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  • 진단키트 대비 1000배 빠른 ‘압타머’ 기반 바이오센서 개발
    진단키트 대비 1000배 빠른 ‘압타머’ 기반 바이오센서 개발
    감염병 진단에는 항체와 항원 반응을 이용한 현장용 신속진단키트 및 실험실 기반 고가의 유전자증폭검사(PCR), ELISA 등이 보편적으로 사용된다. 이들은 빠르게 확산하는 변이체를 정확하고 신속하게 식별할 수 없다는 한계가 있다. 연구팀은 코로나19 바이러스 및 변이체를 즉각적으로 정확하게 탐지하는 센싱 기술을 확보하기 위해 압타머를 사용했다....
    2024-08-07 08:50
  • [BioS]젠큐릭스, ‘폐암 동반진단’ 연구결과 “학회 발표”
    [BioS]젠큐릭스, ‘폐암 동반진단’ 연구결과 “학회 발표”
    폐암 관련 여러 유전자들의 돌연변이를 암조직이나 혈액 구분없이 신속하고 정확하게 진단한다. 이를 통해 기존 PCR과 차세대염기서열분석(NGS) 검사의 단점을 보완했다고 젠큐릭스는 설명했다. 기존 PCR 검사는 개별 유전자별로 검사를 진행해 여러번 검사를 해야 하고 많은 양의 환자 검체를 필요로 하며, NGS검사는 한번에 다수의 유전자 돌연변이를 확인할...
    2024-08-06 17:01
  • 아시아∙아프리카 6개국 보건부 및 국립병원 고위급 노을㈜ 방문
    아시아∙아프리카 6개국 보건부 및 국립병원 고위급 노을㈜ 방문
    WHO는 올해 4월 중장기 실행 전략 보고서에서 2030년까지 말라리아 관련 활동 전반에서 국제사회가 달성해야 하는 결과물로 디지털 현미경을 포함하고, 각국에서 신속하게 도입할 수 있도록 권한을 부여했다. 이종욱 펠로우십 프로그램은 WHO 제6대 사무총장을 역임한 고(故) 이종욱 박사의 이름을 딴 공적개발원조(ODA) 사업으로, 글로벌 보건의료인력 역량 강화를...
    2024-08-02 10:44
  • 랩지노믹스, 백일해균 감염병 PCR 진단 제공…“초기 검사 중요”
    랩지노믹스, 백일해균 감염병 PCR 진단 제공…“초기 검사 중요”
    전 세계적으로도 최근 발병 환자가 급증하며 예방 및 신속한 검사의 중요성이 부각되고 있다. 랩지노믹스 관계자는 “혈액 검사, 배양 검사 등은 평균검사기간(TAT)이 오래 결려 적시에 치료가 어렵다는 단점이 있지만, 당사 PCR 진단을 활용하면 정확도와 민감도가 높고 검사에 하루가 소요된다”며 “올해 1월~7월 동안 해당 검사 건수는 전년 동기 대비 30% 이상...
    2024-07-22 09:19
  • 디엑스앤브이엑스, 파나큐라와 한의학 진단키트 개발
    디엑스앤브이엑스, 파나큐라와 한의학 진단키트 개발
    경희대학교 캠퍼스타운 입주기업으로 한약 알레르기 진단키트 및 신속진단 PCR기기를 개발하는 등 한의학 분야에서 체외진단의료기기 산업을 주도하고 있다. 이번 MOU를 통해 양사는 한의학 분야에서 활용될 수 있는 다양한 체외진단의료기기를 공동 개발하는데 협력할 계획이다. 특히 DXVX의 클리덱스(Clidex, CDx)와 연계한 체외진단의료기기 기술과 파나큐라의...
    2024-07-04 10:03
  • "K-바이오분석기술 경쟁 시대, 경과원 인재 확보 박차"... 경기도경제과학진흥원, 첨단바이오의약품 분석 전문인력 양성
    "K-바이오분석기술 경쟁 시대, 경과원 인재 확보 박차"... 경기도경제과학진흥원, 첨단바이오의약품 분석 전문인력 양성
    세부 실습내용은 △단백질 의약품의 Intact mass 분석 △미생물 신속검출법 평가 △질량분석법을 이용한 당단백질 특성분석 △첨단바이오의약품(엑소좀) 특성분석-오믹스 분석 시험, 체내분포 시험 △질량분석법을 활용한 ADC-DAR 분석실습 △질량분석기반 세포치료제 당사슬 특성분석 등이다. 제진수 미래성장부문 이사는 “첨단바이오산업은 국가 차원의 전략적 육성...
    2024-06-18 12:00
  • 세니젠, 글로벌식품박람회 ‘아누가 아시아’서 혁신제품 선정
    세니젠, 글로벌식품박람회 ‘아누가 아시아’서 혁신제품 선정
    세니젠은 자사 신속진단키트 제네릭스가 태국 방콕에서 열린 국제식품박람회 ‘아누가 아시아 2024’에서 혁신제품(THAIFEX taste Innovation Show Winner)으로 선정됐다고 4일 밝혔다. 아누가 아시아는 아시아 태평양 지역 최대 규모의 식품·음료 무역 박람회로 푸드 테크놀로지, 파인 푸드(fine food) 등 11가지 주제로 진행된다. 올해 총 131개국 8만5000명 이상의...
    2024-06-04 17:47
  • [제약·바이오 주간동향] 삼성바이오, 12년 연속 ‘바이오USA’ 참가 外
    [제약·바이오 주간동향] 삼성바이오, 12년 연속 ‘바이오USA’ 참가 外
    삼성바이오로직스는 새로운 CDO 슬로건 ‘신속하게, 유연하게, 고객을 중심으로(Agile. Flexible. Focused on You.)’를 공개하며 글로벌 고객 수주에 나선다. 옵티팜, ‘이종심장 이식’ 국내 최장 100일 생존 기록 달성 생명공학기업 옵티팜은 형질전환 돼지의 심장을 이식받은 영장류가 100일째 생존 중이라고 27일 밝혔다. 국내 최고 기록은 2017년 농촌진흥청이...
    2024-06-01 06:00
  • 압타머사이언스, 혈액 기반 폐암진단키트 인도 시장 진출
    압타머사이언스, 혈액 기반 폐암진단키트 인도 시장 진출
    연내 현지 병원과 인도 식약처 가이드라인에 따른 임상시험에 착수하고, 신속하게 인허가를 획득할 계획이다. 이와 함께 인도 보건복지부 입찰 파트너사를 확보해 인도 전역으로 진출할 예정이다. 인도 정부의 ‘메이크 인 인디아(Make in India)’ 정책에 따라 현지에서 생산한 제품은 인도 공공조달시장에 우선 납품하는 권리를 확보할 수 있다. 또한 인도...
    2024-05-29 09:14
  • [BioS]젠큐릭스, 자궁내막암 검사 “평가유예 신의료기술 선정”
    [BioS]젠큐릭스, 자궁내막암 검사 “평가유예 신의료기술 선정”
    이번에 선정된 ‘드롭플렉스 POLE 뮤테이션 테스트(Droplex POLE Mutation Test)’는 자궁내막암 환자의 POLE 유전자를 디지털 PCR로 분석해 돌연변이 유무를 진단하는 세계최초 검사법이라고 회사는 설명했다. 드롭플렉스 POLE 뮤테이션 테스트는 기존 검사법에 비해 경제적이며, 신속하게 진단이 가능한 장점을 가진다. 또 젠큐릭스는 POLE 유전자 변이 검사를 통해...
    2024-03-13 16:58
  • 씨젠, IT회사 브렉스 인수…글로벌 플랫폼 구축 속도
    씨젠, IT회사 브렉스 인수…글로벌 플랫폼 구축 속도
    정량 PCR 기술을 표준화된 솔루션으로 하는 글로벌 IT플랫폼을 구축한다는 목표도 세웠다. 노시원 씨젠 사업개발실장은 “민감한 의료정보, 기술정보를 다루는 사업의 경우 우수한 내부전문가 확보가 특히 중요하다”라며, “이번 인수로 기술공유사업 등에 맞춤형 소프트웨어를 기획·개발하고 관련 시스템을 구축함으로써 씨젠의 독보적인 기술을 보다 신속하고...
    2024-01-15 17:14
  • 엔젠바이오, ‘백혈병 진단 키트’ 독일 특허등록 완료
    엔젠바이오, ‘백혈병 진단 키트’ 독일 특허등록 완료
    이를 통해 기존 RT-PCR 정량검사에서 정상인과 백혈병 환자를 구별하는데 어려움이 있었던 불확실한 영역을 최소화 했다는 평가다. 정확도가 향상되어 급성, 만성, 림프구성, 골수성을 포함한 다양한 유형의 백혈병 진단이 가능하다. 2시간 안에 정확한 바이오마커 결과를 얻을 수 있어 치료를 위한 신속한 의사결정을 내릴 수 있다. 엔젠바이오 최대출 대표이사는...
    2023-12-14 09:26
  • [BioS]루닛, '흉부 영상분석AI' 폐결핵 진단결과 “논문"
    [BioS]루닛, '흉부 영상분석AI' 폐결핵 진단결과 “논문"
    그러나 이 과정에는 시간이 소요되며, 응급실 등 긴급한 의료 환경에서는 폐결핵 환자에 대한 빠른 진단과 폐결핵으로 진단 시 신속한 격리에 대한 니즈가 있어왔다. 이번 연구는 지난 2018년 1월부터 2021년 12월까지 세브란스병원 응급실을 방문한 18세 이상 폐결핵 의심 환자 8374명의 데이터를 분석했으며, 흉부 엑스레이 영상 판독 보조에는 ‘루닛...
    2023-12-08 10:00
  • 루닛, ‘AI 활용 폐결핵 진단 효과 향상’ 연구 결과 네이처 자매지 게재
    루닛, ‘AI 활용 폐결핵 진단 효과 향상’ 연구 결과 네이처 자매지 게재
    그러나 이 과정에는 시간이 소요되며, 응급실 등 긴급한 의료환경에서는 폐결핵 환자에 대한 빠른 진단과 폐결핵으로 진단 시 신속한 격리에 대한 필요성이 있었다. 루닛에 따르면 현미경으로 결핵균을 직접 관찰하는 객담 도말 검사 시 실제 폐결핵 사례를 정확하게 진단한 민감도는 평균 41.2%였고, 비교적 빠르게 결과를 얻는 PCR 객담 검사 시에는...
    2023-12-08 09:08
  • 구제역 진단, 24시간에서 1.7시간으로 단축…현장분자진단 시스템 개발
    구제역 진단, 24시간에서 1.7시간으로 단축…현장분자진단 시스템 개발
    검역본부와 옵토레인이 약 2년간 국가공동연구개발을 통해 개발한 '특이 신속 정량 PCR(Polymerase Chain Reaction·중합효소연쇄반응)'은 차세대 반도체 플랫폼을 적용해 현장 간이진단키트의 검출 민감성 한계를 극복하고, 실험실 표준 분자진단검사법과 동등한 결과를 현장에서 신속 정확하게 확인할 수 있다고 검역본부는 설명했다. 기존 구제역 진단 제품은 현장에서...
    2023-11-26 11:42
  • 랩지노믹스, 알츠하이머 진단키트 식약처 허가 획득으로 출사표
    랩지노믹스, 알츠하이머 진단키트 식약처 허가 획득으로 출사표
    이번에 사용승인을 획득한 ‘LabGun™ ApoE Genotyping Kit’는 ApoE(아포지단백질) 유전자의 112, 158번 아미노산의 유전자형을 실시간 유전자 증폭(Real-time PCR) 방법으로 간단하면서도 신속 정확하게 확인할 수 있다. 이 제품은 기존 허가제품과의 상관성시험 및 국제 표준물질을 이용한 성능 검증을 통해 식품의약품안전처로부터 사용승인을 획득했다. ApoE...
    2023-11-22 09:41
  • 랩지노믹스, 알츠하이머 진단키트 식약처 허가 획득…“알츠하이머 진단 시장 출사표”
    랩지노믹스, 알츠하이머 진단키트 식약처 허가 획득…“알츠하이머 진단 시장 출사표”
    이번에 사용승인을 획득한 ‘LabGun™ ApoE Genotyping Kit’는 ApoE(아포지단백질) 유전자의 112, 158번 아미노산의 유전자형을 실시간 유전자 증폭(Real-time PCR) 방법으로 간단하면서도 신속 정확하게 확인할 수 있다. 이 제품은 기존 허가제품과의 상관성시험 및 국제 표준물질을 이용한 성능 검증을 통해 식품의약품안전처로부터 사용승인을 획득했다. ApoE 유전자의...
    2023-11-22 09:06
  • 랩지노믹스, 강직성 척추염·베체트병 진단 PCR 키트 2종 출시
    랩지노믹스, 강직성 척추염·베체트병 진단 PCR 키트 2종 출시
    또 PCR 반응 시간 단축으로 신속성과 편의성이 뛰어나다. 두 보조진단키트는 국내 진단 검사센터를 대상으로 판매가 시작됐고, 의료기기 제품 인증(CE)을 거쳐 해외 수출을 계획하고 있다. 회사는 추가 제품 품목 허가를 위해 HLA-B5801 유전자 변이를 검출하는 ‘랩지티엠 에이치엘에이-비5801(LabGTM HLA-B5801 Detection Kit)’의 임상 논의를 국내 대학병원과...
    2023-09-25 10:50
  • 식품안전 진단 1호 기업 세니젠, 상장 출사표…“국내외 경쟁력 키워나갈 것”
    식품안전 진단 1호 기업 세니젠, 상장 출사표…“국내외 경쟁력 키워나갈 것”
    주력 제품 중 하나인 중합효소연쇄반응(PCR) 기반 분자진단 제품 ‘제네릭스(Genelix)’는 최대 4종의 미생물을 동시 진단할 수 있으며, 7~8일 정도 소요되는 배지법 대비 분석 기간을 약 80% 단축시켜 신속성을 높였다. 차세대 염기서열분석법(NGS) 기반의 ‘제넥스트(GeNext)’는 대량 시료 대상 미생물 다중 검출이 가능한 세계 최초의 NGS 패널 제품으로, 대량의...
    2023-09-05 13:56
  • 31일부터 코로나19 검사비 2만~8만 원…생활지원·유급휴가비 종료
    31일부터 코로나19 검사비 2만~8만 원…생활지원·유급휴가비 종료
    일반 환자의 의료기관 신속항원검사(RAT) 비용은 유로(비급여)로 전환된다. 질병관리청은 ‘위기단계 조정 로드맵’ 2단계 조치에 따라 31일 코로나19 감염병 등급을 2급에서 4급으로 하향 조정한다고 23일 밝혔다. 지영미 질병청장은 이날 코로나19 중앙사고수습본부(중수본) 회의에서 “6월 4주차부터 증가하던 코로나19 확산세가 최근 주춤하면서 감소세로 전환됐고...
    2023-08-23 13:34
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