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  • [제약·바이오 주간동향] 비만약 ‘위고비’, 10월 중순 국내 상륙 外
    [제약·바이오 주간동향] 비만약 ‘위고비’, 10월 중순 국내 상륙 外
    지씨셀, ‘이뮨셀엘씨주’ 인도네시아 본격 진출 지씨셀은 인도네시아 줄기세포치료제 선도기업사 비파마(PT Bifarma Adiluhung)와 이뮨셀엘씨주에 대한 기술이전 및 라이선스아웃 계약을 체결했다고 10일 밝혔다. 비파마는 동남아시아 최대 제약그룹이자 기업가치 약 7조 원, 연 매출 2조7000억 원에 이르는 PT 칼베 파마 Tbk(Kalbe Farma Tbk)의 자회사다. 이번...
    2024-09-13 15:00
  • [제약·바이오 주간동향] 제일약품·동아ST, 신약 ‘자큐보’ 공동 판매 外
    [제약·바이오 주간동향] 제일약품·동아ST, 신약 ‘자큐보’ 공동 판매 外
    말초신경 장애 개선 등 우수한 효능을 비임상 연구로 입증했다. 이를 바탕으로 올해 5월 미국 FDA로부터 희귀의약품 지정(Orphan Drug Designation, ODD)을 받았다. 네이처셀, 美 FDA에 중증 퇴행성관절염 치료제 RMAT 신청 네이처셀은 미국 식품의약국(FDA)에 중증 퇴행성관절염 줄기세포 치료제 ‘조인트스템’의 첨단재생의료치료제(RMAT) 지정 신청을 완료했다고 4일...
    2024-09-07 05:00
  • [특징주] 이엔셀, '삼성가' 지분투자 부각...세계최초 차세대 중간엽 줄기세포치료제 개발 기대감↑
    [특징주] 이엔셀, '삼성가' 지분투자 부각...세계최초 차세대 중간엽 줄기세포치료제 개발 기대감↑
    중간엽 줄기세포는 이엔셀 기술을 통해 분리 배양했다. 이엔셀은 샤르코 마리투스(1A형)로 적응증도 확대했다. 이엔셀은 샤르코 마리투스 적응증 치료제의 임상 1b상을 진행 중이다. 샤르코 마리투스란 희귀 유전성 질환으로 특정 유전자 돌연변이로 인해 운동신경과 감각신경이 손상되는 말초신경병을 말한다. 샤르코 마리투스는 인구 10만 명당 30~40명 정도가...
    2024-08-27 13:56
  • [제약·바이오 주간동향] 셀트리온·셀트리온제약 합병 무산 外
    [제약·바이오 주간동향] 셀트리온·셀트리온제약 합병 무산 外
    프롬바이오는 지방조직에서 줄기세포를 분리한 후 이를 모유두세포로 분화시키는 기술을 개발했다. 이번 협약으로 바이오톡스텍과 함께 피내에 지방유래 줄기세포로부터 분화된 모유두세포를 주입해 탈모 억제 효과에 대한 유효성을 평가하는 동물 실험을 진행할 예정이다. 뷰노, 심부전 선별 AI 의료기기 식약처 허가 획득 뷰노는...
    2024-08-17 05:00
  • 전통 제약사, R&D 전담 자회사로 신약개발 집중
    전통 제약사, R&D 전담 자회사로 신약개발 집중
    중추신경계(CNS) 질환부터 비마약성 진통제, 난청 치료제, 뇌질환 치료제 등을 중심으로 개발 중이다. 현재 비마약성 진통제 임상 1상 중이다. GC녹십자는 GC셀을 통해 항암신약을 개발하고 있다. GC셀은 녹십자랩셀과 녹십자셀의 흡수합병으로 탄생한 기업이다. 주로 자연살해(NK)세포, 키메릭항원수용체 T세포(CAR-T), CAR-NK세포, 사이토카인유도살해세포(CIK), 줄기세포...
    2024-08-14 05:00
  • 에스바이오메딕스, 세포ㆍ유전자 치료제 신기술 국제줄기세포학회서 발표
    에스바이오메딕스, 세포ㆍ유전자 치료제 신기술 국제줄기세포학회서 발표
    연구팀은 배아줄기세포 분화 후 중뇌 도파민 신경전구세포와 성숙한 중뇌 도파민 신경세포를 각각 분리할 수 있도록 2개 마커 유전자를 표지했다. 그 후, 이를 이용해 분리된 각 세포들의 전사체 분석을 통해 중뇌 도파민 신경전구세포로부터 중뇌 도파민 신경세포로의 성숙 과정에 세포외기질(ECM)이 결정적인 역할을 한다는 것을 발견했다. 이후 연세대와의 공동...
    2024-08-02 09:42
  • 세브란스 연구진, ‘인공 미니 망막’ 활용해 망막 기능 분석 성공
    세브란스 연구진, ‘인공 미니 망막’ 활용해 망막 기능 분석 성공
    줄기세포를 배양하거나 재조합해 만든 장기 유사체 오가노이드(organoid)는 ‘미니 장기’로 불리며 질병 모델 및 신약 개발 등의 목적으로 활용한다. 망막을 비롯해 인간의 장기를 분석하기 위해서는 조직을 채취해야 한다. 망막은 뇌와 마찬가지로 조직을 채취할 경우 그 기능이 중대하게 손상돼 조직을 얻을 수 없다. 망막 연구에서 미니 장기 개발 기술이 더욱 중요한...
    2024-08-01 09:32
  • 에스바이오메딕스, 3분기 '중증하지허혈 세포치료제' 개발 성과 공개
    에스바이오메딕스, 3분기 '중증하지허혈 세포치료제' 개발 성과 공개
    에스바이오메딕스는 중증하지허혈 치료제를 포함해 파킨슨병, 척수손상, 눈가주름 등에 대한 7개의 파이프라인을 개발하고 있으며, 이 중 4개는 임상시험을 진행 중이다. 파킨슨병 치료제는 에스바이오메딕스의 배아줄기세포 분화 표준화 원천기술인 TED 기술을 기반으로 파킨슨병 치료에 특화된 중뇌 도파민 신경전구세포를 분화한 것이다.
    2024-07-25 08:40
  • 장마가 불러온 ‘무릎 통증’ 어떻게 완화할까 [e건강~쏙]
    장마가 불러온 ‘무릎 통증’ 어떻게 완화할까 [e건강~쏙]
    박 병원장은 “연골이 사라져 뼈와 뼈가 완전히 붙은 퇴행성관절염 말기에는 최후의 방법으로 인공관절 수술을 고려하지만 최근에는 ‘자가 골수 줄기세포 주사치료’로 인공관절 수술 시점을 최대한 늦출 수 있다”고 말했다. 박 병원장에 따르면 자가 골수 줄기세포 주사치료는 환자의 장골능(골반뼈 근처)에서 자가 골수를 채취해 원심분리기로 줄기세포를 분리...
    2024-07-23 14:07
  • "골절ㆍ외상ㆍ관절ㆍ척추 치료 전담"... 강서K병원, 개원식 가져, '전문의 24시간 상주'
    "골절ㆍ외상ㆍ관절ㆍ척추 치료 전담"... 강서K병원, 개원식 가져, '전문의 24시간 상주'
    무릎, 어깨, 팔꿈치, 손목, 발목 등의 모든 관절에 대해 줄기세포 치료부터 관절경수술, 인공관절치환술 등 수술과 비수술을 넘나들며 환자에게 꼭 필요한 치료를 제공하며, 지난 2018년에는 평창동계올림픽 아이스하키 필드 닥터로 활약하기도 했다. 홍성우 병원장은 "환자분들이 치료와 재활에 집중할 수 있는 병원을 만들어 가겠다"며 "직원이 내...
    2024-07-22 13:54
  • 에스바이오메딕스 "파킨슨병치료제 외신 집중 조명"
    에스바이오메딕스 "파킨슨병치료제 외신 집중 조명"
    TED-A9은 파킨슨병 환자 뇌에 배아줄기세포에서 분화한 도파민 신경전구세포를 이식해 도파민 신경세포를 되살리는 치료제다. 기존 파킨슨병 치료제가 증상완화적 치료에 머물렀다면, TED-A9은 환자 뇌에 죽은 도파민 세포를 새 도파민 세포로 교체해주는 근본적인 치료방법을 제시할 수 있을 것으로 주목받고 있다고 회사 측 강조했다.
    2024-07-18 11:00
  • 美 파킨슨병 종식 위한 국가 계획 최초 연방법안 서명…연 72조 투입
    美 파킨슨병 종식 위한 국가 계획 최초 연방법안 서명…연 72조 투입
    국내에서는 줄기세포 분야에 있어 에스바이오메딕스가 유일하게 배아줄기세포 유래 도파민 신경전구세포를 이용한 파킨슨병 완치 목적의 치료제를 개발하고 있으며, 항체치료제 분야에서는 대표적으로 에이비엘바이오의 알파시누클레인 이중항체가 개발 중이다. 에스바이오메딕스는 최근 배아줄기세포 유래 도파민 신경전구세포를 이용한 파킨슨병 치료제의...
    2024-07-09 14:00
  • 서울성모병원, 뇌수막종 환자 세포 유래 오가노이드 국내 첫 개발
    서울성모병원, 뇌수막종 환자 세포 유래 오가노이드 국내 첫 개발
    오가노이드는 줄기세포를 3차원으로 배양하거나 재조합해 만든 조직·장기 유사체다. 미니 장기, 유사 장기라고도 불리며 차세대 신약 개발 기술로 꼽힌다. 실제 인체 장기의 기능을 수행해 질병의 원인과 치료법을 규명하거나, 신약 개발을 위한 독성 및 유효성 평가에 동물실험 대신 활용할 수 있다. 오가노이드를 사용하면 동물에게서 발견되지 않았던 부작용을...
    2024-07-09 10:32
  • 에스바이오메딕스 “임상 중간 결과 바이엘 자회사 파킨슨 치료제보다 운동기능 개선 효과 우수”
    에스바이오메딕스 “임상 중간 결과 바이엘 자회사 파킨슨 치료제보다 운동기능 개선 효과 우수”
    27일 에스바이오메딕스에 따르면 배아줄기세포유래 도파민신경전구세포를 이용한 TED-A9의 임상시험 중간결과 저용량(315만 개) 투여 대상자 3명의 MDS-UPDRS PART Ⅲ (OFF) 수치가 투여 전 대비 평균 12.7점 감소했다. 회사 관계자는 “발표된 수치는 지난해 블루락테라퓨틱스에서 발표한 BRT-DA01의 저용량(180만 개) 투여 시 감소 수치인 7.6점보다 월등히 높고, 고용량...
    2024-06-27 10:07
  • 에스바이오, 배아줄기세포유래 파킨슨병 세포치료제 임상시험 안정성ㆍ유효성 확인
    에스바이오, 배아줄기세포유래 파킨슨병 세포치료제 임상시험 안정성ㆍ유효성 확인
    에스바이오메딕스는 아시아 최초로 인간 배아줄기세포유래 중뇌 도파민 신경세포를 이용한 파킨슨병 환자 임상 연구팀이 임상 시험 저용량 투여 대상자 3명에 대한 세포 뇌 이식 후 1년 추적관찰 결과에서 안전성과 유효성을 확인했다고 25일 밝혔다. 이번 임상 연구 대상은 파킨슨병 진단 후 5년 이상 경과한 환자로 항파킨슨 약물치료에도 불구하고 약효소진현상...
    2024-06-25 09:27
  • 미래에셋 "에스바이오메딕스, 파킨슨병치료제 임상 결과 기대"
    미래에셋 "에스바이오메딕스, 파킨슨병치료제 임상 결과 기대"
    서 연구원은 "TED는 배아줄기세포 또는 iPSC를 신경전구세포로 분화시키는 기술"이라며 "테드를 이용한 파이프라인은 파킨슨병 치료제(임상 1/2a상), 아급성 척수손상치료제(임상 1/2a상), 망막변성 치료제(비임상) 등이 있다"고 했다. 이어 "현재는 임상 1/2a상 임상 시험 진행 중"이라며 "4분기 고용량 환자에 대한 중간 결과...
    2024-06-12 09:58
  • 코아스템켐온, 시신경척수염 치료제 국내 임상 1상 승인
    코아스템켐온, 시신경척수염 치료제 국내 임상 1상 승인
    코아스템켐온은 식품의약품안전처로부터 동종유래 중간엽 줄기세포를 활용한 시신경척수염 치료제로 개발 중인 ‘CE211NS21’의 임상 1상시험계획(IND)를 승인받았다고 10일 밝혔다. 이번 임상 1상은 시신경척수염 범주질환 (NMOSD) 환자를 대상으로 CE211NS21의 안전성, 내약성, 약동학적 및 약력학적 특성을 평가한다. 목표 임상 대상자 수는 최대 12명으로 투여 첫...
    2024-06-10 09:42
  • 서울성모병원, ‘악성 신경교종’ 유일한 신약 후보물질 국제환자 임상허브 선정
    서울성모병원, ‘악성 신경교종’ 유일한 신약 후보물질 국제환자 임상허브 선정
    주위 정상 조직에 침투하면서 빠르게 성장하는 신경교종을 억제하기 위해 세포증식을 촉진하는 도파민수용체(DRD2)의 신호전달은 선택적으로 막고, 세포사멸을 유도하는 단백질(ClpP)은 활성화시킨다. 학계는 ONC201이 H3-K27M 변이 미만성 중심교종을 통제할 수 있을 것으로 기대 중이다. 지난달 임상종양학회지(The Journal of Clinical Oncology)에 게재된 해당...
    2024-06-04 12:47
  • 노벨티노빌리티, ADC 항암제 후보물질 ‘NN3201’ 美 FDA 1상 승인
    노벨티노빌리티, ADC 항암제 후보물질 ‘NN3201’ 美 FDA 1상 승인
    또한, c-Kit은 종양미세환경(TME)에서 과발현돼 있고 암 줄기세포(cancer stem cells)의 바이오마커(biomarker)인 만큼, NN3201가 추후 면역항암제와의 병용투여 또는 전이된 암 환자의 치료 등에서도 긍정적인 효과를 보일 수 있을 것으로 기대하고 있다. 이번 NN3201의 임상 1상 FDA 승인과 관련해 박상규 노벨티노빌리티 대표는 “NN3201는 회사에서 개발한 첫 ADC...
    2024-06-04 09:19
  • 로슈 다발성 경화증 신약 ‘오크레부스주’ 식약처 허가
    로슈 다발성 경화증 신약 ‘오크레부스주’ 식약처 허가
    중추신경계에 발생하는 만성 질환으로, 환자의 면역체계가 건강한 세포와 조직을 공격하는 자가면역 질환이다. 오크레부스주는 선택적으로 ‘CD20’을 발현하는 B세포를 표적으로 하는 재조합 인간화 단클론항체(mAb, IgG1)다. B세포의 수를 줄이고 기능을 감소시켜 다발성 경화증을 억제하는 기전이다. CD20은 성숙 및 기억 B세포에서 발현되지만, 림프구 줄기세포...
    2024-05-13 13:41
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