일본 오사카에 본사를 둔 후지모토는 1953년에 설립돼 원료의약품(API) 제조 및 중간체를 공급하는 CDMO 회사로 후지메트의 물질특허를 보유하고 있다.
에스티팜 관계자는 “LPOS는 올리고 대량생산에 유리해, 후기 임상 및 상업화 단계의 올리고 신약을 보유한 글로벌 고객사들로부터 많은 관심을 받고 있으며 현재 두 곳의 글로벌제약사와 공동연구...
후지모토는 일본, 오사카에 본사를 뒀으며 지난 1953년에 설립돼 원료의약품(API) 제조 및 중간체를 공급하는 CDMO 회사로, 후지메트의 물질특허를 보유하고 있다.
에스티팜 관계자는 “LPOS는 올리고 대량생산에 유리해, 후기임상 및 상업화 단계의 올리고 신약을 보유한 글로벌 고객사들로부터 많은 관심을 받고 있으며 현재 두 곳의 글로벌제약사와...
원료의약품인 우루소데옥시콜산(UDCA)과 대웅제약 신약인 펙수클루와 엔블로의 성분인 펙수프라잔, 이나보글리플로진도 대웅바이오의 주요 품목이다. 완제의약품으로는 ‘베아셉트’, ‘글리아타민’, ‘뉴디짐’ 등도 생산 중이다.
편 본부장은 “다양한 품목을 갖고 있어야 해 완제품 관점에서 신제품 개발, 도입, 코마케팅 등을 추진하고 있다. 현재까지...
서근희 삼성증권 연구원은 “에스티팜은 모노머, 올리고뉴클레오타이드, 리보핵산(RNA) 등 전문화가 필요한 바이오의약품 생산뿐만 아니라, 저분자 신약 원료의약품(API) 생산에도 잘 쌓인 트랙 레코드 및 미국의 의약품 제조품질 관리기준(cGMP) 인증 시설을 보유하고 있어 글로벌 경쟁력 기반 수주 가능성이 크다”라고 전했다.
서 연구원은 생물보안법 제정...
제약기업과 대학간 협업해 치료제와 신약을 개발하는 사례가 늘고 있다. 산학협력은 연구인력·시설·장비 등 연구자원 활용도를 높이고 공동연구로 연구능력을 확장할 수 있는 장점이 있어 주목을 받는다.
23일 업계에 따르면 대웅제약은 서울대 화학부 교수 연구팀과 내성 문제를 극복한 새로운 독감 치료제 개발을 위한 협업에 나섰다.
이와 관련 이달 11일...
권해순 유진투자증권 연구원은 이날 보고서에서 “유한양행은 레이저티닙의 글로벌 판매뿐만 아니라 유망한 HIV 치료제 신약 원료를 장기 공급할 것으로 예상되면서 지속 가능한 성장에 대한 가시성이 높아진 국면에 진입했다”며 목표주가를 22만 원으로 상향 조정하고 제약업종의 최우선 종목으로 추천했다.
베링거인겔하임의 신약 후보물질을 기반으로 장기지속형 주사제 후보제형을 개발하고, 비임상시험용 시료의 공급을 담당한다.
이후 베링거인겔하임의 내부평가 절차를 거쳐 임상개발에 대한 공동 대응, 임상용 샘플 제조 및 상업화를 위한 글로벌 공급계약의 형태로 양사 간 공동개발이 진행될 계획이다. 제품 발매 후에는 글로벌 시장 공급 확대를 위한...
특히 최상위 안전원료 인정제도인 미국 식품의약국(FDA) 안전원료인증(GRAS) 세계 최다 등재, 유산균을 활용한 대장암 혁신신약 ‘PP-P8’ 임상 1상 승인 등 세계 최고 수준의 유산균 기술력이 전 세계의 주목을 받았다.
쎌바이오텍 관계자는 “이번 비타푸드 아시아 2024는 대한민국 대표 유산균 듀오락이 기존 파트너십을 강화하고, 아시아 시장에서 수출을 더욱...
해당 신약은 중국에서 원료를 공급받았지만, 생물보안법의 영향으로 에스티팜이 대체 원료공급사로 선정됐다. 이 같은 영향으로 1년 신고가(12만800원)를 갈아치웠다.
알테오젠은 지난달 27일 31만5000원에 거래를 마감하며 시가총액 16조7418억 원으로 코스닥 시총 1위에 올랐다. 알테오젠 시총은 연초 4조7749억 원에 불과했지만, 머크와 정맥주사를 피하주사로...
황성관 엠에프씨 대표이사는 “의약 기술 발전, 새로운 팬데믹 발생 등으로 원료의약품 중요도가 나날이 높아지고 있다”며 “코스닥 상장을 통해 2025년 상반기 착공을 목표로 제2공장 건설을 준비 중으로 신약과 개량신약 CMO, CDMO 사업을 통한 미국 식품의약국(FDA) 등록과 세계 시장 진출을 위해 cGMP 기준에 부합하는 공장을 건설할 것”이라고 말했다.
종근당바이오는 2001년 종근당의 발효 및 정제 원료 사업부문을 분할해 설립됐다. 발효 기술을 바탕으로 항생제 및 면역억제제 등의 원료의약품을 생산할 뿐만 아니라 프로바이오틱스 원료 및 완제를 생산하고 있다. 또한, 보툴리눔 톡신 등을 개발 및 생산하고 있으며, 상반기 기준으로 사업부문별 매출비중은 원료의약품 83.3%, 프로바이오틱스 13.63%, 보툴리눔...
해당 생산시설은 원료 합성부터 완제 생산까지 가능한 국내 유일의 일원화 구조를 갖추고 있어 안정적인 공급과 품질에 강점이 있다.
회사 측은 “조영제 제품군의 견고한 매출 기반을 바탕으로 지속적인 성장세를 유지하고 있으며, 초음파, 이동형 컴퓨터단층촬영장치(CT), 유방 촬영기 등 영상 진단 장비의 안정적 매출과 의료 AI(인공지능) 사업의 비급여 청구를...
뛰어난 효과를 기대할 수 있지만 방사성 동위원소의 짧은 반감기, 원료의 안정적 확보가 어려운 점 등으로 진입 장벽이 높다. SK바이오팜은 이번 계약으로 현재 시장에서 공급이 부족한 고순도 Ac-225를 안정적으로 확보했다고 의의를 설명했다.
회사는 이번 계약을 통해 확보한 Ac-225를 기반으로, 앞으로 RPT 분야의 사업 가치를 높일 수 있는 추가...
또한 플루토의 연구개발, 임상시험 및 완제 의약품 생산에 필요한 원료의약품의 독점 공급권도 확보함에 따라 기술료 외 추가 수익도 얻을 수 있다. 계약에 대한 세부사항은 양사 합의에 따라 공개하지 않기로 했다.
보니피모드는 스핑고신-1-포스페이트 수용체 1&4 선택적 길항제로 림프구를 림프절에 가둬 면역세포가 조직으로 이동하는 것을 막아 면역을 적절히...
회사는 올해 2월 기준 미국 식품의약국(FDA)의 안전 원료 인정 제도인 ‘FDA GRAS(Generally Recognized As Safe)’에 세계에서 가장 많은 11종의 한국산 유산균을 등재했다.
쎌바이오텍은 듀오락 매출을 기반으로 사업 영역을 신약 개발로 확장했다. 한국산 유산균을 활용한 경구용 대장암 치료제 ‘PP-P8’이 올해 3월 식품의약품안전처로부터 임상 1상을 승인받았다. PP...
이날 협회 원료의약품전문위원회 한쌍수 위원장(이니스트에스티 대표이사)의 인사말을 시작으로 이동규 중앙대 약학부 교수가 ‘원료의약품의 유전독성 불순물 발생 요인 및 저감화 방안 고찰’에 대해 발표한다. 이 교수는 한국독성학회 학술위원, 대한약학회 학술 간사, 한국분석과학회 약학 분야 이사 등을 역임하고 있다.
이어 신승우 대웅제약 AI신약팀장이...
또 이탈리아 국영 기업 ENI와 수소화 식물성 오일(HVO) 공장 건설을 추진해 지속가능항공유(SAF)와 바이오 원료 기반 플라스틱 원료를 확보하고, GS칼텍스와 세계 최초 3HP(3-하이드록시프로피온산) 상용화에 나선다.
혁신 신약 분야에서는 2030년까지 미국 식품의약국(FDA) 승인 신약 5개 상용화를 목표로 향후 5년간 약 2조 원의 R&D 투자를 진행한다. 20여 개의 신약...
올리고 원료의약품(API)의 출발물질인 아미다이트(Amidites)에서 최종 API까지 신약에 필요한 원료를 원스톱으로 GMP 생산이 가능한 전 세계 유일한 올리고 API CDMO 기업이다.
아시아에서는 최초로 올리고 생산설비에 대한 미국 식품의약국(FDA)의 의약품 제조 및 품질관리기준 기준(cGMP) 인증을 받는 등 생산부터 설비까지 모든 측면에 있어 글로벌 경쟁력을 갖춘...
이어 “골재생 바이오 소재, 펩타이드 원료 의약품 위탁개발생산(CDMO) 사업 등 캐시카우 사업들의 안정적 성장세 기반 신약 개발 부문에서도 성과가 가시화되고 있다”며 “대표적으로 ‘NP-201’은 염증성 장 질환 및 폐섬유증 치료제로 글로벌 임상을 진행 중이며 지방 세포 분화 억제 기전을 활용해 비만치료제로도 적용을 확대해 나가고 있다”고...
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