안전성평가 검색결과

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[제약·바이오 주간동향] GC녹십자, 혈액제제 ’알리글로’ 미국 첫 출하 外

이를 위해 JW중외제약은 인공지능(AI) 기반 연구개발(R&D) 플랫폼 ‘주얼리’에서 도출한 초기 유효 화합물을 제핏에 전달하며, 제핏의 스크리닝 플랫폼을 통해 해당 화합물들의 잠재적 치료 효능과 안전성을 평가할 계획이다. 코오롱티슈진, ‘TG-C’ 미국 임상 3상 투약 완료 코오롱티슈진은 골관절염 세포유전자 치료제 ‘TG-C’(기존 국내 제품명 인보사)의...

2024-07-13 05:00
프로젠, 머크 유망 바이오 스타트업 발굴 공모전에서 ‘Best-in-class Award’ 수상

단계를 평가해 이루어졌다. PG-102는 프로젠의 이중항체 플랫폼 NTIG® 기술에 기반한 GLP-1/GLP-2 이중 작용제다. 비임상 시험에서 보여준 기존 GLP-1 유사체 대비 뛰어난 혈당 조절 효과 및 지방 선택적 감소 효과를 임상시험을 통해 입증하고 있다. 서울성모병원에서 진행 중인 임상 1상에서는 우수한 안전성 및 내약성이 확인됐으며, 월 제형 개발 가능성을...

2024-07-12 14:52
드래곤플라이, 가디언즈DTx 탐색임상 종료…확증임상 준비 박차

디지털 치료기기 ‘가디언즈DTx’의 안전성과 임상적 유효성 평가를 위해 ADHD 치료 목적으로 약물을 복용 중인 만 7세 이상 만 13 세 미만의 ADHD 환아를 대상으로 단일기관, 무작위배정, 이중눈가림, 평행 설계, 탐색 임상시험을 진행했다. ADHD치료를 위한 디지털 치료기기로서 ‘가디언즈DTx’의 탐색 임상시험을 성공적으로 종료했다. 이를 바탕으로 ‘가디언즈DTx’...

2024-07-12 10:12
넥스세라, 점안형 습성 황반변성 치료제 美 임상 1/2a상 IND 신청

이번 임상의 1차 목적은 NT-101의 안전성과 내약성을 평가하고, 2차 목적은 중심황반두께(CST), 최대교정시력(BCVA) 등 여러 항목의 변화를 약물 투여 후 추적 평가하도록 계획됐다. NT-101은 넥스세라의 점안 전달 플랫폼 기술에 기반해 개발한 첫 번째 신약 후보 물질이다. 점안 전달 플랫폼은 안구의 가장 안쪽에 있는 망막 조직까지 약물 유효성분을 전달하는...

2024-07-12 09:34
브라이언임팩트 AI 논문 연구지원 ‘페이퍼샵’, 세계 최고 AI 학회서 논문 5편 채택

한국어 수어 인식, ESG 평가 자동화, 유방암 진단을 위한 이미지 데이터 증강, 의료 데이터 결측치 문제 해결 등 인간과 사회를 위한 AI 연구가 다양하게 이뤄졌으며, 유해 객체 탐지 시스템, 개인정보 보호를 위해 원하지 않는 데이터를 제거할 수 있는 머신 언러닝(Machine unlearning) 등 AI 신뢰성 및 안전성 관련 연구도 찾아볼 수 있다. 브라이언임팩트와...

2024-07-11 09:23
번개장터, 400억 규모 시리즈E 투자 유치

번개장터 최재화 대표는 “정품 검수 역량 강화, 안전 결제 정착, 중고거래 플랫폼 최초 해외 직구 등 고객의 편리한 중고거래 경험을 위해 지속해서 새로운 서비스를 선보이고 있다”며 “앞으로도 서비스 사용성과 안전성을 강화하며 기술 기반의 스트레스 없는 중고 거래 플랫폼으로 자리 잡기 위해 노력할 방침이다”이라고 말했다.

2024-07-11 08:50
배터리협회 “사용후 배터리 산업 육성 방안 환영…민간 중심 촉진 기대”

우선 국내 최초의 배터리 특화 법률을 제정함으로써 관련 시장 조성과 안전 관리 등을 위한 규정을 명확히 하며 사용후 배터리 산업에 대한 통합적이고 체계적인 정책 추진이 기대된다고 평가했다. 또 배터리 전주기 이력관리시스템을 구축해 사용후 배터리 시장 활성화, 통상 규제 대응, 무단 폐기 방지 등의 효과가 있을 것으로 전망했다. 인프라 측면에서는 거래 원칙...

2024-07-10 15:33
르노코리아 신차 ‘그랑 콜레오스’ 사전 예약 7000대 돌파

2820㎜의 동급 최대 휠베이스로 넉넉하고 편안한 뒷좌석 공간을 제공하며, CMA 플랫폼을 기반으로 차체의 18%를 초고강도 ‘핫 프레스 포밍(HPF)’ 부품으로 구성해 뛰어난 안전성도 갖췄다. 최대 31개의 최첨단 주행 보조 기능(ADAS)을 적용했으며, 자율주행 2단계 수준의 ‘액티브 드라이버 어시스트’를 모든 트림에 기본 사양으로 탑재했다. 실시간 티맵...

2024-07-10 14:52
신제품‧신산업 규제 혁파에 8개 기관 '맞손'…'규제자유특구 규제해소지원단' 출범

KIAT는 이날 서울 롯데호텔에서 △안전성평가연구소 △한국화학융합시험연구원 △한국기계전기전자시험연구원 △한국환경공단 △한국어촌어항공단 △한국가스안전공사 가스안전연구원 △한국기계전기전자시험연구원과 '규제자유특구 규제해소 지원단 운영 및 협조 체계 구축을 위한 업무협약’을 체결했다. 중소벤처기업부와 KIAT는 이날 올해 상반기 지정한 9차...

2024-07-10 14:00
[BioS]JW중외, 제핏과 ‘제브라피쉬’ 활용 ‘대사질환 신약’ 개발

이를 위해 JW중외제약은 인공지능(AI) 기반 R&D 플랫폼 ‘주얼리’에서 도출한 초기 유효 화합물을 제핏에 전달하며, 제핏의 스크리닝 플랫폼을 통해 해당 화합물들의 잠재적 치료 효능과 안전성을 평가할 계획이다. 지난해 두 회사는 업무협약(MOU)을 체결하며 협력관계를 공식화했으며, JW중외제약은 제핏의 제브라피쉬 모델을 통해 자체 신약후보물질에 대한...

2024-07-10 10:37
이한결 경희대한방병원 교수, ‘첩약’ 안전성 최초 종합적 분석

간, 신기능을 평가한 4건의 연구에서도 양 환자군 사이에 유의한 차이는 없었다. 제1 저자인 이한결 교수는 “이번 연구는 첩약의 안전성에 대해 체계적으로 분석한 최초의 연구”라며 “한약이 곧 첩약으로 인식되는 우리나라에서 첩약의 안전성 확보는 한약의 안전성에 대한 인식 확립으로 이어질 수 있다”고 말했다. 이어 “최근 보건복지부에서 시작한...

2024-07-10 10:16
JW중외제약, 제핏과 ‘제브라피쉬’ 활용 대사질환 신약 개발

이를 위해 JW중외제약은 인공지능(AI) 기반 연구개발(R&D) 플랫폼 ‘주얼리’에서 도출한 초기 유효 화합물을 제핏에 전달하며, 제핏의 스크리닝 플랫폼을 통해 해당 화합물들의 잠재적 치료 효능과 안전성을 평가할 계획이다. 지난해 양사는 업무협약(MOU)을 통해 협력 관계를 공식화했으며, JW중외제약은 제핏의 제브라피쉬 모델을 통해 자체 신약후보물질에 대한...

2024-07-10 09:40
삼표산업, ‘블루콘 윈터’ 건설 신기술 인증 획득

현재 블루콘 윈터는 건물의 안전성을 높이고 공기를 단축하는 동시에 겨울철 공사 현장의 질식사고도 예방할 수 있어 ‘일석삼조’라는 평가를 받고 있다. 우수한 품질과 경제성을 갖춘 콘크리트를 사용하자는 인식이 확산되면서 현장에서도 큰 호응을 얻고 있다. 삼표산업 관계자는 “지속적인 품질 개선과 친환경 기술 개발을 통해 제품 경쟁력을 더욱 강화해 나갈...

2024-07-10 09:04
“트럼프 감세 영구화”...미 공화당, 대선 앞두고 정강 정책 공개

AI의 안전성을 높이기 위한 규제가 담긴 첫 행정 명령인데, 공화당은 혁신을 방해하고, 과격한 좌익사상을 강요하는 것으로 봤다. 통상 정책에서는 외국산 제품에 대한 기본 관세를 지지하고 ‘트럼프 상호 무역법’을 처리하며 불공정한 무역 관행에 대응하겠다고 밝혔다. 중국에 대해서는 최혜국 대우 취소, 중국으로부터의 필수품 수입 단계적 중단, 중국의 미국...

2024-07-09 15:26
티맵 모빌리티 “티맵 오토, 사이버 보안 국제 평가서 우수성 입증”

티맵모빌리티는 “이번 프로젝트는 티맵모빌리티의 사이버보안 수준을 제3자가 객관적으로 평가했다는 점에서 의의가 있다”며 “이를 통해 TMAP AUTO가 국내 자동차관리법뿐만 아니라 국제 기준을 준수하는 사이버보안 대응 체계를 완성했음을 검증했다”고 설명했다. 모의 해킹(Penetration Test)에서도 뛰어난 안전성을 입증했다. 차량 해킹 전문가들로...

2024-07-09 09:37
중국, 핵융합 기술 패권 선점했나..."인력ㆍ투자ㆍ기술 다방면에서 미국 앞서"

핵융합 발전은 원자핵끼리 융합할 때 생기는 방대한 에너지를 사용하는 기술로, 방사능 농도가 낮고 안전성이 높아 미래 ‘청정에너지’로 꼽혀왔다. 하지만 기술 개발의 까다로움과 막대한 비용 등 어려움이 많은 상황이며, 일부 과학자들은 핵융합을 이뤄질 수 없는 ‘신기루’로 묘사하기도 한다. WSJ은 미국과 여러 국가가 핵융합 기술 패권을 중국이 주도할까...

2024-07-08 14:56
프로젠, 차세대 비만·당뇨 치료제 ‘PG-102’ 국내 2상 임상시험계획 승인

프로젠은 식품의약품안전처로부터 차세대 비만·당뇨병 치료제 신약으로 개발 중인 ‘PG-102’의 국내 2상 임상시험계획(IND)을 승인받았다고 8일 밝혔다. 임상 2상은 제2형 당뇨와 비만 환자를 대상으로 PG-102의 안전성과 유효성을 평가하기 위한 위약 대조 및 활성 대조로 진행될 예정이다. PG-102는 프로젠의 다중 표적 융합 단백질 플랫폼 NTIG® 기술에...

2024-07-08 11:13
맥북 던진 세종대왕?…‘AI 헛소리’ 잡는 이통3사

또한, AI 안전 기술을 적용해 개인정보 및 민감정보, 유해정보 등을 제거하고 있다. LG유플러스 관계자는“"CAT 활용 계획이 있다”며 “관련 시점은 향후 시장 상황을 지켜보고 판단할 예정”이라고 했다. 전문가는 AI 안전성을 확보하기 위한 기업의 지속적인 노력이 필요하다고 제언했다. 문형남 숙명여대 글로벌융합학부 교수는 “AI 시스템을...

2024-07-08 05:00
K-배터리 연이은 수주 행진…캐즘 극복 청신호

성능이 중요한 전기차와 달리 ESS용 배터리의 경쟁력은 가격과 안전성이다. 중국이 주력하는 LFP 배터리는 가격과 안전성 면에서 삼원계 배터리를 앞선다. 중국 기업의 약진에 한국 기업 점유율은 급속히 쪼그라들었다. LG에너지솔루션과 삼성SDI의 글로벌 ESS용 배터리 시장 점유율은 2020년 55%에서 지난해 4%까지 떨어졌다. 이번 대규모 수주는 중국 기업이...

2024-07-06 07:00
강스템바이오텍 “품목허가 확신할 수 없지만…식약처 허가‧기술수출 추진”

이번 임상 3상은 기존 치료제에 효과를 보지 못한 중등도 이상의 만성 아토피 피부염 성인 환자 총 315명을 대상으로 퓨어스템-에이디주를 단회 투여한 후 약물의 안전성 및 유효성을 평가했다. 1차 유효성 평가지표는 베이스라인 대비 12주 시점 습진중증도평가(EASI) 점수가 50% 이상 감소한 대상자의 비율에 대해 위약 대비 퓨어스템-에이디주의 우월성을...

2024-07-05 14:57

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