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[제약·바이오 주간동향] 제일약품·동아ST, 신약 ‘자큐보’ 공동 판매 外

넥스트바이오메디컬, 넥스피어에프 美 FDA 허가용 임상 승인 혁신형 치료재 개발 및 수출 기업 넥스트바이오메디컬은 미국 식품의약국(FDA)으로부터 근골격계 통증 색전 치료재 ‘넥스피어에프(Nexsphere-F™)’의 임상시험계획(IDE, Investigational Device Exemption) 승인을 받았다고 2일 밝혔다. 다기관, 무작위 배정, 공개(open-label) 방식으로 20개의 미국 주요 대학...

2024-09-07 05:00
[오늘의 증시일정] 세토피아·SK리츠 등

[주주총회] 세토피아·라이프시맨틱스·스피어파워·비즈니스온·엑스큐어 [감사보고서 제출 기한] SK리츠

2024-09-04 07:52
[특징주] 넥스트바이오메디컬, 넥스피어에프 FDA 허가용 임상 승인 소식에 강세

근골격계 통증 색전 치료재 ‘넥스피어에프’의 임상시험계획 승인을 받았다는 소식이 오름세를 이끈 것으로 보인다. 2일 오후 1시 16분 기준 넥스트바이오메디컬은 전 거래일 대비 26.75%(9550원) 오른 4만5250원에 거래 중이다. 이날 넥스트바이오메디컬은 ‘넥스트피어에프’가 미국 식품의약국(FDA)으로부터 임상시험계획(IDE) 승인을 받았다고 밝혔다. 이번에...

2024-09-02 13:17
넥스트바이오메디컬, 넥스피어에프 美 FDA 허가용 임상 승인

혁신형 치료재 개발 및 수출 기업 넥스트바이오메디컬은 미국 식품의약국(FDA)으로부터 근골격계 통증 색전 치료재 ‘넥스피어에프(Nexsphere-F™)’의 임상시험계획(IDE, Investigational Device Exemption) 승인을 받았다고 2일 밝혔다. 이번에 승인된 미국 허가용(Pivotal) 임상은 다기관, 무작위 배정, 공개(open-label) 방식으로 20개의 미국 주요 대학 병원에서 120명의...

2024-09-02 10:09
현대모비스, AI·가상현실 활용한 모빌리티 제조 신기술 대거 공개

현대모비스는 28일부터 이틀간 경기도 의왕연구소에서 제1회 ‘엠스피어(M-SPHERE) 2024’를 개최했다고 29일 밝혔다. 영역이란 뜻의 스피어로 이름 붙인 이번 행사는 현대모비스의 첨단 모빌리티 생산기술을 바탕으로 협력사들과 함께 모빌리티 생태계를 이끌어가겠다는 취지로 마련됐다. 현대모비스가 전동화와 전장부품 등 주력 제품의 생산경쟁력과 스마트팩토리...

2024-08-29 09:03
[특징주] 넥스트바이오메디컬, 코스닥 상장 첫날 6% 하락

9대 1의 경쟁률을 기록했다. 이에 따라 공모가는 최종 공모가를 희망 밴드(2만4000원~2만9000원) 상단인 2만9000원으로 확정했다. 넥스트바이오메디컬는 혁신형 치료제 개발 및 수출 기업으로, 주요 제품으로는 내시경용 지혈재(넥스파우더), 혈관색전 미립구(넥스피어), 관절염 통증 색전 치료제(넥스피어에프) 등이 있다.

2024-08-20 10:13
넥스트바이오메디컬 "코스닥 상장으로 글로벌 융복합 메디컬 솔루션 기업 도약"

주요 제품으로는 내시경용 지혈재 ‘넥스파우더(Nexpowder)’와 혈관색전 미립구 ‘넥스피어(Nexsphere)’ 등이 있다. 넥스파우더는 2020년 세계 최대 의료기기 회사 매드트로닉과 판권 계약을 체결한 후 미국, 캐나다, 유럽 등 29개국에서 판매되고 있다. 넥스트바이오메디컬은 추후 남미, 중동, 아프리카 및 아시아 지역으로 시장을 확대할 계획이다....

2024-08-01 17:00
신신제약, 녹는 마이크로니들 생산공정 세팅 완료

이번 제제 설계 과정에서 이를 확인했기 때문에 순조롭게 식약처 허가를 획득할 것”이라고 예상했다. 그는 이어 “자체 약물 전달 속도 조절 기술인 ‘마이크로스피어’와 의약품 투여를 위한 조성물 특허를 중심으로 마이크로니들 기반 비만 치료제 개발을 진행할 계획”이라며 “첫 마이크로니들 의약품 출시 후 치료제 포트폴리오를 다각화할 것”이라고 덧붙였다.

2024-07-30 10:43
[베스트&워스트] 셀리드, 코로나19 백신 후보물질 미·러 특허에 178%↑

우주항공용 소재 기업 스피어코리아가 라이프시맨틱스를 인수한다는 소식에 영향을 받은 것으로 보인다. 라이프시맨틱스는 이사회를 통해 스피어코리아를 대상으로 57억 원 규모의 제3자 배정 유상증자를 결의했다고 24일 밝혔다. 이 밖에 SG(47.46%), 예스24(42.75%), 대모(42.62%), 현대에버다임(36.03%), 오성첨단소재(33.35%) 등이 강세를 나타냈다. 한 주간...

2024-07-27 14:48
[제약·바이오 주간동향] 삼성바이오에피스, ‘에피스클리’ 미국 허가 획득 外

라이프시맨틱스, 최대주주 스피어코리아로 변경 개인건강기록(PHR) 기반 의료 및 헬스케어 인공지능(AI) 전문기업 라이프시맨틱스는 최대주주가 송승재 대표이사에서 우주항공용 소재 전문기업 스피어코리아로 변경될 예정이라고 24일 밝혔다. 모든 거래가 완료되는 9월 4일부터 스피어코리아가 최대주주에 오르며, 9월 20일 운영 자금 확보 및 신규 사업...

2024-07-27 06:00
라이프시맨틱스, 최대주주 스피어코리아로 변경…“의료AI 사업화 집중”

개인건강기록(PHR) 기반 의료 및 헬스케어 인공지능(AI) 전문기업 라이프시맨틱스는 최대주주가 송승재 대표이사에서 우주항공용 소재 전문기업 스피어코리아로 변경될 예정이라고 24일 밝혔다. 라이프시맨틱스는 이달 22일 이사회를 열고 스피어코리아를 대상으로 한 57억 원 규모의 제3자 배정 유상증자를 결의했다. 같은 날 럭키W신기술투자조합1호와...

2024-07-24 08:56
재무구조 개선·신사업 추진…손바뀜하는 코스닥 기업들

스피어코리아가 최대주주로 등극할 예정인 라이프시맨틱스는 9월 4일 주주총회를 통해 이사 및 감사를 선임하고, 정관 변경을 통해 신사업을 추진할 것으로 전망된다. 인수사의 기존 사업 강화를 위해 인수되는 경우도 있다. 체외진단기기 기업 프리시젼바이오는 10월 광동제약에 인수될 예정이다. 광동제약은 지난해 반려동물 헬스케어 기업 비엠스테이지...

2024-07-23 15:25
넥스트바이오메디컬, 근골격계 통증 색전 치료재 유럽 진출 본격화

혁신형 치료재 개발 기업 넥스트바이오메디컬은 근골격계 통증 색전 치료재 ‘넥스피어에프(Nexsphere-F™) 제품을 아사히 인텍 유럽 B.V.를 포함한 유럽 다수의 대리점과 판권 계약을 체결했다고 23일 밝혔다. 넥스피어에프는 관절의 미세혈관을 색전해 통증을 유발하는 염증 부위에 과다하게 형성된 신경세포를 괴사시켜 통증을 치료한다. 이런 근골격계 색전술...

2024-07-23 11:48
K-디스플레이 대활약…삼성‧LG 등 국내기업들 미국 사이니지 시장 개척

대표적인 디지털 사이니지는 지난해 9월 미국 라스베가스에 개장한 초대형 구(球)형 공연장인 ‘MSG 스피어(Sphere)가 있다. 건물 면적은 5만3883㎡에 달하며, 외벽은 하키 퍽(Puck) 크기의 120만 개 LED모듈로 구성됐다. 한국에서는 엔터테인먼트 SM타운의 ‘K-Pop Square Media’, 영종도 인스파이어 리조트 내 디지털 엔터테인먼트 거리 ‘오로라’와 ‘로툰다’ 등이...

2024-06-13 13:46
넥스트바이오메디컬, 증권신고서 제출…코스닥 상장 도전

2014년도에 설립된 넥스트바이오메디컬은 세계 최초 내시경용 지혈재 ‘넥스파우더(NexpowderTM)’와 혈관 색전 미립구 ‘넥스피어(NexsphereTM)’, 근골격계 통증 색전 치료제 ‘넥스피어-F(Nexsphere-FTM)를 개발했다. 2020년에는 글로벌 1위 의료기기 기업 미국 메드트로닉과 해외 판권 계약을 체결해 글로벌 시장을 공략하고 있다. 실제 미국과 유럽 등 주요 수출국...

2024-06-11 08:42
“주 1회도 귀찮아”…월 1회 맞는 비만치료제가 뜬다

아울바이오는 생분해성 고분자로 만든 초미세 크기의 마이크로스피어(microsphere) 약물전달체 안에 원하는 치료 성분을 고용량으로 탑재하는 플랫폼 기술을 갖고 있다. AUL009는 이를 활용해 세마글루타이드 약물을 서서히 방출, 한 달 동안 혈중 약물 농도를 유지하도록 설계됐다. 당뇨 유발 쥐를 대상으로 한 실험에서 체중감소와 혈당 수치 감소 효과를 동시에...

2024-05-28 05:00
아모레퍼시픽 ‘에스트라’, 태국 시장 공식 진출

오는 28일에는 태국 방콕 대형 쇼핑몰 중 하나인 엠스피어에서 현지 미디어와 인플루언서, 고객 등을 대상으로 브랜드와 제품을 소개할 예정이다. 에스트라는 피부과학 노하우와 연구 역량을 기반으로 민감 피부 고객에게 솔루션을 제공하는 더마 뷰티 브랜드이다. 지난해 9월 일본, 올해 1월 베트남의 성공적인 진출에 이어 이번 태국 진출을 통해 글로벌...

2024-05-21 08:54
뉴로핏, ‘바이오 코리아 2024’서 로슈진단과 글로벌 협력 성공 사례 발표

해당 과제를 통해 뉴로핏은 글로벌 스타트업 이노베이션 프로그램인 ‘스타트업 크리스피어 APAC 2023(Startup Creasphere APAC 2023)’ 참여 기업으로 선정됐다. 로슈진단의 아시아 태평양 지역본부의 지원을 받아 뇌 영상 분석 기술에 대한 연구 개발을 진행하고 로슈진단과 알츠하이머 CSF(뇌척수액) 검사 관련 사업적 시너지를 위한 협력 활동을 수행했다. 뉴로핏은...

2024-05-13 08:56
[베스트&워스트] 레이저쎌, 美인텔·마이크론에 장비 납품 소식에 48%↑

스피어파워는 21.78% 하락한 8510원에 장을 마감했다. 특별한 호재성 공시나 이슈는 없었던 것으로 알려졌다. 액체 생체검사 솔루션 전문기업 아이엠비디엑스는 14.12% 하락한 1만5260원에 거래를 마감했다. 미국 시장 진출 기대감과 달리 주가는 하락했다. 앞서 아이엠비디엑스는 지난달 29일 미국 샌디에고에 위치한 CLIA 인증 실험실을 운영하는...

2024-05-04 09:00
“2년 공 들인 ‘르 스페이스’, K콘텐츠 미디어 아트의 미래”

타깃층”이라면서 “다만 기존 미디어아트는 한 공간에 하나의 테마를 기준으로 진행했다면 이번 전시는 전체 전시 공간에 하나의 스토리를 녹였다”고 했다. 이어 그는 “평행 우주 콘텐츠를 6면의 모든 벽면을 활용해 제공하는데, 6면 전체에 빔프로젝터를 투사하는 것도 이번에 처음 시도하는 것”이라면서 “지름이 5m인 led 스피어도 처음 활용했다”고 덧붙였다.

2024-05-02 18:19

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