인플루엔자진단키트 검색결과

검색결과 총196건

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[BioS]프리시젼 美자회사, ‘독감·코로나19 진단’ “美 EUA”

프리시젼바이오(Precision Biosensor)는 9일 미국 자회사 나노디텍이 코로나19와 독감(인플루엔자) 콤보 진단키트 ‘Nano-Check™ Influenza+COVID-19 Dual Test’에 대해 미국 식품의약국(FDA)로부터 긴급사용승인(EUA)을 받았다고 밝혔다. Nano-Check™ Influenza+COVID-19 Dual Test는 코로나19와 인플루엔자 A, B를 동시에 진단하는데 도움을 줄 수 있는 신속진단제품이다....

2024-07-09 09:59
SG메디칼, 코로나19‧독감 동시 진단키트 식약처 허가

이번에 승인된 동시진단 검사 키트는 한 번의 검사로 코로나19와 인플루엔자 A형, B형을 모두 진단할 수 있다. 회사 측은 기존 여러 번의 검사를 통해 개별적으로 진단했던 방식보다 빠르고 간편하게 정확한 결과를 얻을 수 있다는 설명이다. 동시진단 검사 키트는 최근 미국 ‘Frontiers in Molecular Biosciences ‘ 저널에 발표된 논문 Performance...

2024-06-11 13:59
오상헬스케어, 국내 최초 개인용 COVID-19·독감 콤보키트 미 FDA-EUA 승인

이번에 오상헬스케어가 FDA 긴급사용승인을 받은 COVID-19·독감 콤보키트는 COVID-19와 인플루엔자 A, B를 동시에 판별할 수 있는 진단기기이다. 3월 22일 전문가용 제품 승인을 받은 이후 약 2주 만이다. 개인용 신속검사 제품으로는 전 세계 두 번째, 국내 기업으로는 최초 승인이라고 한다. 미국 질병통제예방센터(CDC)는 이번 시즌 현재까지 독감으로 인해...

2024-04-04 11:33
박한오 바이오니아 회장 “바이오기업 성공하려면 창업 이유 명확해야” [1세대 바이오기업 생존법]

박 회장은 “생명공학연구와 분자진단 등에 필요한 제품들을 개발해, 합성 DNA·RNA, 추출키트, PCR 장비 등 300여 종의 제품들을 국산화하거나 세계 최초로 개발했다”며 “축적된 기술을 바탕으로 RNA 신약개발, 건강기능식품, 기능성 화장품 사업으로 영역을 확장하고 있다”고 말했다. 바이오니아의 효자 상품은 자회사 에이스바이옴이 개발한 프로바이오틱스...

2024-03-21 05:00
이영태 에스엘에스바이오 대표 “수익성 자신…실적으로 승부” [상장 새내기 바이오④]

이밖에 반려동물용 알러지 진단과 선진국에서 관심이 큰 치주질환 진단제품도 개발 중이다. 하반기에는 코로나19 바이러스와 인플루엔자 A·B 바이러스를 동시에 검사할 수 있는 키트를 출시하고, 알러지 키트는 보험수가가 확대될 수 있도록 재정비해 내년 초 상용화할 예정이다. 소 임신 진단키트도 판매를 앞두고 있다. 이 대표는 “남들이 안 하지만 독점적인...

2024-03-12 05:00
살아남는데 이유 있다…K바이오 초석된 벤처 ‘생존법’ [스페셜리포트]

코로나19와 인플루엔자(독감)를 한 번에 검출하는 동시진단키트 등을 앞세워, 코로나19 팬데믹 시기인 2020년 2000억 원대의 매출을 기록하며 11년 만에 흑자전환에 성공했다. 건강기능식품 사업의 경우 자회사 에이스바이옴을 통해 기능성 프로바이오틱스 사업을 진행하고 있다. 최근엔 채널 다각화, 해외시장 공략 등 공격적인 마케팅을 펼치고 있다. 지난해 3분기...

2024-01-08 05:00
마이코플라스마 폐렴 확산에…발 빠른 국내 바이오기업은?

이에 따라 관련 진단키트나 항생제를 보유한 국내 기업들도 속도감 있는 대처에 나섰다. 6일 식품의약품안전처에 따르면 국내 기업 중에서는 바디텍메드와 씨젠이 마이코플라스마 폐렴 진단제품의 허가를 받았다. 바디텍메드는 현장진단, 씨젠은 유전자증폭(PCR) 방식이다. 바디텍메드는 2020년 마이코플라스마 진단 제품의 국내 허가를 받았다. 목 속 깊은 곳에서...

2023-12-07 05:00
한국로슈진단, ‘cobas Liat 전용 코로나19·독감 현장 신속 PCR 동시 검사’ 허가

한편, 로슈진단은 전 세계 최초로 상용화된 코로나19 진단키트를 개발해 미국 식품의약국(FDA) 긴급사용승인, 유럽 CE 인증을 받았다. 2020년 1년 동안 전 세계적으로 15개의 코로나19 솔루션을 출시했다. 한국로슈진단은 이 가운데 국내 최초 코로나19 정밀 면역 항체검사인 ‘일렉시스 코로나19 항체검사’, ‘일렉시스 코로나19 S 항체검사’ 및 독감과...

2023-06-02 09:11
휴마시스, 코로나19∙독감 동시 진단키트 식약처 제조허가 취득

휴마시스 중앙연구소는 식품의약품안전처로부터 코로나19와 독감(인플루엔자) 감염을 동시에 판별 가능한 제품에 대해 국내 제조 허가를 취득했다고 20일 밝혔다. 이번에 승인받은 ‘휴마시스 코로나19/인플루엔자 항원 콤보 테스트’는 전문가용 제품으로, 감염이 의심되는 사람의 비인강 도말 검체를 한번의 채취로 15분 이내 결과를 확인할 수 있다. 해당 제품은...

2023-04-20 11:01
바디텍메드, ‘코로나·독감 동시 진단키트’ 국내 사용승인 획득

이 제품은 기존에 허가 받은 코로나19 진단키트(ichroma™ COVID-19 AG)와 인플루엔자 A형(H1N1, H3N2 등 포함)과 B형 바이러스 감염 여부를 판별하는 진단키트(ichroma™ Flu AB)를 1세트로 구성한 것이다. 비인두 도말 및 비강흡인액에서 검체를 채취한 후 두 키트에 각각 검체를 떨어뜨리면 코로나와 인플루엔자 바이러스 감염여부를 확인할 수 있다. 검사 소요...

2022-11-03 09:08
웰스바이오, 코로나19·독감 동시 진단키트 국내 허가 획득

트윈데믹(코로나19·독감 동시 유행)을 대비해 고안된 것으로, 식품의약품안전처 기허가 품목인 코로나19 신속항원진단키트(careUS™ COVID-19 antigen)와 인플루엔자 A&B 신속항원진단키트(careUS™ Flu A&B Plus)로 구성된 의료전문가용 제품이다. 또한, 검사 결과를 15분 이내에 확인할 수 있어 빠른 판독은 물론 신속한 환자 대응이 가능하다. 제품을 구성하는...

2022-10-19 10:19
랩지노믹스, 코로나19 면역진단키트 3종 개발 및 GMP 구축 완료

랩지노믹스가 개발한 코로나19 진단키트 3종은 전문가용 신속항원키트와 타액 자가진단키트, COVID-19와 인플루엔자(독감) 감염 여부를 선별 혹은 동시에 확인할 수 있다. 이번 진단키트는 △비인두(Nasopharyngeal) 검체 채취 방식 △타액을 이용한 방식 △COVID-19와 독감 A&B를 동시 감염여부를 확인할 수 있는 진단키트로 구성됐다. 아울러 랩지노믹스는 GMP...

2022-10-18 10:03
코로나19 규제 하나둘 해제…실내 마스크 의무 논의 중

방문객은 면회 전에 자가진단키트로 음성을 확인하면 요양병원·시설 등 입원·입소자 등과 대면 면회할 수 있다. 사전 예약과 면회 중 마스크 착용, 음식물 섭취 자제와 면회 전후 환기 등 방역 수칙은 준수해야 한다. 요양병원·시설 등에 머무는 어르신은 4차 접종을 마쳤거나 2차 이상 접종 후 확진 이력이 있다면 외출·외박도 허용된다. 이 같은 방역...

2022-09-30 16:00
엔에스엔, 동물용 현장진단 PCR 기기·진단 시약 공급... 돼지열병 22분 내 진단

엔에스엔 관계자는 “현장에서의 조기 진단은 ASF, 조류인플루엔자를 포함해 전염성 강한 질병 대응을 위한 조사에 유용하게 사용할 수 있어 그 시장이 매우 커지고 있다”며 “브루셀라증과 결핵 등 주로 소에서 발생하고 사람에게도 전염되는 인수공통전염병 진단키트 개발도 진행해 해외시장에도 진출할 계획”이라고 밝혔다.

2022-09-26 10:46
랩지노믹스, 코로나19 신속항원키트 유럽 CE 인증

통해 꾸준히 증가하고 있는 유럽 시장 내 코로나19 진단 수요에 적극적으로 대응할 예정”이라고 말했다. 랩지노믹스와 프로탄바이오는 코로나19 신속항원키트 외에도 인플루엔자 키트 등 감염성 질병의 면역진단키트 분야에서 다양한 연구 및 사업화 관련 유기적인 협력을 통해 진단 전문기업으로의 경쟁력을 확보하고, 글로벌 시장 진출을 추진할 방침이다.

2022-06-22 10:02
"아~옛날이여?" 엔데믹 맞는 진단키트업계, 생존전략 고심

제품군 확대에 연구 역량을 집중하고 있으며, 특히 인플루엔자나 뎅기열 등 감염성 질환과 유전성 질환 관련 제품을 계획하고 있다. 랩지노믹스는 오미크론 변이 진단키트로 수요에 대응하는 한편, 신속진단 분야로 사업 확대를 추진하고 있다. 또한, 진단키트보다 수익성이 높은 진단 서비스인 개인 유전자검사(PGS)를 강화해 주력 사업으로 성장시킬 계획이다....

2022-05-06 06:00
[BioS]프리시젼바이오, 인플루엔자 A/B 항원진단 “日 출시”

프리시젼의 이번 인플루엔자 A/B 진단키트는 지난달 코로나19 항원진단 'Exdia EK COVID-19 Ag'이후 두번째다. 두 제품 모두 일본 에이켄사와 협력해 시장에 출시했다. 프리시젼바이오는 코로나19, 인플루엔자 등 감염성질환을 시작으로 고감도 TRF 플랫폼을 이용한 심혈관, 호르몬 등 주요 면역진단 제품과 임상화학 진단 제품의 출시를 준비하고 있다....

2022-04-18 10:01
종근당, 휴마시스와 코로나19 항원 진단키트 공동판매

김영주 종근당 대표는 “타미플루, 조플루자와 같은 인플루엔자 치료제를 통해 구축한 호흡기 분야의 전문성을 바탕으로 진단키트를 신속하게 공급해 나갈 것”이라고 말했다. 차정학 휴마시스 대표는 “이번 계약으로 당사의 우수한 제품을 보다 안정적으로 공급함으로써 코로나19 종식에 기여할 수 있게 되길 바란다”고 말했다.

2022-03-15 10:56
휴마시스, 의왕공장 KGMP 인증…오미크론 분자진단 시약 수출 허가 획득

이번 KGMP 인증을 기반으로 국내 진단키트 수요에 적극 대응할 계획이다. 이에 더해 휴마시스는 오미크론 변이 확인용 분자진단시약인 ‘Humasis COVID-19 Variant RT-qPCR Kit’에 대해 지난 8일자로 수출용 허가를 획득했다. 이 제품은 코로나19에 감염된 사람 중 오미크론 변이와 오미크론의 하위 변이인 스텔스 오미크론의 검출도 가능하다. 휴마시스 관계자는...

2022-03-10 13:45
[종합] 김부겸 “방역·의료 큰 틀의 개편 마무리…신속검사 키트 최고가 도입 검토 등”

김부겸 국무총리는 11일 “방역·의료 전반 큰 틀의 개편 어느 정도 마무리 됐다”며 "신속항원검사 키트는 저희가 최고가격제 도입까지도 검토하고 있다"고 말했다. 김 총리는 이날 코로나19 중대본회의에서 “진단검사 체계를 과감하게 개편하고, 신속항원검사를 도입해 검사수요를 속도감 있게 처리해내고 있다”며 이같이 밝혔다. 그는 “‘속도’와...

2022-02-11 09:07

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