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  • 연세의료원 ‘2024 글로벌 디지털 헬스케어 심포지엄’ 진행
    연세의료원 ‘2024 글로벌 디지털 헬스케어 심포지엄’ 진행
    소화기병센터 교수와 안나 소피 가이어(Anne Sophie Geier) 독일 디지털 헬스케어협회 이사는 각각 자국의 디지털치료기기 수가 승인과 관련된 내용을 공유할 예정이다. 이은 연세대학교 의과대학 정신과학교실 교수와 한영민·김건소 식품의약품안전처 주무관이 디지털치료기기 플랫폼 처방사례, 임상시험 고려사항과 디자인에 대한 강연도 진행한다. 끝으로...
    2024-08-02 10:33
  • 국가인권위 인권위원에 소라미 변호사 지명
    국가인권위 인권위원에 소라미 변호사 지명
    뿐만 아니라 서울대 법학전문대학원 임상교수 및 공익법률센터 부센터장, 대법원 양형위원회 자문위원, 서울고등법원 시민사법위원회 위원, 공군 수사인권위원회 위원 등으로 활약하면서 사법 분야에서도 국민의 인권을 보호하기 위해 노력하는 등 법률가로서 사회적 역할과 책임을 충실히 다해왔다. 인권과 공익을 위한 헌신적 노력을 인정받아 대한변호사협회 제1회...
    2024-07-30 16:01
  • 케이메디허브, 압타바이오 당뇨합병증 치료제 임상 2상 지원
    케이메디허브, 압타바이오 당뇨합병증 치료제 임상 2상 지원
    케이메디허브 의약생산센터는 후기 임상 2상을 위한 의약품 생산과 품질시험을 지원함으로써 국내 제약산업의 활성화에 나설 계획이다. 양진영 케이메디허브 이사장은 “당뇨병성 신장질환은 초기에는 대부분 증상이 없어서 조기 발견하고 치료하기에 어려움이 있다”라며 “이번 기술서비스 지원이 당뇨병성 신장질환 치료제의 성공적인 개발로 이어지길...
    2024-07-23 14:39
  • [BioS]GC셀, 대만 루카스와 ‘세포치료제’ 전략적 협력 계약
    [BioS]GC셀, 대만 루카스와 ‘세포치료제’ 전략적 협력 계약
    국립암센터에서 기술을 이전받아 자가 CIK T세포를 이용한 면역 세포치료제 LuLym-T의 간암 수술후요법 임상2상을 진행중이며, 대만내 자체 면역세포치료제 생산시설과 콜드체인(cold chain)을 운영하고 있다. 이번 협력을 통해 지씨셀과 루카스는 면역 세포치료제 개발 및 파이프라인 확장, 상용화에 있어 연구 개발, 임상시험, 대만 시장 진입까지의 모든 과정을...
    2024-07-22 09:35
  • 지씨셀, 대만 ‘루카스 바이오메디칼’과 면역 세포치료제 개발 협력
    지씨셀, 대만 ‘루카스 바이오메디칼’과 면역 세포치료제 개발 협력
    에릭 탕(Eric Tang) 루카스 바이오메디칼 회장은 “간암 재발 방지를 위한 임상시험 외에도 대만 정부의 재생의료 특별 규정 시행으로 다양한 종류의 진행성 고형암 환자들에게 LuLym-T 세포 기술을 적용할 수 있게 됐다”며 “LuLym-T 세포를 화학요법, 방사선 요법, 면역관문 억제제와 같은 기존 치료법과 병행해 사용하며 풍부한 임상 경험을 통해 진행성 암에 대한...
    2024-07-22 09:22
  • 만리장성 넘는 K-제약, 세계 제약시장 점유율 2위 中공략 잰걸음
    만리장성 넘는 K-제약, 세계 제약시장 점유율 2위 中공략 잰걸음
    아리바이오는 올해 5월 중국 국가약품관리감독국(NMPA) 산하 의약품평가센터(CDE)로부터 AR1001의 임상 3상 시험계획(IND)에 대해 승인받으며 한국·미국·유럽 7개 국가 등 총 11개 국가에서 임상 3상 계획을 승인받았다. 2026년 임상 3상의 톱라인 결과(허가 당국에 제출한 평가 결과 요약)를 발표할 수 있을 것으로 예상하고 있다. 한편 식품의약품안전처에 따르면...
    2024-07-22 05:00
  • 알리코제약, 동국대에 신물질 연구기금 기부
    알리코제약, 동국대에 신물질 연구기금 기부
    비임상/임상시험 등 연구개발을 진행하고 향후 알리코제약의 개량신약 및 신약 파이프라인을 강화해 나간다는 계획을 세운 바 있다. 김 교수는 서울대학교 제약학을 졸업, 노스웨스턴 대학에서 Pharmacology 박사를 취득한 후 웨인주립대학교 조교수, 덕성여자대학교 약학대학 부교수를 거쳐 1999년부터 2020년까지 서울대학교 교수로 재직했다. 서울대에서 신약개발센터...
    2024-07-19 11:02
  • 에이디엠코리아 “사명 변경하고 항암제 사업 본격화”
    에이디엠코리아 “사명 변경하고 항암제 사업 본격화”
    또한 대사항암제 임상시험을 신속하게 추진하기 위해 본사를 서울 마곡 지식산업센터로 이전하고 연구소를 설립한다. 다음 달 전립선암 환자 대상 임상시험을 신청할 계획이다. 진근우 에이디엠코리아 부사장은 “사명 변경과 신약개발연구소 설립은 니클로사마이드 대사항암제 사업의 본격적인 출발”이라며 “현재까지 해결하지 못한 암세포의 항암제에 대한 내성...
    2024-07-16 14:16
  • [제약·바이오 주간동향] GC녹십자, 혈액제제 ’알리글로’ 미국 첫 출하 外
    [제약·바이오 주간동향] GC녹십자, 혈액제제 ’알리글로’ 미국 첫 출하 外
    JW중외제약, 제핏과 ‘제브라피쉬’ 활용 대사질환 신약 개발 JW중외제약은 열대어 ‘제브라피쉬(zebrafish)’ 모델 전문 비임상시험기관인 제핏과 대사질환 신약 개발을 위한 공동연구 계약을 체결했다고 10일 밝혔다. 이번 계약을 통해 JW중외제약은 비만, 당뇨 등 대사질환 신약후보물질 연구에 제핏의 제브라피쉬 모델을 활용한다. 제핏은 유전자 편집 기술을...
    2024-07-13 05:00
  • 드래곤플라이, 가디언즈DTx 탐색임상 종료…확증임상 준비 박차
    드래곤플라이, 가디언즈DTx 탐색임상 종료…확증임상 준비 박차
    다양한 고민을 공유하고 정보를 교류하는 기능뿐만 아니라 AI맞춤형 진단, 치료, 상담, 병원·센터 찾기 기능 등을 다양한 서비스를 제공하는 올인원 플랫폼으로 확장해 나갈 계획이다. 드래곤플라이 관계자는 "이번 탐색 임상시험으로 다양한 인사이트를 확보했으며, 이는 확증 임상시험 준비에 있어 큰 도움이 될 것으로 보인다”며 “환아와 보호자, 의료진이...
    2024-07-12 10:12
  • 코오롱티슈진, 골관절염 치료제 TG-C 미국 임상 3상 투약 완료
    코오롱티슈진, 골관절염 치료제 TG-C 미국 임상 3상 투약 완료
    코오롱티슈진은 TG-C의 과학적 데이터를 근거로 FDA에게 적극적인 소명 절차를 진행했고, 2020년 4월 임상보류 해제 통보를 받아 미국 임상 3상 시험을 재개했다. 이 과정에서 세계적인 암 연구센터 MD 앤더슨 출신 김선진 박사를 영입하고 TG-C의 안전성 검증과 임상을 지원토록 했다. 이번 임상 3상 투약은 국내 기업으로는 최초로 미국 내에서 1000명이 넘는...
    2024-07-11 10:10
  • 우정바이오 “원스톱 플랫폼으로 체질 개선…올해 흑자 전환”
    우정바이오 “원스톱 플랫폼으로 체질 개선…올해 흑자 전환”
    이날 행사의 오픈이노베이션 세션에서 정 본부장은 “우정바이오의 30년간 축적된 다양한 비즈니스 경험과 노하우로 비임상 임상시험수탁기관(CRO)의 새로운 주역이 될 것을 약속드린다”라고 포부를 전했다. 우정바이오는 구성인력의 재정비를 통해 회사 내 다양한 인프라를 효율적으로 활용, 효능평가센터의 안정적인 서비스 역량을 확보하고 고객이...
    2024-07-10 17:57
  • K-제약·바이오 ‘GLP-1’ 비만약 개발 박차…적응증 확대도 주목
    K-제약·바이오 ‘GLP-1’ 비만약 개발 박차…적응증 확대도 주목
    하지만 임상시험에서 목표하는 체질량지수(BMI)에 도달하지 못한 경우도 다수 보고됨에 따라 추가적인 체중감소에 대한 의학적 미충족 수요가 많은 상황이다. 10일 서울 코엑스에서 막을 올린 ‘바이오플러스-인터펙스코리아 2024(BIX 2024)’의 GLP-1: 비만치료제 시장의 적응증 확대 흐름’ 주제 학술행사에선 국내 주요 기업들은 이러한 내용으로 개발 현황과...
    2024-07-10 15:36
  • [제약·바이오 주간동향] 삼성바이오, 1.46兆 ‘역대 최대’ 수주 外
    [제약·바이오 주간동향] 삼성바이오, 1.46兆 ‘역대 최대’ 수주 外
    이번 계약으로 유한양행은 유빅스테라퓨틱스가 개발 중인 UBX-103의 개발 및 상업화에 대한 전 세계 독점권을 가지며, UBX-103의 임상시험 준비를 주도할 예정이다. 유빅스테라퓨틱스는 유한양행으로부터 계약금 50억 원과 개발 및 판매 마일스톤을 포함한 최대 1500억 원의 정액 기술료를 받는다. UBX-103은 전립선암 환자에서 과발현 또는 과활성화된 안드로겐...
    2024-07-06 06:00
  • 교육부 “‘의학교육 질 저하’ 근거없이 예단…의평원장 유감”
    교육부 “‘의학교육 질 저하’ 근거없이 예단…의평원장 유감”
    의대 본과 임상실습 등을 담당하는 대학병원에 대해서도 "획기적으로 투자하겠다"며 "2028년까지 모든 국립대병원과 서울대병원에 임상 교육 훈련센터를 설치할 것"이라고 밝혔다. 이번 증원 정책으로 정원이 가장 많이 늘어나 교육 질 저하 우려가 두드러지는 충북대(49명→200명)의 경우에도 추가 교수 배정, 의대 1·2호관 리모델링 등으로 추가...
    2024-07-04 14:54
  • 디엑스앤브이엑스, 파나큐라와 한의학 진단키트 개발
    디엑스앤브이엑스, 파나큐라와 한의학 진단키트 개발
    사업을 고도화하면서 글로벌 CDx 시장에서의 경쟁력과 지속적인 성장 동력을 확보해 나가겠다”라고 말했다. 디엑스앤브이엑스의 클리덱스(CDx) 사업은 신약개발을 위한 동반진단 서비스 개발과 함께 임상시험수탁기관(CRO) 분야로 영역을 확대하면서 고객사의 요구사항에 맞춤형으로 체외진단의료기기를 개발 및 제공하는 등 서비스 제공 범위를 확장하고 있다.
    2024-07-04 10:03
  • 美FDA 바이오시밀러 문턱 대폭 완화…K바이오에 호재?
    美FDA 바이오시밀러 문턱 대폭 완화…K바이오에 호재?
    개정안에 따르면 기업들은 제품의 상호교환성을 입증하기 위해 더는 추가 임상을 진행할 필요가 없어진다. 지금까지는 오리지널과 바이오시밀러 간의 스위칭 시험(switching study)을 실시하고 결과 자료를 제출해야 했다. 반면 개정안이 시행되면 시험을 실시하지 않고 추가 서류만 제출해 상호교환성을 인정받을 수 있게 된다. 상호교환성을 입증한...
    2024-07-02 05:00
  • 한미약품, 차세대 면역조절 항암 혁신신약 美 임상 1상 승인
    한미약품, 차세대 면역조절 항암 혁신신약 美 임상 1상 승인
    이번 임상 1상의 책임 연구자를 맡은 미국 하버드 의대 매사추세츠 종합병원(MGH) 두경부암센터의 박종철 교수는 “여러 국제 학회 발표를 통해 HM16390이 기존 IL-2 제제와 차별화될 수 있다는 전임상 결과를 입증했고, 이를 바탕으로 향후 임상 시험에서 유의미한 성과를 내길 기대한다”라고 말했다.
    2024-07-01 17:20
  • 대상웰라이프, 전북대병원과 마이크로바이옴 사업 협력 나선다
    대상웰라이프, 전북대병원과 마이크로바이옴 사업 협력 나선다
    대상그룹 건강기능식품 계열사 대상웰라이프는 전북대학교병원(전북대병원) 기능성식품임상시험지원센터와 ‘맞춤형 기능성식품 및 메디푸드 상용화 플랫폼 구축’을 위한 업무협약(MOU)을 체결했다고 30일 밝혔다. 체결식은 28일 전북 전주시 덕진구 전북대병원 임상연구지원센터에서 이진혁 대상웰라이프 FM MI실장과 채수완 전북대병원...
    2024-06-30 09:22
  • 한미약품, 미국당뇨병학회서 ‘비만치료 삼중작용제’ 체중 감소 효과 발표
    한미약품, 미국당뇨병학회서 ‘비만치료 삼중작용제’ 체중 감소 효과 발표
    한미약품은 올해 5월 미국 식품의약국(FDA)으로부터 HM15275의 임상 1상 시험계획(IND)을 승인받았고, 6월 중순부터 HM15275의 임상 시험에 참여하는 환자 등록을 시작해 첫 투약을 완료했다. 최인영 한미약품 R&D센터장은 “올해 ADA 발표는 ‘차세대 비만 신약’을 국제 학회에서 처음 선보이며 비만치료 분야의 선도적 입지를 공고히 했다는 점에서 남다른...
    2024-06-25 14:12
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