유정란배양방식 검색결과

검색결과 총64건

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SK바이오사이언스, ‘SKY 심포지엄‘ 개최…개원의와 소통 강화

우리나라에서도 달걀에 중증 알레르기 반응이 있거나 아나필락시스가 있는 사람의 경우 기존의 유정란 방식이 아닌 세포배양 방식의 백신 접종을 권고하기도 한다 행사에 참석한 개원의들은 코로나 팬데믹 이후 예방접종에 대한 피로감과 불신이 커진 것을 가장 큰 문제점으로 손꼽았다. 이로 인해 독감이 연중 유행하는 등 호흡기 감염병 발병률이 높아짐에 따라...

2024-06-13 10:32
SK바이오사이언스 독감백신 명가로 돌아오다…‘스카이셀플루’ 출하 [가보니]

이상균 SK바이오사이언스 L하우스 공장장은 “국내에서 접종할 수 있는 독감백신 중 유일하게 세포배양 방식을 적용했다”며 “세계 최초로 세계보건기구(WHO) 사전적격성평가(PQ) 인증을 획득한 세포배양 독감백신으로 유정란을 사용하지 않아 계란 알레르기가 있는 사람의 경우에도 비교적 안전하게 접종이 가능하다. 또 생산 기간도 짧고 바이러스 변이 가능성도...

2023-08-23 16:00
독감 백신 시장 승자는 누구…‘SK바이오사이언스’ vs ‘GC녹십자’

SK비아오사이언스의 ‘스카이셀플루4가프리필드시린지(스카이셀플루)’는 세계 최초로 개발된 4가 세포배양 독감 백신이다. 기존 유정란 방식의 독감 백신과 비교했을 때 생산 기간이 절반 정도로 짧아 팬데믹이나 변이 바이러스의 등장에 신속하게 대응할 수 있다는 장점이 있다. 스카이셀플루는 말레이시아·태국·필리핀·미얀마·이란·싱가포르 등...

2023-04-16 10:39
“남자도 아이 낳을 수 있나” 수컷 쥐 2마리로 새끼 쥐 탄생

그러나 수세포에서 유정란을 만들어낸 것은 이번이 처음으로, 가디언은 이번 성과를 ‘상당한 진전’이라고 평가했다. 하야시 교수 연구팀은 이러한 성공을 바탕으로 인간 체세포로 같은 방식을 시도할 예정이다. 하야시 팀은 기술이 개발되면 X염색체의 한 복사본이 없거나 부분적으로 누락된 터너 증후군을 가진 여성 등 심각한 형태의 불임 치료에 적용될 수 있을...

2023-03-10 09:57
SK바이오사이언스 독감백신 ‘스카이셀플루’, 칠레 품목허가 획득

스카이셀플루는 SK바이오사이언스가 자체 개발한 세포배양 방식의 독감 백신이다. 기존 유정란 방식의 독감 백신과 비교했을 때 생산 기간이 절반 정도로 짧아 팬데믹이나 변이 바이러스의 등장에 신속하게 대응할 수 있다는 장점이 있다. 또한, 최첨단 무균 배양기를 통해 동물세포를 배양하기 때문에 항생제나 보존제를 사용하지 않고 세포배양 방식인...

2023-02-02 09:05
[2020 국감] 이의경 식약처장 "독감백신 품질 관리 철저…독성 문제없어"

독감 바이러스를 유정란에 넣어 배양시킬 때 유정란 내 톡신이나 균이 기준치 이상 존재할 경우 사망에 이르는 쇼크가 발생할 수 있다는 것이다. 또한, 세포 배양 방식도 제조에 사용되는 배지에서 균이 자랄 수 있다고 지적했다. 강 의원은 "(의학적 자문에 따르면) 성인도 톡신에 의해 백신을 맞고 급사할 수 있다"면서 "유통 과정에서 문제가 있었을...

2020-10-22 17:32
[2020 국감] 강기윤 의원 “독감백신 사망 원인, 유정란 톡신 및 균 추정”

통상 백신 접종 후 ‘길랭바레 증후군’이나 ‘아나필락시스 쇼크’ 등의 중증 부작용이 나올 수 있는데, 유정란의 톡신이나 균이 자극 또는 선행요인으로 접종자의 자가면역계에 영향을 미쳐 자기 몸의 정상조직을 공격하거나, 그 자체로 알러지 반응을 일으켜 쇼크가 발생할 수 있다는 것이다. 세포 배양 방식의 경우도 배지상 균 등이 잘 자랄 수 있다는 설명이다. 서...

2020-10-22 09:52
SK케미칼, 차별화된 백신 개발 원천기술 보유 ‘매수’-NH투자

구 연구원은 “SK케미칼은 세계 최초 세포배양 방식 폐렴구균 백신의 상업화로 기대된다”며 “유정란 방식 대비 세포배양 방식의 장점은 제조기간 단축, 팬데믹 상황에서의 빠른 대처 가능, 달걀 알레르기로부터의 자유로움, 보관 중 낮은 역가 감소 비율 등으로 요약된다”고 설명했다. 그는 “SK케미칼은 사노피와 차세대 폐렴구균 백신 글로벌 임상 2상...

2020-03-16 08:20
SK바이오사이언스, 4가 세포배양 독감백신 최초 WHO PQ 인증 획득

스카이셀플루4가는 4가지 독감바이러스를 예방하는 백신으로 기존 유정란 방식과 달리 최첨단 무균 배양기를 통해 생산해 항생제나 보존제의 투여가 불필요하다. 생산 기간이 기존 방식 대비 절반 가까이 짧아 대유행 등 유사 시 신속 생산도 가능하다. 이 같은 장점을 토대로 스카이셀플루4가는 출시 4년여 만에 국내에서만 2000만 도즈(1도즈는 1인 접종량)...

2020-01-02 15:33
SK바이오사이언스, 3가 독감백신 ‘스카이셀플루’ WHO PQ 인증 획득

스카이셀플루는 유정란을 사용하지 않고, 최첨단 무균 배양기를 통해 백신을 생산해 항생제나 보존제의 투여가 불필요하다. 생산 기간이 기존 방식 대비 절반 가까이 짧아 대유행 등 유사 시 신속 생산이 가능하다는 장점이 있다. 이를 바탕으로 출시 4년여 만에 국내에서만 1800만 도즈 이상의 판매 실적을 올렸다. 안재용 SK바이오사이언스 대표는 “연내 세계...

2019-04-10 11:05
[제약업계는 지금] 국내 제약기업 올해 3조2000억 기술수출…R&D 성과 탄력

세포배양 독감백신 생산 기술은 종전 유정란 방식보다 빨리 만들 수 있고 효율이 우수하다. SK케미칼은 이를 활용해 2015년 3가 독감백신을, 2016년 세계 최초로 4가 세포배양 독감백신을 상용화했다. 바이오 기업들도 연달아 기술수출 낭보를 전했다. 크리스탈지노믹스는 표적 급성골수성백혈병 신약후보 물질 ‘CG026806’을 미국 나스닥 상장사 앱토즈...

2018-11-08 18:23
SK바이오사이언스 ‘셀플루’, 국내 유일 세포배양방식 독감 백신

미국 질병관리본부(CDC)는 독감 바이러스를 유정란에서 배양하는 과정에서 A형 H3N2의 바이러스 소변이가 잘 일어나 백신 효과를 감소시킨다며 세포배양 방식의 독감백신이 유정란배양 방식보다 더 나은 예방 효과를 제공할 수 있다고 설명한 바 있다. 국내에서는 2015년에 3가 세포배양 독감백신이 처음 개발됐다. SK바이오사이언스가 판매하는 ‘스카이셀플루’다....

2018-10-25 18:16
[R&D 톺아보기] SK바이오사이언스, 독보적인 기술력으로 글로벌 백신 시장 공략

세포배양 방식은 동물 세포를 이용해 바이러스를 배양한 후 백신으로 만드는 새로운 기술이다. 기존 유정란 백신과 달리 동물세포를 기반으로 만들어지기 때문에 생산기간이 2~3개월에 불과하고, 조류인플루엔자와 같은 위기상황과 무관하게 안정적으로 공급 가능한 것이 장점이다. 또한 달걀 알레르기가 있어도 안심하고 접종할 수 있으며, 항생제 과민 반응도...

2018-09-07 10:54
[BioS] ‘차세대백신 4천억 투자’.. SK케미칼, 10년의 노력과 결실

SK케미칼이 기술 수출한 세포배양 독감백신 생산 기술은 기존 유정란 방식과 달리 동물세포를 활용해 생산하는 독감백신이다. 세포배양 백신은 유정란을 활용해 만든 전통적인 백신 제조법이 아닌 개나 돼지의 세포로 만든 백신을 말한다. 유정란 백신은 확보한 유정란의 양에 따라 생산량이 좌우되거나 조류 독감과 같은 외부 오염이 발생하면 생산에...

2018-02-13 06:15
[BioS] SK케미칼, 세포배양 독감백신 기술수출..‘1700억 규모’

이번이 기술 수출한 SK케미칼의 세포배양 독감백신 생산 기술은 기존의 유정란 방식과 달리 동물세포를 활용해 만드는 백신이다. 생산 과정이 빠르고 효율이 우수하다는 장점이 있다. 사노피파스퇴르는 SK케미칼로부터 이전받은 기술을 활용해 범용 독감백신 개발에 착수할 예정이다. 범용 독감백신은 바이러스 사이에 공통으로 존재하는 염기서열을...

2018-02-12 16:11
[제약업계는 지금] GC녹십자·SK케미칼, 독감백신 시장 각축전

SK케미칼 ‘스카이셀플루’는 종전의 유정란을 이용하면 6개월 이상 소요되던 생산 기간을 동물세포 배양 방식을 통해 3개월로 대폭 단축, 전염병 대유행 시 빠른 생산으로 발 빠른 대응을 가능케 했다. SK케미칼은 작년 3세 이상 소아 및 성인에게만 적응증이 있는 4가 백신에 대해 영유아(6개월~36개월) 적응증 확보를 위해 제약사 중 가장 빠르게 임상 3상에...

2018-02-06 10:17
[BioS] SK케미칼 "내년 초까지 독감백신 535만명분 공급"

SK케미칼이 공급하는 독감백신은 세포배양 방식으로 생산된 제품이다. 세포배양 백신은 유정란을 활용해 만든 전통적인 백신 제조법이 아닌 개나 돼지의 세포로 만든 백신을 말한다. 유정란 백신은 확보한 유정란의 양에 따라 생산량이 좌우되거나 조류 독감과 같은 외부 오염이 발생하면 생산에 차질이 빚어질 수 있다는 단점이 있다. 세포배양 백신은 단기간...

2017-08-28 10:27
[BioS] ‘인보사케이’는 신약인데 ‘카티스템’은 신약 아닌 이유

SK케미칼이 지난 2015년 말 허가받은 세계 최초의 세포배양 4가 독감백신 ‘스카이셀플루4가프리필드시린지’가 'New drug'인데도 국내에서는 신약으로 불릴 수 없는 것도 같은 맥락이다. 스카이셀플루4가는 전통적인 백신 생산방식인 유정란이 아닌 개나 돼지의 세포로 만든 백신이며 한 번의 주사로 4종의 독감바이러스 면역력을 확보하는 제품이다. SK케미칼이 이 제품을...

2017-07-17 07:05
손문기 식약처장, SK케미칼 백신 제조소 방문

‘세포배양 제조방식 인플루엔자 백신’은 바이러스를 동물에서 유래된 세포에 접종·배양해 제조하는 방식으로, 계란을 사용하지 않아 유정란 수급상황에 영향을 받지 않고 짧은 기간에 백신을 대량으로 안정적으로 공급할 수 있는 장점이 있다. 또한, 이날 현장에서는 △백신 개발 현황 및 애로사항 △WHO 사전적격성평가(PQ) 인증 지원 △국내 제조 백신의 수출...

2017-01-05 10:43
[BioS] 일양약품, 4가 독감백신 발매..국내 3번째

녹십자가 유정란 방식 4가 백신을 내놓았고 SK케미칼은 세포배양 방식을 활용한 4가 백신을 발매했다. 유정란 백신은 세계적으로 60여년 동안 사용되면서 안전성이 입증됐다는 장점이 있다. 세포배양 방식 백신은 생산량과 생산시기를 탄력적으로 조절할 수 있어 인플루엔자의 대유행 시 짧은 기간에 백신을 대량으로 신속하게 공급할 수 있는 특징을 갖추고 있다....

2016-10-31 10:53

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