식품의약품안 검색결과

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대웅제약 박성수 신임 대표...“영업이익 1兆 시대 열겠다”

특히 나보타의 미국 식품의약국(FDA) 승인을 주도했으며 전 세계 70개국에 성공적으로 진출하면서 재임기간 실적을 20배 이상 성장시키는 등 대웅제약의 글로벌 사업을 한 단계 높였단 평가를 받는다. 취임과 함께 박 대표는 “영업이익 1조 원 시대를 열겠다”라는 비전을 제시했다. 신사업, 글로벌확장과 더불어 신약·제제·바이오 연구성과를 극대화해 회사의...

2024-03-29 08:57
씨티씨바이오, 조루 + 발기 부전 복합제제 식약처 승인 신청…"올 2분기 허가 예상"

의약품 연구개발 전문 기업 씨티씨바이오는 조루(클로미프라민) 및 발기부전(실데나필) 치료 복합제제(CDFR0812-15) 개량신약의 제품명을 ‘원투정’ 확정하고 식품의약품안전체 품목 허가를 진행 중이며, 2분기 품목 허가를 완료하고 국내 판매를 시작할 것이라고 8일 밝혔다. 씨티씨바이오의 조루·발기부전 복합제인 원투정은 조루증 치료에 사용되는 클로미프라민...

2024-03-08 09:13
[정부 주요 일정] 경제·사회부처 주간 일정 (7월 10~14일)

기반 의약품 제조·품질 기술개발 본격 추진 △한국제품안전학회와 제품안전관리 정책 협력 강화 ◇농림축산식품부 10일(월) △농식품부 장관 10:00 아프리카 K-라이스벨트 농업장관 회의(서울), 14:20 아프리카 8개국 양자회담(서울) △농식품부 차관 09:30 간부회의(세종), 18:00 아프리카 K-라이스벨트 농업장관 회의(서울) △‘K-라이스벨트’로 하나된...

2023-07-09 09:13
[BioS] 파미셀, 간경변 줄기세포치료제 조건부허가 신청

파미셀은 식품의약품안전체에 알코올성 간경변 줄기세포치료제 ‘셀그램엘씨’의 조건부 품목허가를 신청했다고 7일 밝혔다. 조건부허가는 임상2상시험 자료를 토대로 일정기간내에 임상3상시험을 수행하는 조건으로 허가를 내주는 제도다. 셀그램엘씨는 알코올로 손상된 간조직의 섬유화를 개선시키고 간기능을 회복시키는 줄기세포치료제다. 자가 골수에서...

2017-12-07 10:18
내츄럴엔도텍 "백수오 추출물, EFSA 노블푸드 최종 심사 통과"

이후 유럽식품안전국(EFSA), 유럽의약품기구(EMEA)등의 검토, 자문 등을 통해 노블푸드로서의 최종 심사를 통과했다. 노블푸드는 1997년 이후 20년간 100여 종만이 허가를 받았을 정도로 매우 까다롭고 엄격한 기준인 것으로 알려졌다. 2010년 4월 대한민국 식약처로부터 개별인정형 소재로 인정받은 백수오 등 복합추출물은 같은 해 10월 미국 FDA의 NDI(New Dietary...

2016-10-25 14:49
[BioS] "글로벌 의료지혈제 개발 성공" 이노테라피가 자신하는 까닭

◇"올해 코스닥 상장 위한 기술성 평가 신청" 이노테라피의 첫 의료용 지혈제는 작년 3월 식품의약품안천저로부터 시판 허가를 받은 '이노씰(innoseal)'이다. 우선 체외에 사용하는 국소지혈용 드레싱으로 허가를 받았다. 현재 국내 의료기관에 이노씰 제품을 알려가는 단계다. 이노테파리는 더 나아가 올해 4월 흡수성 체내용 지혈용품 ‘이노씰...

2016-08-05 13:23
내츄럴엔도텍, ‘백수오 등 복합추출물’ 해외서 ‘전통의약’으로 허가

내츄럴엔도텍은 백수오 등 복합추출물인 에스트로지(EstroG)를 말레이시아에서 ‘전통의약’으로 허가를 받았으며, 식품의약품안전처의 검사명령제 승인을 받고 말레이시아 제약사에 백수오 등 복합추출물 완제품을 선적할 예정이라고 4일 밝혔다. 내츄럴엔도텍 이미 2013년에 에스트로지를 식품원료로 허가 받아 말레이시아에 수출해왔다. 회사 측은 이번...

2015-11-04 10:15
식약처, 식·의약 안전홍보 참가자 모집

식품의약품안전처는 국민의 눈높이에 맞는 식·의약 안전정보를 제공하기 위해 ‘제4기 식의약 영리더’와 ‘제6기 식품의약품안전모니터’를 모집한다고 2일 밝혔다. ‘식의약 영리더’는 토론과 논의를 통해 온·오프라인에서 다양한 홍보활동을 전개하는 프로그램으로, 2011년부터 나트륨 적게 먹기 등을 주제로 운영되고 있다. 올해에는 중·고등학생을...

2014-06-02 09:32
에콰도르서 한국의약품 ‘자동허가’체결…중남미 시장 진출 가속화

앞으로 국내 식품의약품안정처에서 허가된 의약품이 에콰도르에서도 자동허가를 받게 된다. 이에 국내 제약사들의 중남미시장 진출이 한층 유리해질 전망이다. 정부 부처 및 우리 기업들로 구성된 민·관 합동 보건의료협력사절단(보건복지부, 외교부, 식품의약품안전처)과 에콰도르 보건부는 오는 15일 한국 식품의약품안전처에서 허가받은 의약품에 대해...

2014-03-13 12:00
토자이홀딩스, 피부과학술대회서 'PROSYS PRP' 선봬

'PROSYS PRP'는 미국식품의약국(FDA), 한국식품의약품안전정(KFDA), 유럽회의(CE) 등의 품질인증을 확보해 제품의 안전성과 우수한 품질, 체계적인 품질관리시스템이 검증된 제품이다. 토자이홀딩스는 사용가이드, 추출방법, 적용분야 등을 애니메이션으로 제작해 다양한 시각자료를 활용하여 제품의 우수한 기술력과 제품 경쟁력을 해외에 널리 알릴...

2011-05-25 08:09