얼비툭스 검색결과

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[BioS]이수앱지스, 美기업에 ‘ErbB3 항체’ 8550만弗 L/O 딜

바레세타맙은 ErbB3 항체 후보물질로 이수앱지스는 지난 2021년 바레세타맙과 EGFR 항체 ‘얼비툭스(Erbitux, cetuximab)’를 병용한 두경부암 임상1상에서 안전성과 내약성을 확인했다. 또 ‘바레세타맙+얼비툭스’ 병용요법은 전체반응률(ORR) 36.4%(4/11명), 질병통제율(DCR) 81.8%(9/11명)의 결과를 보였다.

2024-06-26 15:05
신약 개발 자신감 ‘LG화학’…다분야 임상시험 순항

LG화학은 이번 임상 3상에서 두경부암 치료에 쓰이는 표적항암제 ‘얼비툭스(성분명 세툭시맙)’ 단일요법을 대조군으로 해 ‘파이클라투주맙’과 ‘얼비툭스’ 병용요법의 유효성 및 안전성을 평가할 계획이다. 해당 병용요법은 FDA로부터 패스트트랙 약물로 지정받은 바 있다. 패스트트랙 제도는 미국 FDA가 의학적 미충족 수요를 충족시킬 수...

2024-01-22 05:00
LG화학, 두경부암 신약 임상 3상 돌입…첫 환자 등록 완료

LG화학은 이번 임상 3상에서 두경부암 치료에 쓰이는 표적항암제 ‘얼비툭스(ERBITUX®, 성분명 cetuximab)’ 단일 요법을 대조군으로 ‘파이클라투주맙’ 및 ‘얼비툭스’ 병용 요법의 유효성 및 안전성을 평가할 계획이다. 이전에 백금 기반 항암화학요법과 면역관문억제제를 단일 요법으로 순차적 투약했거나 병용 투약했던 HPV 음성(negative) 두경부암...

2024-01-17 08:45
엔케이맥스 "머크와 공동임상 비소세포폐암 DCR 100% 확인"

본 임상은 머크(Merck KGaA)와 '공동임상 및 약물 공급계약 체결을 통해 얼비툭스를 무상 공급 받아 진행되고 있다. EGFR, ALK 또는 ROS1 유전자 변이에 대한 TKI 치료에 실패한 국소 진행성 또는 전이성 비소세포폐암 환자 24명을 모집해 진행한다. 얼비툭스를 매개로 NK세포의 항체 의존성 세포 독성(ADCC) 기전의 항암치료가 목적이다. 초록에는 젬시타빈...

2023-05-26 11:24
엔케이맥스, ASCO·AAIC 학회서 TKI 불응성 비소세포폐암·알츠하이머 결과 발표

ASCO학회에서 발표하는 비소세포폐암 임상은 TKI치료에 실패한 24명의 환자를 대상으로 독일 머크사로부터 얼비툭스 약물을 무상 공급받아 공동 임상을 진행하고 있다. 본 임상은 △코호트1 및 코호트3의 환자군 12명에게는 자사의 NK세포치료제 SNK01(40억 개 및 60억 개)과 GC(젬시타빈+카보플라틴)를 병용투여 △코호트2 및 코호트4의 환자군 12명에게는 SNK01...

2023-04-19 15:07
이수앱지스, 연 83억 달러 매출 발생 면역항암제 ‘옵디보’ 알팜사에 기술이전

아바스틴(Avastin), 얼비툭스(Erbitux) 등 글로벌 표적 항암 치료제의 바이오시밀러 개발을 위한 임상도 진행 중에 있다. 알팜사의 CEO 바실리 이그나티에프(Vasily Ignatiev)는 “대한민국에서 최초의 항체치료제를 개발한 이수앱지스와 ‘ISU106’의 기술이전계약을 체결하게 되어 기쁘게 생각한다”며 “우리는 표적항암 치료제인 얼비툭스(Erbitux)의...

2023-01-17 15:00
[BioS]이수앱지스, 러 알팜에 ‘옵디보 시밀러’“기술이전”

알팜사는 아바스틴(Avastin), 얼비툭스(Erbitux) 등 글로벌 표적 항암 치료제의 바이오시밀러 임상도 진행 중에 있다. 바실리 이그나티에프(Vasily Ignatiev) 알팜 CEO는 “이수앱지스와 ISU106의 기술이전 계약을 체결하게돼 기쁘게 생각한다”며 “우리는 표적항암제인 얼비툭스(Erbitux) 바이오시밀러도 개발 중인데, 이수앱지스는 본 제품의 내성 환자 치료를...

2023-01-17 14:52
한국머크 바이오파마, 혈액암협회에 암환자 지원 기부금 전달

앞서 2월 4일 ‘세계 암의 날’을 맞아 한국머크 바이오파마는 ‘얼씨구 캠페인(얼비툭스 씨앗 구하기)' 모금 활동을 펼쳐 이번 기부금을 마련했다. 의료진들은 MBTI와 같이 간단한 테스트를 통해 씨앗을 적립하고 적립된 씨앗만큼 회사에서 같은 비율로 기부하는 매칭 그랜트 방식으로 기부금이 조성됐다. 이철환 한국혈액암협회 사무총장은 “올해로 3년째 암...

2022-05-03 13:52
[BioS]이수앱지스, 'ErbB3 항체' 두경부암 1상 최종 발표

이수앱지스는 ISU104와 EGFR 항체 '얼비툭스(Erbitux, cetuximab)'를 두경부암 환자에게 병용투여한 결과 안전성, 내약성과 전체반응률(ORR) 36.4%의 결과를 확인했다. 또 EGFR, EGFR+ERBB3, EGFR+NRG1, TP53 돌연변이 등 바이오마커도 관찰했다. 이번 ESMO 발표에 따르면 이수앱지스는 ISU104의 임상 1상 최종 결과로, 재발 또는 전이성 두경부암 환자에 대한...

2021-09-23 17:25
[BioS]이수앱지스, ‘ErbB3 항체’ 고형암 1상 “최종결과 발표”

이수앱지스는 지난해 ISU104 임상 1상 중간분석 결과, 두경부암 환자 11명에게 ‘ISU104+얼비툭스(Erbitux, cetuximab)’를 병용투여시 전체반응률(ORR) 36.4%(4/11명)의 결과를 확인했다. 이 중 1명에게서는 완전관해(CR), 3명은 부분반응(PR)을 나타냈다. 이수앱지스 관계자는 “ESMO에 3년 연속 참가함으로써 ISU104가 전세계 시장에서 항암 신약으로 가치를...

2021-09-08 15:57
유럽 최대 암 학술대회 개막…주목받는 K-바이오 기업은?

이번에 발표하는 내용은 암의 발생과 진행에 관여하는 단백질 ErbB3을 타깃하는 항암 신약 'ISU104'의 단독 및 '세툭시맙'(제품명 얼비툭스) 병용 투여 결과다. ISU104는 세툭시맙 병용 투여 시 목적반응률(ORR) 36.4%, 질병조절률(DCR)은 81.8%로 확인됐다. 병용 투약 환자군에서 완전관해가 관찰됐으며, 투약 중단에 이르는 부작용은 발견되지 않았다. 이수앱지스...

2020-09-16 18:00
이현정 삼양바이오팜USA 대표, ‘2020 생명과학업계 100명의 인물‘ 선정

미국 일라이릴리 본사, 박살타와 샤이어(현 다케다) 등의 글로벌 제약회사에서 고형암 치료제의 임상개발 글로벌 총책임자로 근무했으며, 얼비툭스(성분명 세툭시맙)의 두경부암 1차 치료제 미국 허가, 오니바이드(성분명 나노리포좀이리노테칸)의 췌장암 2차 치료제 유럽 허가 과정과 글로벌 임상을 이끌었다. 2016년부터 삼양바이오팜 최고전략책임자 겸...

2020-08-04 10:41
[특징주] 엔케이맥스, 고형암치료제 병용임상 1/2a상 美FDA 승인에 ‘급등’

SNK01과 병용 투여하는 표적항암제는 허셉틴 또는 얼비툭스다. 임상을 2단계로 나눠서 약물 안전성과 유효성을 단계별 주요한 평가지표로 설정하고 동시에 확인한다. 우선 1단계에서는 24 명을 대상으로 임상1상에서 평가하는 용량별 약물안전성(DLT)과 임상2상 권장용량(R2PD)을 확인한다. 2단계에서는 총 130명을 대상으로 병용치료 후 치료반응률(ORR)...

2020-06-02 10:30
엔케이맥스, 미국 FDA에 표적항암제 병용 임상 IND 신청

면역세포치료제 슈퍼NK와 병용 투여하는 표적항암제는 허셉틴 또는 얼비툭스다. 이번 신청건에 대해 미국 FDA로부터 승인을 받게되면 엔케이맥스는 자가 면역세포치료제 파이프라인에 표적항암제와의 병용 투여 임상까지 추가하게 된다. 이번 임상1/2a상은 허셉틴 병용 투여 대상자 66명, 얼비툭스 병용 투여 대상자 88명으로 총 154명 대상이다. 엔케이맥스...

2020-05-06 08:59
이수앱지스, ErbB3 양성암 타깃 항암 항체 신약 캐나다 특허 취득

1 시험에 대한 결과를 지난해 유럽종양학회(ESMO)에서 공개했으며, 현재는 파트 2 시험을 진행하고 있다. 파트 2 시험은 재발성 및 전이성 두경부 편평상피세포암 환자를 대상으로 ISU104 단독 투여 및 얼비툭스(성분명: 세툭시맙, 머크) 와의 병용 투여를 통해 ISU104의 안전성 및 유효성을 확인하고 있으며, 올해 상반기 내 환자 모집을 완료할 것으로 예상된다.

2020-04-07 08:41
[위클리 제약·바이오] 한미약품, '포지오티닙' 냉탕·'롤론티스' 온탕 오가 外

기존 대장암치료제 '얼비툭스'에 치료효과를 보이지 않고, 전체 대장암 중 약 65%를 차지하는 대장암유발유전자(KRAS) 돌연변이 대장암을 치료할 수 있다. 특히 주사제인 기존 항암제와 달리 하루 한 번 복용하는 경구제로 개발돼 복용 편의성이 높다. ◇엘러간 인공유방 원인 희귀암 환자 추가 발생 = 식품의약품안전처와 대한성형외과학회는 다국적제약사...

2019-12-27 15:18
에스티팜, 대장암치료제 ‘STP1002’ 미국 임상1상 IND 승인

기존 대장암치료제 ‘얼비툭스’에 치료효과를 보이지 않고, 전체 대장암 중 약 65%를 차지하는 대장암유발유전자(KRAS) 돌연변이 대장암을 치료할 수 있다. PARP-1과 PARP-2 저해 기전의 항암제 사용 시 독성과 부작용 문제가 발생하는 것에 비해 STP1002는 대장암환자 유래 암세포를 이식한 동물시험 모델을 활용해 실시한 4주 반복 전임상 독성시험에서 유의한...

2019-12-24 11:00
[BioS]에스티팜, '텐키라제 저해' 대장암치료제 美 1상 승인

기존 대장암치료제인 얼비툭스(Erbitux)에 치료효과를 보이지 않고, 전체 대장암 중 약 65%를 차지하는 대장암유발유전자(KRAS) 돌연변이 대장암을 치료할 수 있다. 특히 STP1002는 대장암환자 유래 암세포를 이식한 동물시험 모델을 활용해 실시한 4주 반복 전임상 독성시험에서 유의한 독성과 부작용이 나타나지 않았다. 또한 유효성 평가에서는 49~70%의...

2019-12-24 09:21
[BioS]에스티팜, 대장암 신약후보물질 美 1상 신청

기존 대장암치료제인 얼비툭스(Erbitux)에 치료효과를 보이지 않고 전체 대장암 중 약 65%를 차지하는 대장암유발유전자(KRAS) 돌연변이 대장암을 표적한다. STP1002는 대장암환자 유래 암세포를 이식한 동물시험 모델을 활용해 실시한 4주 반복 전임상 독성시험에서 유의한 독성과 부작용이 나타나지 않았다. 또한 유효성 평가에서는 49~70%의 TGI...

2019-11-28 10:56
바이오리더스, 이스라엘 JV '퀸트리젠' 기술이전 등 후속 계약

전 세계 의약품 판매 1위 제품인 미국 애브비(AbbVie)의 자가면역질환 치료제 휴미라, 이스라엘 테바(TEVA)의 다발성경화증 치료제 코팍손, 영국 머크의 두경부암 표적치료제 얼비툭스 등이 모두 와이즈만연구소의 기술이전으로 만들어졌다. 바이오리더스는 퀸트리젠을 오픈이노베이션 전략의 글로벌 전략기지로 적극 활용할 계획이다. 와이즈만연구소와의...

2019-08-12 13:37

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