의약품위탁생산 검색결과

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[제약·바이오 주간동향] 비만약 ‘위고비’, 10월 중순 국내 상륙 外

동아쏘시오홀딩스의 자회사인 에스티젠바이오는 바이오의약품 위탁생산(CMO) 서비스를 제공한다. 항체의약품, 재조합 단백질 등과 관련된 원료의약품과 무균주사제 완제의약품 생산설비를 9000리터 규모로 보유하고 있다. 유바이오로직스, 수막구균 백신 해외 임상 2/3상 투여 시작 유바이오로직스는 수막구균 5가 백신 ‘EuNmCV-5’의 해외 임상 2/3상 투여를...

2024-09-13 15:00
프레스티지바이오로직스, 모회사 대상 3자배정 유증…900억 조달

바이오의약품 위탁개발생산(CDMO) 기업 프레스티지바이오로직스는 모회사 프레스티지바이오파마를 대상으로 제3자배정 유상증자를 통해 900억 원의 자금을 조달한다고 13일 밝혔다. 주당 5650원에 신주 1591만6168주(보통주, 1년 보호예수)가 발행되며, 증자 완료 시 프레스티바이오파마의 보유지분은 기존 24.7%에서 40.2 %까지 늘어난다. 이번 자금 조달은...

2024-09-13 14:08
“에스티팜, 전방 시장을 본다면 확실한 선택”

12일 장민환 iM증권 연구원은 “핵심 사업은 리보핵산(RNA) 치료제의 원료인 올리고(Oligonucleotide) 위탁생산(CDMO)”이라며 “희귀질환에서 만성질환으로 영역을 확장한 RNA 치료제의 견조한 성장은 에스티팜이 선제적으로 확보한 생산능력(capacity)의 가동률 상승으로 이어질 전망”이라고 했다. 이어 “첨단 산업 내 미중 갈등으로 인한 경쟁사 우시앱텍(Wuxi...

2024-09-12 08:07
"삼성바이오로직스, CDMO 가치 상승 주목…목표가 115만원"

iM증권은 12일 삼성바이오로직스에 대해 바이오의약품 위탁생산개발(CDMO)의 가치상승에 주목한다며 투자의견 '매수'를 유지하고, 목표주가를 기존 105만 원에서 115만 원으로 상향조정했다. 장민환 iM증권 연구원은 "항체 CDMO의 업황은 고객사의 수요와 경쟁사의 공급을 점검함으로써 전망이 가능하다"며 "풍부한 임상 단계 파이프라인 및...

2024-09-12 08:00
에스티젠바이오, 송도 바이오공장 유럽의약품청 실사 통과

위탁생산(CMO) 서비스를 제공하고 있으며, 항체의약품, 재조합 단백질 등과 관련된 원료의약품과 무균주사제 완제의약품 생산설비를 9000리터 규모로 보유하고 있다. 2019년 동아에스티의 다베포에틴-알파 바이오시밀러인 DA-3880 상업생산을 위해 일본 의약품의료기기종합기구(PMDA)로부터 생산시설에 대한 GMP 적합성 승인을 취득했으며, 올해 6월 미국 식품의약...

2024-09-11 15:06
롯데바이오로직스, 글로벌서 CDMO 경쟁력 알린다…수주 활동 속도

롯데바이오로직스 관계자는 “다양한 콘퍼런스 참석 및 부스 운영을 통해 잠재 고객사와 깊이 있는 비즈니스 미팅을 진행할 예정”이라며 “회사의 차별화된 기술력을 홍보하고 항체 의약품, ADC 의약품의 위탁 생산에 대한 활발한 수주 논의를 이어갈 계획”이라고 말했다.

2024-09-11 10:12
생물보안법, 美하원 통과…삼바 등 국내 CDMO 기업 수혜 기대

업계에서는 국내 위탁개발생산(CDMO) 기업의 반사이익이 기대되지만, 비 중국계 글로벌 CDMO와 경쟁에 철저한 준비를 해야 한다는 의견을 제시했다. 10일 제약‧바이오업계에 따르면 미국 하원은 9일(현지시간) 본회의에서 생물보안법을 찬성 306, 반대 81의 표결로 통과시켰다. 최종 통과까지 상원 승인과 대통령 서명이 남았지만, 일반적으로 하원의 표결 결과가...

2024-09-11 05:00
미 하원, ‘생물보안법’ 통과...중국 바이오 산업 견제 본격화

이에 해당 법이 통과될 경우 그간 안보 우려가 제기됐던 중국 유전체 기업 BGI 지노믹스와 BGI에서 분사한 MGI 테크, MGI의 미국 자회사인 컴플리트 지노믹스, 의약품 임상수탁(CRO)·위탁개발생산(CDMO) 기업인 우시 앱텍, 우시 바이오로직스 등 5개 회사가 영향을 받을 것으로 보인다. 생물보안법 발의자 중 한 명인 브래드 웬스트럽 하원 의원(오하이오·공화당)은 “이들...

2024-09-10 12:19
제뉴원사이언스, 손지훈 신임 대표이사 선임

합성의약품 위탁개발생산(CDMO) 기업 제뉴원사이언스(이하 제뉴원)는 손지훈 신임 대표이사를 선임했다고 9일 밝혔다. 이번 대표이사 선임은 고품질 제품 생산 역량을 토대로 국내 선두 입지를 견고히 하고, 새로운 성장동력 확보를 통해 해외 시장에서 경쟁력을 강화하기 위한 전략적 결정이라고 회사 측은 설명했다. 손 신임 대표는 고려대학교 경제학과를 졸업하고...

2024-09-09 20:33
[특징주] 대봉엘에스, 비만치료제 주성분 '리라글루타이드' 인도 제약사와 CDMO 계약 추진 소식에 상한가

대봉엘에스는 실파를 통해 리라글루타이드를 대량 생산하고 인도에서 원료의약품 허가를 획득한다는 계획이다. 실파는 글로벌 제약사들을 대상으로 의약품을 공급하고 있으며, 미국 식품의약국(FDA)를 비롯해 유럽 의약품품질위원회(EDQM), 일본 의약품의료기기종합기구(PMDA), 한국 식품의약품안전처(KFDA) 등 다양한 글로벌 인증을 보유하고 있다. 앞서...

2024-09-09 11:21
박셀바이오, 프로바이오와 Vax-CAR 치료제 개발 협력 업무협약 체결

박셀바이오가 글로벌 의약품 위탁개발생산(CDMO) 전문기업 프로바이오와 Vax-CAR 치료제 개발을 가속하기 위한 업무협약(MOU)을 체결했다고 9일 밝혔다. 이번 협약 체결로 양사는 GMP(의약품 제조 및 품질관리 기준)에 부합하는 CAR 치료제 개발과 제조, 임상 등 신약 개발 전 과정에서 전략적 협력사업을 진행한다. 또 △항체의약품 개발 △유전자 및 세포치료제...

2024-09-09 09:10
[제약·바이오 주간동향] 제일약품·동아ST, 신약 ‘자큐보’ 공동 판매 外

대웅바이오, cGMP 수준 향남 바이오공장 준공 대웅바이오는 미생물 기반 바이오의약품 대량 위탁생산(CMO) 사업 확대를 위해 경기도 화성시 향남에 착공한 바이오공장의 준공을 완료했다고 4일 밝혔다. 2027년 식품의약품안전처 GMP 승인을 받고 2028년에는 미국 FDA 승인을 획득할 계획이다. 이 공장은 FDA가 요구하는 ‘우수 의약품 제조·관리 기준(cGMP)...

2024-09-07 05:00
GC녹십자, ‘GBC2024’서 혈우병 환자 맞춤치료 의사결정 지원 시스템 발표

식품의약품안전처가 주최하는 GBC는 세계 규제 당국, 제약업계, 학계, 환자단체 등 전문가들이 모여 각국의 바이오의약품 최신 규제 동향과 개발 현황을 공유하고, 미래 발전을 위한 혁신과 협력 방안 등을 논의하는 글로벌 소통의 장이다. GC녹십자는 이번 행사 기간 부스 운영을 통해 지속해서 확대 중인 위탁생산(CMO)사업 역량과 연구개발(R&D) 파이프라인...

2024-09-06 08:56
대웅바이오, cGMP 수준 바이오공장 준공…“2030년 매출 1兆 목표”

대웅바이오는 미생물 기반 바이오의약품 대량 위탁생산(CMO) 사업 확대를 위해 경기도 화성시 향남에 착공한 바이오공장의 준공을 완료했다고 4일 밝혔다. 대웅바이오 바이오공장은 미국 식품의약국(FDA)이 요구하는 ‘우수 의약품 제조·관리 기준(cGMP)’ 수준으로 설계됐다. 미생물 기반 유전자재조합의약품 생산을 위한 발효기부터 연속 원심분리기, 액상...

2024-09-04 13:20
[BioS]대웅바이오, 향남 바이오의약품 생산시설 "준공완료"

해당 시설은 위탁생산서비스(CMO) 사업 확대차원에서 지난해 3월 착공에 들어간 미생물 기반 바이오의약품 생산시설로 미국 식품의약국(FDA)가 요구하는 우수의약품 제조·관리기준(cGMP) 수준으로 설계됐다. 대웅바이오는 오는 2027년과 2028년 각각 식품의약품안전처와 FDA로부터 GMP 승인을 받을 계획이다. 대웅바이오 공장은 미생물 기반 유전자재조합의약품...

2024-09-04 12:15
크레오에스지, 300억 규모 유상증자 결정…“최대주주 100% 참여”

최근 글로벌 의약품 위탁개발생산(CDMO) 업체 ‘Naobios(나오바이오스)’와 임상 시료 생산 계약을 체결하고 공정 세팅 후 시료 생산을 진행 중이다. 크레오에스지 최대주주도 이번 유상증자에 적극 참여할 방침이다. 최대주주 큐로홀딩스와 특수관계인 중 법인주주들은 유상증자 배정물량의 100% 참여할 계획이다. 최대주주의 유상증자 참여는 경영권 방어뿐 아니라...

2024-09-04 08:46
엠에프씨, 증권신고서 제출… 하나금융21호스팩과 합병 상장

이를 바탕으로 개발생산(CDMO), 위탁생산(CMO) 등으로 사업영역을 확장하는 중이다. 올해 상반기 매출액과 영업이익은 각각 117억 원, 17억5000만 원으로 전년 동기 대비 47%, 195%씩 증가했다. 상반기 재무구조는 자산 280억 원, 부채 98억 원, 부채비율 54% 등이다. 황성관 엠에프씨 대표이사는 “의약 기술 발전, 새로운 팬데믹 발생 등으로 원료의약품 중요도가...

2024-09-02 09:11
크레오에스지, ‘세계 최초 에이즈 백신 개발, 美 FDA 출신 전문가 계약' 임상 2상 준비 본격화

크레오에스지는 올해 초 글로벌 의약품 CDMO(위탁생산개발) 업체 ‘나오바이오스’와 물질 생산 계약을 체결한 후 FDA 임상 2상 준비에 박차를 가하고 있다. 나오바이오스는 생물공정 개발 및 임상시험용 백신 생산 전문기업이다. 양사는 바이러스 배양을 통한 타당성 검토 마무리 단계에 돌입했다. 크레오에스지 관계자는 “SAV001-H의 임상 2상 시험에...

2024-08-28 13:50
입셀, 식약처 ‘인체세포등 관리업’ 허가 취득

회사 측은 이번 허가 취득으로 첨단바이오의약품 및 임상시험 원료의 안정적 공급뿐만 아니라 위탁생산(CMO)·위탁개발생산(CDMO) 사업 확대를 위한 기반도 마련했다고 설명했다. 입셀 관계자는 “유도만능줄기세포 기술을 바탕으로 지속해서 높은 품질의 세포를 생산함으로써 글로벌 수준의 첨단바이오의약품 제조 기업으로 도약할 수 있는 발판을 마련했다”라면서...

2024-08-27 13:54
[BioS]GC셀, 듀셀바이오와 ‘인공혈소판’ 개발 파트너십

이번 파트너십은 듀셀바이오의 줄기세포 기반 인공혈소판 제조 플랫폼 기술과 지씨셀의 아시아 최대 규모 세포유전자치료제 위탁개발생산(CDMO) 기술 협력을 통해 고품질 인공혈소판의 대량 생산 및 상용화를 목표로 한다. 듀셀바이오는 독자적인 인공혈소판 생산 플랫폼인 en-aPLT을 통해 수혈 가능한 혈소판 개발을 목표로 하고 있으며, 대량 생산을 통한...

2024-08-27 09:27

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