스마트임상시험서비스 검색결과

검색결과 총116건

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처방 하세월…해외로 눈돌리는 K디지털 치료제

스마트폰 애플리케이션(앱), 가상현실(VR), 게임 등의 행태로 질병 치료와 건강 관리에 쓰인다. 국내에서는 에임메드, 웰트, 뉴냅스, 쉐어앤서비스 등이 허가를 받았다. 지난해 4월 식품의약품안전처로부터 국내 2호 디지털 치료기기 슬립큐를 허가받은 웰트는 올해 7월 독일 법인 설립 후 유럽 시장 공략에 나섰다. 독일 주요 의과대학과 연구협약을 맺고 현지 임상을...

2024-08-06 05:00
케이메디허브, 압타바이오 당뇨합병증 치료제 임상 2상 지원

케이메디허브 의약생산센터는 압타바이오가 개발한 당뇨병성 신장질환 치료제 후보물질‘APX-115’의 임상용 의약품 생산 및 품질시험 지원을 위한 기술서비스 계약을 체결했다. APX-115는 현재 후기 임상 2상 진입을 준비 중이며 일본, 유럽 등 글로벌 제약사와 기술수출을 위한 논의가 이뤄지고 있다. 케이메디허브 의약생산센터는 후기 임상 2상을 위한 의약품 생산과...

2024-07-23 14:39
에버엑스, 중앙대병원과 MORA 활용 MOU 체결

모라 뷰(MORA Vu)는 센서를 부착하는 고가의 장비를 대신해 휴대용 태블릿, 스마트폰 등의 카메라로 환자의 관절 포인트를 인식해 근골격계 기능, 밸런스 등을 분석한다. 에버엑스는 자사의 근골격계질환 디지털 치료기기 모라 큐어(MORA Cure)의 확증임상시험(슬개대퇴통증증후군)에도 참여 중인 중앙대학교병원과 이번 업무 협약을 통해 디지털 치료기기뿐만...

2024-07-16 09:16
[정부 주요 일정] 경제·사회부처 주간 일정 (5월 6일 ~ 10일)

분야 시험서비스 개발로 미래 신시장 선점 노린다 10일(금) △산업부 장관 08:00 유통미래포럼(무역협회), 11:00 키르기스스탄 에너지 장관 면담(서울) △산‧관‧학이 모여 유통산업 미래전략 논의(석간) △키르기스스탄과 재생에너지·에너지효율 등 분야 협력 강화방안 논의(석간) △글로벌 방산기업 에어버스DS의 R&D센터 국내 유치 MOU 체결(석간) △K-조선...

2024-05-06 08:46
가천대 길병원·가천대·이에이트, 스마트병원 구축 협약 체결

가천대 길병원은 이에이트와 △병원의 자산 운영 및 관리 시스템 구축 △스마트 병원 플랫폼 구축을 통한 에너지 효율화 △바이오 시뮬레이션 임상 시험 △클라우드 기반 전자의무기록(EMR) 통합 시스템 구축 등 다양한 분야에서 협업을 수행한다. 또 가천대학교는 이에이트와 △대학 건물의 에너지 효율화를 위한 디지털 트윈 플랫폼 구축 △디지털 트윈 인재 양성을...

2024-04-23 14:33
“바이오 트렌드 소개하고 기술 살핀다”…진흥원, 바이오코리아 2024 개최

활용한 스마트 임상시험 연구 사례를 공유하고, 환자 중심 의료 패러다임으로 변화된 글로벌 임상시험 트렌드를 분석한다. 당뇨·비만치료제 세션에선 해외 투자자 관점의 글로벌 시장 동향을 살펴보고, 글로벌 기업의 최신 기술 동향 및 국내기업의 글로벌 진출전략을 살펴볼 예정이다. 둘째 날에는 스페셜 세션인 차세대 플랫폼 개발 전략과 AI 의료서비스, AI...

2024-04-17 09:19
김진태 유투바이오 대표 “5년 내 연간 1000억 매출 달성할 것” [상장 새내기 바이오⑤]

이어 그는 “유비케어 시절부터 쌓아 올린 제약사 네트워크는 충분하다”라면서 “2분기 유투의료재단의 임상시험 검체분석기관 허가를 마무리하면 첫 번째 서비스를 시작할 것”이라고 자신감을 보였다. 해외 진출 박차…아마존 통해 美사업 확대 세계 최대 의약품 시장 미국 진출도 속도를 내고 있다. 지난해 상용화한 장내 미생물 검사가 핵심이다. 이 검사의...

2024-03-19 05:00
황희 카카오헬스케어 대표 “모바일 혈당 관리 서비스, 日·美 진출”[JPM 2024]

앞으로 임상시험 분야에서 활성화될 것으로 기대되는 RWE(Real World Evidence, 실제 임상근거) 기반 데이터 분석 영역을 선도한단 계획이다. 카카오헬스케어는 지난해 구글클라우드와 국내 3개 대학병원 대장암 환자 대상의 사망률 및 합병증 예측 모델 관련 연합학습 파일럿 테스트를 통해 데이터의 반출 없는 연합학습 모델이 기존의 데이터 분석 예측 모델에 비해...

2024-01-10 15:15
‘상장 바이오’ 다양성 늘었지만…아직은 훈풍보다 삭풍 [스페셜리포트]

바이오기업이라면 흔히 떠올리는 신약 개발 분야 외에도, 임상시험수탁기관(CRO), 의약품 품질관리, 스마트 헬스케어 등 산업의 고도화에 발맞춰 여러 분야의 기업이 증시에 이름을 올렸다. 바이오인프라는 국내 CRO 가운데 처음으로 상장에 성공했다. CRO는 신약 개발을 위해 제약·바이오기업의 의뢰를 받아 임상시험 설계, 컨설팅, 데이터관리, 허가대행 등을...

2023-12-18 05:01
[이슈앤인물] 김진태 유투바이오 대표 “코스닥 이전 도전…맞춤형 헬스케어 선도할 것”

또 최근에는 다양한 제약사와 신약 임상시험수탁(CRO) 서비스도 진행하려 하고 있다. 코로나19로 시장이 급격히 변화하자 코로나 진단키트 허가 임상을 국내에서 가장 많이 수행했던 경험을 가진 덕택이다. 김 대표는 CRO 서비스를 유투바이오의 핵심 이익창출원으로 키울 계획이다. 유투바이오는 김 대표를 필두로 경쟁력을 갖추며 빠르게 성장 중이다. 지난해...

2023-10-19 16:05
KMI한국의학연구소, 올해 들어 ‘마음검진’ 검사 건수 큰 폭 증가

지난해 2월 KMI 도입 이후 △HRV 측정·미측정 검진 방법 선택적 진행 △Web 기반 마음검진 서비스 제공 △AI 챗봇 대화 제공 △바이오마커를 사용한 정신건강 선별 정확도 향상 △마음검진 성능 안정화 등 이용자 편의 및 검사 신뢰도 향상을 위한 개선이 진행됐다. 정신질환 선별 모델 고도화를 위한 임상시험은 세브란스병원 등 전문기관에서 수행했으며, 개인정보...

2023-10-10 15:06
샤페론, 인핸드플러스와 아토피 치료제 글로벌 스마트 임상 추진

임상참가자의 복약 행동 데이터(Real-world Data)를 자동으로 생성하고, 이를 바탕으로 통합적인 복약관리 서비스를 제공한다. 이휘원 인핸드플러스 대표는 “AI 스마트워치를 활용해 임상시험 동안 임상참가자의 복약순응도 확인을 간편화하고, 대상자별 맞춤 교육을 시행해 복약순응도를 극대화 시킬 수 있다”라고 설명했다. 샤페론 관계자는 “이번 누겔...

2023-09-22 14:39
파미셀, 줄기세포치료제 생산 GMP 제2공장 증설

회사 관계자는 “GMP 제2공장을 통해 △세포치료제 제조공정 개발/확립 △비임상시험용 GMP 생산 서비스 △임상시험계획승인 지원 등 초기 개발부터 시판까지 일체화된 원스톱서비스를 갖추고, 의약품 위탁생산뿐만 아니라 품질수탁시험 등의 CDMO 사업을 더욱 강화할 것”이라고 말했다.

2023-09-12 14:02
인핸드플러스-지아이바이옴-지아이비타, 분산형 임상시험 사업 공동 개발

지아이이노베이션 관계사 지아이바이옴은 인공지능(AI) 스마트 워치 기반 복약관리 솔루션 기업 인핸드플러스, 디지털 헬스케어 서비스 플랫폼 기업 지아이비타와 분산형 임상시험(DCT, Decentralized Clinical Trial) 사업개발 및 글로벌 시장 진출을 위한 업무 협약(MOU)을 체결했다고 21일 밝혔다. 3사는 이번 협약으로 스마트 기기를 통한 복약 모니터링 시스템 및 개인...

2023-06-21 09:18
“파킨슨병 10년 만에 환자 2배… 사회적 관심·지원 부족”

이 부회장은 “희귀질환으로 지정되면 패스트트랙으로 환자와 보호자들이 기다리는 새로운 치료법에 대한 임상시험을 더 신속히 진행할 수 있다”면서 “하지만, 다계통위축증은 희귀질환임에도 불구하고 희귀질환으로 지정되지 못해 어려움이 있다”고 말했다. 이지은 KDMS 보험이사(국민건강보험일산병원 신경과 교수)는 파킨슨병에 따른 운동합병증과 약물치료를...

2022-12-20 11:26
디티앤씨알오, IPO 한파 속 코스닥 출사표…내달 11일 상장

박채규 디티앤씨알오 대표는 이날 간담회에서 "디티앤씨알오는 비임상인 효능ㆍ독성 시험부터 임상 1상까지 모든 서비스가 가능한 국내 유일 CRO 기업"이라며 "고객사 입장에서는 비임상과 전임상을 각각 진행할 때보다 비용과 개발 일정을 크게 줄일 수 있다"고 설명했다. 디티앤씨알오는 임상과 비임상, 분석 CRO 등 각각의 사업 분야에서...

2022-10-25 15:08
KEIT가 지원한 '복약순응도 개선 시스템' 개발…치료 효과 높인다

유통된 의약품의 처방 및 복약 통계를 기반으로 의약품 생산계획의 정확성 향상과 체계적인 재고 관리를 할 수 있다. 시스템은 현재 고려대학교 안암병원 신경과와 감염내과의 경증 치매, 후천성 면역 결핍증(AIDS) 환자를 대상으로 임상시험 중이다. 소프트넷은 임상을 통해 시스템의 유용성을 검증하고 다양한 형태의 서비스 사업모델을 수정, 보완할 예정이다.

2022-10-20 12:11
삼성전자, ‘에듀테크’ 관련 우수 C랩 과제 2개 선정…스타트업 창업 지원

1일 삼성전자에 따르면 이번에 독립하는 2개 스타트업은 △AI 캐릭터가 아이의 스마트 기기 사용 습관을 길러주는 '필로토'(Piloto) △온라인 시험을 AI가 관리 감독하는 서비스 '에딘트'(EdInt)이다. 신규 2개 스타트업은 지난달 29일 경기도 수원시 '삼성 디지털 시티'에서 열린 '상반기 C랩 스핀오프 론칭데이'에서 향후 사업계획을 공유하고 창업 포부를 밝혔다. 이날...

2022-05-01 11:00
펩트론, 오송바이오파크 유럽 GMP QP 인증 완료

또한, 유럽 및 호주뿐만 아니라 미국까지 임상이 확대될 예정이어서 이를 위한 미국 FDA IND(임상시험계획서) 신청도 곧 진행할 계획이다. 펩트론 관계자는 “오송바이오파크의 유럽의약품청 인증을 통해 EU GMP 기준에 부합하는 생산·분석 서비스를 제공할 수 있는 전문 기관임을 공식적으로 확인할 수 있데 됐다”며, “인벡스사의 허가용 임상3상뿐 만...

2022-03-14 10:06
케어스퀘어, 인핸드플러스와 '비대면 임상시험 플랫폼' 개발 업무협약

인핸드플러스는 스마트워치를 활용한 인공지능 기술 기반 스타트업으로 사용자의 다양한 복약 행동을 분석해 실사용증거(Real-world Evidence) 기반의 개인 맞춤형 건강관리서비스를 제공한다. 케어스퀘어의 오병엽 대표는 “지난 2년간 수십 건이 넘는 1상 임상시험을 진행하면서 비대면 임상시험에 대한 노하우를 축적했으며 복약순응도를 96% 이상으로 끌어올려...

2022-02-21 15:16

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