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  • 유영제약 관절염약 ‘아트리플러스’ 부작용 보고…판매·사용중지
    유영제약 관절염약 ‘아트리플러스’ 부작용 보고…판매·사용중지
    대전지방식품의약품안전청은 현재 원인조사 등을 위해 해당 제품 생산 제조소 점검에 착수했다. 또한, 부작용 발생이 확인된 의약품을 투여한 의료기관에서 보유하고 있는 미사용 제품도 수거해 검사를 진행 중이다. 식약처는 “아트리플러스주와 관련성이 의심되는 부작용 발생 등 이상 징후가 있는 경우 즉시 한국의약품안전관리원에 신고해 달라”고 당부했다.
    2024-07-05 14:59
  • 하이로닉, ‘더블로 골드’ 등 3개 제품 인도 CDSCO 인증 취득
    하이로닉, ‘더블로 골드’ 등 3개 제품 인도 CDSCO 인증 취득
    ‘더블로 골드’와 ‘울트라 베라’는 하이로닉의 주력 제품군인 HIFU(집속형 초음파) 방식의 의료기기로 국내에서는 집속형 초음파를 통해 피부 조직을 응고하여 눈썹 리프팅 효과를 내는 의료기기다. ‘미쿨S(Micool S)’는 비침습적인 지방분해 효과를 내는 냉각지방분해 의료기기다. 강한 음압을 이용해 지방층을 핸드피스 안쪽으로 흡입하는 방식인데 이때...
    2024-07-05 09:14
  • HLB파나진 자회사 바이오스퀘어, 호흡기 감염병 체외진단기기 식약처 허가
    HLB파나진 자회사 바이오스퀘어, 호흡기 감염병 체외진단기기 식약처 허가
    HLB파나진은 자회사 바이오스퀘어가 개발한 호흡기 진단 제품이 식품의약품안전처로부터 호흡기세포융합바이러스(RSV) 체외진단 의료기기로 허가받았다고 4일 밝혔다. RSV는 가을부터 초봄 사이에 가장 많이 발생하는 급성 호흡기 감염 바이러스다. 영유아와 노인이 감염될 경우 자칫 폐렴으로 진행될 위험성이 높아 조기 진단이 필수다. 일반적으로 감기와 증상이...
    2024-07-04 15:07
  • “ADC 넘을 ApDC 시장 개화…압타머사이언스 주목”
    “ADC 넘을 ApDC 시장 개화…압타머사이언스 주목”
    황 연구원은 “압타머를 약품과 결합시키는 것 외에도 압타머에 방사선을 방출하는 물질을 결합하는 압타머-방사성 동위원소 접합체 기술을 통해 표적 방사선 치료를 하는 기술도 개발되고 있다”라면서 “압타머사이언스는 연세대 의료원과 공동연구 협약을 맺고 관련 플랫폼 구축을 진행하고 있으며, 지난달 16일 국제학술지에 논문을 등재했다”라고...
    2024-07-04 10:43
  • 디엑스앤브이엑스, 파나큐라와 한의학 진단키트 개발
    디엑스앤브이엑스, 파나큐라와 한의학 진단키트 개발
    특히 DXVX의 클리덱스(Clidex, CDx)와 연계한 체외진단의료기기 기술과 파나큐라의 한의학 전문성을 결합하는 만큼, 실용적인 제품의 개발과 상업화 시기를 앞당길 수 있을 것으로 기대된다. 또한, 파나큐라가 보유한 한방병원과 한의원 네트워크를 통해 추가적인 사업 기회도 모색할 수 있을 전망이다. 박상진 디엑스앤브이엑스 R&D 센터장은 “이번 파나큐라와의...
    2024-07-04 10:03
  • ‘새 인물· 새 사업’ 찾은 아이진, 적자탈출 성공할까
    ‘새 인물· 새 사업’ 찾은 아이진, 적자탈출 성공할까
    고순도 히알루로니다제를 포함한 20여 종의 의약품과 의료기기, 에스테틱 제품을 생산·판매하는 한국비엠아이와의 시너지도 낼 수 있는 방향으로 사업을 다각도로 검토해 단기적으로 수익을 창출할 수 있는 신사업으로는 필러를, 중장기적으로는 유전자치료제를 개발하기로 결정했다. 이 과정에서 회사 경영의 효율성을 높이고 비용을 절감하기 위해 인원감축을...
    2024-07-04 05:00
  • 물가 관리·생계비 부담 경감에 5.6조 투입...상생임대인 제도 2년 연장 [하반기 경제정책]
    물가 관리·생계비 부담 경감에 5.6조 투입...상생임대인 제도 2년 연장 [하반기 경제정책]
    등 제품 주요정보 변경 시 소비자 고지 의무를 부과하고 한국소비자원 등 공공플랫폼을 통해 정보 제공을 확대해 편법 인상을 방지한다. 소비자단체는 분기마다 소비자 물가감시 리포트를 발표한다. 공정거래위원회 시장모니터링 전담팀은 리포트에 포함된 품목은 중점 모니터링에 들어간다. 서민 핵심 생계비 경감을 위해서는 비급여·본인부담금 등 재난적 의료...
    2024-07-03 12:30
  • 올림푸스한국, 세계소화기내시경학회 ‘ENDO 2024’ 참가
    올림푸스한국, 세계소화기내시경학회 ‘ENDO 2024’ 참가
    박인제 올림푸스한국 사업총괄부문장은 "이번 ENDO 2024를 통해 내시경 관련 최신 지식과 기술을 공유해 기쁘다”라며 “앞으로도 올림푸스한국은 글로벌 의료기업으로서 환자의 삶의 질 향상에 기여하기 위해 자사의 혁신 제품의 우수성을 의료 전문가들과 적극적으로 소통하는 데 최선을 다하겠다”고 전했다.
    2024-07-03 09:22
  • 셀루메드, 바이오ㆍ의료기기 사업부 핵심 원재료 수급 대폭 개선
    셀루메드, 바이오ㆍ의료기기 사업부 핵심 원재료 수급 대폭 개선
    셀루메드는 현재 동종골 이식재 ‘덴탈 파우더’와 골재생 의료기기 ‘라퓨젠(Rafugen) DBM’, 동종피부(ADM) 이식재, 골형성 단백질 ‘Bio BMP2’ 등의 제품을 생산하고 있다. 한동안 핵심 원재료인 인체조직 수급이 불안정해 시장의 기대 수요를 충족시키지 못했으나 최근 공급이 안정적으로 재개되면서 원재료 수급 문제를 해소했다. 동종 이식재는 감염 위험성이 낮고...
    2024-07-03 09:11
  • [BioS]셀트리온, 코센틱스 시밀러 ‘CT-P55’ 美 3상 “IND 신청”
    [BioS]셀트리온, 코센틱스 시밀러 ‘CT-P55’ 美 3상 “IND 신청”
    CT-P55는 셀트리온의 신규 자가면역질환 바이오시밀러 파이프라인으로, 지난해 12월 일본 의약품의료기기종합기구(PMDA)로부터 임상1상 IND 승인을 받고 임상을 진행하고 있다. 셀트리온은 자가면역질환에서 TNF-α 억제제부터 인터루킨 억제제까지 포트폴리오를 지속적으로 확대해 시장 경쟁력을 강화할 계획이다. 셀트리온 관계자는 “TNF-α 억제제부터...
    2024-07-02 08:58
  • 루닛, ‘구글‧인텔’ 출신 유성원 CTO 영입…“의료AI 기술력 강화”
    루닛, ‘구글‧인텔’ 출신 유성원 CTO 영입…“의료AI 기술력 강화”
    서범석 루닛 대표는 "루닛이 향후 의료AI 플랫폼 기업으로 발돋움하기 위해서는 분야를 아우르는 전문인재 영입이 무엇보다 중요하다"며 "공학과 의학 분야를 아우르는 융합 전문성과 글로벌 빅테크에서 쌓아온 역량을 겸비한 유성원 CTO의 합류로 제품력 강화와 글로벌 판매 확장이 더욱 탄력을 받을 것"이라고 말했다.
    2024-07-02 08:32
  • 셀트리온, 코센틱스 바이오시밀러 ‘CT-P55’ 美 3상 IND 신청
    셀트리온, 코센틱스 바이오시밀러 ‘CT-P55’ 美 3상 IND 신청
    CT-P55는 셀트리온의 신규 자가면역질환 바이오시밀러 파이프라인으로 지난해 12월 일본 의약품의료기기종합기구(PMDA)로부터 1상 IND 승인을 획득해 임상 중이다. 셀트리온은 자가면역질환에서 종양괴사인자 알파(TNF-α) 억제제부터 인터루킨 억제제까지 포트폴리오를 지속해서 확대해 시장 경쟁력을 강화한다는 계획이다. 최근에는 인터루킨(IL)-12, 23...
    2024-07-02 08:15
  • 클래시스, 이루다와 합병을 통한 시너지 기대...목표주가 6만 원 제시
    클래시스, 이루다와 합병을 통한 시너지 기대...목표주가 6만 원 제시
    박종선 유진투자증권 연구원은 “지난달 26일 클래시스는 코스닥 상장기업 이루다와 합병 추진 내용을 밝혔는데, 합병기일은 10월 1일 이며 신주 상장예정일은 10월 22일”이라면서 “동사는 이루다의 합병을 통해 제품 포트폴리오 확대를 기대하고 있는데, 클래시스의 기존 사업 영역인 HIFU, MRF외에 MNRF(Micro Niddle RF)는 물론 다양한 레이저 의료기기로 사업...
    2024-07-02 08:07
  • 美FDA 바이오시밀러 문턱 대폭 완화…K바이오에 호재?
    美FDA 바이오시밀러 문턱 대폭 완화…K바이오에 호재?
    ‘상호교환성(인터체인저블)’ 인정 방식이 간소화되면서 적응증을 가진 제품간 점유율 쟁탈전이 벌어질 것으로 보인다. 1일 본지 취재를 종합하면 최근 FDA는 바이오시밀러 상호교환성 입증 방법을 변경하는 내용을 골자로 하는 ‘참조 제품과의 호환성 입증 시 고려사항(Considerations in Demonstrating Interchangeability With a Reference Product)’ 개정안을 고시하고 의견...
    2024-07-02 05:00
  • 나이벡, 바이오 소재 핵심 제품 글로벌 품질기준 통과…"수출 가속화"
    나이벡, 바이오 소재 핵심 제품 글로벌 품질기준 통과…"수출 가속화"
    나이벡은 골재생 바이오 소재 핵심 제품인 'OCS-B'와 'OCS-H'가 유럽 의료기기 규정(MDR)에 따른 'ISO 13485(의료기기품질경영시스템)’ 실사를 통과했다고 1일 밝혔다. 이번 인증 통과로 골이식재 주요 제품들의 유럽 및 글로벌 수출이 가속화될 것으로 회사 측은 기대하고 있다. MDR 기준에 따른 ISO 13485는 골재생 바이오 소재와 같은 의료기기의 설계, 개발, 제조...
    2024-07-01 11:41
  • [BioS]휴젤, 美베네브와 미국지역 전략적 파트너십 체결
    [BioS]휴젤, 美베네브와 미국지역 전략적 파트너십 체결
    회사에 따르면 지난 2000년 미국 캘리포니아에서 설립된 베네브는 엑소좀, PDO실, 고주파 마이크로 니들 등 혁신적인 미용의료 제품을 연구ㆍ제조ㆍ판매하는 에스테틱 기업이다. 미국 내 메디컬 에스테틱 시장에서 가장 빠르게 성장하고 있는 회사 중 하나로, 지난 3년동안 117% 이상의 연평균 성장률을 달성했다. 휴젤이 직접 판매 대신 현지 파트너사인 베네브를 통한...
    2024-07-01 10:22
  • 루닛, 강북삼성병원에 ‘AI 유방암 검진 솔루션’ 공급
    루닛, 강북삼성병원에 ‘AI 유방암 검진 솔루션’ 공급
    이번에 루닛 제품을 도입하는 강북삼성병원은 올해 '미래헬스케어본부'를 신설해 ICT 융합 디지털 헬스케어 선도병원으로 도약에 나서고 있다. 이번 AI 솔루션 도입은 이러한 노력의 일환으로, 유방암 검진 및 치료 과정에 AI를 접목해 혁신적인 디지털 의료 서비스 제공을 목표로 한다. 루닛은 강북삼성병원 의료진을 대상으로 AI 솔루션 관련 교육 및 기술 지원을...
    2024-07-01 10:09
  • 대웅제약, LG화학과 휴미라 바이오시밀러 ‘젤렌카’ 출시
    대웅제약, LG화학과 휴미라 바이오시밀러 ‘젤렌카’ 출시
    기존 오토인젝터는 환자들이 주사 부위에 제품을 대고 별도의 주사 버튼을 눌러야 했지만, 젤렌카에 적용된 오토인젝터는 제품을 대고 살짝 힘을 주면 자동 투여된다. 또한, 약물 투입 전후 ‘딸깍’ 소리를 통해 투여 여부를 청각적으로도 확인할 수 있다. 젤렌카는 개발부터 임상 연구, 품목 허가, 생산까지 모두 국내에서 진행돼 생산 과정에서 발생할 수 있는...
    2024-07-01 09:51
  • 노을, 네 번째 지속가능성 보고서 발간
    노을, 네 번째 지속가능성 보고서 발간
    5대 추진 영역 중 2023년 주요 성과로는 노을 진단 제품별 사회적 임팩트에 초점을 맞춘 ‘의료접근성 향상’ 영역이 눈에 띈다. 작년 한 해 글로벌 수요의 확대로 말라리아 진단 제품(miLabTM MAL)은 전 세계 19개 국가에 진입했고, 중·저소득국가에 공급된 카트리지는 2만4000개에 달한다. 안정권 노을 지속가능성 최고책임자(CSO)는 “앞으로 3년간 이해관계자가 체감할...
    2024-07-01 09:44
  • 휴젤, 베네브와 미국 지역 전략적 파트너십 체결
    휴젤, 베네브와 미국 지역 전략적 파트너십 체결
    베네브는 2000년 미국 캘리포니아에서 설립된 기업으로, 엑소좀, 폴리다이옥사논(PDO)실, 고주파 마이크로 니들 등 미용의료 제품을 연구·제조·판매한다. 미국 내 메디컬 에스테틱 시장에서 가장 빠르게 성장하고 있는 회사 중 하나로, 지난 3년 동안 연평균 117% 이상의 성장률을 보였다. 휴젤은 미국 시장에서 즉각적인 제품 출시와 판매 확대를 위해 직접 판매 대신...
    2024-07-01 09:04
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