유럽의환자 검색결과

검색결과 총267건

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‘오일머니’ 잡아라…사우디에 깃발 꽂는 K바이오

특히 성인 인구 중 79%가 비만, 17%가 당뇨병 환자로 집계될만큼 만성질환 유병률이 높다. 또한 사우디아라비아 정부가 2040년까지 글로벌 바이오 허브로 도약하겠단 로드맵을 세우고 의료 인프라 투자를 강화하면서 의약품 수요도 급증하고 있다. 현재 사우디아라비아의 의약품 시장 대부분을 미국과 유럽의 다국적제약사들이 차지하고 있으며, 의료기기...

2024-08-29 05:00
딥바이오, 3년 연속 유럽병리학회 참석…글로벌 시장 집중 공략

김선우 딥바이오 대표는 “딥디엑스 프로스테이트는 AI 기반 분석과 병리학자의 소견 및 최종 평가를 통합해 비뇨기과 의사와 환자 모두에게 통찰력 있는 진단 보고서를 제공하는 효율적인 전립선암 분석 AI 솔루션”이라며 “2022년 이후 세 번째로 참여하는 이번 유럽 디지털 병리학회에서 자사 솔루션의 우수성을 유럽의 관계자들에게 널리 알리고...

2024-08-21 09:05
셀트리온 ‘짐펜트라’, 美서 류마티스 관절염 임상 3상 돌입

램시마SC는 이미 유럽 내 염증성장질환자와 류마티스 관절염 환자에게 처방이 이뤄지고 있다. 올해 1분기 기준 유럽 주요 5개국(EU5)에서 단일 제품으로만 22% 점유율을 기록하고 있다. 해당 국가에서 정맥주사(IV) 제형인 ‘램시마’와 합산한 점유율은 75%에 달한다. 셀트리온은 미국에서도 류마티스 관절염 적응증 확대를 통해 유럽의 성과를 이어갈 방침이다....

2024-08-19 10:26
디지털 헬스케어 스타트업 ‘올라운드닥터스’, 70억 규모 시리즈A 투자 유치

곽성동 올라운드닥터스 대표는 “현재 국내 암환자 항암제 부작용 관리 분야는 의료 수가가 지원되지 않아 환자와 의사 모두 불편함을 겪고 있다”며 “유럽의 가장 큰 암학회인 ESMO(European Society for Medical Oncology)에서 환자 자가 보고가 가이드라인으로 제시되는 등 자가 모니터링과 관리가 점점 표준화되고 있고 의료 수가도 적극적으로 논의되고 있다”고...

2024-08-06 09:12
[유럽증시] 대체로 강보합…미국 31일ㆍ영국 내달 1일 통화정책회의 주목

유럽의 성장률이 예상보다 호조를 보였지만 유럽 최대 경제 대국인 독일은 전망치를 밑돌았다. 독일 2분기 GDP는 전 분기보다 0.1% 감소한 것으로 잠정 집계됐다. 로이터 조사의 예상치 0.1% 성장을 밑돈다. 로이터는 이번 유럽 성장률 수치에 대해 “지난달까지 3개월 동안 예상보다 약간 더 성장했지만, 기본적으로 국가별로 엇갈렸다”면서 “또한...

2024-07-31 09:04
코오롱티슈진, ‘TG-C 골관절염 치료기술’ 일본 특허 취득

코오롱티슈진은 미국 내 임상3상 투약을 마무리한 후 절차를 거쳐 FDA로부터 TG-C의 품목허가를 받을 경우 미국은 시판 승인 후 12년, 유럽의 경우 10년 동안 독점 판매권을 보장받게 된다. 이로써 해당 기간 복제 의약품 판매 등 경쟁사의 시장 진입은 사실상 불가능해 TG-C가 글로벌 골관절염 시장의 리더로 자리 잡을 수 있을 것으로 기대하고 있다.

2024-07-25 13:54
랩지노믹스, 정보보안 국제표준 인증 2종 획득

랩지노믹스는 이번 인증을 통해 환자들의 차세대염기서열(NGS) 진단 데이터를 보호하고 유럽의 개인정보보호규정(GDPR), 미국 의료정보보호법(HIPAA), 소비자 개인정보보호법(CCPA) 등의 다양한 법적 요구사항을 준수하게 된다. 이를 기반으로 고객과의 신뢰도를 강화하고 기업 및 브랜드 가치를 높여 시장 점유율을 확대한다는 계획이다. 회사 관계자는...

2024-07-11 09:09
[안병억의 유러피언 드림] 47. 영국 총선 노동당 압승과 산적한 과제

총리는 5일 총리관저인 다우닝가 10번지 앞에서 “우리는 영국을 재건할 것”이라고 포부를 밝혔다. 독일과 프랑스 등 유럽의 여러 나라에서 극우 세력이 대두하는 가운데 영국은 이번 총선에서 진보 정당이 승리했다. 영국의 이런 변화가 유럽 대륙에도 확산할 수 있을지 주목된다. ‘하룻밤에 읽는 독일사’ 저자/팟캐스트 ‘안쌤의 유로톡’ 제작·진행자

2024-07-11 05:30
강스템바이오텍 “품목허가 확신할 수 없지만…식약처 허가‧기술수출 추진”

특히 24주에서 EASI-75이 30.42%를 달성했는데, 덴마크 제약사 레오파마가 개발한 아토피 피부염 치료제 애드트랄자도 16주차 ESAI-75 달성률 30%로 미국 식품의약국(FDA)과 유럽의약품청(EMA)의 허가를 받았다”고 소개했다. 이어 배 본부장은 “1차 평가지표를 충족하지 못해 품목허가를 장담할 수 없지만, 임상 결과에 대한 심층분석을 통해 연내 품목 허가 신청...

2024-07-05 14:57
나이벡, 바이오소재 핵심 제품 ‘리제노머’ 유럽 임상 성공적

나이벡은 지난 2015년 미국 식품의약국(FDA)로부터 리제노머의 시판 허가를 받았으며, 2021년에는 유럽의 CE인증을 획득했다. 글로벌 임플란트 기업인 ‘스트라우만’과 ‘노벨바이오케어’를 통해 이미 유럽과 미국 시장에 임플란트 핵심 소재를 수출하고 있다. 나이벡 관계자는 “300명 이상의 실제 환자들에게 적용해 충분한 효능과 안전성을 검증했기 때문에...

2024-06-27 10:09
대웅제약, 보툴리눔 톡신 스페인 진출…유럽 시장 영향력 확대

특히, 스페인은 유럽의 대표적인 에스테틱 시장 중 하나로 손꼽힌다. 유럽 시장은 스페인을 비롯한 영국·독일·이탈리아·오스트리아 5개 국가가 전체 시장의 약 70%를 차지하고 있다. 대웅제약의 글로벌 파트너사 에볼루스는 스페인에서 누시바의 유통과 마케팅을 직접 진행할 예정이다. 현지 의료인 대상의 다양한 교육 프로그램 운영, 온라인 플랫폼 제공 등을 통해...

2024-06-19 09:13
“의료기기 사업 수장도 교체”...삼성전자, AI·M&A로 시장 본격 공략

소니오는 산부인과 초음파용 진단 소프트웨어를 중심으로 의료진이 환자의 진단 이력 및 내역을 손쉽게 확인하고 관리할 수 있도록 돕는 다양한 IT 솔루션 및 AI 진단 보조 기능을 개발하고 있다. 삼성메디슨은 이번 인수를 통해 유럽의 우수 AI 개발 인력을 확보하는 한편 향후 자사 제품에 소니오의 AI 진단 보조기능 및 리포팅 기술력을 더해 더욱 개선된 AI...

2024-05-21 16:13
[BioS]삼성메디슨, '산부인과 AI' 佛소니오 1265억 인수

삼성메디슨은 소니오 인수를 통해 유럽의 AI 개발인력을 확보하는 한편 향후 자체개발중인 의료용 AI 솔루션에 소니오의 AI 진단 보조기능과 리포팅 기술력을 더해 개선된 AI기능을 선보일 계획이다. 삼성메디슨은 소니오와의 기술 협업을 통해 향후 의료진의 진단소요 시간을 단축하고, 진단품질을 더 높일 수 있을 것으로 기대하고 있다. 소니오는 지난 2020년...

2024-05-10 09:38
삼성메디슨, 프랑스 AI 스타트업 '소니오' 인수

삼성메디슨은 소니오 인수를 통해 유럽의 우수 AI 개발인력을 확보하는 한편 향후 자사 의료용 AI 솔루션에 소니오의 AI 진단 보조기능 및 리포팅 기술력을 더해 더욱 개선된 AI기능을 선보인다는 계획이다. 삼성메디슨은 소니오와의 기술 협업을 통해 향후 의료진의 진단 소요 시간을 획기적으로 단축하고, 진단 품질 또한 더욱 높일 수 있을 것으로 기대하고...

2024-05-08 10:02
브릿지바이오테라퓨틱스, ‘특발성 폐섬유증 신약’ IDMC 개발 지속 권고

BBT-877의 IDMC 위원회는 미국과 유럽의 특발성 폐섬유증 질환 전문가와 통계학자 등으로 구성됐으며, 회사는 중증 질환 및 고령의 임상 참여 환자군 특성을 고려해 선제적으로 모니터링 빈도를 늘려 위원회를 개최하고 있다. 이번 3차 회의에서는 임상시험의 전체 목표 환자 수인 120명의 절반 이상에서 수집된 데이터를 바탕으로 임상시험 지속을 권고받았다....

2024-04-19 10:06
젬백스 "알츠하이머병 치료제 글로벌 2상 환자 모집 완료"

알츠하이머병 환자를 대상으로 GV1001 0.56mg 또는 1.12mg을 53주(12개월) 동안 피하 주사하여 GV1001의 유효성 및 안전성을 평가한다. 1차 유효성 지표는 알츠하이머병 평가척도(ADAS-cog) 이다. 젬백스는 미국 식품의약국(FDA)으로부터 임상시험계획서(IND)를 승인받아 스페인, 네덜란드, 폴란드 등 유럽 7개국으로 임상시험을 확대해 미국과 유럽의 총 43개 기관에서 2상...

2024-04-12 08:36
[제약·바이오 주간동향] 한미약품-OCI 통합 백지화 外

유럽의 마지막 남은 지역인 프랑스, 동유럽 지역과 더불어 미국 역시 현지 파트너사와 특허 분쟁에 대한 추이를 관찰하면서 조기 판매 전략을 수립하고 협상 중이다. HLB, 美FDA와 파이널리뷰 미팅 HLB는 미국 자회사 엘레바(Elevar Therapeutics)가 25일(현지시간) 미국 식품의약국(FDA)과 마지막 리뷰미팅을 진행했다고 26일 밝혔다. 이번 미팅에서 허가에 영향을...

2024-03-30 05:00
유한양행 제2의 렉라자 찾는다…국내 바이오기업과 오픈이노베이션 확대

미국과 유럽의 규제기관에 허가를 신청했고, 올해 하반기 승인 여부가 결정된다. 또 2020년 7월 지아이이노베이션으로부터 기술도입한 알레르기 치료신약 ‘YH35324’, 2018년 에이비엘바이오에서 기술도입한 면역항암제 ‘YH32367’ 개발에도 공을 들이고 있다. 지난달 유한양행은 YH35324가 고알레르기 반응으로 면역글로불린E(IgE) 수치가 높아진 환자에게도...

2024-03-13 05:00
루닛, 유럽영상의학회서 '루닛인사이트’ 연구 성과 7건 발표

마지막으로 루닛은 영상의학과 전문의 2명에 의한 ‘이중 판독’을 기반으로 하는 유럽의 유방촬영술 검진 과정에서 AI의 역할을 탐구한 연구를 발표한다. 결과적으로, AI는 거의 모든 경우에서 기존 이중 판독 대비 통계적으로 유의미한 차이가 없는 성능을 보였으며, 특히 두 번째 시나리오에서 PPV(양성 예측값)를 4.7% 증가시키는 등 임상적 효과성을 개선할...

2024-02-28 09:32
동아에스티, 스텔라라 바이오시밀러 美FDA 품목허가 신청 완료

이번 품목허가 신청은 미국과 유럽의 스텔라라와 DMB-3115간의 품질 동등성 입증(Analytical Similarity Assessment) 결과를 기반으로 이뤄졌다. 중등도에서 중증의 만성 판상 건선 환자를 대상으로 진행한 글로벌 임상 3상 결과 DMB-3115는 스텔라라와 치료적 동등성이 입증됐으며, 안전성에서 유의미한 차이가 관찰되지 않았다. 얀센이 개발한 스텔라라는 판상...

2024-01-05 09:46

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