에미시주맙 검색결과

검색결과 총18건

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JW중외제약, ‘헴리브라’, A형 혈우병 비항체 소아환자 관절건강 개선

JW중외제약은 중증 A형 혈우병 비항체 소아 환자를 대상으로 진행한 ‘헴리브라(성분명 에미시주맙)’ 장기 투여 연구 중간결과 환자들의 관절 건강 개선 효과를 확인했다고 1일 밝혔다. 헴리브라는 A형 혈우병 환자의 몸속에 부족한 혈액 응고 제8인자를 모방하는 기전의 혁신신약이다. 혈액응고 제9인자와 제10인자에 동시 결합하는 이중특이항체...

2024-04-01 09:33
JW중외제약 “헴리브라, 1세 미만 A형 혈우병 환자 대상 약효·안전성 입증”

JW중외제약은 만 1세 미만 A형 혈우병 환자를 대상으로 ‘헴리브라’(성분명 에미시주맙)의 약효와 안전성을 입증한 연구 중간결과가 최근 국제학술지 ‘Blood’에 게재됐다고 13일 밝혔다. 헴리브라는 혈우병 환자의 몸속에 부족한 혈액응고 제8인자를 모방하는 혁신 신약이다. A형 혈우병 치료제 중 유일하게 기존 치료제(8인자 제제)에 대한 내성을 가진 항체...

2024-02-13 09:43
JW중외제약 “‘헴리브라’, 환자 삶의 질 개선 효과 입증”

JW중외제약은 A형 혈우병 치료제 ‘헴리브라(성분명 에미시주맙)’ 투약 후 환자의 삶의 질이 개선된 것으로 조사된 연구결과가 최근 국제학술지 ‘헤모필리아(Haemophilia)’에 게재됐다고 20일 밝혔다. 헴리브라는 혈우병 환자의 몸속에 부족한 혈액응고 제8인자의 작용기전을 모방해 제9인자와 제10인자에 동시 결합하는 이중특이항체(Bispecific antibody) 혁신...

2023-12-20 09:50
JW중외제약 “‘헴리브라’, 경증·중등증 A형 혈우병에도 효과”

JW중외제약은 A형 혈우병 치료제 ‘헴리브라(성분명 에미시주맙)’의 경증 및 중등도 환자 대상 효과와 안전성을 입증한 임상 3상 결과가 국제학술지 ‘란셋 헤마톨로지 2023(THE LANCET Hematology 2023)’ 온라인 판에 게재됐다고 6일 밝혔다. JW중외제약에 따르면, 헴리브라는 혈액응고 제8인자의 결핍으로 인해 발생하는 A형 혈우병 치료제다. 혈액응고...

2023-03-06 09:12
JW중외제약, ‘헴리브라’ 비항체 혈우병 환자 급여 적정성 인정

JW중외제약은 건강보험심사평가원이 개최한 약제급여평가위원회 심의 결과 ‘헴리브라’(성분명 에미시주맙)가 비항체 중증 A형 혈우병 환자의 예방요법제로서 급여 적정성을 인정받았다고 10일 밝혔다. 헴리브라는 혈액응고 제8인자의 결핍으로 인해 발생하는 A형 혈우병의 일상적 예방요법제다. 혈액응고 제9인자와 제10인자에 동시에 결합하는 이중특이항체...

2023-02-10 13:48
JW중외제약 ‘헴리브라’, 한국인 대상 출혈 감소 효과 첫 입증

JW중외제약은 중증 A형 혈우병 국내 환자를 대상으로 진행한 ‘헴리브라’(성분명 에미시주맙)의 실제임상자료(Real-World data) 연구에서 출혈 감소 효과를 확인했다고 3일 밝혔다. 한승민 연세대 의과대학 교수는 지난 9월 30일 부산항국제전시컨벤션센터(BPEX)에서 열린 ‘제41차 한국혈전지혈학회’ 추계학술대회에서 국내 중증 A형 혈우병 환자 대상...

2022-11-03 09:51
JW중외제약 A형 혈우병 예방요법제 ‘헴리브라’, 급여 기준 확대

JW중외제약은 보건복지부가 19일 공고한 ‘요양급여의 적용기준 및 방법에 관한 세부사항(약제)’에 따라 A형 혈우병 예방요법제인 헴리브라피하주사(성분명 에미시주맙)의 급여 기준이 확대된다고 22일 밝혔다. 헴리브라는 지난해 5월 △만12세 이상이면서 체중이 40kg 이상인 경우 △항체역가가 5BU/mL 이상의 이력이 있는 경우 △최근 24주간 출혈건수가 6회...

2021-01-22 09:26
일본증시, 잇단 지각변동…강소기업 키엔스·주가이제약, 잇따라 거물 시총 추월

혈우병 치료제인 ‘헴리브라(성분명 에미시주맙)’의 판매 호조 등에 힘입어 주가이가 4월 말 발표한 올해 1분기(1~3월) 영업이익은 전년 동기 대비 55% 급증했다. 주가이는 올해 영업이익이 전년보다 22% 증가할 것이라는 전망을 유지했다. 여기에 코로나19가 주가이에는 순풍으로 작용하고 있다고 블룸버그는 풀이했다. 류마티스 관절염 치료제인 ‘악템라(Actemra)...

2020-06-08 14:41
JW중외제약, A형 혈우병 치료제 ‘헴리브라’ 출시…국내 최초 피하주사

JW중외제약은 A형 혈우병 예방요법제 ‘헴리브라피하주사’(성분명 에미시주맙)를 출시했다고 6일 밝혔다. 헴리브라는 혈액응고 제8인자의 결핍으로 인해 발생하는 A형 혈우병의 일상적 예방요법제인 유전자재조합의약품이다. 제8인자의 혈액응고 작용기전을 모방해 활성화된 제9인자와 제10인자에 동시에 결합하는 이중특이항체 기술이 적용된 혁신신약이다....

2020-05-06 14:47
[BioS]JW중외, A형 혈우병신약 '헴리브라피하주사' 출시

JW중외제약은 ‘헴리브라피하주사(성분명 : 에미시주맙)’를 출시하고 본격적인 마케팅 활동에 돌입했다고 6일 밝혔다. 헴리브라는 혈액응고 제8인자의 결핍으로 인해 발생하는 A형 혈우병의 일상적 예방요법제인 유전자재조합의약품으로 제8인자의 혈액응고 작용기전을 모방해 활성화된 제9인자와 제10인자에 동시에 결합하는 이중특이항체 기술이 적용된...

2020-05-06 09:29
[BioS]JW중외 '헴리브라' 비항체 A형 혈우병 적응증 확대

JW중외제약은 헴리브라피하주사(성분명 에미시주맙, 이하 헴리브라)가 식약처로부터 비항체 중증 A형 혈우병 환자들에 대한 일상적 예방요법으로 추가 허가를 받았다고 31일 밝혔다. 헴리브라는 혈액응고 제8인자의 결핍으로 인해 발생하는 A형 혈우병의 일상적 예방요법제인 유전자재조합의약품으로 제8인자의 혈액응고 작용기전을 모방해 활성화된 제9인자와...

2020-03-31 09:42
JW중외제약, 혈우병 신약 ‘헴리브라 피하주사’ 국내 허가 획득

JW중외제약은 항체보유 A형 혈우병 예방요법제 ‘헴리브라 피하주사’(성분명 에미시주맙)가 식품의약품안전처로부터 시판 허가를 받았다고 20일 밝혔다. 일본 쥬가이제약이 개발한 헴리브라는 혈액응고 제8인자의 결핍으로 인해 발생하는 A형 혈우병의 일상적 예방요법제인 유전자재조합의약품이다. 제8인자의 혈액응고 작용기전을 모방해 활성화된 제9인자와...

2019-01-20 10:32
[BioS]JW중외, A형 혈우병 신약 '헴리브라피하주사' 허가

JW중외제약은 항체보유 A형 혈우병 예방요법제 헴리브라피하주사(성분명 에미시주맙)가 식품의약품안전처로부터 시판 허가를 받았다고 20일 밝혔다. 일본 쥬가이제약과 스위스 로슈가 개발한 헴리브라는 혈액응고 제8인자의 결핍으로 인해 발생하는 A형 혈우병의 일상적 예방요법제인 유전자재조합의약품으로 제8인자의 혈액응고 작용기전을 모방해 활성화된...

2019-01-20 09:35
JW중외제약 A형 혈우병치료제 '에미시주맙', 희귀의약품으로 지정

JW중외제약은 쥬가이제약으로부터 국내 독점 판매권을 확보한 A형 혈우병 치료제 '에미시주맙'(Emicizumab)이 식품의약품안전처로부터 희귀의약품으로 지정받았다고 21일 밝혔다. 식약처는 제약사의 희귀질환 치료제 연구를 활성화하고 환자의 치료 기회를 확대하고자 희귀의약품 지정 제도를 운용하고 있다. 희귀의약품으로 지정되면 품목허가 시 신속심사...

2018-03-21 13:55
[BioS] JW중외, 피하주사 A형 혈우병치료제 희귀의약품 지정

JW중외제약은 로슈그룹 산하 쥬가이제약으로부터 국내 독점판권을 확보한 A형 혈우병치료제인 ‘에미시주맙(Emicizumab)’이 식품의약품안전처로부터 항체보유의 A형 혈우병에 대한 ‘희귀의약품’ 지정을 받았다고 21일 밝혔다. ’에미시주맙‘은 혈액응고 제8인자의 결핍으로 인해 발생하는 A형 혈우병을 치료하는 유전자재조합의약품으로, 제8인자의...

2018-03-21 09:36
[BioS] ‘블루오션의 레드오션化’..제약사들, 먹거리 확보 쟁탈전

JW중외제약은 지난 5월 쥬가이제약과 A형 혈우병치료제 ‘에미시주맙’의 국내 판매를 위한 독점 라이선스 계약을 체결했고, 10월 일본 에자이그룹 EA제약과 혈액투석환자를 위한 이차성 부갑상선 기능항진증(SHPT) 치료제 ‘AJT240’에 대한 국내 임상 및 판매 라이선스계약을 맺었다. 한독은 10월 한독테바의 천식·COPD치료제 ‘듀오레스피 스피로맥스’와 중증...

2017-12-27 07:47
JW중외제약, 900억 규모 국내 혈우병 시장 진출

JW중외제약은 로슈그룹 산하 쥬가이제약과 A형 혈우병치료제 ‘에미시주맙’의 국내 판매를 위한 독점 라이선스 계약을 체결했다고 11일 밝혔다. ‘에미시주맙’은 혈액응고 제8인자의 결핍으로 발생하는 A형 혈우병을 치료하는 유전자재조합 생물학적 제제로 쥬가이제약에서 자체개발했다. 제8인자의 작용기전을 모방해 활성화된 제9인자와 제10인자에 동시에...

2017-05-11 10:35
[BioS] C&C연구소, 야간혈색소뇨증약 임상 착수..“임상수탁사업”

C&C신약연구소는 지난해 혈우병치료제 ‘에미시주맙’의 임상시험에 착수했는데, 이 제품은 로슈가 개발 중인 신약 후보물질이다. 로슈는 주가이제약의 모회사다. C&C신약연구소는 지난해 면역질환치료제와 표적항암제의 본격 개발에 착수한다고 공표한 바 있다. 면역질환치료제 후보물질은 아토피성 피부염 치료에 효과가 기대되는 약물이다....

2017-03-14 11:19