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  • ‘스피드’ 필요한 항암 신약 개발…효율성 극대화 솔루션 등장
    ‘스피드’ 필요한 항암 신약 개발…효율성 극대화 솔루션 등장
    문 대표는 글로벌 블록버스터인 MSD의 ‘키트루다’와 BMS의 ‘옵디보’의 사례를 들며 “4년 늦게 개발을 시작한 키트루다는 전사적인 노력을 통해 옵디보보다 2개월 먼저 허가받았다. 2022년 기준 매출은 키트루다가 약 26조 원, 옵디보는 약 9조 원이다”라면서 신약 개발의 속도가 허가 이후의 성과까지 좌우한단 점을 강조했다. 메디라마의 ABCD 플랫폼은 임상...
    2024-09-27 06:00
  • 무기 많아야 산다…블록버스터 의약품 되려면 ‘적응증’ 많아야
    무기 많아야 산다…블록버스터 의약품 되려면 ‘적응증’ 많아야
    브리스톨마이어스스퀴브(BMS) 면역항암제 옵디보는 위암, 간세포암 등 적응증 11개로 두 번째로 많다. 지난해 글로벌 매출은 100억 달러(약 13조 원)다. 허혜민 키움증권 연구원은 “적응증이 많으면 타깃 할 수 있는 시장이 그만큼 커져 매출을 올리기 유리하다. 상위 20개 블록버스터 의약품의 면면을 봐도 적응증이 1개인 경우는 드물다”고 말했다. 국산 신약도...
    2024-09-10 05:00
  • 루닛, 유럽종양학회 참가…‘루닛 스코프’ 연구초록 발표
    루닛, 유럽종양학회 참가…‘루닛 스코프’ 연구초록 발표
    루닛은 ‘AI 기반 면역표현형 분류를 통한 진행성 위암 환자 대상 옵디보(성분명 니볼루맙) 및 항암화학 병용요법 치료 반응 예측’에 대한 연구를 발표할 예정이다. 진행성 위암에서 면역항암제 병용요법은 최근 1차 치료제로 허가돼 사용 중이다. 하지만 환자별 치료 반응이 달라 치료 효과 예측 바이오마커 발굴이 요구되고 있다. 루닛은 2021년부터 4년...
    2024-08-19 08:56
  • [BioS]HLB ‘리보세라닙’, 임상결과 9건 "ESMO서 발표”
    [BioS]HLB ‘리보세라닙’, 임상결과 9건 "ESMO서 발표”
    또 엘레바는 리보세라닙과 BMS의 PD-1 항체 ‘옵디보(Opdivo, nivolumab)’과 병용요법에 대한 안전성 결과도 발표할 예정이다. 또 HLB 파트너사인 항서제약이 난소암, 유방암, 전립선암 치료제로 개발중인 PARP 저해제 ‘푸줄로파립(fuzuloparib)’과의 병용요법 임상결과도 공개된다. 한용해 HLB그룹 CTO는 "여러 암종에서 확인된 리보세라닙의 추가...
    2024-08-05 10:34
  • 지아이이노베이션, SC제형 면역항암제로 기술이전 도전
    지아이이노베이션, SC제형 면역항암제로 기술이전 도전
    현재 업계에서는 MSD의 키트루다, 로슈의 티센트릭, BMS의 옵디보 등 글로벌 블록버스터 면역항암제의 SC제형으로 전환이 대세다. MSD는 국내 기업 알테오젠, 로슈와 BMS는 할로자임과 SC 제형을 개발하고 있다. BMS는 지난해 11월 옵디보 SC 개발에 성공했다. 지아이이노베이션도 시장 흐름에 맞춰 GI-102를 SC제형으로 개발한다는 계획이다. 다만 현재 연구 중인...
    2024-06-04 05:00
  • 지아이이노베이션, 차세대 면역항암제 GI-102 美병용임상 승인
    지아이이노베이션, 차세대 면역항암제 GI-102 美병용임상 승인
    자체 공정개발 노하우로 제형 변경이 필요 없는 GI-102의 피하주사 단독요법 임상의 본격화로 로슈(티센트릭®), MSD(키트루다®), BMS(옵디보®)등 약 50조 시장 규모의 블록버스터 면역항암제들과의 병용 파트너의 가능성을 확인하게 된다. 정맥주사로 진행하는 GI-102의 단독 임상 2상 및 키트루다, 화학항암제와의 병용임상도 진행된다. 앞서 GI-102는 면역세포의...
    2024-05-27 15:12
  • 지아이이노베이션, 면역항암제 ‘GI-102’ SC제형 임상 1/2상 신청
    지아이이노베이션, 면역항암제 ‘GI-102’ SC제형 임상 1/2상 신청
    여기에 로슈(티센트릭®), MSD(키트루다®), BMS(옵디보®)등 약 50조 시장 규모의 블록버스터 피하주사 면역항암제들과 병용 파트너로서의 투약 편의성 증대 등 상승효과가 기대된다고 덧붙였다. 특히 GI-102는 면역세포의 수를 평균 7배 증가시키는 강력한 항암 면역세포 증식 능력을 통해 단독요법 용량 증량 임상시험에서 표준 치료에 실패한 환자들을 대상으로...
    2024-04-08 13:41
  • 넥스아이, 日오노약품공업에 차세대 면역항암제 ‘NXI-101’ 기술수출
    넥스아이, 日오노약품공업에 차세대 면역항암제 ‘NXI-101’ 기술수출
    윤경완 넥스아이 대표는 “글로벌 블록버스터 면역항암제 ‘옵디보’의 원천 기술을 보유한 오노와 여정을 시작하게 되어 기쁘다”라면서 “오노는 면역항암제의 성공적인 개발 경험 노하우를 NXI-101에 적용해 글로벌 임상 및 상업화의 성공 가능성을 높일 수 있는 적임자”라고 설명했다. 이어 “이번 계약으로 그동안 넥스아이가 연구한 신규 타깃 스크리닝...
    2024-03-06 10:00
  • “바이오베터 플랫폼이 오리지널 되는 시대 올 것” [1세대 바이오기업 생존법]
    “바이오베터 플랫폼이 오리지널 되는 시대 올 것” [1세대 바이오기업 생존법]
    최근에는 브리스톨마이어스스퀴브(BMS)가 개발한 면역항암제 옵디보의 SC 제형 바이오시밀러 개발에 착수한다고 밝힌 바 있다. 또 머크와는 키트루다의 SC 제형을 개발하고 있는 것으로 알려지는 등 꾸준히 협업하고 있다. SC 제형 플랫폼 개발에 주력하던 알테오젠은 자체 제품 개발에도 힘주고 있다. 올해 히알루로니다제 ‘테르가제(ALT-BB4)’ 출시에 도전하고...
    2024-02-08 05:00
  • 알토스바이오로직스, 옵디보 SC 바이오시밀러 개발 착수
    알토스바이오로직스, 옵디보 SC 바이오시밀러 개발 착수
    알테오젠의 자회사 알토스바이오로직스는 항암면역치료제 옵디보(OPDIVO)의 피하 제형 바이오시밀러 개발에 착수했다고 2일 밝혔다. 옵디보는 2022년 기준 93억 달러(약 12조 원)의 매출을 달성한 대표적인 PD-1 면역관문억제제다. 알토스바이오로직스는 바이오시밀러 개발의 시행착오 및 비용 소요를 줄이고, 빠른 시장 진입을 위해 옵디보의 바이오시밀러를...
    2024-02-02 08:47
  • 보로노이, 비소세포폐암 치료제 ‘VRN11’ 임상 1상 진입
    보로노이, 비소세포폐암 치료제 ‘VRN11’ 임상 1상 진입
    오릭은 최근 유럽종양학회(ESMO)에서 아미반타맙 내성 55세 여성 뇌전이 폐암환자, 여보이+옵디보 병용과 키트루다 병용에 내성인 67세 남성 폐암환자를 대상으로 VRN07 투약 이후 폐암과 뇌를 포함한 전이 암이 완전히 사라진 결과(완전관해)를 발표했다. 3등급 이상의 심각한 부작용 발생 비율은 기존 치료제의 절반 이하로 낮았다. 김대권 보로노이...
    2023-10-26 16:59
  • 압타바이오, CAF 제어 기전 차세대 면역항암제 개발 박차...“글로벌 빅파마 협의 진행 중”
    압타바이오, CAF 제어 기전 차세대 면역항암제 개발 박차...“글로벌 빅파마 협의 진행 중”
    동물대상의 CAF 과발현 마우스 종양모델에서, 압타바이오의 면역항암제(AB-19)와 PD-1억제제(anti-PD-1, 키트루다/옵디보 등)의 종양크기의 변화량을 측정한 결과, Anti-PD-1 군에서는 종양성장억제 효과가 없는 반면, AB-19 단독 및 병용투여군에서는 종양크기가 확연히 감소한 것을 확인했다는게 회사 측 설명이다. 압타바이오 이수진 대표는 “면역항암제...
    2023-07-18 11:10
  • HLB, 리보세라닙 병용요법 환자 위험비·치료중단율 모두 역대 최저
    HLB, 리보세라닙 병용요법 환자 위험비·치료중단율 모두 역대 최저
    반면, 옵디보(니볼루맙), 신틸리맙 등의 면역항암제를 단독으로 투여한 경우에는 위험비가 넥사바와 유사한 수준을 보여, 면역항암제를 단독으로 사용하는 것보다 신생혈관억제제와 병용으로 투여하는 것이 간암 치료에 있어 더 큰 효과를 보였음을 확인할 수 있었다. 리보세라닙과 같은 신생혈관억제제가 저산소환경(hypoxia)을 개선하고 면역세포 탈진(immune...
    2023-06-29 10:53
  • 제약·바이오업계 순풍…1분기에만 기술수출 8건 달성
    제약·바이오업계 순풍…1분기에만 기술수출 8건 달성
    이수앱지스는 면역항암제 옵디보(성분명 니볼루맙)의 바이오시밀러 ‘ISU106’를 러시아 알팜(R-PHARM)에 기술 이전했다. 이수앱지스는 계약금 및 사업진행 경로에 따른 기술료(마일스톤)를 수령하게 되고, 상업화 이후 매출액에 연계된 로열티를 받는다. 구체적인 계약 내용은 공개되지 않았다. 진코어는 유전자가위 기술 ‘TaRGET(Tiny nuclease, augment RNA-based...
    2023-04-09 13:00
  • 크리스탈지노믹스, ‘캄렐리주맙’ 허가목적 가교 임상 승인
    크리스탈지노믹스, ‘캄렐리주맙’ 허가목적 가교 임상 승인
    항서제약은 올해 19억4400만 달러(약 2조4700억 원) 매출을 예측하고 있으며, 연평균 13.8% 성장해 2026년 27억9300만 달러(약 3조 5000억 원)를 기록해 면역관문억제제 시장에서 키트루다, 옵디보에 이어 3번째로 높은 매출을 보일 것으로 기대된다. 크리스탈지노믹스 관계자는 “매년 고성장하고 있는 캄렐리주맙이 속한 면역관문억제제 지난해 국내 시장 규모(급여 및...
    2023-02-21 09:12
  • [BioS]루닛, ‘AI 바이오마커’ 대장암·간암서도 “치료예측”
    [BioS]루닛, ‘AI 바이오마커’ 대장암·간암서도 “치료예측”
    그 결과 연구진이 면역활성으로 분류된 간세포암 환자에 면역항암제인 옵디보(물질명 니볼루맙, Nivolumab)와 여보이(물질명 이필리무맙, Ipilimumab)를 투약하자, 대조군 대비 무진행생존기간(Progression Free Survival, PFS)의 위험비(Hazard Ratio)가 0.37로 더 우수한 치료 효능을 보였다. 일반적으로 위험비가 1보다 작을수록 치료효능이 좋은 것으로...
    2023-01-20 13:57
  • 이수앱지스, 연 83억 달러 매출 발생 면역항암제 ‘옵디보’ 알팜사에 기술이전
    이수앱지스, 연 83억 달러 매출 발생 면역항암제 ‘옵디보’ 알팜사에 기술이전
    이수앱지스는 면역항암 치료제 옵디보(Opdivo, 성분명: 니볼루맙)의 바이오시밀러로 개발 중인 ‘ISU106’을 러시아 제약사 알팜(R-PHARM)사로 기술 이전하는 계약을 체결했다고 17일 공시를 통해 밝혔다. 이번 계약을 통해 이수앱지스는 계약금 및 사업진행 경로에 따른 마일스톤을 수령하게 되고, 상업화 이후 매출액에 연계된 로열티를 지급받는다....
    2023-01-17 15:00
  • [특징주] 이수앱지스, 면역 항암 치료제 ‘ISU106’ 러 알팜社에 기술이전 소식 강세
    [특징주] 이수앱지스, 면역 항암 치료제 ‘ISU106’ 러 알팜社에 기술이전 소식 강세
    면역항암 치료제 옵디보(Opdivo, 니볼루맙)의 바이오시밀러로 개발 중인 ‘ISU106’을 러시아 제약사 알팜(R-PHARM)사로 기술 이전하는 계약을 체결했다는 소식에 이수앱지스가 강세다. 17일 오후 2시 56분 현재 이수앱지스는 전일대비 13.92% 오른 7040원에 거래 중이다. 이수앱지스는 이번 계약을 통해 계약금 및 사업진행 경로에 따른 마일스톤을 수령하게...
    2023-01-17 14:59
  • [BioS]이수앱지스, 러 알팜에 ‘옵디보 시밀러’“기술이전”
    [BioS]이수앱지스, 러 알팜에 ‘옵디보 시밀러’“기술이전”
    이수앱지스는 17일 PD-1 항체 ‘옵디보(Opdivo, nivolumab)의 바이오시밀러로 개발중인 ‘ISU106’를 러시아 제약사 알팜(R-PHARM)에 라이선스아웃(L/O)하는 계약을 체결했다고 공시했다. 이수앱지스는 계약금에 더해 개발에 따른 마일스톤을 받게된다. 상업화 이후에는 매출액에 연계된 로열티도 받는다. 계약금 및 마일스톤 등은 공개하지 않았다....
    2023-01-17 14:52
  • [BioS]에이비엘, ‘PD-L1xLAG-3’ 이중항체 “日 특허등록”
    [BioS]에이비엘, ‘PD-L1xLAG-3’ 이중항체 “日 특허등록”
    올해 3월 BMS는 미국 식품의약국(FDA)으로부터 흑색종 치료제로 PD-1 항체 ‘옵디보’와 LAG-3 항체 ‘옵두알라그(성분명: 렐라틀리맙)’를 승인받았다. 그밖에 미국 머크(MSD), 노바티스, 베링거인겔하임 등이 LAG-3 에셋을 개발중이다. 이상훈 에이비엘바이오 대표는 “B7-H3 단독항체의 일본 특허 등록에 이어 ABL501의 일본 특허 등록 소식도 연이어...
    2022-11-14 09:46
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