보유) 전문 기업이다. 한편, 포커스에이치엔에스는 최근 150억 원 규모의 전환사채(CB) 발행을 통해 자금을 조달한다고 공시했다.
라파스는 붙이는 비만치료제 기대감에 60.40% 오른 1만5880원을 기록했다. 라파스는 최근 언론과의 인터뷰에서 세계 최초 패치형 비만치료제 위고비 ‘DW-1022’의 임상 1상이 10월에 종료된다고 밝혔다. 라파스는...
서울대 보건대학원 최고위과정은 제약 바이오 기업 대표, 의료인, 병원장, 법인 대표 변호사, 공기업 임원 등 전문가들로 구성됐다.
이날 탐방에서 국내 최초로 CAR-T 치료제를 개발 중인 큐로셀 기업 소개 및 차세대 CAR-T 치료제 안발셀에 대한 기업 소개가 이뤄졌다. 또 대전 사옥 내 연구소와 국내 최대 규모이자 최첨단 시설을 갖춘 GMP 공장 곳곳을 둘러봤다....
볼파라가 확보한 1억 장 이상의 의료 데이터와 자체적으로 확보한 다국적, 다인종 임상 데이터를 활용해 조건과 환경에 상관없이 적용 가능한 기초 모델을 구축할 계획이다. 이를 통해 스스로 판독하고 진단하는 자율형 AI 시스템을 실현한단 방침이다.
루닛 관계자는 “의료AI 플랫폼 기업으로 발돋움하기 위해서는 분야를 아우르는 전문인재 영입이 무엇보다...
한컴케어링크는 한컴 그룹 계열사이자 유전체 분석·디지털 헬스케어 전문 기업이다.
한컴케어링크는 ‘차세대 한국인 맞춤형 유전체 칩 기반 심혈관 관련 인구집단 유전체 정보 생산’과 ‘한국인 고혈압 관련 질병유전자 발현 조절 연구 기반 구축’을 주제로 한 과제를 2건 수행한다.
이번 과제는 질병관리청이 한국인의 만성 질환에 관한 유전체 정보...
글로벌 기업들도 참관객들을 만난다.
삼성바이오로직스는 BIX에 처음으로 전시장 내 단독 부스로 참가한다. 지속해서 확대 중인 위탁생산(CMO) 역량을 홍보하고 신규 위탁개발(CDO) 기술 플랫폼 등 한층 강화된 글로벌 위탁개발생산(CDMO) 능력을 적극 홍보할 계획이다. GC셀은 세포유전자치료제(CGT) 연구부터 임상·제조·상업화·유통까지 최적화된 원스톱 CGT...
세포치료 전문기업 루카스바이오는 식품의약품안전처로부터 임상시험검체분석기관(Good Clinical Laboratory Practice, GCLP)으로 공식 지정됐다고 10일 밝혔다.
GCLP는 ‘약사법’ 및 ‘의약품 등의 안전에 관한 규칙’에 따라 식약처가 지정한 기관으로, 지정·운영·실시 및 사후관리에 관한 세부사항을 규정한다. 지정 요건에는 전문 인력과 지속적인 교육 및 훈련, 검체...
지원하고 있어 인적 네트워크 확장에도 큰 도움이 될 것으로 회사 측은 기대하고 있다.
김광재 HLB글로벌 대표는 "이번 인수 및 투자를 통해 급성장하는 시니어 헬스케어 분야 진출에 박차를 가할 수 있게 됐다”라며 “바라바이오와 협력을 기반으로 다양한 개인 맞춤형 헬스케어 솔루션을 개발·공급해 국내 실버산업을 선도하는 기업이 될 것”이라고 말했다.
Project)’를 기획하고, 그 첫 번째로 한국로슈진단과 협력 파트너사 발굴을 통해 글로벌 시장 진출의 기회를 마련하고자 한다.
한국로슈진단은 전문가 평가단과 심사를 통해 2개 기업을 협력 파트너로 최종 선정한다. 선정 기업은 순위에 따라 상금을 수여하며, 한국로슈진단 전문가의 컨설팅, 로슈 글로벌 네트워킹 및 매칭 프로그램 지원 등 다양한 혜택이 제공된다.
이에 국내에서는 세포치료제 전문개발기업 에스바이오메딕스의 인간 배우줄기세포 유래 파킨슨병 치료제 개발이 탄력을 받을지 관심이 모아지고 있다.
지난해 미국에마누엘 빌 리라키스 박사와 제니퍼 웩스턴 하원의원이 발의한 해당 법안은 지난 2011년 알츠하이머 프로젝트법을 모델로 만들어졌다. 지난해 말과 올해 5월 하원 법안 심의와 상원 의회를 거친 이후...
ISS는 식품의약품안전처로부터 GLP·GCLP 인증을 받은 비임상 시험기관 및 임상검체 분석기관으로, 여러 제약바이오 기업과 다양한 프로젝트를 수행해 왔다. 특히 바이오의약품 시장의 성장을 예상하고 선제 대비를 해온 만큼 국내 기업 주도의 신약 개발과 글로벌 기술이전 사례가 늘어남에 따라 이를 뒷받침할 고품질 분석 서비스로 협력을 확대할 계획이다.
양...
나이벡은 이번 BIX 2024에서 자체 펩타이드 원료의약품에 대한 전문성을 기반으로 위탁개발생산(CDMO) 사업역량을 적극 홍보할 방침이다. BIX 2024에는 글로벌 최상위 CDMO 기업들이 참석하면서 시장의 관심이 더욱 커진 상황으로, 이에 따른 영향력도 높아졌다는 평을 받고 있다.
나이벡은 지난해 식품의약품안전처(식약처)로부터 펩타이드 원료의약품...
마크로젠은 전 세계 160여 개국 2만여 기관 등을 대상으로 연구·개인·임상유전체분석 서비스를 제공해 오고 있다. 개인 유전자검사 서비스 누적 이용자 50만여 명의 분석 전문성을 바탕으로 선보인 건강관리 플랫폼 ‘젠톡(GenTok)’은 출시 1년 만에 ‘몸BTI(몸+MBTI)’ 트렌드를 이끄는 등 디지털 헬스케어 기업으로 발돋움하고 있다.
2000년 유전체 분석 사업...
지희정 알토스바이오로직스 대표는 “아일리아 바이오시밀러 ALT-L9 글로벌 임상 3상을 마무리하면서 회사가 쌓은 안과 질환 관련 전문성과 임상 개발 역량 등 유·무형적 자산에 대해서 투자자들이 좋은 평가를 해주신 것 같다”라며 “이번 투자금을 활용해 다중항체 안과 질환 치료제인 OP-01의 개발을 진행해 계열 내 최고 신약(Best in Class) 치료제를...
제이앤피메디에 따르면, 메이븐 VDR을 이용하면 신약 개발, 임상 시험 등 제약바이오 기업의 주요 비즈니스 과정에서 발생되는 기밀 문서 및 데이터와 같은 내부 자산을 안전하게 관리할 수 있다. 또한, 라이선스 인아웃 비즈니스 등에 필요한 문서나 기술 지원 자료 등 기업 간 기밀 교류 부분에서도 안전한 정보 거래를 지원한다.
제약바이오 업계에서 꾸준히 화두가...
내년까지 현재 개발 증인 파이프라인의 임상시험계획(IND)을 준비해 2026년 미국 임상 1상 진입이 목표다.
이중항체를 넘어 삼중항체 신약개발에 나서는 기업도 있다. 샤페론은 지난달 동아에스티와 삼중항체 신약개발 업무협약을 맺었다. 양사는 2021년부터 항암 치료를 위한 삼중 나노바디 항체 개발을 위해 협력했다. 나노바디는 기존 항체 대비 10분의 1...
이는 MSD가 개발 중인 ROR1 ADC MK-2140이 임상 1상에서 보여준 ORR보다 높은 것으로 나타났다.
에이비엘바이오는 ABL202 개발 경험과 이중항체 전문성을 살려 이중항체 ADC 개발을 본격적으로 추진해 나갈 예정이다. 이미 내부적으로 복수의 이중항체 ADC 후보물질에 대한 비임상 연구를 진행 중이다. 3개 파이프라인에 대한 임상시험신청서(IND)를 내년...
이러한 상황에서 박 단장은 “국내 기업들은 비용이 가장 많이 소요되는 임상 3상 단계에서 자금 조달에 실패해 개발을 중단하는 경우가 많다”라며 “국내외 규제기관에서 각종 인허가를 받는 절차도 까다로워, 오랜 기간과 비용을 소모하는 과정에서 경영 환경 변화나 자금난에 처하기도 한다”고 말했다.
따라서 박 단장은 글로벌 시장에서 살아남는 개발·상업화...
제약바이오 전문가들은 정부와 산업계의 장기적인 전력 투자가 필요하다고 조언한다.
박영민 국가신약개발사업단 단장은 “신약 개발은 오랜 시간이 소요되며, 임상 시험과 각종 인허가 과정도 복잡하고 어려워 지속적인 노력이 필요하다”라며 “정부와 민간 영역에서 장기적인 자금 조달은 물론, 기업 자체적으로도 R&D 재투자 비중을 높이려고...
에이비엘바이오, 1400억 규모 유상증자
이중항체 전문기업 에이비엘바이오는 차세대 항체약물접합체(ADC) 개발을 위해 1400억 원 규모의 제3자 배정 유상증자를 결정했다고 2일 밝혔다. 신주 발행가액은 증권의 발행 및 공시 등에 관한 규정에 따라 산정된 기준주가 2만3650원 대비 2.45% 할증된 주당 2만4229원이다.
에이비엘바이오는 이번 확보자금으로...
이어 배 본부장은 “1차 평가지표를 충족하지 못해 품목허가를 장담할 수 없지만, 임상 결과에 대한 심층분석을 통해 연내 품목 허가 신청 가능성을 식약처 포함해 여러 규제 당국, 전문가 등과 논의해서 추진하겠다”고 덧붙였다.
국내외 기업과 기술이전 가능성도 시사했다. 앞선 파트너링은 기술이전을 위한 단순한 논의였다면 작년부터 시도했던...
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