의료기기시장 검색결과

검색결과 총7,241건

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[BioS]셀트리온, 코센틱스 시밀러 ‘CT-P55’ 美 3상 “IND 신청”

CT-P55는 셀트리온의 신규 자가면역질환 바이오시밀러 파이프라인으로, 지난해 12월 일본 의약품의료기기종합기구(PMDA)로부터 임상1상 IND 승인을 받고 임상을 진행하고 있다. 셀트리온은 자가면역질환에서 TNF-α 억제제부터 인터루킨 억제제까지 포트폴리오를 지속적으로 확대해 시장 경쟁력을 강화할 계획이다. 셀트리온 관계자는 “TNF-α 억제제부터...

2024-07-02 08:58
루닛, ‘구글‧인텔’ 출신 유성원 CTO 영입…“의료AI 기술력 강화”

유 CTO는 "루닛은 글로벌 최상위 의료AI 기술을 실제 의료 현장에 적용하며 가치를 인정받고 있다"며 "글로벌 의료AI 시장을 선도하기 위한 플랫폼 기술 혁신을 가속하고, 조직 역량 강화에 전력을 다하겠다"고 포부를 밝혔다. 서범석 루닛 대표는 "루닛이 향후 의료AI 플랫폼 기업으로 발돋움하기 위해서는 분야를 아우르는 전문인재 영입이...

2024-07-02 08:32
셀트리온, 코센틱스 바이오시밀러 ‘CT-P55’ 美 3상 IND 신청

CT-P55는 셀트리온의 신규 자가면역질환 바이오시밀러 파이프라인으로 지난해 12월 일본 의약품의료기기종합기구(PMDA)로부터 1상 IND 승인을 획득해 임상 중이다. 셀트리온은 자가면역질환에서 종양괴사인자 알파(TNF-α) 억제제부터 인터루킨 억제제까지 포트폴리오를 지속해서 확대해 시장 경쟁력을 강화한다는 계획이다. 최근에는 인터루킨(IL)-12, 23...

2024-07-02 08:15
클래시스, 이루다와 합병을 통한 시너지 기대...목표주가 6만 원 제시

미국 시장 진출 본격화 등에 따른 중장기 실적 성장에 기대감으로 주가는 상승세를 지속할 것으로 전망한다”고 말했다. 아울러 그는 “동사의 의료기기인 볼뉴머에 대한 미국 FDA 승인을 지난 4월 30일에 획득했는데, 연내에 대리점 계약을 완료할 예정”이라면서 “주력 HIFU 장비인 ‘슈링크(Ultraformer)’ 제품의 FDA 승인을 추진하고 있어 이후 실적 성장 및...

2024-07-02 08:07
트럼프 토론 ‘판정승’에 의료株 ‘맑음’·태양광株 ‘울음’

트럼프의 ‘오바마 케어 폐기’ 공약과 더불어 대중국 견제에 따른 제약 및 의료기기의 해외 의존도 감소가 이뤄질 거란 예상에 영향을 받은 것으로 풀이된다. 대신증권은 리포트를 통해 일라이릴리, 유나이티드헬스, 존슨앤존슨, 머크, 애브비, 암젠, 화이자 등 기업이 수혜를 입을 것으로 내다봤다. 바이든 관련주로 분류되는 태양광 관련 주는 일제히 약세를...

2024-07-01 15:38
나이벡, 바이오 소재 핵심 제품 글로벌 품질기준 통과…"수출 가속화"

나이벡 관계자는 "유럽 시장에서 탁월한 효능과 품질을 인정받아 스트라우만, 노벨바이오케어 등 글로벌 임플란트 회사들을 통해 활발하게 판매되고 있다"며 "MDR 인증을 통과하면 유럽 시장에서 매출이 한 단계 상승할 것으로 기대된다"고 말했다. 그는 이어 "MDR 기준 ISO 13485는 유럽뿐 아니라 미국과 중국 등 글로벌 의료기기 지침에서...

2024-07-01 11:41
[BioS]대웅제약-LG화학, 휴미라 시밀러 ‘젤렌카’ “국내 출시”

이창재 대웅제약 대표는 “이번 젤렌카의 출시로 국가와 환자의 의료비 부담을 완화하고, 의료현장에서 합리적인 선택 기회를 제공할 수 있게 되어 기쁘게 생각한다. 젤렌카는 국내 바이오시밀러 시장에 새로운 변화를 가져올 것으로 기대되며, 환자와 의료진 모두에게 새로운 선택지를 제공할 것”이라고 말했다.

2024-07-01 10:33
대웅제약, LG화학과 휴미라 바이오시밀러 ‘젤렌카’ 출시

이창재 대웅제약 대표는 “이번 젤렌카의 출시로 국가와 환자의 의료비 부담을 완화하고, 의료 현장에서 합리적인 선택 기회를 제공할 수 있게 되어 기쁘게 생각한다”라면서 “대웅제약 또한 바이오시밀러를 포함한 바이오의약품 시장의 확대를 통해 글로벌 제약 기업으로 성장하기 위한 기반을 마련하겠다”라고 말했다.

2024-07-01 09:51
시지바이오, 담관용 스텐트 ‘아리스텐트’ 일본 진출 본격화

출시해 경쟁력을 강화하고, 향후 출시될 소화기관용 분말지혈제인 시지겔(CG gel)과의 시너지 효과를 통해 소화기내과 분야의 사업을 확대할 예정”이라며 “글로벌 스텐트 전문 기업으로 발돋움하며, 이른 시일 내에 국내 출시를 시작으로 미국, 유럽 등 글로벌 시장 진출에 박차를 가해 글로벌 의료기기 시장 내 입지를 더욱 공고히 할 계획”이라고 말했다.

2024-07-01 09:35
반도체만으론 역부족…기업 체감경기 1분기 만에 하락

‘의료·정밀기기’와 ‘전기장비’ 업종도 3분기 경기전망이 각각 108과 101로 집계돼 긍정적 전망이 우세했지만 2분기 전망치 대비 11p와 16p 하락하며 반등세가 꺾였다. ‘철강’, ‘정유·석유화학’, ‘비금속광물’ 등 전통 제조업은 부진한 업황이 심화할 것으로 전망됐다. 철강(79)은 전방산업 부진, 중국 및 일본의 값싼 수입재 유입 등으로 부정적 전망이...

2024-06-30 12:00
엠아이텍, 빌릭스와 항염증 약물방출형 생분해성 스텐트 공동 개발

김명립 빌릭스 대표는 “양사 간 공동연구 개발을 통해 혁신적인 의료기기 제품이 단기간에 개발될 수 있을 것으로 기대하며, 빌리루빈을 이용한 의약품 개발을 통한 인류 건강 증진이라는 당사의 목표에 한 걸음 더 다가서게 될 것”이라고 말했다. 김규석 엠아이텍 수석연구원은 “이번 공동 연구개발은 생분해성 스텐트가 분해되는 과정에서 빌리루빈이 같이...

2024-06-28 09:33
스카이랩스, 반지로 혈압 관리 ‘카트 비피’ 출시…본격 시장 공략

박선희 스카이랩스 사업본부 상무이사는 “우리 제품은 다른 웰니스 제품과 달리 의료기기다. 증명된 임상 논문을 바탕으로 식약처 허가를 받고 심평원 수가를 받았다”며 “기존 고혈압 치료에서 미흡했던 부분에 대해 새로운 대안을 제시하고, 데이터를 축적해 국민 건강에 기여할 수 있다”고 말했다. 스카이랩스는 단기적으로 국내 시장에 안착하고, 장기적으로는...

2024-06-27 14:22
솔바이오, 국내 벤처 메카 ‘G밸리’로 본사 확장 이전

서울 의료기기 업체의 30% 이상이 G밸리에 입주해 있고, 산업단지 내에 각종 개발 인프라를 갖춘 개발지원기관도 다수 운영 중이다. 반경식 솔바이오 대표는 “세계 최초로 엑소좀 이질성을 극복하고 엑소좀을 변형 없이 순수하게 분리할 수 있는 독보적인 엑소좀 플랫폼 기술 개발에 성공, 이를 기반으로한 사업을 본격 확대하기 위해 대한민국 벤처심장부 G밸리로...

2024-06-27 13:27
코어라인소프트 AI 폐색전증 검출·진단 소프트웨어 혁신의료기기 지정

비급여/선별급여 시장에 진입한 바 있다. 에이뷰 뉴로캐드는 환자의 뇌 CT 영상에서 출혈량을 자동으로 분석해 제한된 시간 내 영상을 판독하고 진단·치료 결정까지 할 수 있도록 지원하는 솔루션이다. 이어 올해 2월에는 심혈관영상검출·진단 보조 소프트웨어 ‘AVIEW Aorta(에이뷰 에이올타)’가 혁신의료기기로 지정됐다. 대동맥 박리 진단 보조 부문에서 국내...

2024-06-27 09:14
[오늘의 증시리포트] SK텔레콤, AI 피라미드. 1층은 견고하다

질환치료 의료기기 업체 팔라스 프리미엄 美 시장 진출 하반기 본격화 기대 2024년 매출액 448억원, 영업이익 78억원 전망 김두현 하나금투 ◇이노시뮬레이션 IPO 주관사 업데이트: XR 시뮬레이터 수주 지속 XR 솔루션 및 시뮬레이터 선도업체 자율주행 시뮬레이터 구조적 성장 전망 2024년 매출액 246억원, 영업이익 34억원 전망 조정현 하나금투 ◇서부T&D...

2024-06-27 07:55
[장외시황] 비상장주식, 보합 마감…IPO 예심 이차전지 기업 에스엠랩 1%↑

모바일 소프트웨어 전문기업 유라클(-1.05%), 상장 예비심사 승인 종목이자 확장현실 메타버스 전문업체 케이쓰리아이(-2.86%)은 하락 마감했다. HA필러 및 의료기기 제조기업 아크로스도 1.82% 내린 호가 13만5000원으로 약세 마감했고, 세포유전자치료제 전용 배양배지 전문기업 엑셀세라퓨틱스와 치과용 보철 소재 전문업체 하스는 호가 변화가 없었다.

2024-06-26 16:34
[BioS]클래시스, 이루다와 흡수합병 결정..”시너지 기대”

클래시스는 피부미용 의료기기 시장에서 기존 사업영역인 집속초음파(HIFU), 모노폴라RF(MRF)외에 에너지 기반 피부미용 장비(Energy Based Aesthetic Device; EBD) 분야에서 빠르게 성장하고 있는 마이크로니들RF(MNRF) 및 가장 큰 분야인 레이저에서 기술경쟁력을 확보하기 위해 합병추진을 결정했다고 설명했다. 이번 합병을 통해 피부 층별로 특화된 적응증을 결합한...

2024-06-26 10:35
[특징주] 하이로닉, RF 마이크로니들 기반 범용전기수술 의료기기 미국 FDA 승인 소식에 강세

하이로닉 관계자는 “이번 FDA 승인을 통해 실크로의 사용 범위가 더욱 확대되었으며, 다양한 치료 옵션을 제공할 수 있게 되어 매우 기쁘게 생각한다”며, “앞으로도 혁신적인 의료기기 개발을 통해 글로벌 시장에서의 경쟁력을 강화해 나갈 것”이라고 밝혔다.

2024-06-26 10:12
하이로닉, 실크로™ 미 FDA 승인…“필수 사용 소모품 매출 대규모 발생할 것”

하이로닉 관계자는 “이번 FDA 승인을 통해 실크로의 사용 범위가 더욱 확대되었으며, 다양한 치료 옵션을 제공할 수 있게 되어 매우 기쁘게 생각한다”며 “앞으로도 혁신적인 의료기기 개발을 통해 글로벌 시장에서의 경쟁력을 강화해 나갈 것”이라고 말했다. 이어 “FDA 승인은 하이로닉의 기술력과 제품의 안전성을 국제적으로 또 한번 인정받은...

2024-06-26 09:51
삼성제약, 제일헬스사이언스와 일반의약품 공급 계약 체결

건강기능식품, 의료기기 등을 제조∙판매하는 일반의약품 전문 회사로, 전국에 자체 영업 조직 및 1만 곳 이상의 직거래 유통망을 보유하고 있다. 삼성제약은 전국적으로 촘촘한 영업망을 갖춘 제일헬스사이언스와의 계약 체결로 일반의약품 및 의약외품에 대한 안정적인 수익 창출에 나선다는 계획이다 삼성제약 관계자는 “일반의약품 시장에서 탁월한 영업력을...

2024-06-26 08:38

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