면역 기능을 조절하고 각종 대사물질을 생성해 암, 자가 면역질환에 연관성이 커 건강기능식품에서 화장품, 치료제 개발까지 활용 범위가 넓다.
하버드대 의대 유관 학과와 코스맥스 연구진은 마이크로바이옴 연구를 기반으로 바이오·의학 분야 신기술 개발 확장에 나설 방침이다. 특히 △아토피성 피부염 △여드름 △건선 등 주요 피부 질환을 대상으로 식습관...
결핵 치료제 ‘Q203’(텔라세벡), 면역항암제 ‘Q702’와 항암제 ‘Q901’, 아토피 피부염 치료제 ‘Q301’ 등을 연구개발하고 있다.
조 대표는 “세계 최초 기전으로 개발된 텔라세벡은 결핵, 부룰리궤양, 한센병 치료에 획기적인 공헌을 할 것”이라며 “결핵 치료제 개발 국제기구인 TB얼라이언스에 텔라세벡 기술이전 실적이 있다. 조 단위 이상의 기술이전도 가능할...
임상연구를 통해 안전성과 유효성이 확인될 경우 보건복지부 승인 후 중증 희귀 또는 난치 질환에 한하여 첨단재생의료 치료가 허용된다.
중증 아토피 피부염은 첨생법상 난치 질환에 해당해 강스템바이오텍은 아토피치료제 퓨어스템-에이디주를 재생의료에 활용하고자 한다. 이에 회사는 GMP센터의 제조 및 품질 관리 시스템을 강화했으며, 세포처리시설이 허가됨에...
샤페론은 유럽피부과학회(EADV)의 발표자로 선정돼 아토피 피부염 치료제 ‘누겔(NuGel)’의 국내 임상 2a상 성과와 미국 식품의약처(FDA) 임상 2b상 진행경과를 발표한다고 11일 밝혔다. 이번 학회발표는 국내에서 진행된 바이오마커 기반의 정밀의학 기술을 활용한 누겔의 치료 효능과 미국 내 다인종을 대상으로 실시한 증량투여 진행 경과를 골자로 한다....
누겔은 면역 세포와 상피 세포의 ‘GPCR19’에 작용해 아토피 피부염을 치료하는 세계 최초 염증복합체 억제 기전의 아토피치료제다. 기존 염증 복합체 억제 약물이 염증의 활성화 단계를 억제하는 것에 반해 누겔은 염증의 개시뿐 아니라 증폭 단계에서 이중으로 작용하기 때문에 효과적인 염증제어가 가능하다.
샤페론 관계자는 “누겔은 지난해 국내 임상...
누겔은 면역 세포와 상피 세포의 ‘GPCR19’에 작용해 아토피 피부염을 치료하는 세계 최초 염증복합체 억제 기전의 아토피치료제다. 기존 염증 복합체 억제 약물이 염증의 활성화 단계를 억제하는 것에 반해 누겔은 염증의 개시뿐 아니라 증폭 단계에서 이중으로 작용하기 때문에 효과적인 염증제어가 가능하다.
누겔은 T림프구에 의한 염증반응을 효과적으로...
바이젠셀은 바이메디어 플랫폼을 통해 아토피피부염 치료제 후보물질 ‘VM-AD’와 이식편대숙주질환 치료제 후보물질 ‘VM-GD’ 등을 개발하고 있다.
회사에 따르면 바이젠셀은 단일 제대혈에서 CD34+ 세포를 증식시켜 기존 제조공정 대비 제대혈 사용 수량을 90% 감소시켰다. 이를 통해 바이젠셀은 단일 제대혈로부터 10배 이상의 CBMS 세포를 확보할 수...
이 자리에서 △AI 에이전트를 탑재해 자연스러운 음성 대화로 집안 사물인터넷(IoT) 기기들의 연결성을 강화한 ‘AI 허브’ △CO2를 전환공정 없이 원재료로 직접 활용하는 친환경 신소재 △아토피 피부염 환자 대상 안전성과 증상 완화 효능을 크게 높인 치료제 등 주요 과제를 계열사 R&D 연구원들과 공유하고 협업할 수 있는 기회를 모색한다.
또 LG는...
중국 화동 메디신의 회장 겸 CEO인 Liang Lyu는 “IMB101과 IMB102는 아토피 피부염, 천식 및 화농성 한선염과 같은 수십만 명의 환자들에게 영향을 미치는 많은 자가면역질환을 치료할 잠재력이 있다”며 “이번 협력은 화동제약의 자가면역 파이프라인 개발전략과 부합하며, 그동안 쌓아온 임상 및 상업화 역량을 통해 개발속도를 가속할 것이다”라고 밝혔다.
14일 제약·바이오 업계에 따르면 최근 일라이릴리가 후발 주자로 국내 중증 아토피 피부염 치료제 시장에 도전장을 냈다. 한국 법인인 한국릴리는 이달 5일 인터루킨-13(IL-13) 억제 기전의 ‘엡글리스(성분명 레브리키주맙)’에 대한 식품의약품안전처의 허가를 획득, 한국 출시를 준비하고 있다.
엡글리스의 적응증은 성인 및 청소년 대상 중등도-중증 아토피...
국내 제약·바이오업계가 중증 아토피치료 신약개발에 힘을 주고 있다. 글로벌 기업이 선점한 중증 아토피치료제 시장은 환자 수 증가로 신약에 대한 기대가 크고, 성장 잠재력도 높다.
15일 건강보험심사평가원 통계를 보면 국내 아토피 피부염 환자는 2019년 94만9990명에서 2023년 97만6130명으로 늘었다. 2011년부터 2019년까지 6세 이상 20세 미만 연령대 중증 환자...
SAFA는 에이프릴이 보유한 약물반감기를 증가시키는 기술이다.
에이프릴에 따르면 APB-R3는 내년 상반기 아토피피부염에 대한 임상2상에 돌입할 계획이다.
회사 관계자는 “이번 계약금 수령을 통한 흑자전환을 기점으로 SAFA를 이용한 플랫폼 사업을 확장해 나갈 것”이라고 말했다.
아토피성피부염 환자를 대상으로 APB-R3의 임상 2상을 2025년 상반기 진행할 예정이어서다. 지난달 공개한 임상 1상 데이터를 살펴보면 SAFA 플랫폼과 APB-R3의 안전성 및 반감기 증대 효과를 확인했고 모든 피험자에게서 중대한 이상 반응이 나타나지 않았다.
기술료와 마일스톤 수령으로 현금 보유량도 늘어난다. 회사 측에 따르면 올해 1분기 기준 보유...
국소적인 피부질환이 아닌 전신 만성 질환이 동반되는 경우가 높은 질환인 것을 이번 연구를 통해 확인했다”며 “만성 전신 질환의 선행 질환으로서 소아·청소년의 중증 아토피피부염의 중요성이 대두되며, 경증 아토피피부염이 중증 아토피피부염으로 진행하기 전 초기개입 및 생물학적 치료제 등을 포함한 적절한 치료가 필요하다”라고...
특히 24주에서 EASI-75는 30.42%를 달성했는데, 트랄로키누맙(제품명 애드트랄자)이라는 아토피 피부염 치료제도 16주차 ESAI-75 달성률 30%로 미국 식품의약국(FDA)과 유럽의약품청(EMA)의 허가를 받았다”고 말했다.
나 대표는 “1차 평가 지수를 달성하지 못해도 해외에서는 허가받은 사례가 있고, 퓨어스템-에이디주가 일반적인 의약품과 다른 줄기세포 치료제이기...
회사는 아토피피부염 치료제 퓨어스템-에이디주를 투여 받은 시험군과 대조군 간 유효성 차이를 입증하지 못했다는 공시를 내놓으면서 크게 하락했다.
12주 시점 시험군 173명 중 57명이 EASI-50을 달성, 32.95%의 반응률을 보였으며 대조군 99명 중 29명이 EASI-50을 달성해 29.29%의 반응률을 나타냈다. 1차 지표에 대한 평가 결과, 시험군과 대조군 간 유효성...
아토피치료제 임상 3상에서 중증도 이상의 만성 아토피피부염 환자를 대상으로 퓨어스템-에이디주 투여 후 12주 시점에서 위약 대비 우월성을 평가한 결과, 시험군과 대조군 간 유효성 차이를 입증하지 못했다고 전날 공시했다.
강스템바이오텍 측은 4분기 중 임상시험결과보고서(CSR)를 받을 예정으로 이날 오전에는 투자자 등을 대상으로 임상 3상 결과를...
다만 회사 측은 마지막 방문인 24주 시점 EASI-50 달성률이 58.06%에 도달해 효과적인 새로운 아토피 피부염 치료제임을 확인했다고 설명했다.
임상 3상 피험자를 대상으로 진행 중인 장기추적조사(2024년 7월 현재)에서 1년 시점 EASl-50 달성률은 72.0%, EASI-75 달성률은 53.5%이며, 2년 시점 EAIS-50 달성률 67.4%, EASI-75 달성률 46.5%로 나타났다. 또 16주차~24주차까지...
△주성엔지니어링, 반도체·태양광·디스플레이 사업경쟁력 및 지속 성장 동력 소개, 기업 지배구조 개편(인적·물적분할)을 통한 기업가치 세계화 전략 설명
△강스템바이오텍, 아토피피부염 줄기세포치료제(퓨어스템-AD주) 임상 3상 결과 설명
△현대백화점, 미팅을 통한 당사에 대한 투자자의 이해도 제고
△시지트로닉스, 회사 소개 및 주요 사업 현황 설명을 통한...
이보뮨은 현재 아토피피부염, 건선, 염증성장질환(IBD) 등의 치료제를 개발하고 있다. 에이프릴에 따르면 APB-R3는 이르면 내년 상반기 아토피피부염에 대한 임상2상에 돌입할 계획이다.
APB-R3는 IL-18BP 후보물질로 에이프릴의 약물반감기 증가기술인 SAFA가 적용됐다. 에이프릴은 이달 APB-R3의 임상1상에서 안전성을 확인한 결과를 보였다....