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  • 식약처, 유럽 EMA와 코로나19 백신 공동심사한다
    식약처, 유럽 EMA와 코로나19 백신 공동심사한다
    심사 대상은 차세대 mRNA 플랫폼이 적용된 아크투루스(Arcturus)사의 코로나19 백신이다. 식약처는 OPEN 프로그램을 통해 EMA를 포함한 해외 여러 선진국 의약품 규제기관과 함께 해당 백신을 평가하고, 전문지식과 글로벌 심사 기준 등을 공유할 예정이다. 식약처는 백신 분야 규제심사 역량을 인정받아 2020년 OPEN 파일럿 프로그램에 참여해 여러 코로나-19 백신에...
    2024-08-30 09:28
  • 싱가포르, 미국 제약사 아크투루스 손잡고 내년 1분기 코로나 백신 보급
    싱가포르, 미국 제약사 아크투루스 손잡고 내년 1분기 코로나 백신 보급
    싱가포르 EDB “2억2200만 달러 계약 맺고 내년 1분기 백신 공급”아크투루스 “1상·2상 시험 긍정적 결과 나타내”…12월 말 3상 착수단일 접종 백신 3000만 회분 생산 목표 싱가포르가 미국 제약회사 아크투루스테라퓨틱스와 손잡고 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 백신을 내년 초부터 보급하겠다고 밝혔다. 아크투루스는 1상과 2상 시험이 긍정적으로...
    2020-11-10 16:46
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