유럽의약품청(EMA) 산하 약물사용자문위원회(CHMP)가 변경 허가 신청에 ‘승인 권고’ 의견을 제시한 지 약 한 달 만이다.
램시마SC는 기존에 정맥주사(IV) 제형으로만 존재하던 자가면역질환 치료제 ‘인플릭시맙’을 셀트리온이 세계에서 처음 피하주사(이하 SC) 형태로 개발한 제품이다. 장기간 처방되며 효능과 안전성을 입증한 인플릭시맙을 보다 간편히 투여할...
이창재 대웅제약 대표는 “제약사 본질 업무인 좋은 품질의 의약품 공급을 기본으로, 매년 지속가능경영 보고서를 발간해 대웅제약의 이해관계자들과 투명하게 소통하겠다”고 밝혔다.
GC도 지난달 28일 GC녹십자, GC셀 등 주요 계열사의 ESG 활동과 성과를 담은 통합보고서인 ‘2024 GC 지속가능경영보고서’를 발간했다. 보고서에 따르면, GC 및 계열사들은...
이날 이원직 롯데바이오로직스 대표는 “인천 송도 바이오캠퍼스는 2030년 ‘글로벌 TOP 10 CDMO 기업으로 도약’이라는 비전 아래 착공했다”며 “최고의 기술력과 품질을 갖춘 바이오의약품을 개발·생산해 2030년 매출 1조5000억 원을 달성하고, 글로벌 CDMO 기업으로 입지를 다져 나갈 것”이라고 밝혔다.
롯데바이오로직스의 메가플랜트가 조성될 송도...
의약품의 그늘 없는 공급을 위해 다케다는 파이프라인 절반을 희귀질환 치료제로 꾸렸다.
지속가능성에 대한 고심은 기업 내부에만 국한하는 것이 아니다. 애브비의 경우 지속가능한 조달 정책을 세워 환경에 미치는 부정적인 영향이 적은 공급업체와의 거래를 우선시하는 등 글로벌 제약사들은 ESG 경영을 사업의 최우선 조건으로 삼고 있다.
국내는 최근 주요 제약...
진원생명과학은 미국에 있는 위탁개발생산(CDMO) 기업과 180만 달러 규모의 플라스미드 유전자(DNA) 의약품 공급계약을 체결했다고 2일 밝혔다.
계약 상대방 명칭은 비공개이며, 이번 계약 금액은 약 25억 원이다.
박영근 진원생명과학 대표는 “세포유전자 치료제 생산에 필요한 플라스미드 DNA의 수요가 코로나19 팬데믹 시기 주춤했으나 회복되고 있어 미국...
셀트리온(Celltrion)은 2일 코센틱스(COSENTYX, secukinumab) 바이오시밀러 ‘CT-P55’의 글로벌 임상3상 진행을 위한 임상시험계획서(IND)를 미국 식품의약국(FDA)에 제출했다고 밝혔다.
이번 글로벌 임상은 판상형 건선 환자 총 375명을 대상으로, 오리지널 의약품과 CT-P55 간의 유효성과 안전성, 동등성 확인을 위한 비교연구를 진행할 예정이다.
코센틱스는...
캐나다는 유통 및 수입업체를 통해 병원과 약국에 의약품을 공급한다. 약국보다는 대형 체인소매점을 통해 처방약을 판매하고 있어, 완제의약품의 수출 진입 장벽이 높은 국가다. 아이큐비아(IQVIA)에 따르면 캐나다 의약품 시장은 2020년 기준 238억 달러로 전 세계 10위 규모다.
비보존제약 관계자는 “캐나다는 우리나라와 달리 의약품에 대해 보험혜택 지원이...
셀트리온은 코센틱스(COSENTYX, 성분명: 세쿠키누맙) 바이오시밀러 ‘CT-P55’의 글로벌 임상 3상 진행을 위한 임상시험계획서(IND)를 미국 식품의약국(FDA)에 제출했다고 2일 밝혔다.
이번 글로벌 임상은 판상형 건선환자 375명을 대상으로 진행되며, 오리지널의약품과 CT-P55간의 유효성·안전성·동등성 입증을 위한 비교연구다.
코센틱스는 인터루킨(IL)-17A...
유럽의약품청(EMA) 산하 약물사용자문위원회CHMP 판매 승인 권고 획득
△한화오션, 액화천연가스(LNG) 운반선·초대형 원유운반선(VLCC) 등 2조 원 수주 계약
△삼성중공업, LNG운반선 1조4000억 원 수주 계약
△HD현대미포조선, 석유화학제품운반선(PC선) 등 2600억 원 수주 계약
△유진로봇, 30억7000만 원 규모 자율주행운송로봇(AMR) 공급 계약...
셀트리온 관계자는 “짐펜트라의 보험사 환급이 개시됨에 따라 안정적으로 수익을 창출할 수 있는 기반이 마련됨은 물론, 이를 지속적으로 확장해 나갈 수 있는 의약품 공급 선순환 체계도 성공적으로 안착하면서 판매 본격화 단계에 진입했다”며 “보험사 환급 시점에 맞춰 담당 영업 인력을 확충하고, TV 및 SNS 등 미디어 광고 활동을 본격적으로 전개하며...
젤렌카는 지난해 12월 식품의약품안전처 품목허가를 획득한 국내 세 번째 휴미라 바이오시밀러다.
앞서 대웅제약과 LG화학은 젤렌카의 국내 유통을 위한 총판 계약을 체결했다. 계약에 따라 LG화학은 젤렌카를 대웅제약에 공급하고, 대웅제약은 젤렌카의 국내 판매와 마케팅을 담당한다.
젤렌카는 출시와 동시에 보험급여가 적용돼 22만390원(40mg)에 판매된다. 이는...
공급망 리스크 발생 가능성이 있고 핵심 산업과 관련된 소부장 품목, 방산 등 기술자립 제고가 필요한 품목, 의약품 등 민생 직결 품목 등이 확대된다. 중소기업을 대상으로 공급망안정화기금 금리 우대를 추진할 계획이다. 공급망 선도사업자로 선정된 기업이 조달청 비축물자 이용업체로 등록하면 비축물자 방출한도 확대 및 외상·대여방출 시 이자율 감면 등을...
삼일제약의 전문의약품은 '블루팜코리아'를 통해 공급되며, 병·의원 회원은 삼일제약의 전문의약품을 손쉽게 주문하고 결제하며 재고를 확인할 수 있는 통합된 솔루션을 제공받을 수 있게 됐다.
삼일제약 관계자는 “우수의약품유통관리기준(KGSP) 시설을 갖춘 블루엠텍과의 협력을 통해 삼일제약의 전문의약품 유통 라인을 확대해 온라인 시장에서의 경쟁력을...
(Global Reporting Initiative, GRI), 미국 지속가능성 회계기준위원회(Sustainability Accounting Standards Board, SASB) 등 국제 표준에 기반한 지속가능경영 보고서를 작성했다고 강조했다.
이창재 대웅제약 대표는 “제약사 본질 업무인 좋은 품질의 의약품 공급을 기본으로, 매년 지속가능경영 보고서를 발간해 대웅제약의 이해관계자들과 투명하게 소통하겠다”고 밝혔다.
인천은 현재 단일도시 기준 세계 최대 바이오의약품 제조역량인 116만5000L 규모를 2032년 214만5000L로 약 2배 확대할 계획이다. 전력공급에 차질이 없도록 관련 인허가 등을 해소하는 조건으로 지정하며 정왕지구는 개발제한구역이 해제된 이후 지정된다.
대전(유성)은 2037년까지 6조 6329억 원을 투입해 혁신신약 연구개발(R&D) 오픈이노베이션 거점을 목표로...
셀트리온은 향후에도 국제표준 ISO 22301을 준수하는 사업연속성경영시스템(BCMS)의 지속적인 운영을 통해 의약품 생산 및 공급 안정성을 강화하고 대내외 리스크 요인을 적극적으로 모니터링할 예정이다.
회사 관계자는 “셀트리온은 환경, 사회, 지배구조를 중심으로 인류의 건강과 복지 증진의 가치 실현이라는 미션을 수행하기 위해 노력하고 있다”면서...
바이오니아는 요르단 시리우스팜(Sirius Pharm)팜과 탈모 완화 화장품 코스메르나에 대한 독점 공급 계약을 체결했다고 24일 밝혔다. 시리우스팜은 의약품과 의료장비, 에스테틱 등을 수입해 현지에 유통하는 헬스케어 전문 유통 업체다.
최근 요르단 내 중산층이 증가함에 따라 고품질 제품과 서비스에 대한 수요가 증가하고 있으며 뷰티 및 웰니스 제품 수요도...
바이오니아는 요르단 시장에 탈모 완화 화장품 코스메르나에 대한 독점 공급 계약을 체결했다고 26일 밝혔다.
이번에 계약을 체결한 요르단의 ‘시리우스팜(Sirius Pharm)’사는 의약품과 의료장비, 에스테틱 등을 수입해 현지에 유통하는 헬스케어 전문 유통 업체이다.
요르단은 인구 증가, 정치적 안정성, 전략적인 지리적 위치, 외국인 투자 유치 정책 등...
삼성제약은 제일헬스사이언스와 일반의약품 및 의약외품에 대한 공급 계약을 체결했다고 26일 밝혔다.
본 계약에 따라 삼성제약은 주력 상품인 까스명수, 쓸기담, 판토에이, 삼성우황청심원 등 일반의약품 및 의약외품 총 9종을 제일헬스사이언스에 독점 공급한다.
제일헬스사이언스는 2016년 제일약품에서 분사해 일반의약품, 의약외품, 건강기능식품, 의료기기 등을...
정윤택 제약산업전략연구원장은 “일본과는 원료의약품 공급 등을 통해 상당 부분 신뢰관계가 돈독하게 맺어져 있다. 중국이나 인도에 비해 원료 가격이 비쌌음에도 그간 쌓인 신뢰로 수출량이 많았다”라며 “보수적인 분위기로 인해 시장을 뚫기가 쉽지 않다는 측면도 있다. 하지만 윤석열 정부가 들어서면서 일본과의 협력 모드 분위기가 조성된 만큼...