식약처 의료기기 2등급 인증 및 미국 FDA 510(k)인증을 보유하고 있으며, CT 영상을 분석하는 수많은 논문에서 이미 임상적으로 검증이 완료된 바 있다.
이번 연구를 주도한 장유수 강북삼성병원 코호트 연구소 교수는 "이번 연구 결과는 CT 영상이 기존 질병 진단을 넘어 예방적 기회 검진으로 활용될 수 있음을 보여준다"며 "CT 이미지를 활용해 당뇨병 등...
AITRICS-VC는 병원의 전자의무기록 시스템(EHR)과 연동돼 의료진이 실시간으로 입원 환자의 상태 변화를 파악할 수 있도록 도와주는 임상 의사결정지원시스템(Clinical Decision Support System)이다.
이를 통해 의료진은 실시간으로 업데이트되는 바이탈케어의 환자 감시 대시보드를 통해 위험 상태에 놓인 환자를 직관적이고 신속하게 파악할 수 있다....
또 4월에는 유럽 의료기기 규정(CE MDR) 인증도 획득했다. CE MDR은 유럽 시장으로 제품 수출을 위해 필수적으로 준수해야 하는 국제 규정이다.
불면증 디지털 치료기기로 허가된 슬립큐는 불면증 인지행동치료법을 모바일 앱으로 구현한 소프트웨어 의료기기다. 실제 처방은 허가 후 1년이 올해 6월 세브란스병원에서 시작됐다. 아직 건강보험에 등재되지 않았고, 회사는...
반려동물 의료 전문 인력이 될 어린이의 꿈도 쑥쑥
6일(화)
△농식품부 장관 09:00 농산물 수급 및 생육 상황 점검회의(세종), 10:00 국무회의(세종), 15:00 농업현장 외국인근로자 온열질환 예방 고용노동부 합동 현장 점검(세종)
△농식품부 차관 09:00 농산물 수급 및 생육상황 점검회의(세종)
△우리 주변 길고양이와 공존할 수 있는 올바른 돌봄 방법을 알려...
박 수석은 “일본의 경우 품질 인증 등의 문제가 겹쳐 수출의 15%를 차지하는 자동차를 중심으로 전반적인 수출이 주춤한 반면 우리나라는 D램가격 회복과 HBM(고대역폭메모리) 수요 확대 등을 반도체, 자동차 등 주력품목 전반에서 호조세를 보이고 있다”고 설명했다.
한편 박 수석은 전날 발표된 세계은행(WB) ‘2024년 세계개발보고서’에서 우리나라가 성장의...
코어라인소프트는 의료 데이터의 민감성을 고려할 때, 주요 파트너들과의 협력에 있어 더욱 신뢰를 얻게 될 것이라는 전망이다. 박혜이 코어라인소프트 규제혁신부 이사는 "이번 인증으로 대내외 정보보안 신뢰성 향상과 기업 이미지 제고될 것"이라며 “글로벌 공통은 물론 국가별 규제와 인증을 엄격히 충족하며, 기업의 신뢰성과 품질 안전성을 높일...
한편, 가톨릭대학교 성빈센트병원은 지난해 혈관 질환에 대한 보다 신속한 진단과 정확한 치료, 관리를 통해 체계적이고 효율적인 원스톱 의료서비스를 제공하고자 심뇌혈관병원을 개원한 바 있으며, 뇌졸중센터 모범인증병원으로 선정되는 등 국내 최고 수준의 뇌졸중 치료 의료기관으로서 자리를 지키고 있다.
현행 의료법이 평가 인증기관의 인증을 받은 대학에 입학한 사람에게만 의사 국가시험 응시자격을 부여하고 있어서다. 불인증 의대는 신입생을 받아도 의사를 배출할 수 없다.
이에 교육부는 전날 성명을 통해 “의대에 대한 주요변화평가가 공정하고 객관적으로 이뤄질 수 있도록 대학 의견 등을 바탕으로 주요변화평가 계획을 심의하고 결과에 따라 이행 권고 또는...
이번 계약을 통해 캐나다와 한국 간 듀올(Dual) 요금제를 도입해 교민들이 두 나라를 오가며 편리한 통신 서비스 이용과 함께 한국의 OTT 서비스, 본인인증(DID) 서비스, 포인트, 쿠폰 및 멤버십 서비스, 온라인 교육 서비스 등 다양한 부가서비스도 제공할 계획이다.
프리티는 국내 MVNO 사업자가 해외 시장에 직접 진출하는 첫 사례가 된다. 캐나다는 OECD 내 통신비...
패스트트랙 대상 인증 7종은 △유럽 CE(전기·전자, 통신 및 기계 분야) △미국 FCC(전기·전자) △국제 IECEE(전기·전자) △일본 PSE(전기·전자) △유럽 CPNP(화장품) △국제 HALAL(식품, 화장품 등) △미국 FDA(의료기기 class1) 등이다.
이번 일반 트랙 3차 모집은 유럽 CE, 미국 FDA, 중국 NMPA 등 수출대상국에서 요구하는 해외인증 획득 비용을 약 150개사 내외에 지원할...
디지털 환자카드는 카카오톡 지갑을 통해 발급 가능하며, 비대면 QR 인증 기능 등을 활용해 환자 신분 확인, 병원 출입, 병원 키오스크 업무 처리 등에 활용될 예정이다.
하반기에는 자동결제를 포함한 진료비 결제, 주차비 정산, 제증명 발급, 복약정보 등 외래 서비스와 입원 예약, 병상 배정, 보호자 출입 QR발급 등 입원 서비스로 범위를 확대할 계획이다....
DTC는 소비자가 의료기관을 방문하지 않고 가정에서 유전자 검사키트를 받아 타액을 통해 유전자 검사를 받는 서비스다. 최근에는 정부가 DTC 제도를 완화하고, 해당 산업에 뛰어드는 기업이 증가하면서 국내 유전자 검사 산업 성장세가 기대된다.
30일 헬스케어 업계에 따르면 최근 DTC 유전자 검사 분야에서 마크로젠과 롯데헬스케어 각축을 벌이고 있다. 마크로젠과...
체코는 첨단의료와 스파 관리의 통합으로 의료관광을 확대하고 있다. 체코에서 외국인 환자는 국가에서 인증된 서비스를 전문기관 혹은 직접 선택한 진료소를 통해 초기상담부터 시술 후 회복까지 원활하게 이용할 수 있다. △불임 △심장학 △정형외과 △성형외과 △치료와 통합된 스파 등 전문화된 의료서비스를 제공한다. 체코의 스파문화와 의료관광의...
이와 관련해 의료계에서는 각 의대가 기준을 맞출 수 있을지에 대한 우려의 목소리가 나온다.
전날 서울대·연세대·가톨릭대·성균관대·울산대·고려대 등 6개 대학 의대 교수 비상대책위원회는 교육부 대상 공개 질의 자료를 내고 “평가에서 인증을 못 받을 경우 발생할 일부 의대의 신입생 선발 불가 조치 등 혼란을 어찌 감당할 수 있겠느냐”며 “내년도와...
자생한방병원은 아시아 최초로 미국 평생의학교육인증원(ACCME)의 정식 보수교육 제공기관으로 인증을 받은 데 이어 약 30개국의 해외 의료진 보수교육을 운영 중이다. 2017년부터 현재까지 18개국에서 244명의 학생과 의료진을 대상으로 한 임상 연수도 진행해 왔다. 보건복지부와 한국학의약진흥원과 함께 한국 한의약의 세계화를 위한 임상 연수 과제도 진행...
2009년에는 해외 진출을 위해 로터스(LOTUS II)와 헬리오스(HELIOS II)의 미국 식품의약국(FDA), 유럽 CE 인증을 획득하며 해외 진출을 위한 발판을 만들었다.
이후 질환 치료 의료기기제품을 개발했고, 2015년 세계 최초로 티타늄 사파이어(Ti:Sapphire)를 이용한 311nm의 고체 UVB 레이저 기반의 팔라스(PALLAS) 장비를 개발해 외산 의료기기가 독점하던 백반증 치료기기...
메디컬아이피가 사단법인 대한해부학회로부터 가상현실 해부학 교육 솔루션 메딥박스(MEDIP Box)에 대한 공식 인증을 획득하고, 해부학 디지털 교육 강화를 위한 독점적 협력 계약을 25일 체결했다고 29일 밝혔다.
이날 계약식에는 박상준 메디컬아이피 대표와 대한해부학회 김희진 이사장 등 주요 관계자들이 참석해 인증 획득을 기념하고 독점 협력 관계를...
특히 평균(28.6%)보다 높게 수출이 증가할 것으로 예상하는 품목은 △식품(41.3%) △뷰티미용(39.1%) △의료바이오(34.1%) 분야로 조사됐다.
수출이 증가할 것이라고 예상하는 이유(복수응답)는 ‘제품에 대한 수요 증가’로 응답한 기업이 69.4%로 가장 많았고 △수출국·수출품목 다변화 영향(27.1%) △품질 개선 영향(16.5%) △상대국의 경기 회복(15.3%) 등이 그 뒤를...
해당 제품은 현재 한국과 미국, 일본 등 주요 국가의 의료기기 인증을 준비하고 있다.
뉴로핏은 부스 전시를 통해 뉴로핏 아쿠아 AD 제품 데모를 시연할 예정이다. 이와 함께 주요 기능이 업데이트된 양전자 방출 단층 촬영(PET) 영상 정량 분석 소프트웨어 ‘뉴로핏 스케일 펫(Neurophet SCALE PET)’을 함께 선보인다.
글로벌 제약사 일본 에자이와 미국 바이오젠이...
바이오 의료기기 제조 전문기업 셀루메드가 정부 지원을 바탕으로 바이오 의약품 원부자재 상용화에 나선다. 고품질∙고성능 효소로 해외 시장까지 진출한다는 계획이다.
셀루메드는 10월 말까지 정부가 지원하는 바이오의약품 원부자재 상용화 지원 사업의 일환으로 ‘T7 RNA 중합효소(T7 RNA polymerase)’의 성능 평가 시험을 진행한다고 25일 밝혔다....