또 의약품 생산과 원료 국산화를 위한 시도, 신약개발, 수출 등 한국 제약산업의 성과와 흐름도 볼 수 있다. 한독 아카이브 70은 한독이 매년 기록해 온 방대한 분량의 역사 자료뿐 아니라 기사 자료, 공표된 기록과 증언 등을 조사하고 활용했으며 다양한 자료와 정보를 담아 사료로서의 가치를 높였다.
김영진 한독 회장은 “한독 70년사는 단순한 과거의 기록이...
일반의약품(OTC) 전문 제약회사다. 이 회사의 대표 제품으로는 1983년 출시된 국내 최초 분말 비타민 레모나를 비롯해 무좀 치료제 '피엠(P.M)', 물 없이 간편하게 복용 가능한 기침가래약 '미놀에프트로키', 피로회복제 ‘자하생력‘, 이너뷰티 콜라겐 '결콜라겐‘ 등이 있다.
레모나X댕모어 전 제품에는 반려동물의 피모관리에 도움이 되는 비타민 원료가 포함됐다.
회사...
지씨셀은 세포치료제에 특화된 CDMO사업을 통해 △세포유전자치료제 공정 및 분석법 개발 △첨단바이오의약품전용 배지 및 원료 제조 △ GMP기준 품질 분석 서비스 △임상시험용/상용화 단계 생산 △첨단바이오의약품 장기 보관 및 물류 서비스까지 세포유전자치료제 생산의 원스톱 토탈 솔루션을 제공하고 있다. 특히 15년 이상 장기적으로 항암면역세포치료제...
코오롱생명과학 충주공장은 2012년부터 소염진통제 록소프로펜을 비롯한 다양한 원료의약품 제품을 생산해 국내외 제약업체에 공급 중이다. 충주공장은 고용노동부가 화재, 폭발, 누출 등의 중대산업사고 예방을 목적으로 시행하는 평가인 공정안전관리(PSM) 평가에서 S등급(양호)을 받았으며, 2015년에는 식품의약품안전처로부터 의약품 제조 및 품질관리 기준(GMP)...
나이벡은 이번 BIX 2024에서 자체 펩타이드 원료의약품에 대한 전문성을 기반으로 위탁개발생산(CDMO) 사업역량을 적극 홍보할 방침이다. BIX 2024에는 글로벌 최상위 CDMO 기업들이 참석하면서 시장의 관심이 더욱 커진 상황으로, 이에 따른 영향력도 높아졌다는 평을 받고 있다.
나이벡은 지난해 식품의약품안전처(식약처)로부터 펩타이드 원료의약품...
오송공장 부지에 향남공장 대비 2배이상 규모의 ‘주사제동(지하 1층~지상 3층 연면적 10,105㎡ 규모)’을 신규 준공하고, 기존 ‘API.원료생산동(지하1층~지상 5층 5,149㎡ 규모)’을 증축했다.
이번 GMP승인을 받은 오송공장 주사제동 제조시설은 설계부터 구축까지 식약처(MFDS)의 의약품 제조 및 품질관리규정 중 무균 의약품제조 기준과 2023년 8월 개정...
삼진제약은 2021년 5월부터 2022년 11월까지 약 700억 원의 예산을 투입해 오송공장 부지에 향남공장 대비 2배 이상 규모의 ‘주사제동(지하 1층~지상 3층 연면적 1만105㎡ 규모)’을 신규 준공하고 기존 ‘원료의약품(API). 원료 생산동(지하 1층~지상 5층 5149㎡ 규모)’은 증축, 성공적인 미래 신사업 개척을 위한 생산시설 확장에 나선 바 있다.
이번에 GMP...
이에 대해 업계는 의약품 원료 공급과 원료의약품 생산 등 글로벌 공급망에서 큰 축을 차지하는 중국에 대한 견제 의도가 다분하다고 평가한다.
코로나19라는 전 세계적인 감염병 대유행(팬데믹)을 통해 모든 국가는 ‘보건 안보’의 중요성을 새삼 각인했다. 국민 생명과 직결된 백신과 치료제, 해열제와 항생제 등 의약품은 물론 진단검사 키트와 마스크 부족 사태를...
대웅은 원료의약품 개발 자회사 대웅바이오가 ‘의약품 위탁생산 서비스’(CMO) 사업에 본격적으로 뛰어든다는 소식이 호재로 작용한 것으로 풀이된다. 대웅바이오는 바이오의약품 생산 능력을 확보하기 위해 미생물 기반 바이오의약품 CMO 사업 확대에 나선다고 3일 밝혔다.
한화우는 한화가 기존 주주에게 제1우선주 양도 신청을 받는 장외매수...
이들은 △원료의약품 생산 △완제의약품 생산 △의약품 품질시험 등 다양한 실습을 통해 제약산업현장을 체험하게 된다.
케이메디허브 의약생산센터는 본격적인 실습교육 전 매 차수 오리엔테이션 시간을 마련, 안전사고 예방을 위한 ‘20대 안전수칙’ 교육을 실시하고 있다. 이번에도 실험실 기본 안전수칙, 위험물질 취급 시 주의사항, 비상조치 계획 등 안전교육을...
완제 의약품 제조기업인 대웅은 원료의약품 개발 자회사 대웅바이오가 ‘의약품 위탁생산 서비스’(CMO) 사업에 본격적으로 뛰어든다는 소식이 호재로 작용한 것으로 풀이된다.
대웅바이오는 바이오의약품 생산 능력을 확보하기 위해 미생물 기반 바이오의약품 CMO 사업 확대에 나선다고 전날 밝혔다.
우수 의약품 제조·관리 기준(cGMP) 수준의 바이오 공장을...
이호진 대웅바이오 바이오공장 센터장은 “기존 원료의약품 전문 제조 회사에서 바이오의약품 제약 회사로 확대 성장하기 위해 전사적인 노력을 다하고 있다”라며 “미생물 기반 유전자재조합의약품 생산 역량을 바탕으로 글로벌 CMO 시장에 진출해 2030년까지 매출 1조 원 달성에 기여할 것”이라고 말했다.
엑셀세라퓨틱스는 세포 유전자 치료제로 대표되는 첨단바이오의약품 산업 핵심 소재인 배지를 개발, 생산하는 기업이다. 엑셀세라퓨틱스 주력 제품은 3세대 화학 조성 배지 ‘셀커(CellCor)’다. 3세대 화학 조성 배지는 모든 성분이 화학적으로 규명된 원료를 사용해 개발, 생산된다.
엑셀세라퓨틱스는 상장 이후 글로벌 사업 확장에 나설 계획이다. 현행...
2019년 일부 니자티딘 제제에서 허용 기준치를 초과한 N-니트로소디메틸아민(NDMA)이 검출되며 식품의약품안전처의 자진 회수 권고에 따라 비보존제약 또한 알자틴캡슐 전 제품에 대한 자진 회수를 결정한 바 있다.
이후 비보존제약은 알자틴캡슐150㎎의 안전성 관리 기준을 강화했다. 제조일로부터 6개월 미만의 원료만 사용하며 원료 단계부터 엄격한 품질관리에...
엑셀세라퓨틱스는 첨단바이오의약품 산업 분야의 핵심 필수 소재인 ‘배지(Media)’ 개발 및 생산 전문기업으로 세계 최초로 ‘의약품 제조·품질관리기준(GMP) 등급 줄기세포용 화학조성 무혈청 배양 배지’를 상용화했다.
배지는 세포가 성장하는 데 필요한 영양분(먹이)과 같은 역할로 세포유전자치료제의 안전성, 유효성, 생산성, 품질, 경제성 등에 커다란...
머크의 혁신적인 의약품을 비롯한 바이오의약품과 백신 제조에 사용되는 원료를 이용해 5가지로 구성된 과학체험교실에 직접 참여하고, 고객맞춤형 화학합성 랩을 투어 하며 실험 및 관련 기구를 살펴보는 등 아이들의 과학적인 상상력을 키울 수 있는 흥미로운 프로그램이 이어졌다.
두 번째 그룹은 동명아동복지센터 내 환경개선 지원과 함께 아이들이 좋아하는...
또 올해 1월 조세특례제한법 시행령을 개정해 ‘혁신형 신약·혁신형 개량신약의 원료의약품 개발·제조’에 대한 세제 지원 내용을 포함했다. 적용은 올해 1월 1일 이후 지출하는 분부터다.
조세특례제한법은 신성장·원천기술에 대해 다양한 세제 지원을 하는 법안으로 그간 혁신형 개량신약(화합물의약품) 개발 및 제조 기술만 포함돼 있었으나, 이번 개정안에 따라...
바이오의약품 위탁생산(CMO) 서비스를 제공하는 에스티젠바이오는 재조합 단백질 관련 원료의약품(DS) 및 프리필드시린지(PFS) 제형의 완제의약품(DP) 등을 생산하는 약 9000L(리터) 규모의 설비를 보유하고 있다.
에스티젠바이오 관계자는 “올해 6월부터 미국 식품의약국(FDA), 유럽 의약품청(EMA) 일본 의약품의료기기종합기구(PMDA), 캐나다 보건국(Health Canada) 등...
이 CAIO는 “선제적으로 확보한 AI 기술력을 통해 제약 산업 전반에서 업무 혁신을 이끌 것“이라며 ”원료의약품 전문기업인 폴라리스AI파마와 함께 제약산업에서의 AI 활성화를 위한 사업을 추진하겠다“고 밝혔다.
폴라리스오피스그룹은 지난 3월 원료의약품 제조사 에스텍파마를 인수하고 사명을 폴라리스AI파마로 변경했다. 또한 다양한 사업포트폴리오를...
약 9000L(리터) 규모의 원료의약품(DS), 동물 세포배양 기반 항체의약품과 재조합단백질 및 프리필드시린지(PFS) 제형의 완제의약품(DP)을 생산하는 설비를 보유하고 있다.
또 2019년 일본의약품의료기기종합기구(PMDA)로부터 상업제품 생산시설로서의 우수 의약품 제조관리 기준(GMP) 적합성 승인을 취득했고 Darbepoetin alfa 바이오시밀러 제품이 일본...
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