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  • [제약·바이오 주간동향] SK바이오사이언스, 독일 백신 CMO 기업 인수 外
    [제약·바이오 주간동향] SK바이오사이언스, 독일 백신 CMO 기업 인수 外
    캐노피엠디 SCAI는 스마트폰 카메라로 피부암 의심 환자의 피부 병변을 촬영해 피부암 여부를 감별하는 의료 AI 솔루션이다. 앞서 진행된 확증 임상시험을 통해 민감도와 특이도, 정확도 등 모든 지표에서 임상적 우월성을 검증받은 바 있다. 프로젠, 라니 테라퓨틱스와 주 1회 먹는 비만치료제 개발 차세대 비만·당뇨병 치료제 신약을 개발하는...
    2024-06-29 06:00
  • 라이프시맨틱스, 피부암 진단보조 AI솔루션 ‘캐노피엠디 SCAI’ 식약처 허가
    라이프시맨틱스, 피부암 진단보조 AI솔루션 ‘캐노피엠디 SCAI’ 식약처 허가
    캐노피엠디 SCAI(모델명: SCP-AI-01)는 스마트폰 카메라로 피부암 의심 환자의 피부 병변을 촬영해 피부암 여부를 감별하는 의료 AI 솔루션이다. 이미지를 활용해 피부암 진단을 보조하는 소프트웨어 의료기기로는 국내 첫 사례다. 앞서 진행된 확증 임상시험을 통해 민감도와 특이도, 정확도 등 모든 지표에서 임상적 우월성을 검증받은 바 있다. 캐노피엠디 SCAI는...
    2024-06-25 08:13
  • “주 1회도 귀찮아”…월 1회 맞는 비만치료제가 뜬다
    “주 1회도 귀찮아”…월 1회 맞는 비만치료제가 뜬다
    장기지속형 주사제 및 지질나노입자(LNP) 플랫폼 기업 인벤티지랩은 ‘IVL3021’의 비임상시험에서 안정적으로 혈중 약물 방출을 보여주는 것을 확인했다. IVL3021의 주성분은 글루카곤유사펩타이드-1(GLP-1) 수용체 작용제 세마글루타이드로, 위고비와 같다. 인벤티지랩은 유한양행과 올해 1월 공동 개발 계약을 맺었다. 이에 따라 제형 최적화와 초기 개발 및 제품...
    2024-05-28 05:00
  • 에이슬립, 수면무호흡 진단 보조 앱 식약처 허가
    에이슬립, 수면무호흡 진단 보조 앱 식약처 허가
    임상시험을 총괄한 김정훈 분당서울대학교병원 교수는 “이 앱은 코골이가 반복되거나 수면 중 호흡이 불안정해 보일 때 가정에서 스크리닝 목적으로 간단히 사용할 수 있으며, 수면무호흡증이 잘 보이는 비만 환자에게 체중 감량 모니터링과 함께 수면무호흡증 변화를 모니터링하는 등 여러 분야에서 긴요한 디지털 의료기기 역할을 할 것”으로 전망했다. 이동헌...
    2024-05-14 10:34
  • ‘의료용 스마트 내시경 개발’ 메디인테크, 200억원 규모 시리즈B 투자 유치
    ‘의료용 스마트 내시경 개발’ 메디인테크, 200억원 규모 시리즈B 투자 유치
    메디인테크는 2등급 의료기기 인허가를 완료한 전동식 소화기 내시경 시스템과 이상 부위 탐지 소프트웨어를 바탕으로 연내 본격적인 시장진입을 계획하고 있으며, 서울대학교병원과의 임상시험 진행을 통해 시장진입에 박차를 가한다는 설명이다. 또한 인공지능 기반의 다양한 편의 제공 소프트웨어 기술을 고도화해 전동식 내시경 시스템의 편리함 및 효용성을...
    2024-05-13 09:16
  • [정부 주요 일정] 경제·사회부처 주간 일정 (5월 6일 ~ 10일)
    [정부 주요 일정] 경제·사회부처 주간 일정 (5월 6일 ~ 10일)
    14:30 스마트APC 현장방문(금산) △개식용 업계 운영 신고 기간 중 총 00개소 접수 △제1회 '양잠인의 날' 기념행사 개최 △축산관련종사자 교육 체계 개편 △국민에게 열린 기회의 공간, 새로운 농촌의 비전을 제시하기 위해 현장을 찾다 △안정적인 시설채소 공급을 위해 수급 현장 점검 △스마트팜 빅데이터 수집·활용 현장방문 및 간담회 개최 △對 EU...
    2024-05-06 08:46
  • 스마트폰과 뗄 수 없는 아이, 눈 건강 관리 어떻게
    스마트폰과 뗄 수 없는 아이, 눈 건강 관리 어떻게
    국내 최초 스마트폰 이용 한국인 대상 임상 시험을 마친 기능성 원료 차즈기추출물이 대표적이다. 해당 시험에서 차즈기추출물은 대조군 대비 눈 피로도 개선 지표인 조절근점과 폭주근점의 수치를 낮추는 효과를 입증했다. 차즈기는 쓴맛이 강해서 원물 그대로 먹기보다 건강기능식품을 통해 섭취하기를 권한다. 동아제약의 아이 전문 건강기능식품 미니막스 랩의 눈...
    2024-04-25 17:00
  • 가천대 길병원·가천대·이에이트, 스마트병원 구축 협약 체결
    가천대 길병원·가천대·이에이트, 스마트병원 구축 협약 체결
    가천대 길병원은 이에이트와 △병원의 자산 운영 및 관리 시스템 구축 △스마트 병원 플랫폼 구축을 통한 에너지 효율화 △바이오 시뮬레이션 임상 시험 △클라우드 기반 전자의무기록(EMR) 통합 시스템 구축 등 다양한 분야에서 협업을 수행한다. 또 가천대학교는 이에이트와 △대학 건물의 에너지 효율화를 위한 디지털 트윈 플랫폼 구축 △디지털 트윈 인재 양성을...
    2024-04-23 14:33
  • “바이오 트렌드 소개하고 기술 살핀다”…진흥원, 바이오코리아 2024 개최
    “바이오 트렌드 소개하고 기술 살핀다”…진흥원, 바이오코리아 2024 개최
    행사 첫날에는 스마트 임상시험과 당뇨·비만치료제를 주제로 혁신 기술의 현 주소와 미래 전망에 대해 알아본다. 스마트 임상시험 세션에서는 RWE, 빅데이터, AI 등의 혁신 기술을 활용한 스마트 임상시험 연구 사례를 공유하고, 환자 중심 의료 패러다임으로 변화된 글로벌 임상시험 트렌드를 분석한다. 당뇨·비만치료제 세션에선 해외 투자자 관점의 글로벌 시장...
    2024-04-17 09:19
  • 눈물 성분으로 혈당 측정 ‘스마트 콘택트렌즈’ 등장
    눈물 성분으로 혈당 측정 ‘스마트 콘택트렌즈’ 등장
    연구팀은 당을 측정하는 고감도 센서와 이를 휴대기기로 전송하는 무선 통신용 안테나가 내장된 스마트 콘택트렌즈를 제작해 임상 시험을 시행했다. 시판 중인 콘택트렌즈와 같은 재료로 만들어 착용 시 이물감이 적고 시야를 가리지 않았다. 연구팀은 동물 실험을 통해 여러 종류의 눈물 중 혈당과의 연관성에 영향을 주는 유형을 확인했다. 눈물은 눈을 깜빡일...
    2024-04-05 09:46
  • 이재준 수원특례시장, '첨단과학 혁신클러스터' 조성 한 걸음 다가서
    이재준 수원특례시장, '첨단과학 혁신클러스터' 조성 한 걸음 다가서
    동수원은 광교 바이오 이노베이션밸리, 새롭게 조성되는 6만㎡ 규모의 ‘우만 바이오밸리’ 등을 활용한 연구개발·인력양성 기지로, 서수원은 탑동지구를 활용한 전임상시험·생산시설로 기지로 조성한다는 내용이다. ‘매탄·원천 공업지역 혁신지구 리노베이션’은 영통구의 노후화된 공업지역 67만㎡를 재정비해 연구·산업시설과 주거·문화복합시설을...
    2024-04-02 12:35
  • 김진태 유투바이오 대표 “5년 내 연간 1000억 매출 달성할 것” [상장 새내기 바이오⑤]
    김진태 유투바이오 대표 “5년 내 연간 1000억 매출 달성할 것” [상장 새내기 바이오⑤]
    이어 그는 “유비케어 시절부터 쌓아 올린 제약사 네트워크는 충분하다”라면서 “2분기 유투의료재단의 임상시험 검체분석기관 허가를 마무리하면 첫 번째 서비스를 시작할 것”이라고 자신감을 보였다. 해외 진출 박차…아마존 통해 美사업 확대 세계 최대 의약품 시장 미국 진출도 속도를 내고 있다. 지난해 상용화한 장내 미생물 검사가 핵심이다. 이 검사의...
    2024-03-19 05:00
  • 라이프시맨틱스, 모발밀도 분석 AI ‘캐노피엠디 HDAI’ 품목허가 신청
    라이프시맨틱스, 모발밀도 분석 AI ‘캐노피엠디 HDAI’ 품목허가 신청
    성능은 임상시험에서 제시한 비열등성 기준을 충족한 것으로 나타났다. 캐노피엠디 HDAI는 과학기술정보통신부와 정보통신산업진흥원(NIPA)에서 주관하는 닥터앤서 2.0 사업을 통해 개발한 의료AI 솔루션이다. 이미지 데이터의 딥러닝 학습을 통해 모발밀도를 분석하는 기술을 탑재했다. 더모스코피 장비가 부착된 스마트폰 카메라로 촬영한 두피 이미지를...
    2024-03-18 09:16
  • 라이프시맨틱스, ‘모발밀도 분석 AI’ 확증 임상 성공
    라이프시맨틱스, ‘모발밀도 분석 AI’ 확증 임상 성공
    경북대학교병원 모발센터 김문규 박사 연구팀에서 진행된 이번 임상시험은 두피 이미지 내 모발 밀도 분석을 지원하는 병원 진료용 소프트웨어의 임상적 유효성을 평가하기 위해 실시됐다. 모발 이식 수술이 필요한 남성형 탈모 환자의 두피 이미지를 피부과 전문의로 구성된 독립적 평가자 3인과 모발밀도 분석 AI로 각각 분석해 모발 및 모낭 개수의 차이를...
    2024-03-14 13:07
  • ‘눈’에 집중하는 제약·바이오, 안과 질환 치료제 개발 러시
    ‘눈’에 집중하는 제약·바이오, 안과 질환 치료제 개발 러시
    큐라클은 이르면 3월 임상시험 결과보고서를 수령해 올해 임상 2b상에 진입할 예정이다. 안구건조증 치료제는 선점 경쟁 안구건조증 치료제 개발에 대한 업계의 의지도 강하다. 전 세계적으로 발매된 신약이 적고 효과도 미미해 새로운 치료 옵션이 요구되는 상황에서 국내 기업도 안구건조증 치료제 개발에 도전장을 내밀었다. 한올바이오파마는 안구건조증...
    2024-03-04 05:00
  • [제약·바이오 주간동향] 알테오젠, MSD에 기술수출 공식 인정 外
    [제약·바이오 주간동향] 알테오젠, MSD에 기술수출 공식 인정 外
    글로벌 임상 1상을 개시했다고 21일 밝혔다. 한국을 포함한 4개 국가에서 비소세포폐암 시험대상자 135명을 모집한다. 키트루다는 미국의 다국적 제약회사 MSD가 판매하는 면역항암제로 흑색종, 비소세포폐암, 두경부암 등에 쓰인다. 2022년 기준 글로벌 매출 규모는 약 26조3000억 원(209억 달러)에 달한다. 종근당건강, 국내 최초 ‘건강기능식품 스마트GMP’...
    2024-02-24 06:00
  • [종합] 머스크의 뉴럴링크, 사지마비 환자 컴퓨터 사용 길 여나…“첫 시험자, 생각만으로 마우스 조작”
    [종합] 머스크의 뉴럴링크, 사지마비 환자 컴퓨터 사용 길 여나…“첫 시험자, 생각만으로 마우스 조작”
    이는 팔다리를 사용할 수 없게 된 환자들이 생각만으로 스마트폰이나 컴퓨터 등 전자기기를 제어할 수 있도록 하는 것을 의미한다. 올해 1월 말 머스크 CEO는 “첫 번째 실험 대상자가 뇌 임플란트 수술을 받았다”며 “그는 잘 회복하고 있고 초기 결과에서 양호한 뉴런 자극도 감지됐다”고 전했다. 다만 임상 시험의 윤리적 문제나 정보 공개 방식에 대한 지적도...
    2024-02-21 15:02
  • 라이프시맨틱스, ‘피부암 영상검출·진단보조 SW' 임상 성공
    라이프시맨틱스, ‘피부암 영상검출·진단보조 SW' 임상 성공
    라이프시맨틱스가 ‘피부암 영상검출·진단보조 소프트웨어’의 확증 임상시험을 성공적으로 완료했다고 15일 밝혔다. 이번 임상시험은 NIPA(정보통신산업진흥원)에서 주관하는 닥터앤서2.0 사업을 통해 개발한 피부암 진단 보조 소프트웨어 의료기기의 임상적 우월성 입증을 목적으로 다기관, 후향적 연구로 진행됐다. 경북대학교병원, 계명대학교 동산병원...
    2024-02-15 08:55
  • 라이프시맨틱스, '피부암 진단보조 SW' 병원 내 임상 완료
    라이프시맨틱스, '피부암 진단보조 SW' 병원 내 임상 완료
    대신 스마트폰으로 촬영된 이미지를 기반으로 피부암을 감별해 1차 의료기관의 AI 기술 접근성을 높일 것으로 기대된다. 라이프시맨틱스는 고혈압, 피부, 전립선암 등 질환에 대한 5종의 소프트웨어를 개발했다. ‘피부암 영상검출·진단보조 SW’ 외에 '모발밀도 분석 SW', '가정혈압 예측 SW', '고혈압 합병증 예측 SW', '전립선암 발생예측 SW'에 대한 임상시험도...
    2024-01-29 09:52
  • 라이프시맨틱스, 피부암 조기진단 SW 하반기 상용화 추진
    라이프시맨틱스, 피부암 조기진단 SW 하반기 상용화 추진
    현재 확증 임상시험에 필요한 데이터 확보 및 무결성 검증을 마치고, 의료기기 판독 등 병원 내 임상시험의 마지막 과정을 진행 중이다. 해당 솔루션은 식품의약품안전처가 발표한 ‘식의약 규제혁신 100대 과제’의 맞춤형 신속 분류 품목 첫 사례로 지정돼 임상 종료 이후 인허가와 연내 상용화가 기대된다. 이 SW는 스마트폰으로 촬영한 피부 이미지를 사용자가...
    2024-01-23 10:17
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