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  • 반도체만으론 역부족…기업 체감경기 1분기 만에 하락
    반도체만으론 역부족…기업 체감경기 1분기 만에 하락
    ‘의료·정밀기기’와 ‘전기장비’ 업종도 3분기 경기전망이 각각 108과 101로 집계돼 긍정적 전망이 우세했지만 2분기 전망치 대비 11p와 16p 하락하며 반등세가 꺾였다. ‘철강’, ‘정유·석유화학’, ‘비금속광물’ 등 전통 제조업은 부진한 업황이 심화할 것으로 전망됐다. 철강(79)은 전방산업 부진, 중국 및 일본의 값싼 수입재 유입 등으로 부정적 전망이...
    2024-06-30 12:00
  • 엠아이텍, 빌릭스와 항염증 약물방출형 생분해성 스텐트 공동 개발
    엠아이텍, 빌릭스와 항염증 약물방출형 생분해성 스텐트 공동 개발
    김명립 빌릭스 대표는 “양사 간 공동연구 개발을 통해 혁신적인 의료기기 제품이 단기간에 개발될 수 있을 것으로 기대하며, 빌리루빈을 이용한 의약품 개발을 통한 인류 건강 증진이라는 당사의 목표에 한 걸음 더 다가서게 될 것”이라고 말했다. 김규석 엠아이텍 수석연구원은 “이번 공동 연구개발은 생분해성 스텐트가 분해되는 과정에서 빌리루빈이 같이...
    2024-06-28 09:33
  • 한의사협회 “일차 의료공백 대비 한의사 역할 확대 필요”
    한의사협회 “일차 의료공백 대비 한의사 역할 확대 필요”
    최근 한의사들의 혈액·소변검사기, 초음파진단기기, 체외진단키트 등 현대의료기기의 사용 합법과 관련한 법원 판결도 잇따르고 있다. 법으로는 써도 된다고 하지만, 건강보험 급여가 적용되지 않고 행위로도 등재되지 않아 비급여로도 한의사들은 사용하기 어려운 실정이다. 윤 회장은 “진단을 통해 보다 더 정확하고 안전한 진료를 볼 수 있게끔 한의사의 진단기기...
    2024-06-27 15:36
  • 정부, 인천‧경기(시흥) 등 5개 바이오 국가첨단전략산업 특화단지 지정
    정부, 인천‧경기(시흥) 등 5개 바이오 국가첨단전략산업 특화단지 지정
    AI 헬스케어 글로벌혁신특구 등 바이오 인프라와 항체산업, 디지털헬스케어‧의료기기 등 주변지역과의 연계‧확장을 통해 바이오산업의 발전을 추진한다. 전남(화순)은 2033년까지 1조 2,294억 원을 투입해 화순 백신산업특구 등 집적된 인프라를 기반으로 ‘R&D-(비)임상-백신제조’ 생태계 조성을 통해 안정적인 백신 생산과 면역치료 산업 혁신 생태계를...
    2024-06-27 14:40
  • 스카이랩스, 반지로 혈압 관리 ‘카트 비피’ 출시…본격 시장 공략
    스카이랩스, 반지로 혈압 관리 ‘카트 비피’ 출시…본격 시장 공략
    박선희 스카이랩스 사업본부 상무이사는 “우리 제품은 다른 웰니스 제품과 달리 의료기기다. 증명된 임상 논문을 바탕으로 식약처 허가를 받고 심평원 수가를 받았다”며 “기존 고혈압 치료에서 미흡했던 부분에 대해 새로운 대안을 제시하고, 데이터를 축적해 국민 건강에 기여할 수 있다”고 말했다. 스카이랩스는 단기적으로 국내 시장에 안착하고, 장기적으로는...
    2024-06-27 14:22
  • 솔바이오, 국내 벤처 메카 ‘G밸리’로 본사 확장 이전
    솔바이오, 국내 벤처 메카 ‘G밸리’로 본사 확장 이전
    서울 의료기기 업체의 30% 이상이 G밸리에 입주해 있고, 산업단지 내에 각종 개발 인프라를 갖춘 개발지원기관도 다수 운영 중이다. 반경식 솔바이오 대표는 “세계 최초로 엑소좀 이질성을 극복하고 엑소좀을 변형 없이 순수하게 분리할 수 있는 독보적인 엑소좀 플랫폼 기술 개발에 성공, 이를 기반으로한 사업을 본격 확대하기 위해 대한민국 벤처심장부 G밸리로...
    2024-06-27 13:27
  • 한국로슈진단, 디지털 PCR 장비 ‘디지털 라이트사이클러 애널라이저’ 출시
    한국로슈진단, 디지털 PCR 장비 ‘디지털 라이트사이클러 애널라이저’ 출시
    한국로슈진단은 디지털 유전자 증폭 반응(Digital PCR, dPCR) 장비인 ‘디지털 라이트사이클러 애널라이저(Digital LightCycler Analyzer)’가 최근 한국의료기기안전정보원으로부터 인증을 받고 국내 정식 출시됐다고 27일 밝혔다. 이 제품은 질병 진단을 위해 기존의 실시간(Real-Time) PCR 방식으로는 검출할 수 없는 미량의 특정 DNA와 RNA 표적을 정량화한다. 이를...
    2024-06-27 09:19
  • 코어라인소프트 AI 폐색전증 검출·진단 소프트웨어 혁신의료기기 지정
    코어라인소프트 AI 폐색전증 검출·진단 소프트웨어 혁신의료기기 지정
    코어라인소프트는 ‘에이뷰피이(AVIEW PE)’가 혁신의료기기로 지정됐다고 27일 밝혔다. 향후 유효성 등 임상적 근거 마련을 위해 최소 3년간 임상 진료 현장에 비급여 또는 선별급여로 AVIEW PE를 공급할 수 있게 됐다. 이후 다시 한번 신의료기술평가를 거쳐 정식등재될 경우 보험수가 적용을 받아 제품을 공급할 자격을 얻게 된다. AVIEW PE는 인공지능(AI)을...
    2024-06-27 09:14
  • 대웅제약, 인도네시아 보고르 농업대와 영장류 공동연구
    대웅제약, 인도네시아 보고르 농업대와 영장류 공동연구
    구체적인 협력 사항은 △IPB 영장류 전문 연구소 설립 △영장류 연구를 통한 의약품/의료기기 상업화 △우수 수의사 인재 성장 지원이다. 영장류 전문 연구소 설립은 사람과 유사한 자연 발생 질환을 보유하는 영장류를 대상으로 한 연구를 통해 전임상 결과의 신뢰성을 높인다는 의의가 있다. 신약 후보 물질이 인체에 투여되기 전 독성 및 유효성을...
    2024-06-27 08:42
  • [오늘의 증시리포트] SK텔레콤, AI 피라미드. 1층은 견고하다
    [오늘의 증시리포트] SK텔레콤, AI 피라미드. 1층은 견고하다
    질환치료 의료기기 업체 팔라스 프리미엄 美 시장 진출 하반기 본격화 기대 2024년 매출액 448억원, 영업이익 78억원 전망 김두현 하나금투 ◇이노시뮬레이션 IPO 주관사 업데이트: XR 시뮬레이터 수주 지속 XR 솔루션 및 시뮬레이터 선도업체 자율주행 시뮬레이터 구조적 성장 전망 2024년 매출액 246억원, 영업이익 34억원 전망 조정현 하나금투 ◇서부T&D...
    2024-06-27 07:55
  • [장외시황] 비상장주식, 보합 마감…IPO 예심 이차전지 기업 에스엠랩 1%↑
    [장외시황] 비상장주식, 보합 마감…IPO 예심 이차전지 기업 에스엠랩 1%↑
    모바일 소프트웨어 전문기업 유라클(-1.05%), 상장 예비심사 승인 종목이자 확장현실 메타버스 전문업체 케이쓰리아이(-2.86%)은 하락 마감했다. HA필러 및 의료기기 제조기업 아크로스도 1.82% 내린 호가 13만5000원으로 약세 마감했고, 세포유전자치료제 전용 배양배지 전문기업 엑셀세라퓨틱스와 치과용 보철 소재 전문업체 하스는 호가 변화가 없었다.
    2024-06-26 16:34
  • [BioS]클래시스, 이루다와 흡수합병 결정..”시너지 기대”
    [BioS]클래시스, 이루다와 흡수합병 결정..”시너지 기대”
    클래시스는 피부미용 의료기기 시장에서 기존 사업영역인 집속초음파(HIFU), 모노폴라RF(MRF)외에 에너지 기반 피부미용 장비(Energy Based Aesthetic Device; EBD) 분야에서 빠르게 성장하고 있는 마이크로니들RF(MNRF) 및 가장 큰 분야인 레이저에서 기술경쟁력을 확보하기 위해 합병추진을 결정했다고 설명했다. 이번 합병을 통해 피부 층별로 특화된 적응증을 결합한...
    2024-06-26 10:35
  • [특징주] 하이로닉, RF 마이크로니들 기반 범용전기수술 의료기기 미국 FDA 승인 소식에 강세
    [특징주] 하이로닉, RF 마이크로니들 기반 범용전기수술 의료기기 미국 FDA 승인 소식에 강세
    이날 회사에 따르면, 실크로™는 마이크로니들을 침투시키거나 핸드피스에 장착된 전극을 통해 고주파(RF) 전류를 전달해 조직의 응고를 유도하며, 고주파 에너지를 통해 통증을완화해주는 의료기기다. 지난 2022년에 동일 계열 제품인 ‘실크로’에 대해 이미 FDA 510(k) 승인을 획득한 바 있다. 이번에 FDA 승인을 받은 제품은 RM(RF Micro Needle), RN(RF...
    2024-06-26 10:12
  • 하이로닉, 실크로™ 미 FDA 승인…“필수 사용 소모품 매출 대규모 발생할 것”
    하이로닉, 실크로™ 미 FDA 승인…“필수 사용 소모품 매출 대규모 발생할 것”
    미용의료기기 전문 기업 하이로닉은 RF 마이크로니들 기반 범용전기수술기 ‘실크로™ (SILKRO™)’가 미국 식품의약국(FDA)의 510(k)승인을 획득했다고 26일 밝혔다. 실크로™(SILKRO™)는 마이크로니들을 침투시키거나 핸드피스에 장착된 전극을 통해 고주파(RF) 전류를 전달해 조직의 응고를 유도하며, 고주파 에너지를 통해 통증을 완화해주는 의료기기다....
    2024-06-26 09:51
  • 딥노이드, 아주의대와 AI 기반 의료데이터 분석 공동연구 협약 체결
    딥노이드, 아주의대와 AI 기반 의료데이터 분석 공동연구 협약 체결
    이에 딥노이드와 아주의대 의료정보학교실은 △의생명분야 사업 발굴 및 추진 △의료 빅데이터 구축 및 생성형 AI 기반 의료데이터 분석 공동연구 및 사업화 △보건의료 인공지능 전문인력 양성을 위한 교류 △의료기기 제품 및 서비스 개발, 사업화를 위한 지원 △상호 기술교류, 정보교환 및 보유시설·장비 공동 활용 등을 전개한다. 또 딥노이드는 상호...
    2024-06-26 08:53
  • 삼성제약, 제일헬스사이언스와 일반의약품 공급 계약 체결
    삼성제약, 제일헬스사이언스와 일반의약품 공급 계약 체결
    제일헬스사이언스는 2016년 제일약품에서 분사해 일반의약품, 의약외품, 건강기능식품, 의료기기 등을 제조∙판매하는 일반의약품 전문 회사로, 전국에 자체 영업 조직 및 1만 곳 이상의 직거래 유통망을 보유하고 있다. 삼성제약은 전국적으로 촘촘한 영업망을 갖춘 제일헬스사이언스와의 계약 체결로 일반의약품 및 의약외품에 대한 안정적인 수익 창출에 나선다는...
    2024-06-26 08:38
  • [오늘의 증시리포트] 카카오뱅크, 실적은 견조하나 비우호적인 투자 환경
    [오늘의 증시리포트] 카카오뱅크, 실적은 견조하나 비우호적인 투자 환경
    미용 의료기기 섹터 내 저평가 기업을 찾으신다면 2007년 설립된 HIFU 미용 의료기기 국내 최초 개발업체, 주력 제품 V-RO 보유 2024E 연결기준 매출액 495억원(+46.9%, YoY), 영업이익 119억원(+124.5%, YoY) 2024E PER 16.8배, 동종업계 평균 PER 22.5배 대비 저평가 국면에 주목 필요 이충헌 밸류파인더 ◇제일기획 2Q24E Preview: 느리지만 개선되는 모습 보여줄 것 2Q24 Preview...
    2024-06-26 08:14
  • 밸류파인더 "하이로닉, 미용 의료기기 업종 내 저평가 국면 위치"
    밸류파인더 "하이로닉, 미용 의료기기 업종 내 저평가 국면 위치"
    밸류파인더에 따르면 하이로닉은 미용 의료기기 전문업체로 고강도 집속초음파(HIFU) 계열 제품(DOUBLO)과 레이저 계열 제품(PICOHI)을 제조 및 판매한다. 현재 64개 국가의 대리점망을 통해 제품을 수출하고 있으며, 2023년 수출 비중은 62.6%에 달한다. 국가별 매출비중은 중화권이 33.7%로 가장 높고 그 뒤로 유럽, 중동, 일본, 아시아 순이다. 밸류파인더 이충헌...
    2024-06-26 08:12
  • “日 의약품시장 뚫어라”…K-제약·바이오 속속 도전장
    “日 의약품시장 뚫어라”…K-제약·바이오 속속 도전장
    에스티젠바이오 관계자는 “올해 6월부터 미국 식품의약국(FDA), 유럽 의약품청(EMA) 일본 의약품의료기기종합기구(PMDA), 캐나다 보건국(Health Canada) 등 글로벌 규제기관들의 실사가 예정돼 있다. 이를 기반으로 글로벌 시장 진출을 확대해 갈 계획”이라고 말했다. 코오롱바이오텍도 인터펙스 위크 도쿄에 단독부스로 참여해 초기 임상을 앞둔 기업들에게...
    2024-06-26 05:00
  • 인공지능이 암 찾는다?…K바이오, ‘AI 암 진단’ 각축전
    인공지능이 암 찾는다?…K바이오, ‘AI 암 진단’ 각축전
    510(k)은 FDA가 의료기기 안전성과 유효성을 검증하는 제도다. 전립선암은 서구화된 식습관으로 국내 발병률도 가파르게 증가하고 있고, 여러 종류의 자기공명영상(MRI)을 분석한 후 복합적으로 판단해야 하기에 난이도가 높고 판독 시간도 오래 걸린다. 메디허브 프로스테이트는 AI로 다중 매개변수 전립선 MRI를 복합적으로 분석해 전립선특이항원(PSA)...
    2024-06-26 05:00
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