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  • ‘공동판매’로 불붙은 위식도역류질환 치료제 경쟁…승자는?
    ‘공동판매’로 불붙은 위식도역류질환 치료제 경쟁…승자는?
    칼륨경쟁적 위산분비 억제제(P-CAB) 계열 위식도역류질환 치료제 국내 개발사들이 ‘공동판매’ 전략으로 시장 확대에 나섰다. HK이노엔의 ‘케이캡’(성분명 테고프라잔), 대웅제약의 ‘펙수클루’(성분명 펙수프라잔)에 이어 온코닉테라퓨틱스의 ‘자큐보’(성분명 자스타프라잔)도 공동판매 시장 진출 카드를 꺼냈다. 이에 따라 연간 2200억 원 규모의 국내...
    2024-09-09 05:00
  • [제약·바이오 주간동향] 제일약품·동아ST, 신약 ‘자큐보’ 공동 판매 外
    [제약·바이오 주간동향] 제일약품·동아ST, 신약 ‘자큐보’ 공동 판매 外
    HK이노엔, 위식도역류질환 신약 ‘케이캡’ 중남미 6개국 허가 HK이노엔(HK inno.N)은 위식도역류질환 신약 ‘케이캡’이 콜롬비아를 포함한 중남미 6개국에서 품목허가를 획득했다고 2일 밝혔다. 이번에 허가를 받은 중남미 국가는 △도미니카공화국 △니카라과 △온두라스 △과테말라 △엘살바도르 △콜롬비아 등 6개국이다. 케이캡은 현재까지 중남미 18개...
    2024-09-07 05:00
  • 제일약품·동아ST, 위식도역류질환 신약 ‘자큐보’ 공동판매
    제일약품·동아ST, 위식도역류질환 신약 ‘자큐보’ 공동판매
    위식도역류질환 등 소화성 궤양용제 시장에서 기존 프로톤펌프저해제(PPI) 제제를 대체할 것으로 기대를 모으고 있다. 제일약품과 동아ST가 파트너십을 맺은 건 이번이 처음이다. 이번 계약에 따라 양사는 국내 모든 병·의원을 대상으로 ‘자큐보정’의 영업 및 마케팅 활동을 공동으로 진행한다. 동아ST는 ‘모티리톤’, ‘가스터’, ‘스티렌’ 등 블록버스터...
    2024-09-05 14:04
  • [BioS]온코닉, 동아ST와 ‘P-CAB‘ 국내 공동 판매계약
    [BioS]온코닉, 동아ST와 ‘P-CAB‘ 국내 공동 판매계약
    온코닉테라퓨틱스는 자큐보정이 승인을 받은 미란성 위식도역류질환 뿐만 아니라, 위궤양 및 NSAID 유도성 소화성궤양 예방 등으로 적응증을 확대하기 위한 임상시험을 진행중이다. 성석제 제일약품 대표는 “앞으로도 자큐보정의 우수한 효과와 안전성을 바탕으로 위식도역류질환 환자들에게 효과적인 치료 방안으로 다가갈 수 있도록 최선을 다할 것”이라고...
    2024-09-05 13:54
  • [BioS]HK이노엔, P-CAB ‘케이캡’ “중남미 6개국 품목허가”
    [BioS]HK이노엔, P-CAB ‘케이캡’ “중남미 6개국 품목허가”
    HK이노엔(HK inno.N)의 위식도역류질환 신약 ‘케이캡(K-CAB)’이 콜롬비아를 포함한 중남미 6개국에서 품목허가를 획득했다고 3일 밝혔다. 케이캡(성분명 테고프라잔)이 이번에 허가를 받은 중남미 국가는 ▲도미니카공화국 ▲니카라과 ▲온두라스 ▲과테말라 ▲엘살바도르 ▲콜롬비아 등 6개국이다. 현지 허가 제품명은 ‘키캡(Ki-CAB)’이다. 케이캡은 현재까지...
    2024-09-03 08:49
  • HK이노엔, 위식도역류질환 신약 ‘케이캡’` 중남미 6개국 허가 완료
    HK이노엔, 위식도역류질환 신약 ‘케이캡’` 중남미 6개국 허가 완료
    HK이노엔(HK inno.N)은 위식도역류질환 신약 ‘케이캡’이 콜롬비아를 포함한 중남미 6개국에서 품목허가를 획득했다고 2일 밝혔다. 케이캡정(성분명 테고프라잔)이 이번에 허가를 받은 중남미 국가는 △도미니카공화국 △니카라과 △온두라스 △과테말라 △엘살바도르 △콜롬비아 등 6개국이다. 현지 허가 제품명은 ‘키캡(Ki-CAB)’이다. 케이캡은 현재까지...
    2024-09-02 10:05
  • 잘 나가는 제약·바이오기업 이유 있었네…R&D ‘통 큰 투자’
    잘 나가는 제약·바이오기업 이유 있었네…R&D ‘통 큰 투자’
    34호 국산 신약인 위식도역류질환 치료제 ‘펙수클루’는 올해 연매출 1000억 원 달성이 기대된다. 또한, 미국 식품의약국(FDA) 허가 보툴리눔 톡신 ‘나보타’는 상반기 902억 원의 매출을 올리는 등 투자의 성과를 확인하고 있다. 매출 규모가 아직 대형사에 미치지 못하는 기업들도 과감한 투자를 이어갔다. 동아에스티의 연구개발비는 지난해 상반기 537억...
    2024-09-02 05:00
  • ‘오일머니’ 잡아라…사우디에 깃발 꽂는 K바이오
    ‘오일머니’ 잡아라…사우디에 깃발 꽂는 K바이오
    HK이노엔은 올해 4월 현지 제약사 타부크제약과 위식도역류질환 치료제 ‘케이캡’의 완제품 수출 계약을 체결하고, 사우디아라비아는 물론 중동·북아프리카(MENA) 지역 유통망을 확보했다. 대웅제약은 위식도역류질환 치료제 ‘펙수클루’와 당뇨병 신약 ‘엔블로’의 사우디아라비아 식약청(SFDA) 허가 절차를 진행 중이다. 해당 허가를 받게되면...
    2024-08-29 05:00
  • 렉라자 이을 국산 FDA 허가 신약은?…리보세라닙·케이캡 기대
    렉라자 이을 국산 FDA 허가 신약은?…리보세라닙·케이캡 기대
    HK이노엔의 위식도역류질환 치료제 ‘케이캡’(성분명 테고프라잔)도 FDA 허가 가능성이 큰 국산 신약이다. 앞서 HK이노엔은 2021년 케이캡의 북미권리를 미국 세벨라 파마슈티컬스의 자회사 브레인트리 레보라토리스(Braintree Laboratories)에 기술이전했다. 현재 HK이노엔은 미국 파트너사와 비미란성식도염 임상 3상을 진행 중이며 연내 종료할 계획이다. 내년...
    2024-08-27 05:00
  • ‘HK이노엔, 최단 시간 블록버스터 케이캡 올해도 44% 성장…수익성 개선의 원년’
    ‘HK이노엔, 최단 시간 블록버스터 케이캡 올해도 44% 성장…수익성 개선의 원년’
    케이캡은 HK이노엔이 자체 개발한 P-CAB기전의 위식도 역류질환 치료제다. 2019년 3월 국내 첫 출시 이후 3년 차인 2021년, 원외처방액 1000억 원을 돌파하며 국산 신약으로는 최단 시간 국내 블록버스터 약물로 등극한 한국 신약 역사에 있어 매우 의미 있는 치료제다. 이선경 SK증권 연구원은 "출시 5년간 지속적인 성장을 거듭한 케이캡은 올해도 44.5% 성장할...
    2024-08-26 08:52
  • [BioS]온코닉, 'P-CAB' 위식도역류질환 3상 “美학회 논문”
    [BioS]온코닉, 'P-CAB' 위식도역류질환 3상 “美학회 논문”
    제일약품(Jeil Pharmaceutical)의 자회사인 온코닉테라퓨틱스(Onconic Therapeutics)는 21일 P-CAB 제제인 ‘자큐보(성분명: 자스타프라잔)’의 위식도역류질환 임상3상 결과가 미국 소화기학회(ACG)의 공식 학술지인 ‘American Journal of Gastroenterology’에 게재됐다고 밝혔다. 자큐보는 칼륨경쟁적 위산분비 저해제(P-CAB)로, 지난 4월 식품의약품안전처로부터...
    2024-08-21 09:59
  • 온코닉테라퓨틱스, ‘자큐보’ 임상 3상 논문 美 소화기학 학술지 게재
    온코닉테라퓨틱스, ‘자큐보’ 임상 3상 논문 美 소화기학 학술지 게재
    온코닉테라퓨틱스는 국산 37호 신약 위식도역류질환 치료제 ‘자큐보정(성분명 자스타프라잔)’의 임상 3상 결과가 과학기술논문인용색인확장판(SCIE)급 미국 소화기학 분야 의학 학술지(American Journal of Gastroenterology)에 게재됐다고 21일 밝혔다. 회사에 따르면 게재된 논문명은 ‘Randomized, double-blind, active-controlled phase 3 study to evaluate efficacy and...
    2024-08-21 09:14
  • 제일약품, 위식도역류질환 치료제 ‘자큐보’ 출시 앞두고 마케팅 시동
    제일약품, 위식도역류질환 치료제 ‘자큐보’ 출시 앞두고 마케팅 시동
    제일약품이 위식도역류질환 치료제 국산 37호 신약 ‘자큐보’가 출시를 앞두고 마케팅 활동에 시동을 걸었다. 제일약품은 12일과 13일 양일간 서울과 대구에서 성석제 사장을 비롯한 국내 영업과 마케팅 임직원 400여 명이 참석한 가운데 ‘자큐보’ 플랜 오브 액션(Plan of Action, POA)을 실시했다고 14일 밝혔다. 이번 POA에서는 위식도역류질환 치료의 새로운...
    2024-08-14 13:44
  • 전통 제약사, R&D 전담 자회사로 신약개발 집중
    전통 제약사, R&D 전담 자회사로 신약개발 집중
    2020년 온코닉테라퓨틱스 설립 후 올해 4월 위식도역류질환 치료 신약 자큐보정을 허가받았다. 국내 세 번째 칼륨경쟁적 위산분비억제제(P-CAB)인 자큐보정은 37호 국산 신약이다. 온코닉테라퓨틱스는 지난해 중국 제약기업 리브존파마슈티컬그룹에 1억2750만 달러(약 1600억 원) 규모의 개발 및 상업화 기술수출에도 성공했다. 일동제약이 지난해 10월 연구개발 전담...
    2024-08-14 05:00
  • [제약·바이오 주간동향] 셀트리온, ‘짐펜트라’ 미국 26개 처방집 등재 外
    [제약·바이오 주간동향] 셀트리온, ‘짐펜트라’ 미국 26개 처방집 등재 外
    대웅제약, 멕시코·에콰도르·칠레 3개국에 ‘펙수클루’ 동시 출시 대웅제약은 멕시코, 에콰도르, 칠레 등 중남미 3개국에 위식도역류질환 치료제 ‘펙수클루’를 동시 출시했다고 6일 밝혔다. 의약품 시장조사기관 아이큐비아(IQVIA)에 따르면 3개국의 항궤양제 시장은 지난해 기준 총 3억 달러(4155억 원) 규모다. 펙수클루는 대웅제약이 2008년부터...
    2024-08-10 05:00
  • [BioS]대웅제약, 2Q 영업익 496억 전년比 37.7%↑..“역대최대”
    [BioS]대웅제약, 2Q 영업익 496억 전년比 37.7%↑..“역대최대”
    이는 보툴리눔 톡신 ‘나보타’, 위식도역류질환 치료제 ‘펙수클루’, 당뇨병 치료제 ‘엔블로’ 등의 신약이 성장을 주도했다고 설명했다. 나보타 매출은 전년동기 대비 62% 성장한 531억원으로 역대 최대치를 기록했다. 이중 글로벌 수출 비중은 85%에 달한다. 펙수클루의 매출은 332억원으로 전년동기 대비 165% 증가했다. 대웅제약에 따르면 P-CAB 계열...
    2024-08-09 13:30
  • 대웅제약, 2분기 매출 3255억·영업이익 496억 ‘역대 최대’
    대웅제약, 2분기 매출 3255억·영업이익 496억 ‘역대 최대’
    칼륨 경쟁적 위산분비 억제제(P-CAB) 계열 위식도역류질환 치료제 중 가장 높은 성장률을 기록하며, 위장약 시장의 패러다임을 바꿔나가고 있다. 하반기에도 높은 성장세를 이어가 올해 연 매출 1000억 원을 달성할 것으로 예상한다. 36호 국산 신약 ‘엔블로’는 다국적 제약사의 당뇨병 치료제보다 더 좋은 ‘효과’를 입증해가고 있다고 회사 측은 설명했다. 경증 및...
    2024-08-09 13:25
  • [BioS]대웅제약, ‘P-CAB 제제’ 중남미 3개국 “동시 출시”
    [BioS]대웅제약, ‘P-CAB 제제’ 중남미 3개국 “동시 출시”
    대웅제약(Daewoong Pharmaceutical)은 6일 멕시코, 에콰도르, 칠레 등 중남미 3개국에 위식도역류질환 치료제 ‘펙수클루(Fexclue, Fexuprazan)’를 동시출시했다고 밝혔다. 의약품 시장조사기관 아이큐비아(IQVIA)에 따르면 지난해 기준 멕시코, 에콰도르, 칠레 등 3개국의 항궤양제 시장은 총 3억달러(한화 4155억 원) 규모다. 이번 중남미 3개국 출시로 펙수클루는 한국...
    2024-08-06 09:44
  • 대웅제약, 멕시코·에콰도르·칠레 3개국에 ‘펙수클루’ 동시 출시
    대웅제약, 멕시코·에콰도르·칠레 3개국에 ‘펙수클루’ 동시 출시
    대웅제약은 멕시코, 에콰도르, 칠레 등 중남미 3개국에 위식도역류질환 치료제 ‘펙수클루’를 동시 출시했다고 6일 밝혔다. 의약품 시장조사기관 아이큐비아(IQVIA)에 따르면 지난해 기준 3개국의 항궤양제 시장은 총 3억 달러(4155억 원) 규모다. 펙수클루는 대웅제약이 2008년부터 13년간 자체 기술로 개발해 2022년 7월 출시한 칼륨경쟁적 위산분비억제제(P-CAB)다....
    2024-08-06 08:59
  • 케이캡·카나브 ‘원팀’ 통했다…보령·HK이노엔 수익성 확대
    케이캡·카나브 ‘원팀’ 통했다…보령·HK이노엔 수익성 확대
    올해 초부터 양사가 진행한 HK이노엔의 위식도역류질환 지료제 ‘케이캡(성분명 테고프라잔)’과 보령의 고혈압약 ‘카나브(성분명 피마사르탄) 패밀리’의 코프로모션(공동판매) 전략이 주효했다는 평가다. 4일 제약·바이오업계에 따르면 보령은 올해 상반기 연결재무제표 기준 매출액 4892억 원, 영업이익 365억 원을 기록했다. 전년 동기 대비 매출은 16...
    2024-08-05 05:00
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