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  • 에이아이트릭스 ‘바이탈케어’, 3월 1일부터 비급여 시장 진입
    에이아이트릭스 ‘바이탈케어’, 3월 1일부터 비급여 시장 진입
    바이탈케어는 2022년 1월 복지부가 공포한 ‘신의료기술평가에 관한 규칙’에 따라 평가 유예(2년) 및 신의료기술평가(최대 250일) 기간을 포함해 약 3년간 의료 임상현장에서 사용될 수 있다. 3월 1일부터 바이탈케어를 도입한 병원은 △일반 병동에서 6시간 이내에 발생할 수 있는 급성 중증 이벤트(사망, 중환자실 전실, 심정지) 예측 △일반 병동에서 4시간 이내에...
    2023-02-03 09:41
  • 에이아이트릭스 ‘바이탈케어’, 신의료기술평가 유예 확정
    에이아이트릭스 ‘바이탈케어’, 신의료기술평가 유예 확정
    바이탈케어는 보건복지부가 2022년 1월 공포한 ‘신의료기술평가에 관한 규칙’에 따라 평가 유예(2년) 및 신의료기술평가(최대 250일) 기간을 포함해 약 3년간 의료 임상현장에서 비급여로 사용할 수 있다. 선정된 기술은 △일반 병동에서 6시간 이내에 발생할 수 있는 급성 중증 이벤트(사망, 중환자실 전실, 심정지) 예측 △일반 병동에서 4시간 이내에 발생할 수 있는...
    2023-01-16 09:18
  • [베스트&워스트] 글로벌 경제 불안에 코스닥 초소형주 '급등락'
    [베스트&워스트] 글로벌 경제 불안에 코스닥 초소형주 '급등락'
    압토디텍트 렁은 지난 1월 보건복지부가 공포한 개정 ‘신의료기술평가에 관한 규칙’에 따라 평가 유예(2년) 및 신의료기술평가(약 1년) 기간을 포함해 최대 3년간 병원 등 의료 현장에서 비급여로 사용되며 임상적 근거를 쌓을 수 있게 됐다. 회사는 “이번 유예 대상 확정을 통해 압토디텍트 렁의 비급여 사용이 가능해졌다”며 “의료현장에서 빠르게...
    2022-06-25 09:11
  • 뷰노 심정지 예측 ‘뷰노메드 딥카스’, 8월부터 비급여 적용
    뷰노 심정지 예측 ‘뷰노메드 딥카스’, 8월부터 비급여 적용
    지난 1월 보건복지부가 공포한 개정 ‘신의료기술평가에 관한 규칙’에 따라 해당 제품은 이번 고시를 통해 확정된 평가유예 기간 2년에 더해 신의료기술평가(약 1년) 기간을 포함 최대 3년간 의료현장에서 사용이 가능하다. 뷰노메드 딥카스는 국내 AI 의료기기 최초로 신의료기술평가 유예 대상으로 확정돼 선진입 의료기술로 결정된 의료기기다. 일반병동에서...
    2022-06-24 14:00
  • [BioS]압타머사이언스, 폐암진단키트 "신의료기술평가 유예"
    [BioS]압타머사이언스, 폐암진단키트 "신의료기술평가 유예"
    압토디텍트렁은 지난 1월 보건복지부가 공포한 개정 신의료기술평가에 관한 규칙에 따라 평가 유예(2년) 및 신의료기술평가(약 1년) 기간을 포함해 최대 3년간 병원 등 의료 현장에서 비급여로 사용될 수 있으며, 이에따른 임상적 근거를 쌓을 수 있게 됐다. 회사측은 의료현장에서 빠르게 확산될 수 있는 기반을 마련하고 향후 건강보험 수가 진입에 대한 기대를...
    2022-06-20 10:37
  • [특징주] 압타머사이언스, 폐암 조기 진단키트 비급여 사용 가능 소식에 상한가
    [특징주] 압타머사이언스, 폐암 조기 진단키트 비급여 사용 가능 소식에 상한가
    이어 "압토디텍트 렁은 지난 1월 보건복지부가 공포한 개정 '신의료기술평가에 관한 규칙'에 따라 평가 유예 2년과 약 1년의 신의료기술평가 기간을 포함해 최대 3년간 병원 등 의료현장에서 비급여로 사용되며 임상적 근거를 쌓을 수 있게 됐다"고 평가했다. 압토디텍트 렁은 압타머 기술 기반의 비소세포폐암 조기진단 키트이다. 소량의 혈액을 채취해...
    2022-06-20 10:18
  • 뷰노, AI 기반 심정지 예측 의료기기 선진입 의료기술 확정
    뷰노, AI 기반 심정지 예측 의료기기 선진입 의료기술 확정
    뷰노메드 딥카스는 지난 1월 보건복지부가 공포한 개정 ‘신의료기술평가에 관한 규칙’에 따라 평가 유예(2년)와 신의료기술평가(약 1년) 기간을 포함해 최대 3년간 의료현장에서 비급여로 사용되며 임상적 근거를 쌓을 수 있다. 뷰노메드 딥카스는 환자의 심정지 발생 위험을 사전에 알려 의료진의 선제적 대응을 가능하게 하는 의료기기다. 국내에서 일반병동...
    2022-05-18 16:55
  • [정부 주요 일정] 경제·사회부처 주간 일정 (1월 24~28일)
    입법예고 △‘신의료기술평가에 관한 규칙’ 일부개정안 공포 △보스턴 CIC 내 C&D 인큐베이션 센터 입주기업 모집 27일(목) △복지부 장관 10:30 출입기자단 간담회(세종청사) △복지부 1차관 10:30 차관회의(서울청사), 14:30 제40차 국제개발협력위원회(서울청사), 16:40 장애인단체 간담회(이룸센터) △복지부 2차관 11:00 제100회 오송CEO 포럼 개최(충북C...
    2022-01-23 09:13
  • [정부 주요 일정] 경제·사회부처 주간 일정 (11월 9일~13일)
    [정부 주요 일정] 경제·사회부처 주간 일정 (11월 9일~13일)
    (국회) △'신의료기술평가에 관한 규칙' 등 관련 고시 개정안 공포, 시행 △의료기기 허가 신청 이후라도 신의료기술평가 통합심사 신청하세요 11일(수) △복지부 장관 08:30 중앙재난안전대책본부회의(서울청사), 14:00 제21기 사회복지의날 기념식 △복지부 2차관 08:30 중앙재난안전대책본부회의(세종청사) △21회 사회복지의 날 기념식(11.11.) 및...
    2020-11-08 09:28
  • 신개발 의료기기 시장 진입기간 100일 단축된다
    신개발 의료기기 시장 진입기간 100일 단축된다
    앞으로 신의료기술평가 시 국민건강보험급여 등재 심사가 동시 진행된다. 신개발 의료기기가 시장에 진입하는 기간이 100일가량 단축될 것으로 기대된다. 보건복지부는 이 같은 내용의 ‘신의료기술평가에 관한 규칙’ 개정안을 9일부터 다음 달 16일까지 입법예고한다고 7일 밝혔다. 이번 규칙 개정은 지난해 7월 발표된 ‘의료기기 규제혁신 및 산업 육성방안’...
    2019-05-07 12:00
  • 문헌근거 없어 탈락했던 혁신의료기술, 별도 평가트랙 적용
    문헌근거 없어 탈락했던 혁신의료기술, 별도 평가트랙 적용
    기존의 신의료기술 평가기간도 기존보다 최대 30일 단축된다. 보건복지부는 이 같은 내용이 담긴 ‘신의료기술평가에 관한 규칙’ 개정안을 15일 공포·시행한다고 14일 밝혔다. 이번 규칙 개정은 지난해 7월 발표된 ‘의료기기 규제혁신 및 산업육성방안’의 후속조치다. 먼저 첨단기술이 융합된 의료기술 및 사회적 활용가치가 높은 의료기술에 대해 기존의...
    2019-03-14 12:00
  • [주간 주요 일정] KDI 경제동향, 제6회 유통산업주간 개막식, 도서민 여객선 차량운임 지원 확대 추진(12월 10~14일)
    차관 10:00 차관회의(세종) △2018년도 학교흡연예방사업 성과대회 개최 △신의료기술평가에 관한 규칙 일부개정령안 입법예고 14일(금) △복지부 장관 07:30 국민연금기금운용위원회(프라자H), 10:00 제9차 일자리위원회(KT빌딩) △복지부 차관 13:00 한국노년학회 40주년 기념세미나(숭실대) △2018년도 제8차 국민연금기금운용위원회 개최(석간)
    2018-12-10 08:39
  • 경제ㆍ사회부처 12월 10일~12월 14일 주간일정
    차관 10:00 차관회의(세종) △2018년도 학교흡연예방사업 성과대회 개최 △신의료기술평가에 관한 규칙 일부개정령안 입법예고 14일(금) △복지부 장관 07:30 국민연금기금운용위원회(프라자H), 10:00 제9차 일자리위원회(KT빌딩) △복지부 차관 13:00 한국노년학회 40주년 기념세미나(숭실대) △2018년도 제8차 국민연금기금운용위원회 개최(석간)
    2018-12-09 09:39
  • 유전사검사 등 신의료기술평가 기간 280일→140일로 단축
    복지부는 신의료기술평가 간소화 추진을 위해 ‘신의료기술평가에 관한 규칙’ 개정안을 오는 18일까지 입법예고하고, ‘신의료기술평가위원회 운영에 관한 규정’ 예규와 ‘신의료기술평가의 절차와 방법 등에 관한 규정’ 고시 개정안 행정예고를 22일까지 진행할 예정이다.
    2016-05-13 09:44
  • [2015 국감] "의료기기 써본 뒤 평가?"…신의료기술평가 유예 제도 비판
    그러나 복지부는 지난 6월 임상시험을 거치고 식품의약품안전처의 허가를 받은 신의료기기를 사용한 의료행위는 신의료기술평가위원회의 신의료기술평가를 1년간 유예해 곧바로 의료현장에서 활용할 수 있도록 하는 내용의 '신의료기술평가에 관한 규칙 일부 개정안'을 입법예고했다. 최 의원은 "복지부가 말하는 '임상시험을 거친 의료기기'는 먼저...
    2015-09-17 15:46
  • 복지부, 공인평가 안된 ‘새 의료기기’도 수술 이용 허용
    보건복지부는 ‘신의료기술평가에 관한 규칙 일부 개정안’을 29일부터 다음달 6일까지 입법예고한다고 28일 밝혔다. 신의료기술평가는 환자 치료를 위한 의료행위를 평가해 안전성과 유효성을 인정 받은 것만 사용하도록 함으로써 국민건강을 보호하는 장치다. 개정안은 임상시험을 거치고 식품의약품안전처의 허가를 받은 신의료기기를 사용한 의료행위는...
    2015-06-28 14:16
  • [SP] 파미셀, 줄기세포 치료 허용 수혜 기대
    25일 보건복지부에 따르면 대체 치료법이 없는 질환이나 희귀질환에 대해 ‘신의료 기술평가’ 통과 이전에도 예외적으로 진료를 허용하는 내용의 ‘신의료기술 평가에 관한 규칙’ 개정안을 전일 공포했다. 복지부가 허용한 줄기세포 치료 분야는 △심근경색증의 자가 말초 줄기 세포 치료술을 비롯해 △ 당뇨병성 하지 허혈환자에 대한 줄기세포 치료술...
    2014-04-25 09:05
  • 복지부, 대체치료 없는 희귀질환에 신의료기술 진료 허용
    평가에 관한 규칙 개정안'을 개정 공포한다고 23일 밝혔다. 그동안에는 안전성과 효과성을 입증할 수 있는 연구자료가 부족해 신의료기술평가에서 탈락하면 사실상 환자가 그 기술로 치료 받을 수 없었다. 신의료기술평가제도는 효과 없는 신의료기술로부터 국민건강을 보호하기 위해 의료기술(치료법, 검사법 등 의료행위)의 안전성과 효과성을 평가하는 제도다. 이를...
    2014-04-23 13:56
  • 검증 어려운 희귀질환 치료법, 한시적 허용 추진
    보건복지부는 이 같은 내용을 담은 ‘신의료기술 평가에 관한 규칙 개정안’과 ‘한시적 신의료기술 평가 및 실시에 관한 규정 제정안’을 마련해 다음달 24일까지 입법예고한다고 15일 밝혔다. 이번 입법예고는 새로운 의료기술이 의료현장에 도입되기까지 장벽을 낮추고 시간을 줄이기 위해 마련됐다고 복지부 측은 설명했다. 치료법이 없거나 환자수가 적은 희귀질환...
    2013-10-15 13:01
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