이번 인증 통과로 골이식재 주요 제품들의 유럽 및 글로벌 수출이 가속화될 것으로 회사 측은 기대하고 있다.
MDR 기준에 따른 ISO 13485는 골재생 바이오 소재와 같은 의료기기의 설계, 개발, 제조, 설치 및 서비스 제공에 있어 일관된 품질을 유지할 것을 요구한다. 나이벡은 프랑스 소재 인증기관 'GMED'를 통해 지난달 19일부터 27일까지 인증심사를 받았다. 특히...
이 같은 ESG 경영의 결과, LG디스플레이는 최근 미국 타임지와 글로벌 시장조사기관 스태티스타가 공동 주관한 ‘2024 세계 최고 지속가능 500대 선도기업’에 선정되기도 했다.
한편 LG디스플레이는 올해 리포트에서 유럽 지속가능 공시기준(ESRS), 국제회계기준(IFRS) 등 글로벌 ESG 공시 및 평가 기준을 준용하여 다양한 ESG 경영 정보를 투명하게 공개해 신뢰도를...
미국, 유럽뿐 아니라 10개 이상의 핵심 의약품 규제기관으로부터 인정받은 트랙 레코드를 보유하고 있다.
동성제약, ‘세븐에이트’ 다이소 유통 출하 중단
동성제약이 염색약 ‘세븐에이트’의 약국과 다이소 가격 차별 논란으로 약사들의 불매 운동까지 거론되자 다이소 유통 출하를 중단하기로 했다. 세븐에이트는 약국에서 7000~8000원...
코웨이 환경기술연구소는 환경관련 국제적 인증평가 기관인 미국환경자원협회(Environmental Resource Associates) 주관으로 진행된 이번 평가에서 참여한 전 항목 모두 기준에 부합하는 평가를 받아 최우수 분석기관인증을 획득했다. 코웨이는 중금속, 유기물, 이온 물질 등 먹는 물 분야의 17개 항목과 매트리스 소재 방출 항목 등 총 18가지 항목 평가에서 최고 등급인...
특히 양사는 이번 협약으로 공공기관의 충전 인프라 확충사업 등에 수주 경쟁력을 높일 수 있을 것으로 기대된다. 미국 정부 사업의 경우 △자국 내 생산 여부 △품질‧보안 수준 등을 고려해 사업자를 선정한다. 미국 텍사스에서 생산되는 LG 전기차 충전기는 UL(Underwriters Laboratories)로부터 충전 안정성을 인증 받았고, 차지포인트 충전 관제 소프트웨어...
푸른기술에서 출시한 심포니 시리즈는 ‘유럽 CE인증’(ISO 10218-1 인증 포함)과 ‘국제기능안전인증’(ISO 13849-1 등)을 받아 협동로봇으로서의 안전성을 확보했다.
푸른기술 관계자는 “최근 협동로봇 시장은 다양한 애플리케이션으로 그 영역을 넓혀가고 있는 동시에, 고가반하중 협동로봇의 수요가 커지고 있다”며 “고중량 작업물을 핸들링해 작업자의...
피앤에스미캐닉스는 고령화와 치료사 부족으로 매년 25% 이상 성장 중인 글로벌 재활로봇 시장에서 발목 관절 드라이브, 동적보행 역하중, 맞춤형 보행패턴생성 등 주요 특허를 보유 중이며 국내 유일 유럽 CE MDR 인증 등 세계 19개 인증을 보유 중이다.
향후 피앤에스미캐닉스는 보행재활로봇 기술 고도화를 지속하면서 상지재활훈련 로봇시스템과 유아용...
올해 2월 카카오헬스케어가 출시한 파스타는 연속혈당측정기(CGM, Continuous Glucose Monitoring)를 통해 실시간으로 측정된 혈당 수치와 이용자가 입력한 식단, 운동, 수면 등 라이프로그 데이터를 AI를 통해 분석하고 그에 알맞은 생활습관을 제안하는 식품의약품안전처 인증 2등급 소프트웨어 의료기기다.
아리바이오, ‘알츠하이머병 전자약’ 임상계획 승인...
솔루엠은 국내 최초로 유럽 판매 인증(CE)을 취득한 30kW급 전기차 충전기용 파워모듈에 대해 미국 판매 인증(UL)을 추가로 확보했다고 30일 밝혔다.
UL은 미국의 대표적인 인증 기관으로, 전기·전자 제품의 안전성을 평가해 국가별 규격을 충족한 제품에만 판매 인증을 부여한다. 요구사항이 엄격할 뿐 아니라 인증 절차가 복잡하기로 유명하며, 인증 후에도 철저한...
국내 제약·바이오기업이 14일(현지시간)부터 16일까지 스위스 제네바에서 열린 ‘2024 비타푸드 유럽’에 참가해 글로벌 진출 확대를 모색했다.
22일 제약·바이오업계에 따르면 전 세계적으로 코로나19 팬데믹(대유행)을 지나며 건강기능식품 시장에 대한 관심 커지고 있다. 시장조사기관 유로모니터는 글로벌 건기식 시장이 올해 1334억 달러(181조6000억 원)...
유럽 도심 주행에 초점을 두는 반면 미국은 교통 환경 특성상 고속 장거리 주행에 더 초점을 두고 있기 때문에 시험 방식에서부터 차이가 나는 것이다.
국내 주행거리 인증 기관은 환경부 산하 국립환경과학원 교통환경연구소다. 미국 EPA 검사 방식과 유사하다. 도심과 고속도로 두 가지 주행모드에서 테스트를 진행하고 비중은 각각 5.5대 4.5 비율로 반영한다....
5월 국고채 「모집 방식 비경쟁인수」발행 여부 및 발행계획
17일(금)
△기재부 1차관 09:00 일자리 TF 겸 물가관계차관회의(세종청사)
△2024년 4월 고용동향
△2024년 4월 고용동향 분석
△2024년 5월 최근 경제동향
△제6차 협동조합 실태조사 결과
△제33회 유럽부흥개발은행(EBRD) 연차총회 참석 결과
△제17차 일자리TF 겸 제21차 물가관계차관회의...
유럽 역시 의료 기기 조정그룹(MDCG)을 통해 사이버 보안을 요구하고, 일본도 2024년 상반기부터 기준을 엄격히 적용하고 있다.
정부는 이런 국제 변화에 발맞춰 유망시험서비스 개발사업 과제를 추진, KTL이 수행기관으로 참여했다.
KTL은 2개 규격의 KOLAS 인정 범위를 확대하고 지난 4월 말 공식적으로 인정받았다.
이를 통해 국내 의료기기 기업은 글로벌 시장에서...
국제 인증은 유럽 인터내셔널 EPD와 미국 UL EPD가 대표적이다.
동국제강은 1월 인터내셔널 EPD를 취득한 데 이어 이번 UL EPD를 추가하며 주력 생산품에 대한 국제 기준 환경성적표지 인증 취득을 모두 완료했다.
동국제강은 국내 수요 부진 및 건설 경기 악화에 따라 수출 확대를 통한 해외 시장 공략을 추진하고 있다. 특히 미주지역은 동국제강 후판...
임 대표 변호사는 “미국‧유럽 등 공급망 재편은 다양한 국가 규제와 밀접하게 연관돼 있다”며 “국내 기업들이 글로벌 공급망에서 생존하고 경쟁력을 갖추기 위해서는 본사, 해외지사 또는 공급업체들이 위치한 국가의 개별 규제를 점검하는 자세가 필요하다”고 조언했다. 그러면서 “현재 RBA는 미국 본사가 아니라 벨기에 브뤼셀 오피스에서...
특히 유럽연합(EU)의 탄소국경조정제도(CBAM) 시행에 따른 선제적 대응을 통해 수출 중소벤처기업의 애로 해소 및 경쟁력 강화에 앞장선다.
반 이사는 “중소기업 CBAM 대응 인프라 구축 사업을 하는데 올해 예산을 24억 원을 확보했다”며 “산업통상자원부, 환경부 등 정부 기관들과 구성한 CBAM 워킹그룹을 통해 중소기업의 저탄소 도입 등 온실가스 감축 목표 달성에...
C ’디지털 탄소 여권 플랫폼’을 이용하는 고객들은 플랫폼에서 추출한 데이터 리포트를 ‘로이드인증원’에 제출해 간편하게 탄소 데이터를 검증받을 수 있게 된다.
이로써 제3자 검증시 공인 검증 기관에 보내야 하는 데이터를 양식에 맞게 재작업할 필요가 없어지며, 데이터 검증 절차와 업무가 간소화돼 비용을 절감할 수 있다.
SK C&C는 유럽...
특히 주력 제품인 골절 및 외상 감지 솔루션 RBfracture™는 2022년 유럽 CE 인증을 받았으며 이후 다양한 유럽 의료기관에서 도입되고 있다.
이번 협약을 통해 양사는 AI 기반 의료 영상 분야에서 제품을 서로 교차 판매함으로써 현지에서의 입지를 더욱 강화할 예정이다.
구체적으로 루닛은 폐질환 진단을 위한 흉부 엑스레이 영상분석 솔루션 ‘루닛 인사이트 CXR...
기조가 강화됨에 따라, 중소기업의 해외인증 지원 수요가 증가하고 있다"며 "중기부는 해외규격인증획득지원사업을 통해 이러한 수요를 지속해서 충족해 나가겠다"고 말했다.
‘해외규격인증획득지원사업’ 공고문의 구체적인 내용은 중소벤처기업, 해외규격인증획득지원센터, 관리기관(KTR) 누리집 홈페이지 등에서 확인할 수 있다.
한편 한국타이어가 론칭한 세계 최초 풀라인업 전기차 전용 타이어 브랜드 ‘아이온(iON)’은 출시 이후 꾸준히 포트폴리오를 다변화해 16인치부터 22인치까지 202개 규격으로 판매되고 있다. 지난달에는 글로벌 시험인증기관 티유브이슈드의 비교 테스트에서 글로벌 톱티어 브랜드 동급 제품 대비 우수한 성능을 입증했다.