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식약처, 의료진 판단 아래 '렘데시비르' 사용 지속 권고

식품의약품안전처와 질병관리청이 코로나19 환자에게 ‘렘데시비르’의 투여를 지속하도록 권고했다. 렘데시비르가 코로나19 환자에 미치는 영향이 거의 없다는 세계보건기구(WHO)의 발표가 있었지만, 미국 국립알레르기 및 감염병연구소(NIAID)의 임상시험을 근거해 이같이 판단했다. 식약처와 질병청은 최근 세계보건기구(WHO)에서 발표한 ‘렘데시비르’의 임

2020-10-23 13:30
[상보] 美 FDA, 렘데시비르 정식 사용 승인…“최초이자 유일한 코로나 치료제”

FDA “코로나19 입원 환자 중 12세·체중 40kg 이상 사용 가능” 길리어드 “1년도 채 안돼 FDA 승인 믿기지 않아” 미국 식품의약국(FDA)이 제약사 길리어드사이언스의 '렘데시비르'를 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 치료제로 정식 승인했다. 미국에서 코로나19 치료용으로 승인받은 최초이자 유일한 의약품이다. 22일(현지시간) CNBC

2020-10-23 09:02
[증시 키워드] 렘데르시비즈로 주목받는 파미셀ㆍ신풍제약...주가 약세에 4대 주주 의심되는 빅히트

23일 국내 증시 키워드는 #파미셀 #진원생명과학 #삼성전자 #신풍제약 #빅히트 등이다. 코로나19 치료제인 렘데르시비르 관련주가 관심을 받으면서 파미셀이 관심을 받고 있다. 길리어드사이언스에서 개발한 렘데시비르가 22일(현지시각) 미국식품의약국(FDA)에 의해 코로나19 감염증 치료제로 정식 승인됐기 때문이다. 이에 렘데시비르 관련주인 파미셀의 주가

2020-10-23 08:58
길리어드 "렘데시비르 사용 환자, 코로나19 치료 기간 5일 줄어…사망률도 ↓"

미국 제약사인 길리어드사이언스는 자사가 개발한 항바이러스 약품 렘데시비르가 신종코로나바이러스 감염증(코로나19) 회복 기간을 단축했다고 8일 밝혔다. 길리어드가 코로나19 환자 1062명을 대상으로 수행한 실험 결과, 렘데시비르를 투약받은 환자들 회복 속도가 가짜 약(플라시보)를 받은 환자들보다 평균 5일 빨랐다. 산소 호흡기 치료를 받는 중증 환자

2020-10-09 09:53
'코로나 확진' 트럼프, 중증 치료제 렘데시비르 투약

코로나 확진 판정을 받고 군(軍)병원에 입원한 도널드 트럼프 미국 대통령이 중증 코로나 환자에게 치료 효고를 보인 항(抗)바이러스제 '렘데시비르' 투약받았다. 블룸버그통신에 따르면 숀 콘리 대통령 주치의는 2일(현지 시각) 메릴랜드주의 월터 리드 군병원에 입원한 트럼프 대통령이 렘데시비르를 투약받기 시작했다고 밝혔다. 콘리 주치의는 "트럼프 대통령은

2020-10-03 15:55
'렘데시비르' 부작용 알고도 조건부 허가?…식약처 “천천히 주입하면 문제없어”

식품의약품안전처가 코로나19 치료제 ‘렘데시비르’의 부작용을 알고도 조건부 허가했다는 의혹과 관련해 “해당 부작용은 약을 천천히 주입하면 예방할 수 있는 것”이라고 반박했다. 식약처는 28일 자료를 내고 “‘렘데시비르’는 코로나19 전 세계 확산, 미국·유럽·일본 등 외국 허가상황, 국내 임상시험 중 부작용 및 치료효과 등을 종합적으로 고려해 허가했고,

2020-09-28 16:07
美 병원, 렘데시비르 공급량 충분…공급분 3분의 1은 거절

미국 병원들이 코로나19 치료제 수요가 줄어 지난 7월 이후 전체 유상공급분 중 3분의 1을 거절한 것으로 드러났다. 일부 병원에서 겨울에 대유행이 코로나 19 것으로 우려해 재고를 쌓기 위해 렘데시비르를 사들이고 있지만, 심각한 중증환자에게만 제한적으로 투약해 현재 공급량이 충분하다는 분석이다. 11일(현지시간) 로이터 통신은 미국보건약사회(ASHP)

2020-09-12 09:51
‘렘데시비르’ 투약자 16명 사망…“투약해도 사망했다 오해 말아야”

신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 치료제인 `렘데시비르` 투약자 가운데 사망한 환자도 있는 것으로 확인됐다. 곽진 중앙방역대책본부(방대본) 환자관리팀장은 8일 정례브리핑에서 “어제 기준으로 총 274명의 환자에게 렘데시비르를 공급했다”며 “이 중 렘데시비르 투약을 포함 의료진의 여러 치료를 받았지만 안타깝게 사망한 인원은 현재까지 누적 1

2020-09-08 20:29
美 FDA, 렘데시비르 긴급사용 승인 확대

미국 식품의약국(FDA)이 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 치료제로 주목받고 있는 렘데시비르에 대한 긴급사용 승인을 확대했다. 이에 따라 중증 코로나19 환자뿐만이 아니라, 모든 코로나19 입원 환자를 대상으로 한 치료에 렘데시비르를 쓸 수 있게 됐다. 28일(현지시간) 로이터통신에 따르면 머다드 파시 길리어드 최고의료책임자(COM)는 FDA의 이

2020-08-29 08:52
쎌마테라퓨틱스, 코로나19 치료제 글로벌 3상 위해 OPISㆍ한국의약연구소와 계약

쎌마테라퓨틱스는 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 치료제 글로벌 3상 진행을 위해 유럽 최대 CRO(Contract Research Organization) 업체인 ‘OPIS’, 국내 기관인 한국의약연구소와 3자 계약을 체결했다고 24일 밝혔다. OPIS는 유럽 최대 임상 CRO로 지난 21년간 유럽 전역 및 미국, 일본, 러시아, 중국 등에서

2020-08-24 10:11
렘데시비르 투여 27명 중 9명 호전…“약효 인과관계는 불분명”

신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 치료제인 ‘렘데시비르’를 투여한 환자 27명 가운데 9명에서 상태가 호전되는 결과가 나타났다. 다만 렘데시비르 투약에 따른 인과관계는 입증되지 않았다. 중앙방역대책본부는 11일 코로나19 치료제로 특례 수입된 렘데시비르를 23개 병원의 중증환자 42명에게 공급 완료했다고 밝혔다. 방대본은 렘데시비르를 투여한

2020-07-11 16:07
미국, 렘데시비르 3개월치 싹쓸이...글로벌 ‘코로나19 치료제’ 쟁탈전 불꽃

세계 각국이 미국 제약사 길리어드사이언스의 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 치료제 ‘렘데시비르’ 물량을 확보하기 위해 발 빠르게 움직이고 있다. 미국은 벌써 3개월 치 물량을 싹쓸이했으며, 유럽연합(EU)도 확보를 위해 협상을 진행하고 있다. 2일(현지시간) CNN방송과 블룸버그통신에 따르면 앨릭스 에이자 미국 보건복지부 장관은 보도자료에서 “

2020-07-03 09:18
[증시 키워드] SK바이오팜 증시 입성에 셀트리온ㆍ삼바도 '활짝'…렘데시비르 도입에 파미셀 '관심'

3일 국내 증시 키워드는 #SK바이오팜 #삼성전자 #셀트리온 #카카오 #파미셀 등이다. 전날 국내 증시의 최대 관심사는 단연 SK바이오팜의 코스피 상장이었다. SK바이오팜은 상장 첫날 공모가 4만9000원으로 장전 거래를 시작해, 시초가 형성범위 최대치인 100% 상승한 9만8000원에 거래를 시작했다. 주가는 거래가 시작되자마자 급등해 장중 상한가

2020-07-03 08:46
美, 렘데시비르 싹쓸이…코로나19 유일한 치료제 ‘3개월’ 생산분 독점

미국이 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 치료에 효과가 있는 렘데시비르의 3개월 분량을 싹쓸이했다는 소식이 전해졌다. 1일(현지시간) CNN 등 외신에 따르면 미국 보건복지부 장관은 이날 성명을 통해 데시비르를 생산하는 길리어드 사이언스로부터 총 50만병을 공급받기로 했다고 밝혔다. 미국이 확보한 50만병은 길리어드의 7월

2020-07-03 00:40
코로나19 치료제 렘데시비르, 미국 표준 약값 총 375만 원으로 책정

미국 제약사 길리어드사이언스가 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 치료제 ‘렘데시비르’ 가격을 공개했다. 29일(현지시간) 월스트리트저널(WSJ)에 따르면 길리어드는 이날 렘데시비르 가격을 발표했다. 개당 가격은 390달러(약 47만 원)이며, 표준 치료 기간을 5일로 가정했을 때, 민간보험 가입자는 3120달러(약 375만 원), 공공보험 가입자는

2020-06-30 09:06
[종합] 코로나 치료제 '렘데시비르' 국내 수입된다…질본 "특례수입 신청"

방역당국이 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 치료제로 떠오르고 있는 '렘데시비르'를 국내로 들여온다. 정은경 질병관리본부 중앙방역대책본부장은 29일 코로나19 정례브리핑에서 "중앙임상위원회에서 렘데시비르가 코로나19 폐렴 치료에 안전성과 유효성이 있는 것으로 평가했으며 대체할 항바이러스제가 없는 상황에서 의학적으로 렘데시비르 도입 필요에 동의

2020-05-29 15:50
[증시 키워드] 렘데시비르 국내 첫 코로나 공식 치료제 되나...파미셀ㆍ일양약품↑

29일 국내 증시 키워드는 #삼성전자 #파미셀 #일양약품 #SK바이오랜드 #씨젠 #카카오 #삼성SDI #남선알미늄 등이다. 삼성전자는 6거래일 만에 5만 원대를 회복했다. 코로나19 여파로 언택트(비대면) 생활 양식이 확산되면서 서버용 반도체 수요가 증가할 것이란 전망이 영향을 미쳤다. 연일 ‘팔자’ 행진을 이어가던 외국인은 1240억 원을 사

2020-05-29 08:36
[급등락주 짚어보기] 코로나19 치료제 러시아 3상 돌입…일양약품 ‘上’

28일 국내 증시는 3개 종목이 상한가를 기록했다. 하한가 종목은 없었다. 이날 일양약품은 전 거래일보다 29.89% 치솟은 4만2800원에 거래를 마쳤다. 우선주인 일양약품우도 동반 상한가를 기록했다. 회사가 개발한 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 치료제가 러시아 임상 3상을 승인받았다는 소식에 매수세가 몰렸다. 일양약품은 자체

2020-05-28 16:34
[증시 키워드] 파미셀, 렘데시비르 긴급사용 추진에 관심…카카오 시총 7위도 '눈독'

26일 국내 증시 키워드는 #카카오 #파미셀 #삼성전자 #에코프로비엠 #씨젠 등이다. 최근 국내 증시에서 연일 화제를 일으키고 있는 카카오는 전날도 8.50%(2만1000원) 오르며 26만8000원으로 4거래일 연속 강세를 이어갔다. 보통주 기준 시총 8위에 올랐다. 장중 27만 원까지 오르며 또 다시 신고가를 갱신한 카카오는 지난 22일 현대차에 이

2020-05-26 08:47
코로나 백신·치료제 개발 어디까지 왔나

신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 팬데믹(전염병의 세계적 대유행)을 잠재울 궁극적 무기로 간주되는 백신과 치료제 개발을 위해 전 세계 과학자들과 제약업체 등이 총력전을 펼치는 가운데 선두주자들이 나타나기 시작했다. 미국 바이오 의약 벤처 모더나(Moderna)가 18일(현지시간) 코로나19 백신에 대한 임상시험 1상에서 45명 참가자 모두 항체가

2020-05-19 13:21

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