올인원 PCR은 코로나 및 자궁경부암을 일으키는 HPV 등 다양한 바이러스 감염병, 성병, 말라리아, 뎅기열 등을 1~2시간 내에 진단할 수 있는 진단장비이다.
나노바이오라이프는 이번 개발을 성공적으로 마무리함에 따라 2025년부터 양산화를 통해 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 유행 이후 각종 감염병을 qPCR 수준의 민감도를 가지고 빠른 시간에 진단을 필요로...
동종 이식재는 감염 위험성이 낮고 유착 능력이 우수해 업계에서 최고의 이식재로 평가받고 있다. 동종 이식재는 인체 조직으로부터 추출한다는 점에서 원재료 수급이 생산량에 많은 영향을 끼친다.
국내에서 유통되는 인체조직은 크게 국내 인체조직과 해외 인체조직으로 분류된다. 최근 고령화와 이식 기술의 발달, 이종 및 합성 이식재 대비 높은 안전성 등의...
세계이종이식학회는 DPF 시설 구축을 위해 바이러스와 세균이 감염되지 않도록 146종의 질병을 검사하도록 하고 있다. 국내는 이보다 많은 148종을 검사해야 하며 옵티팜은 이 조건에 맞도록 시스템을 구축했다.
연구소는 돼지 유전자를 제거하고 사람 유전자를 넣는 작업을 담당한다. 현미경을 통해 수작업으로 유전자를 편집하고 수정란 하나하나에 넣어 만든다....
회사 측에 따르면 이 기술은 다양한 이종 조직을 활용한 생체재료 개발에 다양하게 활용 가능할 전망이다.
엠젠솔루션이 개발한 탈세포화 기술은 돼지 등 이종 반월상 연골판 조직에서 세포핵과 DNA 등은 제거하고, 세포외기질의 3차원 구조는 유지시킬 수 있다.
연조직∙혈관 등에 비해 이종 반월상 연골판은 조직의 두께와 밀도가 높아 일반적인 탈세포화 기술 적용...
김 대표는 ”노벨상 수상의 주인공인 mRNA기술이 실제로 감염병 및 치료용 의약품으로 개발되기 위해서는 이를 몸속 원하는 곳까지 안전하게 전달하는 기술이 핵심”이라며 “현재 널리 사용되는 리피드나노파티클(LNP)은 mRNA 발현의 짧은 지속시간, 비특이성, 안전성 부족 등의 단점이 알려진 반면, 옴니아메드가 개발한 PNP기술은 이런 단점을 극복해...
다만, 신종코로나바이러스감염증(코로나19)으로 인해 지난해 2분기 영업이익이 195억 원 적자였던 것을 감안하면 이번 흑자 전환은 기저효과가 크다는 분석이다.
매출은 9453억8400만 원으로 전년 동기대비 0.04% 줄었다. 면세 채널 사업의 계속된 부진에 따른 국내시장 매출 하락의 영향을 받은 것으로 풀이된다. 국내시장 매출 하락은 두 자릿수로 떨어진 면세 채널...
동종 반월상 연골판 이식술의 경우 동종이식편의 수가 매우 제한적이며, 생물학적 병원균의 감염 및 면역 반응으로 인한 이식 거부 반응 등의 잠재적 위험성이 존재하는 것으로 알려졌다.
회사 관계자는 “해외의 경우 이종 콜라겐 원료 기반의 메나플렉스가 FDA(미국식품의약국)허가를 받아 환자에게 사용되고 있으며, 최근 오르텍(R)스포츠메드슨의 액티핏과...
무균돼지는 PERV C 유전자가 결손돼 감염 우려가 더 적고, 주기적으로 혈액을 통해 PERV 검사를 진행하기로 했다. 또 잠복 바이러스(PCMV) 감염도 없는 것으로 확인됐다.
김 대표는 “오랜 시간 이종이식에 대한 연구를 진행해왔다. 췌도를 비롯한 여러 장기에 대한 비임상 시험도 진행하고 있다. 할 수 있는 노력을 최대한으로 해서 성공할 수 있도록 하겠다”고 강조했다.
특히 사람 대장암 이종이식 모델에서는 SJ-607 투여 후 22일에 대부분 마우스에서 종양이 완전히 사라졌으며, 최대 94%의 종양 성장 억제 효과를 보였다.
특히 SJ-607을 투여했을 때 바이러스에 대한 항체는 형성됐지만, 바이러스가 암세포를 감염시키고 사멸시키는 것을 방해하는 중화항체에 대한 내성이 있는 것으로 나타났다. 이는 중화항체로 인한 항암...
진원생명과학은 ‘자체 개발 흡인작용 피내 접종기 진덤(GeneDerm)을 이용한 코로나19 DNA백신(GLS-5310)의 안전성 및 면역원성에 대한 임상 1상 결과’를 국제감염병학회 학술지인 국제 감염질환저널에 발표했다고 4일 밝혔다.
해당 1상 연구는 용량과 접종 간격에 따라 각 15명씩 총 3개 군으로 설계됐다. 1a군의 경우 0주차와 8주차에 GLS-5310을 0.6㎎을...
또한 국제기관에서 제시하는 기준 및 대한감염학회 자문을 통해 확립한 국내 안전성 기준에 부합한다는 점이 입증됐다.
김성주 제넨바이오 대표는 “첨단재생의료의 새로운 치료법인 이종췌도이식이 면밀한 보완 끝에 임상시험에 진입하게 되어 매우 기쁘게 생각한다”며 “이번 임상시험을 국내 이종이식 분야 발전의 초석으로 삼아 이종이식 연구개발에서...
SK바이오사이언스는 29일 콜롬비아 보건당국에 스카이코비원 이종 부스터샷(추가접종) 임상 3상 시험계획을 신청했다고 공시했다. 콜롬비아에서 진행할 임상 3상은 허가된 다른 백신을 2회 접종한 성인 840명을 대상으로 한다. GBP510을 3차 접종한 후 면역원성과 안전성을 평가할 계획이다.
스카이코비원은 기존 인플루엔자(독감), B형간염 등 기존 백신에서 활용된...
국산 1호 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 백신에 대한 3·4차 추가접종 사전예약과 당일접종이 오늘(19일)부터 시작된다.
앞서 중앙재난안전대책본부(이하 중대본)는 지난 16일 예방접종대응추진단으로부터 SK바이오사이언스의 코로나19 백신 ‘스카이코비원’의 추가접종 효과 분석 결과, 안전성·효과성이 확인됐다는 보고를 받고 이 같이 결정한 바...
GLS-5310 투여 6~8개월 뒤 mRNA 백신을 접종하면 기존에 보고된 동종 및 이종 코로나19 부스터 백신의 효과 대비 강력한 면역반응을 보였으며, 부스터 백신과 관련해 발표된 연구에서 부스터 백신에 따른 면역반응은 기존접종 백신 유형과 부스터 백신 유형에 따른 순서와 무관하게 유사했다.
박영근 진원생명과학 대표이사는 “GLS-5310의 면역반응이 매우...
이종이식 시 발생할 수 있는 면역거부반응이나 이종 간 감염병 전이를 방지하기 위해 이종이식에 쓰이는 동물의 유전자를 변형하는 형질전환 과정을 거치거나 면역억제제 등을 이용한다.
관련업계에 따르면 FDA는 이종인식 임상시험 허용에 관한 계획을 세우고 있는 것으로 파악된다.
이 가운데 옵티팜이 현재 신장·간, 이종췌도 비임상을 준비 중인 점이...
신종 코로나바이러스 감염증(코로나19)이 발생한지 2년 반만에 우리나라도 토종 백신 확보에 성공했습니다. SK바이오사이언스가 개발한 '스카이코비원멀티주'(이하 스카이코비원)이 그 주인공입니다.
지금까지 우리가 맞은 코로나19 백신은 화이자, 모더나, 아스트라제네카, 얀센, 노바백스 등 모두 해외 제약사가 개발한 백신입니다. 우리 기업이 개발한 국산 1호...
'국산 1호' 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 백신이 마침내 탄생했다. 이를 계기로 코로나19 백신 수입국인 우리나라가 백신 수출국으로 탈바꿈할지 기대를 모은다.
식품의약품안전처는 SK바이오사이언스가 개발한 코로나19 백신 '스카이코비원멀티주'(이하 스카이코비원)에 대해 임상시험 최종 결과보고서를 제출하는 조건으로 29일 품목허가를...
中 제조업체들 올 3분기 생산능력 15.8%↓ 사업 철수한 삼성디플…LGD는 감산 예정하이엔드 LCDㆍOLED로 신시장 창출 주력
신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 사태 속에서 두 배가량 치솟았던 TV용 LCD(액정패널장치) 패널값이 역대 최저치를 기록했다. 최근 삼성디스플레이의 LCD 사업 철수가 확정된 가운데 LG디스플레이의 출구전략에 관심이 쏠린다....
양 기관은 이러한 긴급한 혈액 수요를 충당할 수 있고, 감염에서 자유로울 수 있는 대체혈액 제제의 필요성이 증가함에 따라 인공혈액 개발을 통한 사업화를 추진한다는 계획이다.
이종이식은 지난 1월 미국 매릴랜드대학 연구팀과 미국의 바이오기업 리비비코(Revivicor)사가 유전자교정 돼지의 심장을 인간에게 이식하는데 성공하며 기술의 실용화에 성큼...
이종이식은 동물에서 유래되는 감염이나 질병 가능성을 예방하기 위해 원료동물 관리, 이종이식제제 품질, 안전성 및 유효성, 이식 후 사후 관리 등을 아우르는 전주기적 안전관리가 필수적인 분야이다. 그간 국내 실정에 맞는 이종이식 가이드라인의 부재로 연구개발 및 허가·심사 등에 어려움이 있었던 만큼, 이번 연구과제로 이종이식제제에 대한 품질관리 근거가...