엔테카비르 검색결과

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부광약품, ‘세비보정’ 국내 유통…“만성 B형간염 치료제 라인업 완성”

자체개발 신약 레보비르와 간질환 치료보조제 오리지널 제품 레가론, 이번 세비보정까지 오리지날 제품 3개와 제네릭 제품으로 엔테카비어, 테노포비어, 아데포비어, 라미부딘까지 라인업을 갖춰 국내에 발매된 거의 대부분의 만성 B형간염 치료제 성분을 유통한다. 부광약품 관계자는 “세비보정은 안전성 및 유효성에 대해 국내 시장에서 임상경험이 축적된 약물”...

2019-02-27 16:06
일동제약, 첫 신약 만성 B형간염치료제 ‘베시보’ 출시

기존 치료제인 엔테카비르(제품명 바라크루드) 및 테노포비르(제품명 비리어드)와 비교한 무작위·이중맹검 시험에서 대등한 수준의 치료효과를 입증했다는 게 일동 측 설명이다. 기존 치료제에서 발견됐던 부작용도 개선했다. 임상시험 추가분석을 통해 테노포비르에서 문제가 됐던 신장 기능 저하, 골밀도 감소 등과 같은 대표적인 부작용이 유의미하게 개선됐고...

2017-10-26 16:26
[BioS] 일동제약-LG화학 공동개발 신약 ‘베시보’ 국내 허가

베시보는 만성B형간염치료제 중 가장 많이 사용되는 바라크루드(성분명 엔테카비르), 비리어드(테노포비르)와의 비교 임상시험을 통해 효과를 입증했다. 기존 약물들의 대표적인 부작용으로 알려진 골밀도 감소와 신장기능 저하 등과 관련한 부정적인 영향이 나타나지 않아 약물의 우수성을 확인했다고 회사 측은 설명했다. 베시보는 2개의 국내제약사가 협업을 통해...

2017-05-16 06:22
[BioS] 일동제약 "B형간염신약, '비리어드' 대비 비열등성 입증"

앞서 베시포비르는 전임상시험을 통해 B형간염 바이러스의 증식 억제 효과를 확인했고 임상2상시험을 통해서는 엔테카비르(제품명 바라크루드)와 항바이러스 효과에 대한 비열등성을 입증했다. 안 교수는 “현재 만성B형간염 치료제 중 가장 강력한 효과를 가진 테노포비르와의 대규모 비교임상을 통해 항바이러스 효과를 확인했고 대조약의 부작용으로 알려진...

2017-05-08 15:13
[BioS] 씨티씨바이오, 필름형 발기부전약 러시아 수출 개시

전홍렬 씨티씨바이오 부사장은 “러시아 현지 임상의 성공은 씨티씨바이오 기술이 글로벌 시장에서도 경쟁력을 확인한 것"이라며 "다른 수출 계약 제품인 타다라필, 엔테카비르, 에스오메프라졸등 진행도 순조롭게 이뤄질 것으로 전망한다"고 기대했다. 씨티씨바이오는 지난 2012년 국내 최초로 발기부전치료제 ‘비아그라’의 필름형 제네릭을...

2016-10-25 15:07
[BioS] B형간염약 '바라크루드', 7일부터 보험약가 24%↓

한국BMS제약은 만성B형간염 치료제 '바라크루드(성분명 엔테카비르)'의 보험급여 상한액이 오는 7일부터 24% 인하된다고 6일 밝혔다. 바라크루드 0.5mg의 경우 보험약가가 4029원에서 3082원으로 내려간다. 특허만료 이전 가격의 53.55% 수준이다. 이번 약가인하는 보건복지부의 특허만료 의약품 약가인하 정책에 따른 조치다. 국내 약가제도에서 오리지널...

2016-09-06 13:15
바라크루드 특허 만료…복제약 시장 불붙었다

연 매출 1500억원 이상으로 추정되는 한국BMS제약의 초대형 B형 간염 치료제 바라크루드(성분명 엔테카비르·오리지널) 특허가 지난 10월 만료되면서, 시장 선점을 위한 제약회사들의 제네릭(복제약) 경쟁이 치열하다. 바라크루드 시장에 출사표를 던진 62개의 제네릭 중 선두그룹의 윤곽도 점차 드러나고 있다. 22일 제약 업계와 의약품 시장조사기관 유비스트 등에...

2015-12-22 14:17
대웅제약, 만성 B형간염 치료제 바라크로스 출시

대웅제약은 지난 10일 엔테카비르 성분의 만성 B형 간염 치료제인 바라크로스를 출시했다고 13일 밝혔다. 대웅제약에 따르면 바라크로스는 B형간염 바이러스의 증식을 억제해 만성 B형간염을 치료하는 제품이다. 제품명은 라틴어로 ‘위대한 만남’을 의미하며, 대웅제약 사내 공모를 통해 선정됐다. 대웅제약은 환자의 복용 편의를 고려, 바라크로스를 정제와...

2015-10-13 08:22
제약업계, 대형 오리지널 특허 만료에 간염치료제 '大戰'

매출 1500억원 이상으로 추정되는 초대형 B형간염치료제 바라크루드(성분명 엔테카비르)의 특허가 만료되며 시장 선점을 위한 제약업계의 치열한 경쟁이 시작됐다. 8일 제약업계에 따르면 오는 9일 특허가 만료되는 바라크루드 시장 선점을 위해 약 70여개 제약사에서 140여개 품목의 제네릭을 준비 중인 것으로 알려졌다. 실제로 오는 10일에만도 대웅제약의...

2015-10-08 17:07
대웅제약, 만성 B형 간염 치료제 바라크로스 출시

대웅제약은 오는 10일 엔테카비르 성분의 만성 B형 간염 치료제인 ‘바라크로스’를 출시한다고 밝혔다. 바라크로스는 B형 간염 바이러스의 감염시 바이러스의 증식을 억제해 만성 B형 간염을 치료하는 제품이다. 제품명은 라틴어로 ‘위대한 만남’을 의미하며 대웅제약 사내 공모를 통해 선정됐다. 대웅제약은 환자의 복용 편의를 고려해 바라크로스를 정제와...

2015-10-08 10:55
종근당, B형 간염치료제 ‘엔테카벨’ 출시

엔테카벨의 주성분인 엔테카비르는 B형 간염 바이러스의 생성과 활성에 필요한 DNA 합성의 세 단계를 동시에 억제해 강력한 항바이러스 효과를 나타낸다. 또한 내성 발현률이 1%대로 낮아 장기복용이 가능하며 여러 임상 및 실생활 데이터를 통해 내약성과 안전성이 입증된 약물이다. 종근당은 엔테카벨의 정제와 구강붕해정을 함께 발매해 B형 간염치료제 시장 공략에...

2015-10-08 10:35
한국BMS, '바라크루드' 특허침해금지 가처분 소송 승소···동아ST ‘위기’

7일 한국BMS제약은 만성 B형간염 치료제 '바라크루드®'(성분명 엔테카비르)와 관련해 동아에스티(ST)를 상대로 제기한 특허침해금지 가처분 소송에서 승소했다고 밝혔다. 바라크루드정에 대한 물질특허가 유효하다는 특허심판원 심결 및 특허법원 판결이 있었음에도 불구하고 동아에스티는 특허가 유효하게 존속하는 상황에서 바라크루드정에 대한 물질특허를...

2015-10-07 19:02
부광약품, 바라크루드 제네릭 ‘부광 엔테카비르정’ 출시

부광약품은 오는 10일 바라크루드 제네릭 ‘부광 엔테카비르정’을 출시한다고 1일 밝혔다. 부광약품에 따르면 회사는 세계에서 4번째, 아시아에서는 최초로 경구용 B형 간염 신약을 개발한 B형 간염 분야에서 독보적인 전문성을 확립한 국내 제약사다. 부광 엔테카비르정은 보험약가가 0.5㎎ 기준 2650원으로, 제네릭 중 저가군에 포함돼 있다. 환자의 약제비 부담을...

2015-10-01 10:36
동아에스티 “특허소송서 패해도 시장 선점 효과”…특허 안 끝났는데 제네릭 판매 강행

동아에스티가 국내 처방의약품 매출 1위로 오리지널 특허가 만료되지 않은 한국BMS제약의 만성 B형 간염 치료제 바라크루드(성분명 엔테카비르·오리지널 의약품)의 제네릭(복제약) 판매를 강행해 그 배경에 관심이 쏠린다. 23일 제약업계에 따르면 동아에스티는 지난 7일부터 바라크루드의 제네릭 바라클정을 출시해 판매하고 있다. 바라크루드의 물질 특허는 오는 10월...

2015-09-23 08:50
내달 특허만료 ‘바라크루드’ 제네릭 전쟁

국내 제약업계가 내달 특허 만료를 앞둔 국내 처방의약품 매출 1위인 한국BMS제약의 만성 B형 간염 치료제 ‘바라크루드(성분명 엔테카비르오리지널 의약품)’를 두고 경쟁이 치열해지고 있다. 17일 제약업계 및 식품의약품안전처에 따르면 60개가 넘는 제약회사가 바라크루드의 특허 만료에 맞춰 130여개의 제네릭(복제약)을 출시할 예정이다. 바라크루드의...

2015-09-17 10:24
한국BMS제약·녹십자, ‘바라크루드’ 공동 판매 계약

한국BMS제약은 지난 1일 녹십자와 만성 B형 간염 치료제 ‘바라크루드(성분명 엔테카비르)’의 국내 영업에 대한 전략적 제휴를 체결했다고 11일 밝혔다. 한국BMS제약과 녹십자는 이번 업무 협약 체결로 양사의 영업·마케팅 인프라를 적극 활용해 전략적인 영업 활동을 진행하기로 했다. 한국BMS제약에 따르면 바라크루드는 활동성 바이러스의 복제가 확인되고...

2015-09-11 15:56
CMG제약, 알보젠코리아에 B형 간염치료제 구강용해필름 공급

CMG제약이 알보젠코리아와 국제약품 등 B형 간염 치료제인 ‘엔테카비르’ 제제에 대한 구강용해필름 공급계약을 체결했다고 28일 밝혔다. CMG제약에 따르면 자사가 보유한 최신 구강용해필름 기술인 ‘STAR Film Technology’를 이용해 개발한 엔테카비르 구강용해필름은 알보젠의 엄격한 품질관리 기준을 통과했다. 특히 이 기술을 사용해 개발 중인 발기부전...

2015-08-28 17:18
중소제약업계, ‘우선판매품목허가’ 도전 활발

식약처에 따르면 신청된 134개 품목은 ‘엔테카비르’ 등 26개 오리지널 의약품의 특허를 침해하지 않았다는 것을 특허심판원ㆍ법원이 인정하면 우선판매품목허가를 통해 9개월간 우선 판매가 가능하다. 기존에 특허권이 등재된 26개 중 12개(46%)에 대해서는 3개 이상의 제약사가 우선판매품목허가를 각각 신청, 모두 우선판매품목허가를 받는 경우 함께 판매가...

2015-04-09 10:54
BMS, 만성 B형간염 치료제 '바라크루드®' 특허소송 승소

한국BMS제약은 13일 B형간염 치료제 '바라크루드®'(성분명 엔테카비르)에 대해 제기된 물질특허 무효심판에서 승소했다고 밝혔다. 김은영 한국BMS제약 대표이사는 "바라크루드® 물질특허의 타당성과 유효성을 다시 한 번 확인해준 특허심판원의 합리적인 결정을 환영한다"고 말했다. 바라크루드®는 BMS가 개발한 B형간염 치료제다.

2015-01-13 16:18
일동제약, B형간염 신약 후기 임상2상 성공

회사 측에 따르면 한국과 홍콩의 환자 114명을 대상으로 실시한 이번 임상시험에서 베시포비어는 대표적인 약물인 엔테카비르와 비교해 동등 이상의 효과를 보였다. 베시포비어는 LG생명과학이 개발한 차세대 B형간염 신약으로 일동제약은 지난해 베시포비어의 판권을 도입, 2017년 출시를 목표로 최종 인체시험 단계인 3상 임상시험을 하고 있다. 후기 2상임상은...

2013-10-16 14:39

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