싱그릭스 검색결과

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[BioS]유바이오, ‘대상포진 백신’ 국내 1상 “첫 투약 개시”

대상포진 백신분야를 선점한 GSK의 ‘싱그릭스(Shingrix)’는 EuHZV와 같은 유전자 재조합 방식으로, 50대 이상 연령대에서 90% 이상의 예방효과를 보인다. 싱그릭스의 지난해 매출은 34억4600만유로(한화 5조1900억원)을 기록했다. 회사 관계자는 “유전자 재조합 방식의 대상포진 백신은 현재 전세계적으로 싱그릭스 밖에 없는 상태”라며 “자체 면역증강...

2024-07-15 15:54
유바이오로직스, 대상포진 백신 임상 1상 투여 개시

GSK의 싱그릭스는 EuHZV와 같은 유전자 재조합 방식의 백신으로, 50대 이상 연령대에서 90%가 넘는 예방 효과를 바탕으로 2023년 약 6조 원의 매출을 기록했다. 유바이오로직스 관계자는 “유전자 재조합 방식의 백신은 전 세계적으로 싱그릭스밖에 없는 상태”라며 “자체 면역증강 플랫폼 기술을 활용한 유전자 재조합 대상포진 백신인 EuHZV를 효능, 가격...

2024-07-15 14:53
‘8兆 시장’ 대상포진백신, 글로벌 빅파마에 도전하는 K바이오

현재 이 시장은 영국 글락소스미스클라인(GSK)이 개발한 ‘싱그릭스’가 제패했다. GSK의 연례보고서에서 싱그릭스는 지난해에만 매출 34억4600만 파운드(5조8000억 원)를 달성한 것으로 나타났다. 싱그릭스는 임상시험에서 50대 96.6%, 60대 87.4%, 70세 이상 97.9%의 압도적인 예방 효과를 확인했다. MSD의 ‘조스타박스’는 50대 70%, 60대, 64%, 70대 41%의 예방 효과를...

2024-04-24 05:01
유바이오로직스, 대상포진 백신 임상 1상 승인

현재 대상포진 백신은 바이러스의 독성을 약화시켜 인체에 투여하는 약독화 생백신에서 유전자 재조합 기술을 활용한 바이러스 항원에 강력한 면역증강제를 첨가하는 형태로 재편되고 있으며, GSK의 싱그릭스가 90% 이상의 높은 예방률로 지난해 약 5조9000억 원의 매출을 올렸다. 회사 관계자는 “코로나-19 예방 백신인 유코백-19의 임상 3상까지 검증을 통해...

2024-04-22 09:47
GC녹십자, 지난해 영업익 344억…수출 부진 영향 전년 대비 57.6% 감소

다만 대상포진 예방 백신 ‘싱그릭스’ 도입 등 상품 매출 확대로 일부 커버했다고 덧붙였다. 영업이익 측면에서는 혈액제제 혈장가 상승으로 인한 원가율 증가, 희귀질환 치료제 중심의 연구개발(R&D) 투자 증가와 ‘헌터라제’ 판매 부진에 따른 일시적 수익성 감소가 있었다고 분석했다. GC녹십자는 지난해 11월 글로벌 경기 위축에 따른 효율적인 대응을...

2024-01-31 16:51
[BioS]GC녹십자 美관계사, 2상서 ‘싱그릭스’와 “비열등성”

발표에 따르면 큐레보는 업계 선두인 GSK의 대상포진 백신 ‘싱그릭스(Shingrix)’와 CRV-101을 직접비교(head-to-head)한 임상2상의 탑라인(top-line) 결과, 싱그릭스 대비 면역원성에서 비열등성(non-inferiority), 그리고 우수한 내약성을 나타내며 1차종결점을 모두 충족했다. CRV-101은 면역증강제(adjuvant)를 활용해 유전자 재조합 방식으로 개발한 대상포진...

2024-01-08 09:44
GC녹십자 美 관계사 큐레보, 대상포진 백신 임상 2상서 ‘내약성 우수’

이번 공개된 내용은 GSK의 대상포진 백신 ‘싱그릭스(Shingrix)’와 직접 비교(Head-to-Head)한 임상의 탑라인(Top-line) 결과로, CRV-101은 싱그릭스 대비 비열등성 및 우수한 내약성을 입증해 1차 평가변수를 모두 충족했다. 큐레보는 CRV-101의 면역원성 및 안전성 평가를 목적으로 50세 이상 건강한 성인 876명을 두 가지 백신 투여군으로 나눠 2개월...

2024-01-08 09:09
유바이오로직스 “다양한 프리미엄 백신으로 승부” [바이오 줌인]

QS21은 대상포진 단백질 항원백신에 세포성면역증강제로 혼합, 성인에서 90~95%의 예방효과를 조여 주목받은 싱그릭스 백신 성분이다. 다만, 통증이 심해 환자 편의성이 낮다는 지적이 있다. 백 대표는 “통증을 낮추는 방안을 모색하고 있다. 낮은 QS21 비율로도 안전성과 효능을 확인할 수 있는 방법을 찾고 있다. 이를 통해 프리미엄 백신 경쟁력을 강화하겠다”고...

2023-06-13 05:00
“녹십자, 임상 비용·성과급 증가로 4분기 적자 전망...실적보다 FDA 재실사”

허 연구원은 "독감 백신 경쟁업체 시장 진입으로 백신 매출 904억 원(YoY -35%)이 전망되나, GSK의 대상포진 백신 싱그릭스 공동판매 및 기존 제품 성장으로 이를 상쇄할 수 있을 것"이라고 했다. 다만, 이익은 백신 매출 감소와 R&D 비용 증가, 코로나 검체 이송 특수였던 자회사의 실적 정상화로 이익 개선이 쉽지 않을 것으로 전망했다....

2023-01-25 08:14
아이진 “일본뇌염 유전자재조합 백신 개발 정부 지원”

아이진의 대상포진백신은 2021년 6월 완료한 호주 임상 1상에서 세계시장 1위인 GSK의 ‘싱그릭스(Shingrix)’를 직접 대조군으로 포함시켜 안전성과 유효성에서 유사한 결과를 확인했다. 올해 2월에는 한국비엠아이와 국내 사업권에 대해 판매 로열티를 제외한 215억 원 규모의 기술이전계약을 체결했으며, 해외 백신기업과도 라이선싱을 추진하고 있다.

2022-08-09 13:49
[바이오USA] 백영옥 유바이오로직스 대표 "QS21 공급 계약 성공…백신 임상 속도"

QS21은 GSK가 대상포진 단백질 항원백신에 세포성면역증강제로 혼합, 성인에서 90~95%의 예방효과를 보여 주목받은 싱그릭스 백신의 성분이다. 수급 한계로 한국에서는 등록을 마친지 몇 년이 지났지만 발매가 지연되고 있다. 유바이오로직스는 앞으로 여러 종류의 백신 개발 및 상용화에 필요한 적정량을 할당받고 최소량을 구매하는 장기적 안정공급 계약을...

2022-06-16 10:45
아이진, 대상포진 예방백신 ‘EG-HZ’ 국내 기술이전 계약 체결

전 세계 대상포진 백신 시장을 석권하고 있는 GSK의 ‘싱그릭스(Shingrix)’를 직접 대조군으로 포함시켜 진행한 결과, 유사한 효능 및 안전성을 확인한 바 있다. 현재 미국 식품의약국(FDA)에 승인된 재조합 대상포진 백신은 싱그릭스가 유일하며, 1세대 대상포진 백신인 약독화 생백신 ‘조스타박스’보다 방어율이 뛰어나다. 싱그릭스는 2020년에만 약 3조 원의 매출을...

2022-02-24 14:52
[BioS]아이진, 대상포진백신 호주 1상 "안전성·면역원성 확인"

이번 완료된 임상은 GSK의 대상포진 예방백신인 ‘싱그릭스(Shingrix)’ 대비 아이진의 EG-HZ의 안전성과 면역원성을 탐색하기 위한 임상이었다(NCT04210752). 임상은 40명의 건강한 참가자를 대상으로 진행됐다. 임상은 총 5개의 그룹으로 나뉘었고 1~4그룹의 참가자들은 서로 다른 종류의 EG-HZ를(EG-HZ-001, EG-HZ-002, EG-HZ-003, EG-HZ-004), 5그룹 참가자들은...

2021-06-14 19:43
[베스트&워스트] 아이진, 대상포진 백신 후보물질 1상 유효성 확인 '46.14% ↑'

아이진은 14일 대상포진 예방백신 후보물질 'EG-HZ'의 호주 임상 1상에서 '싱그릭스'와 비교해 유사한 효과를 확인했다고 밝혔다. 싱그릭스는 현재 미국 식품의약국(FDA)에서 승인한 유일한 재조합 대상포진 백신이다. 이 밖에 아이비김영, 메가엠디, 휴온스글로벌, 중앙에너비스, 나노엔텍, 아시아경제 등이 10위권에 올랐다. ◇아주IB투자, 아주산업 지분매각에...

2021-04-18 09:07
[BioS]아이진, 대상포진 예방백신 1상 ”안전성∙항체형성 확인”

특히 GSK의 ‘싱그릭스(Shingrix)’와 비교해 유사한 효과를 확인했다는 설명이다. 싱그릭스는 현재 미국 식품의약국(FDA)에서 승인한 유일한 재조합 대상포진 백신이다. 아이진의 EG-HZ는 자체 개발한 항원 전달 시스템인 양이온성 리포좀 기반의 면역증강제 시스템 CIA09가 적용된 재조합 대상포진 백신(Recombinant Zoster Vaccine) 후보물질이다....

2021-04-14 18:34
노바백스, 미국·멕시코서 코로나19 백신 임상 최종 시험 돌입

단백질과 보조제를 결합하는 이런 접근 방식은 글락소스미스클라인의 대상포진 백신인 싱그릭스(Shingrix) 등 다른 질병에 대한 백신과 유사하다. 화이자와 모더는 ‘메신저 RNA(mRNA)’ 백신이다. 아스트라제네카와 J&J는 바이러스 벡터 기술을 사용한다. 노바백스는 초기 임상시험에서는 긍정적인 결과를 도출했다. 그러나 제조 공정 확대 문제로 당초 올가을...

2020-12-29 08:08
아이진, 대상포진 예방백신 ‘EG-HZ’ 호주 첫 번째 임상 투약 완료

이번 임상은 2세대 대상포진 예방백신 ‘싱그릭스 (Shingrix)’와 직접적인 효능을 비교할 수 있으며 일반적으로 임상 1상에서 확인하는 안전성뿐만 아니라 항체역가와 세포성 면역 반응 등의 일부 효능까지 관찰할 수 있는 방식으로 진행되고 있다. 아이진 관계자는 “전세계적으로 확산된 코로나 19 감염증으로 인해 많은 우려가 있었다”며 “하지만 임상시험...

2020-06-10 10:23
[BioS]아이진, '대상포진 예방백신' 호주 1상 투약 완료

특히 이번 임상은 2세대 대상포진 예방백신 '싱그릭스(Shingrix)'와 직접적인 효능을 비교할 수 있으며 일반적으로 1상에서 확인하는 안전성은 물론, 항체역가와 세포성 면역 반응 등의 일부 효능까지 관찰할 수 있는 방식으로 진행되고 있다. 아이진 관계자는 "전세계적으로 확산된 코로나 19 감염증으로 인해 많은 우려가 있었지만 다행히 임상시험...

2020-06-10 09:45
[BioS]아이진, '대상포진 예방백신' 호주 1상 승인

대상포진 예방백신 시장은 2017년 출시된 싱그릭스(Shingrix)’를 중심으로 급격히 성장하는 추세다. 싱그릭스는 기존 대상포진 예방백신에 비해 약 2배에 가까운 97% 이상의 예방율을 보이고 있으며 출시 첫해에 10억 달러 이상의 매출을 달성한 바 있다. 아이진 관계자는 "EG-HZ’는 아이진과 세종대학교 이나경 교수팀이 공동 연구한 아이진 고유의...

2019-12-20 09:11
[BioS]아이진, '대상포진 예방백신' 호주 1상 신청

현재 대상포진백신 시장은 2017년 GSK가 출시한 싱그릭스(Shingrix)가 독주하고 있다. 싱그릭스는 2018년 전세계적으로 1조원 이상의 매출을 기록한 바 있고 올해는 2조원을 넘어설 것으로 예상된다. 아이진은 EG-HZ가 세종대학교 이나경 교수팀과 공동 연구한 고유의 면역보조제 기술을 활용해 싱그릭스에 비해 동등 이상의 효능을 가질 것으로 기대하고...

2019-11-21 12:19

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