오리지널 검색결과

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[제약·바이오 주간동향] 삼성바이오, 1.46兆 ‘역대 최대’ 수주 外

스텔라라의 오리지널사인 존슨 앤드 존슨과의 합의에 따라 2025년 2월 22일부터 미국 시장 출시가 가능하다. GC녹십자 ‘알리글로’, 미국 대형 PBM과 계약 GC녹십자는 미국 내 대형 처방약급여관리업체(PBM)와 ‘알리글로’의 처방집(Formulary) 등재를 위한 계약을 체결했다고 2일 밝혔다. 알리글로는 지난해 12월 미국 FDA 품목허가를 획득한 면역글로불린...

2024-07-06 06:00
‘셀트리온‧삼바에피스’ 쌍끌이 K바이오, FDA 시밀러 5개 중 1개는 ‘국산’

바이우비즈와 오퓨비즈는 국산 바이오시밀러 중 유일하게 오리지널 의약품과 교차 처방할 수 있는 인터체인저블(상호 교환성) 제품으로 지정됐다. 미국에서 허가된 바이오시밀러를 의사 개입 없이 약국에서 교차 처방하려면 FDA로부터 별도 허가를 받아야 한다. 삼성바이오에피스는 미국에서 하드리마, 유럽에서 에피스클리(솔리리스)를 앞세워 제품 판매 영역을...

2024-07-05 05:00
'환승연애3' 서동진♥송다혜, 13년 연애 이어 간다…재결합 소식 "더 사랑하겠다"

한편 서동진과 송다혜는 지난 4월 종영한 티빙 오리지널 ‘환승연애3’에 출연해 13년 교제 사실을 알렸다. 두 사람은 장기연애 서사로 큰 인기를 끌었지만, 최종 선택에서는 서로 다른 사람을 선택해 모두를 놀라게 했다. 하지만 이들은 프로그램 종영 3개월 만에 재결합 소식을 알려 많은 이들의 응원을 받고 있다.

2024-07-04 23:03
'5000원' 백반집에 감동도 잠시…어김없이 소환된 광장시장 '바가지'? [이슈크래커]

2019년 공개된 넷플릭스 오리지널 다큐멘터리 '길 위의 셰프들' 등에서 광장시장을 재조명해서 보여준 것도 손님들을 다시 불러 모으는 데 영향을 줬습니다. 팝 가수 샘 스미스, 영화 '캡틴 마블'로 유명한 배우 브리 라슨 등 유명인들이 광장시장에서 산낙지, 김밥, 떡볶이, 호떡, 꽈배기 등을 즐기는 사진이 사회관계망서비스(SNS)에 전파되면서 인기를 끌었죠....

2024-07-04 16:28
비브스튜디오스, 비주얼 아트 테크 기업으로 성장…신사업 확장 준비

넷플릭스 오리지널 시리즈 작품에서 성인 배역의 어린 시절을 구현하거나 배역의 얼굴을 원래보다 나이가 많은 모습으로 변형하는 데 사용되기도 했다. ‘플레이온(PLAY ON)’은 비플 솔루션을 활용한 클라우드 기반 AI 포토부스 서비스다. Z세대, 알파세대를 겨냥해 사용자가 AI 기술을 활용해 자신의 모습을 캐릭터나 다양한 모습으로 변환할 수 있도록 해...

2024-07-04 15:35
전현무-임윤아, 청룡시리즈어워즈서 3년 연속 MC로 호흡…생중계 어디서?

전현무와 임윤아는 2022년 국내 최초 오리지널 스트리밍 시리즈를 대상으로 시도된 청룡시리즈어워즈의 초대 MC를 맡은 이후 3년 연속 사회자로 활약하게 됐다. 자연스럽고 깔끔한 진행 실력으로 환상적인 호흡을 선보인 두 사람이 그간 청룡시리즈어워즈를 책임진 만큼 올해도 두 사회자의 완벽한 케미스트리가 예상된다. 전현무는 "대한민국 스트리밍...

2024-07-04 13:43
넥슨 신작 '퍼스트 디센던트', 출시 직후 동접자 20만…하반기부터 '초대박'

출시 버전에서는 '오리지널 계승자 캐릭터' 14종과 고성능의 '얼티밋 계승자' 5종을 플레이할 수 있고, 11종의 총기 클래스, 22종의 '궁극 무기'를 사용할 수 있다. 또, 무기와 스킬에 자유롭게 결합하여 능력치를 변경하고 전략을 구상할 수 있는 560종의 '모듈'도 제공한다. 이용자는 8개 지역을 탐험하며 몰입도 높은 메인 스토리를 경험하고, 16종의 거대 보스를...

2024-07-03 14:04
[BioS]삼성바이오에피스, ‘스텔라라 시밀러’ “美FDA 승인”

삼성바이오에피스는 지난해 글로벌 바이오 제약사 산도스(Sandoz)와 피즈치바의 북미, 유럽 판매를 위한 파트너십 계약을 체결했으며, 스텔라라의 오리지널사인 존슨앤존슨(J&J)과의 합의에 따라 내년 2월22일부터 미국 시장에 출시가 가능하다. 삼성바이오에피스는 이번 허가를 통해 미국 시장에서 총 7번째 허가를 획득했으며, 미국 시장에서 기존의...

2024-07-02 09:22
[BioS]셀트리온, 코센틱스 시밀러 ‘CT-P55’ 美 3상 “IND 신청”

이번 글로벌 임상은 판상형 건선 환자 총 375명을 대상으로, 오리지널 의약품과 CT-P55 간의 유효성과 안전성, 동등성 확인을 위한 비교연구를 진행할 예정이다. 코센틱스는 인터루킨(IL)-17A 억제제로 강직성 척추염, 건선성 관절염, 중등증-중증 판상 건선 등자가면역질환에 사용되는 치료제다. 코센틱스의 지난해 기준 글로벌 시장 매출은 49억8000만달러...

2024-07-02 08:58
삼성바이오에피스, 스텔라라 바이오시밀러 '피즈치바' 美 허가 획득

피즈치바의 오리지널 의약품인 스텔라라는 얀센이 개발한 판상 건선, 건선성 관절염, 크론병, 궤양성 대장염 등의 자가면역질환 치료제다. 면역반응에 관련된 신경 전달물질 인터루킨(IL)-12,23의 활성을 억제하는 원리로 작용하며, 연간 글로벌 매출 규모는 약 14조 원(108억5800만 달러)에 달한다. 삼성바이오에피스는 이번 허가를 통해 미국 시장에서 총 7번째...

2024-07-02 08:26
셀트리온, 코센틱스 바이오시밀러 ‘CT-P55’ 美 3상 IND 신청

이번 글로벌 임상은 판상형 건선환자 375명을 대상으로 진행되며, 오리지널의약품과 CT-P55간의 유효성·안전성·동등성 입증을 위한 비교연구다. 코센틱스는 인터루킨(IL)-17A 억제제로 강직성 척추염, 건선성 관절염, 중등증-중증 판상 건선 등 자가면역질환에 사용되는 치료제다. 지난해 기준 글로벌 시장 매출은 약 49억8000만 달러(약 6조4740억 원)에 달하며...

2024-07-02 08:15
4050 웹툰 이용자, 2030보다 ‘웹툰=책’으로 인식 [K웹툰, 탈(脫)국경 보고서①]

실제로 지난해 글로벌 OTT인 넷플릭스에 공개된 오리지널 한국 드라마 14편 중 절반은 웹툰 원작 IP를 활용한 작품인 것으로 집계됐다. 테드 서랜도스 넷플릭스 공동 최고경영자(CEO)가 재미있게 봤다던 ‘스위트홈2’를 비롯해 ‘마스크걸’, ‘이두나!’, ‘택배기사’, ‘사냥개들’ 등이 해당한다.

2024-07-02 05:00
美FDA 바이오시밀러 문턱 대폭 완화…K바이오에 호재?

지금까지는 오리지널과 바이오시밀러 간의 스위칭 시험(switching study)을 실시하고 결과 자료를 제출해야 했다. 반면 개정안이 시행되면 시험을 실시하지 않고 추가 서류만 제출해 상호교환성을 인정받을 수 있게 된다. 상호교환성을 입증한 바이오시밀러는 미국 내에서 오리지널과 동등한 효과를 가진 것으로 인정을 받는다. 따라서 의사 개입 없이도...

2024-07-02 05:00
박민영이 터뜨리고, 변우석이 끝냈다…올해 상반기 뒤흔든 드라마는? [이슈크래커]

힘 못 쓰는 OTT 오리지널 시리즈…"시즌제 카드 활용, 지나치게 잦아" 반면 오리지널 시리즈로 명성을 떨쳤던 OTT 플랫폼의 성적은 초라합니다. 국내 OTT 최강자 넷플릭스는 입지가 휘청이고 있습니다. 빅데이터 분석 플랫폼 모바일인덱스 집계 결과 올해 3월 넷플릭스의 월간 이용자 수는 약 1172만 명으로, 2월(약 1251만 명)과 비교했을 때 한 달 만에 무려 80만...

2024-07-01 16:39
이재욱, 내달 일본서 팬미팅 연다…"기획부터 구성까지 직접 참여"

이재욱은 최근 넷플릭스 오리지널 시리즈 '탄금(가제)' 촬영을 마쳤다. '탄금'은 조선 거대 상단의 아들, 홍랑의 실종 사건을 둘러싸고 누구보다 간절히 홍랑의 행방을 찾던 이복누이 재이(조보아 분)와 비밀을 간직한 채 돌아온 홍랑(이재욱 분)이 점차 서로를 향한 우애인지, 연모일지 모르는 감정에 빠져드는 미스터리 멜로 사극이다. 한편, 이재욱의 일본...

2024-07-01 16:36
KB국민은행, 금융과 교육을 결합한 ‘KB스타퀴즈왕적금’ 출시

이벤트 기간 중 KB스타퀴즈왕적금을 가입하고 이벤트 응모를 완료한 고객을 대상으로 추첨을 통해 △현금 100만 원(1명) △현금 10만 원(10명) △굽네치킨 오리지널 순살 및 콜라 1.25L(100명) △스타벅스 아메리카노 모바일쿠폰(1000명) 등 다양한 경품을 증정한다. KB국민은행 관계자는 “KB스타퀴즈왕적금은 우리 역사에 대한 지식과 함께 저축하는 습관도 키우고...

2024-07-01 15:51
LG헬로비전, 충청남도 홍성군과 ‘홍성마늘 한우구이’ 전략 상품 만든다

홍성마늘 한우구이는 LG헬로비전 제철장터의 '오리지널 로컬 테이스트 (오.로.테)' 프로젝트 전략 상품이다. 오.로.테 프로젝트는 지역에서 나고 자란 농산물을 지자체와 함께 발굴해 특화 상품으로 만드는 것이다. 지난해 1호 상품 ‘땅끝마을 해남김치’를 시작으로 ‘순창 고추장불고기’, ‘남원 추어탕’ 등을 출시해왔다. ‘홍성마늘 한우구이’는 대한민국...

2024-07-01 10:44
알토스바이오로직스, 아일리아 바이오시밀러 ‘ALT-L9’ 유럽 판매허가 신청

ALT-L9의 오리지널 약물인 아일리아는 리제네론이 개발한 연령관련 습성 황반변성 치료제다. 지난해 매출이 약 12조 원에 달하는 블록버스터 치료제다. 알토스바이로직스는 ALT-L9을 2025년 특허 만료를 기점으로 판매할 수 있도록 일정에 맞춰 품목허가를 받는다는 방침이다. 또, 권역별로 가장 판매할 수 있는 업체와 판권계약을 진행할 계획이다. 박순재...

2024-07-01 08:59
[BioS]셀트리온, 스텔라라 시밀러 '스테키마' "CHMP 승인권고"

셀트리온은 지난달 12일 국내에서 오리지널 의약품이 보유한 전체 적응증에 대해 식품의약품안전처로부터 스테키마를 승인받고 국내 판매를 위한 세부 절차 준비에 돌입했다. 셀트리온은 그 밖에 글로벌 주요국 허가 절차를 진행해 시장 공략에 최선을 다할 계획이다. 셀트리온 관계자는 “국내에 이어 유럽에서도 스테키마의 승인이 가시화되면서 글로벌...

2024-07-01 08:58
셀트리온, ‘26조 원’ 자가면역질환 치료제 ‘스테키마’ 유럽 승인 권고 획득

셀트리온은 지난달 12일 국내에서 오리지널 의약품이 보유한 전체 적응증에 대해 식품의약품안전처로부터 스테키마의 허가를 획득, 국내 판매를 위한 세부 절차 준비에 돌입했다. 셀트리온은 그 밖에 글로벌 주요국 허가 절차도 순조롭게 진행해 시장 공략에 최선을 다한다는 방침이다. 셀트리온 관계자는 “국내에 이어 유럽에서도 스테키마의 품목허가 승인이...

2024-07-01 08:52

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