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  • 한미약품, 차세대 면역조절 항암 혁신신약 美 임상 1상 승인
    한미약품, 차세대 면역조절 항암 혁신신약 美 임상 1상 승인
    이번 임상 시험에서는 진행성 또는 전이성 고형암 환자를 대상으로 HM16390의 안전성과 내약성, 약동학, 약력학 특성 등을 평가한다. HM16390은 면역세포의 분화와 증식을 통해 면역 기능을 조절하는 것으로 알려진 IL-2(인터루킨-2)를 새롭게 디자인한 차세대 IL-2 변이체다. 한미약품의 독자 플랫폼 기술 ‘랩스커버리’를 적용해 효능과 안전성, 지속성을...
    2024-07-01 17:20
  • 대웅제약, LG화학과 휴미라 바이오시밀러 ‘젤렌카’ 출시
    대웅제약, LG화학과 휴미라 바이오시밀러 ‘젤렌카’ 출시
    디자인의 오토인젝터가 적용돼, 자가 주사 환자들의 사용 편의성을 상승시켰다. 기존 오토인젝터는 환자들이 주사 부위에 제품을 대고 별도의 주사 버튼을 눌러야 했지만, 젤렌카에 적용된 오토인젝터는 제품을 대고 살짝 힘을 주면 자동 투여된다. 또한, 약물 투입 전후 ‘딸깍’ 소리를 통해 투여 여부를 청각적으로도 확인할 수 있다. 젤렌카는 개발부터 임상...
    2024-07-01 09:51
  • [제약·바이오 주간동향] SK바이오사이언스, 독일 백신 CMO 기업 인수 外
    [제약·바이오 주간동향] SK바이오사이언스, 독일 백신 CMO 기업 인수 外
    동성제약은 전국 다이소에서 기존 제품을 모두 회수하고, 디자인과 구성을 변경해 출시할 예정이다. 한올바이오파마 ‘HL161’, 中 중증근무력증 치료제 품목허가 재신청 한올바이오파마는 중국 파트너사 하버바이오메드가 27일 ‘HBM9161’(성분명 바토클리맙)의 중국 내 품목허가를 위한 신약승인신청서(BLA)를 다시 제출했다고 밝혔다. 허가 받으면...
    2024-06-29 06:00
  • 아이엠바이오로직스, 미국 네비게이터 메디신에 1조3000억 기술이전
    아이엠바이오로직스, 미국 네비게이터 메디신에 1조3000억 기술이전
    건강한 성인을 대상으로 한 번 투여하는 임상 1a시험과 환자에게 반복투여하는 임상 1b시험으로 디자인돼 있으며 안전성, 내약성, 약동학 및 약력학적 특성 등을 평가할 예정이다. 임상 1a시험의 투약은 조만간 완료될 예정이며, 하반기부터는 환자를 대상으로 하는 임상 1b시험에 착수할 예정이다. 물질의 작용기전 특성상 다양한 자가면역 질환 치료제로...
    2024-06-17 10:05
  • [BioS]지노믹트리, ‘방광암 진단’ 확증임상서 “유효성 확인”
    [BioS]지노믹트리, ‘방광암 진단’ 확증임상서 “유효성 확인”
    방광경 검사전 소변을 채취해 얼리텍-B 검사를 실시하고, 그 결과를 방광경 검사 및 조직병리학적 판독결과와 비교하여 성능을 평가하도록 디자인했다. 또한 동일한 환자를 대상으로 기 허가된 진단법 중 하나인 ‘NMP22 검사’와 ‘요세포 검사’도 함께 수행해 결과를 비교했다. 지노믹트리는 확증 임상시험 전에 먼저 300명으로 구성된 탐색 임상시험을 동일한...
    2024-06-14 09:56
  • 압타머사이언스 “바이오USA서 ApDC 빅파마 러브콜”
    압타머사이언스 “바이오USA서 ApDC 빅파마 러브콜”
    회사 관계자는 “간암 치료제 AST-201의 비임상 데이터·디자인이 호평받았고 후속 파이프라인 AST-202의 기술이전 가능성도 확인했으며, 여러 기업으로부터 후속 미팅 요청을 받은 상태”라며 “기존 ADC의 내성과 한계를 극복하는 ApDC 기술 기반 기술이전 및 공동연구로 이어질 것으로 기대된다"라고 말했다. 압타머사이언스는 ‘분지형의 효소 절단 가능한...
    2024-06-11 08:55
  • 노벨티노빌리티, ADC 항암제 후보물질 ‘NN3201’ 美 FDA 1상 승인
    노벨티노빌리티, ADC 항암제 후보물질 ‘NN3201’ 美 FDA 1상 승인
    이번 임상 1상은 소세포폐암(SCLC)과 위장관종양(GIST)을 포함해 신경내분비종양(NET), 샘낭암종(ACC) 등 c-Kit 과발현 고형암 환자를 포괄하는 형태로 디자인됐다. NN3201의 안전성과 내약성을 확인하기 위해 올해 하반기부터 미국에서 진행된다. c-Kit은 최초의 표적 치료제인 글리벡(Gleevec)의 타깃으로 잘 알려진 암 유발 인자이다. 현재 허가된 표적...
    2024-06-04 09:19
  • “한올바이오파마, IMVT-1402로의 집중은 정해진 수순”
    “한올바이오파마, IMVT-1402로의 집중은 정해진 수순”
    기존 2024년말과 3분기에서 지연됐다. 박 연구원은 “Argenx CIDP 임상 결과와 비교를 통해 IMVT-1402 CIDP 임상 디자인 최적화하기 위함”이라며 “또한, 바토클리맙 MG 임상 결과를 기반으로 IMVT-1402 MG 임상 개시 여부 결정 예정이다. 바토클리맙 갑상선안병증(TED) 3상 탑라인 데이터는 2025년 상반기에 확인될 전망”이라고 내다봤다.
    2024-06-04 08:05
  • 음향진동으로 치매치료…아리바이오, ‘알츠하이머병 전자약’ 임상계획 승인
    음향진동으로 치매치료…아리바이오, ‘알츠하이머병 전자약’ 임상계획 승인
    헤드 밴드로 디자인되어 부드러운 자극이 가능하고 고령자도 부담 없이 일상생활에서 활용할 수 있다. 임상 시험은 브레인 음향진동 자극의 유효성과 안전성을 확인하기 위해 국내 치매 분야 권위자인 김상윤 서울의대 교수팀 (분당서울대병원)과 진행한다. 경도인지장애를 포함하는 초기 알츠하이머병 환자 30명을 대상으로 6개월 동안 이중맹검 방식으로...
    2024-05-28 15:47
  • 한국파스퇴르연구소, 차백신연구소와 신종 감염병 백신 개발 협약
    한국파스퇴르연구소, 차백신연구소와 신종 감염병 백신 개발 협약
    한국파스퇴르연구소는 새로운 mRNA 제작 기술과 항원 디자인 역량, 현재 mRNA 백신 플랫폼이 가진 안전성과 안정성, 특허 이슈 등을 해결하기 위해 차백신연구소가 개발한 mRNA 전달체 ‘리포플렉스’를 비롯한 여러 백신 전달체 기술력을 결합할 계획이다. 차별화된 mRNA 백신·치료제를 개발하고, 다양한 후보물질의 비임상 및 임상연구를 공동으로 추진할...
    2024-05-24 13:09
  • 알테오젠, 신규 히알루로니다제 변이체 개발 착수
    알테오젠, 신규 히알루로니다제 변이체 개발 착수
    인공지능 단백질 디자인 플랫폼 기술을 기반으로 항암항체를 포함한 다양한 치료용 단백질을 개발하거나, 기존 단백질의 성능을 개선하는 등 활발한 연구 개발을 진행하고 있다. 알테오젠의 관계자는 “테라자인사는 AI를 활용한 새로운 히알루로니다제 변이체 개발에 가장 적합한 기업이라고 판단해 협력을 진행하게 됐다"며 "이번 협약을 통해 개량될 ALT...
    2024-05-09 09:00
  • IDMC, 한미약품 MASH 치료제 “지속개발 권고”
    IDMC, 한미약품 MASH 치료제 “지속개발 권고”
    임상 지속, 환자모집 연기, 임상 디자인 수정, 임상 중단 등을 임상 주체에 권고한다. 에포시페그트루타이드는 체내 에너지 대사량을 증가시키는 글루카곤, 인슐린 분비 및 식욕 억제를 돕는 GLP-1, 인슐린 분비 촉진 및 항염증 작용을 하는 GIP 수용체를 동시에 활성화하는 삼중작용 바이오 신약이다. 한미약품은 섬유증을 동반하고 생검으로 확인된 MASH...
    2024-05-08 10:31
  • 젬백스, ‘글로벌 IP 스타 기업’ 선정…“글로벌 권리 확보 강화”
    젬백스, ‘글로벌 IP 스타 기업’ 선정…“글로벌 권리 확보 강화”
    젬백스는 이번 선정으로 연간 최대 7000만 원, 3년간 총 2억1000만 원 한도 내에서 해외 특허 출원, 등록 등의 권리화 비용, 특허·디자인맵, 브랜드·디자인 개발, 특허 기술 홍보영상 제작 등에 대한 정부 지원을 받게 된다. 글로벌 IP 스타 기업은 특허청 산하 한국발명진흥회가 지원하는 지식재산권 창출 지원 사업 중 하나다. 지역별 수출 유망 기업을 발굴해 선정된...
    2024-05-07 09:16
  • 한올바이오파마, 1분기 매출 341억 원 사상 최대…흑자 전환
    한올바이오파마, 1분기 매출 341억 원 사상 최대…흑자 전환
    지난해 VELOS-3 임상에서 의미 있는 결과를 보였던 셔머테스트(Schirmer Test)를 중점으로 임상 디자인을 재구성해 진행할 계획이다. 또한 현재 진행하고 있는 파킨슨병 치료제 HL192의 임상 1상을 이어나가 하반기 탑라인(top-line) 결과를 공개할 예정이다. 이와 함께 신규 파이프라인 확보를 위한 혁신 기업들과의 협업을 강화하며 미래 먹거리를 지속 확보할...
    2024-04-30 17:13
  • [BioS]한올바이오파마, 1Q 매출 341억·영업이익 "흑전"
    [BioS]한올바이오파마, 1Q 매출 341억·영업이익 "흑전"
    지난해 VELOS-3 임상에서 의미있는 결과를 보였던 셔머테스트(Schirmer Test)를 중점으로 임상 디자인을 재구성해 진행할 계획이다. 현재 진행하고 있는 파킨슨병 치료제 후보물질 Nurr1 활성화약물(activator) ‘HL192’의 임상1상을 이어나가 하반기 탑라인(top-line) 결과를 공개할 예정이다. 이와 함께 신규 파이프라인 확보를 위한 혁신 기업들과의 협업을...
    2024-04-30 15:13
  • NH농협은행, 우수 벤처기업 브랜드디자인 컨설팅 확대
    NH농협은행, 우수 벤처기업 브랜드디자인 컨설팅 확대
    농협은행은 전날 청주시 오송읍에 위치한 에스엠오산을 방문해 브랜드 디자인 컨설팅을 진행했다. 에스엠오산은 임상연구 지원을 위한 전문 인력과 시설을 갖춘 기업이다. 이번 컨설팅에서는 에스엠오산의 전문성과 창의성을 효과적으로 표현할 브랜드 CI에 대한 논의를 했고, 향후 기업 마케팅에 활용할 예정이다. 박병규 농협은행 수석부행장은 “우수 기업이...
    2024-04-30 09:26
  • [BioS]한미약품, PD-L1x4-1BB 병용 “머크, 키트루다 공급”
    [BioS]한미약품, PD-L1x4-1BB 병용 “머크, 키트루다 공급”
    PD-L1이 과발현되는 종양미세환경(TME) 내 4-1BB를 매개로 T세포를 활성화해 항암 효능을 일으키고, 정상 조직에서는 면역 활성화를 최소화하기 위한 디자인이다. BH3120의 한국/미국 임상 1상 시험 책임 연구자를 맡고 있는 김동완 서울대병원 임상시험센터장(혈액종양내과 교수)은 “MSD와의 협력을 통해 BH3120과 키트루다의 병용요법이 재발성...
    2024-04-23 15:05
  • 엠아이텍, ‘다중층 약물방출 생분해성 스텐트’ 공동연구 글로벌 저널 게재
    엠아이텍, ‘다중층 약물방출 생분해성 스텐트’ 공동연구 글로벌 저널 게재
    엠아이텍은 개발된 소재에 최적화된 스텐트 디자인을 설계 및 개발하여 체내 팽창력을 유지할 수 있도록 하고, 개발된 스텐트의 약물방출 거동 등을 평가했다. 분당차병원에서는 개발된 생분해성 스텐트의 담도 적용을 위한 대동물 실험 모델 개발 및 유효성 평가를 진행했다. 엠아이텍 연구팀의 김규석 수석연구원은 “이번 연구는 스텐트 시술 후 발생하는 개통률 저하...
    2024-04-22 09:09
  • 인바디, 34개 부문 100명 규모 인재 채용…“전 직군 해외 파견”
    인바디, 34개 부문 100명 규모 인재 채용…“전 직군 해외 파견”
    System) ▲데이터사이언스 ▲임상(국내/해외) ▲AI 연구 ▲영업(국내/해외) ▲마케팅 ▲제조관리 ▲인허가 ▲규격시험 ▲해외 PR ▲영상편집 ▲SW PM(Software Product Manager) ▲사업개발 ▲광고디자인 ▲법무 ▲회계 ▲글로벌 사업지원 ▲인사 ▲공인노무사 등 총 34개 부문이다. 직무에 따라 신입 및 경력을 각각 채용하고, 서울 강남구 논현동 본사 혹은 천안...
    2024-04-15 08:47
  • 웨이센, 공황장애 디지털치료제 ‘웨이메드 패닉’ iF디자인어워드 본상 수상
    웨이센, 공황장애 디지털치료제 ‘웨이메드 패닉’ iF디자인어워드 본상 수상
    연내 임상 완료 및 인허가 확보를 목표로 하고 있다. 해당 연구는 2022년 범부처 전주기의료기기 사업으로 선정된 바 있다. 한편, 웨이센은 올해 2월 식약처 제7호 혁신의료기기소프트웨어 제조기업으로 지정받으며 의료 AI 제조기업으로 높은 품질을 공인 바 있다. 연이어 디자인 부문까지 글로벌 어워드에서 수상하며 글로벌 AI MEDTECH 기업으로 탄탄한...
    2024-03-11 08:32
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