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  • [기업탐구] 셀트리온, '시밀러 전쟁' 승기 잡기 박차…지배구조 개편 진통
    [기업탐구] 셀트리온, '시밀러 전쟁' 승기 잡기 박차…지배구조 개편 진통
    면역항암제 ‘키트루다’의 바이오시밀러 CT-P51의 임상 3상 계획을 미국 식품의약품청(FDA)으로부터 승인받고, 유플라이마 판매처를 미국 코스트코로 확대하는 등 순항 중이다. 바이오시밀러로 다진 기반을 신약 사업에 싣기에도 분주하다. 짐펜트라(램시마 피하주사) 보험 환급이 6월부터 개시돼 2분기까지 22억 원의 매출을 냈다. 한승연 NH투자증권 연구원은...
    2024-08-21 07:00
  • 지아이이노베이션, 한계 극복한 차세대 비만치료제 개발 본격화
    지아이이노베이션, 한계 극복한 차세대 비만치료제 개발 본격화
    장명호 지아이이노베이션 CSO(신약개발임상총괄)는 “글로벌 제약사들은 GLP-1 계열의 비만치료제 투여 후 발생하는 요요현상의 한계를 극복할 수 있는 새로운 치료제를 찾고 있다”며 “GI-213은 차별화된 기전으로 기초대사량 증가를 통해 체중을 감소시켜 초기 단계 글로벌 기술이전이 가능할 것”이라고 자신했다. 이어 “회사는 이번 GI-213 물질특허 출원을...
    2024-08-06 15:19
  • 대웅제약, 세계 최초 ‘폐섬유증 신약’ 美 IDMC서 안전성 입증
    대웅제약, 세계 최초 ‘폐섬유증 신약’ 美 IDMC서 안전성 입증
    임상 2상은 40세 이상의 특발성 폐섬유증 환자를 대상으로 진행되며 현재 허가된 치료제를 복용 중이거나 중단한 환자들이 참여하고 있다. 임상시험은 24주 동안 진행된다. 베르시포로신 단독 및 기존 치료제와 병용 요법의 안전성, 내약성, 유효성을 평가한다. 2023년 1월 미국과 한국에서 시작된 임상 2상은 현재까지 61명의 환자를 모집해 목표 인원...
    2024-07-29 09:01
  • 글로벌 임상 시장이 변한다…유럽 지고 美·中 뜨고
    글로벌 임상 시장이 변한다…유럽 지고 美·中 뜨고
    종근당은 코로나19 치료제 ‘나파벨탄’을 러시아와 우크라이나 등을 포함한 8개국에서 임상 3상을 진행할 예정이었지만 계획을 수정했고, 휴온스글로벌은 코로나19 백신 ‘스푸트니크V’에 대한 위탁생산(CMO) 사업을 중단하기도 했다. 최근에는 미국 식품의약국(FDA) 신약 허가에 도전한 HLB가 러시아와 우크라이나에서 진행하던 임상 문제로 고배를 마셨다. HLB에...
    2024-07-29 09:00
  • 대웅제약 “당뇨병 신약 ‘엔블로’, 신장질환 당뇨병 환자에 특효”
    대웅제약 “당뇨병 신약 ‘엔블로’, 신장질환 당뇨병 환자에 특효”
    이창재 대웅제약 대표는 “출시 1년차를 맞는 국산 당뇨병 신약이 글로벌 블록버스터보다 우월한 효과를 입증한 연구가 당뇨병 치료의 중심인 미국에서 주목받아 의미가 크다”며 “이번 연구 결과와 해외 학회의 관심에 힘입어 앞으로도 국산 신약 엔블로의 경쟁력을 입증하는 임상 연구를 수행해 나갈 것”이라고 소감을 전했다. 한편, 미국 당뇨병...
    2024-07-08 08:54
  • 국산 블록버스터 신약개발 ‘이것‘ 필요하다 [목마른 K블록버스터]
    국산 블록버스터 신약개발 ‘이것‘ 필요하다 [목마른 K블록버스터]
    또 국내 기업의 경우 신약 후보물질 발굴부터 상업화까지 완주하는 사례가 드물다. 기술수출로 마일스톤을 확보하는 성과는 흔하지만, 자체적으로 개발을 완료해 출시에 이르기까지는 극복해야 할 난관이 적지 않다는 것이다. 이러한 상황에서 박 단장은 “국내 기업들은 비용이 가장 많이 소요되는 임상 3상 단계에서 자금 조달에 실패해 개발을 중단하는 경우가...
    2024-07-08 05:05
  • 실적 흔들린 동아에스티, 정재훈 사장 구원투수 되나
    실적 흔들린 동아에스티, 정재훈 사장 구원투수 되나
    의정갈등으로 인해 대학병원을 중심으로 진료가 축소·중단된 여파 탓이다. 이에 따라 매출 성장 폭을 확대하기는 힘든 가운데 R&D 비용 지출은 이어지면서 수익성 악화가 지속할 것이란 우려가 크다. 회사 측은 “정 사장은 계열사들의 유기적 협력과 새로운 사업 추진으로 그룹의 성장을 이끌었던 만큼 실적 개선에 어려움을 겪는 동아에스티를 한 단계...
    2024-07-02 05:00
  • [제약·바이오 주간동향] SK바이오사이언스, 독일 백신 CMO 기업 인수 外
    [제약·바이오 주간동향] SK바이오사이언스, 독일 백신 CMO 기업 인수 外
    앞서 진행된 확증 임상시험을 통해 민감도와 특이도, 정확도 등 모든 지표에서 임상적 우월성을 검증받은 바 있다. 프로젠, 라니 테라퓨틱스와 주 1회 먹는 비만치료제 개발 차세대 비만·당뇨병 치료제 신약을 개발하는 프로젠은 단백질 의약품 경구 투여 기술을 보유한 나스닥 상장사 라니 테라퓨틱스와 경구용 비만 치료제 개발을 위한...
    2024-06-29 06:00
  • 고려대 안암병원 연구진, 샤페론 신약 사이토카인 폭풍 억제 효과 입증
    고려대 안암병원 연구진, 샤페론 신약 사이토카인 폭풍 억제 효과 입증
    심폐우회술 중단 및 염증반응의 감소에 따라 IL-6의 수치가 급격히 감소하는 것을 확인했다. 또한, 평균 혈압을 60mmHg로 유지하는 데 필요한 노르에피네프린 투여 용량을 100분의 1수준으로 줄일 수 있었다. 심폐우회술 시행 시 혈액 내 면역 세포가 체외 순환기를 거치게 되는데, 이때 수많은 염증 경로가 활성화된다. 심장 수술 후 전신 염증 반응을 줄이기 위해...
    2024-06-11 15:05
  • 에이비엘바이오, ‘바이오 USA’서 다양한 파트너십 논의
    에이비엘바이오, ‘바이오 USA’서 다양한 파트너십 논의
    트론티네맙은 로슈가 과거 임상 3상에 실패하며 개발을 중단한 아밀로이드 베타(Aβ) 단일항체 간테네루맙에 BBB 셔틀을 접목한 것으로, 현재 알츠하이머 환자 대상 임상 1/2상을 진행 중이다. 이와 함께 에이비엘바이오는 차세대 이중항체 ADC 개발에 도움이 되는 다양한 기회를 모색하는 한편, 글로벌 기업들의 경쟁력 있는 신약 개발 기술과 최신 트렌드를...
    2024-05-29 09:58
  • [제약·바이오 주간동향] 佛떼아, 큐라클 ‘망막 혈관질환 치료제’ 반환 外
    [제약·바이오 주간동향] 佛떼아, 큐라클 ‘망막 혈관질환 치료제’ 반환 外
    부광약품, 파킨슨병 치료제 ‘JM-010’ 미국 임상 중단 부광약품은 자회사인 콘테라파마가 진행했던 파킨슨병 이상운동증 치료제 ‘JM-010’의 유럽 후기 임상 2상 시험에서 1차 평가변수 목표를 충족하지 못하면서 미국 임상도 중단한다고 23일 밝혔다. 톱라인 결과에서 JM-010 두 용량을 12주간 치료 후 평가한 통합이상운동증평가 스케일(UDysRS) 총점의...
    2024-05-25 06:00
  • 임호영 교수 “리보세라닙 병용요법, 기존 약보다 효과 좋고 안전”
    임호영 교수 “리보세라닙 병용요법, 기존 약보다 효과 좋고 안전”
    리보세라닙+캄렐리주맙은 5월 31일부터 6월 4일(이하 현지시간)까지 미국 시카고에서 열리는 미국임상종양학회(ASCO)에서 글로벌 임상 3상 참여 환자의 최종 생존기간을 추적·분석한 결과를 공개하는데, 22.1개월을 능가하는 데이터일 것이란 관측이 유력하다. 임 교수는 “1대 1 비교 연구가 아니라 조심스럽게 접근해야 하지만, 생존기간이 6~8개월에 불과했던...
    2024-05-24 05:00
  • 부광약품 “파킨슨병 치료제 ‘JM-010’ 미국 임상 중단”
    부광약품 “파킨슨병 치료제 ‘JM-010’ 미국 임상 중단”
    이 대표는 “임상 결과가 안 좋게 나왔기 때문에 기존에 계획했던 신속한 콘테라파마 IPO는 어려워진 게 사실”이라며 “그런데도 보유 역량, 파이프라인 등을 볼 때 아예 포기하기에는 아까운 측면이 있다. 콘테라파마 IPO 계획을 중단하거나 포기한다는 말은 하고 싶지 않다”고 말했다. 이어 이 대표는 “부광약품이 회사 규모 대비 각종 신약 파이프라인에 대해...
    2024-05-23 11:02
  • [노트북 너머] 또 다시 신뢰 잃은 K-바이오
    [노트북 너머] 또 다시 신뢰 잃은 K-바이오
    투자받기 어려워 신약개발을 중단하거나 문을 닫는 경우도 많다. 업계는 구조조정과 파이프라인 감축 등 지출을 최소화하며 위기가 끝날 때까지 버티는 것이 목표가 됐다. 신약개발 성공이 아닌 생존이 우선인 상황이다. 물론 빅딜을 성사시키는 기업도 있다. 글로벌 제약사에 기술을 이전해 수익을 내고 그 돈으로 다시 신약개발에 투자하는 선순환 구조를 구축한...
    2024-05-23 06:00
  • IDMC, 한미약품 MASH 치료제 “지속개발 권고”
    IDMC, 한미약품 MASH 치료제 “지속개발 권고”
    임상 지속, 환자모집 연기, 임상 디자인 수정, 임상 중단 등을 임상 주체에 권고한다. 에포시페그트루타이드는 체내 에너지 대사량을 증가시키는 글루카곤, 인슐린 분비 및 식욕 억제를 돕는 GLP-1, 인슐린 분비 촉진 및 항염증 작용을 하는 GIP 수용체를 동시에 활성화하는 삼중작용 바이오 신약이다. 한미약품은 섬유증을 동반하고 생검으로 확인된 MASH...
    2024-05-08 10:31
  • JW중외제약, 미국 피부연구학회서 탈모치료제 전임상 결과 발표
    JW중외제약, 미국 피부연구학회서 탈모치료제 전임상 결과 발표
    동물실험을 대체할 수 있으며, 직접 임상시험을 하지 않고도 결과를 예측할 수 있는 차세대 신약 개발 기술이다. JW중외제약은 전임상 연구결과를 바탕으로 연내 임상 1상에 착수할 계획이다. 현재 해외기관에서 비임상시험규정(Good Laboratory Practice, GLP)에 따른 독성평가를 마쳤으며, 임상용 약물을 생산하고 있다. JW중외제약 관계자는 “다양한 비임상...
    2024-05-07 09:11
  • 대웅제약, 1분기 영업이익 312억 원…“1분기 역대 최대 실적”
    대웅제약, 1분기 영업이익 312억 원…“1분기 역대 최대 실적”
    국산 36호 신약 엔블로는 최근 글로벌 제약사의 ‘다파글리플로진’ 대비 우수한 혈당 강하를 입증하는 연구 결과를 확보했다. 또 다파글리플로진은 곧 국내 공급을 중단을 앞두고 있어 엔블로가 국내 당뇨병 환자에게 훌륭한 대안이 될 것으로 기대하고 있다. 글로벌 진출에도 속도를 내고 있다. 최근 중미 최대 시장 멕시코에 품목허가신청서를 제출하는 등...
    2024-04-30 09:26
  • 부작용 해소·새로운 제형까지…조현병 치료제 시장 지각변동?
    부작용 해소·새로운 제형까지…조현병 치료제 시장 지각변동?
    BMS는 조현병 치료제의 고질적인 문제였던 체중 증가 부작용을 없앤 ‘카엑스티’(성분명 자노멜린·트로스피움)의 임상 3상을 마쳤다. 지난해 9월 FDA에 신약허가를 신청했고, 올해 9월까지 허가 여부가 결정된다. 카엑스티는 조현병과 알츠하이머병 관련 정신병 치료를 위해 개발된 ‘무스카린 수용체’ 작용제다. 무스카린 수용체는 기관지 확장, 심장박동 수, 침...
    2024-04-22 05:00
  • 10대 제약사 R&D 꾸준…‘신약 성공’ 기업이 더 많이 투자
    10대 제약사 R&D 꾸준…‘신약 성공’ 기업이 더 많이 투자
    미국 임상 1상을 신청하는 등 R&D 투자는 확대할 것으로 보인다. 연매출이 1조 원을 넘는 대형 제약사 가운데 연구개발비가 줄어든 곳은 종근당(1513억 원)과 GC녹십자(1954억 원)이다. 종근당은 코로나19 치료제를 개발하던 2022년 R&D 투자 최대치를 찍고, 이를 중단하면서 줄어든 사례다. GC녹십자는 지난해 매출이 ‘빅5’ 중 유일하게 역성장했다....
    2024-04-09 05:00
  • 10㎝도 안 되는 칩으로 임상을?…동물실험 대체하는 ‘생체조직칩’
    10㎝도 안 되는 칩으로 임상을?…동물실험 대체하는 ‘생체조직칩’
    향상해 신약개발 시간과 비용 효율성을 높일 수 있다고 전망한다. 동물실험을 하려면 영장류, 설치류 등 실험동물을 구매하고 사육해야 한다. 비용은 수십만 원에서, 많게는 수천만 원에 달한다. 자금이 부족한 바이오 기업의 경우 동물을 구매할 돈이 없어 임상을 중단하는 일도 있다. 반면 생체조직칩을 사용하면 동물실험에 드는 비용을 절약할 수 있다. 멥스젠...
    2024-04-08 06:00
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