수포성 표피박리증은 유전적 결함으로 인해 피부 및 점막 조직이 매우 연약해져 작은 자극에도 피부에 수포가 형성되는 질환이다. 신생아 시기부터 증상이 발현되며, 심할 경우 일상생활이 불가능할 정도의 전신수포, 통증이 동반된다.
마이알렙트는 지방이영양증에 승인된 유일한 치료제다. 알파-만노시드 축적증 치료제인 람제데와 함께 지난 2022년...
이외에도 수포성표피박리증 2상, 신경영양성각막염 3상 등 다양한 임상을 진행 중이다.
넥스트사이언스 주도로 에이치엘비 그룹이 지트리비앤티 인수를 추진하게 된 것은 지트리비앤티가 진행하고 있는 바이오 사업과의 시너지가기대되기 때문이다. 이번 인수로 최근 에이치엘비가 글로벌 권리를 확보한 나노젠의 코로나백신 '나노코박스'의 국내 유통...
이외에도 수포성표피박리증 2상, 신경영양성각막염 3상 등 다양한 임상을 진행 중이다.
넥스트사이언스 주도로 에이치엘비 그룹이 지트리비앤티 인수를 추진하게 된 것은 지트리비앤티가 진행하고 있는 바이오 사업과의 시너지가 기대되기 때문이라고 회사 측은 설명했다. 이번 인수로 최근 에이치엘비가 글로벌 권리를 확보한 나노젠의 코로나19 백신...
당뇨병성 족부궤양과 이영양성 수포성 표피박리증 치료를 목표로 임상시험을 진행 중이다. 특히 당뇨병성 족부궤양 치료제는 지난 5월 미국 식품의약국(FDA)으로부터 첨단재생의료치료제(RMAT)로 지정됐다.
면역세포 치료제는 GC녹십자셀, GC녹십자랩셀, 엔케이맥스, 유틸렉스 등이 개발하고 있다.
GC녹십자셀의 '이뮨셀엘씨'는 지난해 매출 300억 원을 돌파하며 국내...
KTB투자증권 김재윤 연구원은 “지트리비앤티의 모든 임상은 미국에서 진행 중으로, 보유 파이프라인은 안구건조증(Arise-3), 수포성표피박리증(2상 진행 중), 교모세포종(2상 진입 승인), 신경영양결핍 결막염(2상 종료) 등이 있다”며 “안구건조증 arise-3 환자모집이 7월 내 마무리되고, 6월 교모세포종 2상 진입과 5월 ASCO 1b상 결과가 긍정적이었던 만큼...
지난 3월 20일 장중 최저 1만350원까지 떨어진 후 12일 종가기준 2만7900원으로 마감했다. 한양증권 리서치센터는 전날 지트리비앤티에 대해 목표주가 4만7000원을 제시하기도 했다.
한편 회사 측은 수포성표피박리증 치료제, 안구건조증 치료제 등 다른 파이프라인에 대해서는 코로나19로 환자모집이 어려워 임상시험 지연 가능성이 높다고 내다봤다.
박일 유양디앤유 대표는 "유양디앤유는 혁신 바이오 신약 개발을 목표로 미충족 수요가 높은 건성 황반변성, 수포성 표피박리증 등의 치료제를 개발하고 있다"면서 "2020년 상반기 황반변성 치료제의 임상 1상을 개시하고, 2~3상에서 기술수출하는 것이 목표"라고 말했다.
◇식약처 국감 달군 코오롱 '인보사' = 국회 보건복지위원회의 7일...
2012년 세계 최초 지방유래 줄기세포치료제 ‘큐피스템’의 상용화에 성공한 안트로젠은 당뇨병성 족부궤양, 이영양성수포성 표피박리증, 크론병 등에 대한 치료제를 개발하고 있다. 이 가운데 가장 기대가 큰 당뇨병성 족부궤양 치료제는 국내 임상 3상과 미국 임상 2상을 진행하고 있다. 당뇨병성 족부궤양은 당뇨병 환자의 약 15%가 경험하며, 내버려 두면 궤양이...
박일 유양디앤유 대표는 이날 간담회에서 "유양디앤유는 혁신 바이오 신약 개발을 목표로 미충족 수요가 높은 건성 황반변성, 수포성 표피박리증 등의 치료제를 개발하고 있다"면서 "2020년 상반기 황반변성 치료제의 임상 1상을 개시하고, 2~3상에서 기술수출하는 것이 목표"라고 말했다.
황반변성은 망막 중심부에 있는 신경조직 황반이...
유양디앤유와 지트리비앤티의 미국 합작법인(각각 50% 보유)인 리누스 테라퓨틱스가 올해 안에 수포성 표피박리증(EB) 치료제 RGN-137의 미국 임상 3상을 진행한다.
RGN-137은 상처치료, 세포보호, 세포 이동 촉진 등의 기능을 가진 ‘티모신 베타4(Thymosin β4)의 기전을 이용한 EB 특화 치료제다.
29일 회사에 따르면 RGN-137의 임상 3상은 미국 식품의약국(FDA)...
유양디앤유 관계자는 “이번 LuxaBio설립은 수포성표피박리증 치료제 개발과 함께 유양디앤유가 혁신적인 바이오 기업으로 거듭나기 위한 탄탄한 기반이 될 것”이라며, “앞으로도 미개척 분야의 세포 치료 및 유전자 치료 신약 개발을 적극 추진해 바이오산업을 선도하는 기업으로 자리매김하겠다”라고 설명했다.
중증 희귀 난치성 질환인 수포성 표피박리증 치료제 신약 ‘RGN-137’을 개발 중인 리누스 테라퓨틱스가 미국 내 유일한 비영리 단체인 DEBRA(Dystrophic Epidermolysis Bullosa Research Association of America)에서 선정한 ‘21ST ANNUAL BENEFIT’ 수상이 확정됐다고 밝혔다.
DEBRA는 미국 내 연구 자금 지원 및 EB에 대한 포괄적인 지원을 제공하는 유일한 비영리...
이 종목은 장 초반 내림세로 거래를 시작했으나 장중 미국에서 리누스가 진행 중인 중증 희귀 난치성 질환인 수포성 표피박리증 치료제 신약 RGN-137가 첫 환자 투약 결과 상처 치유 효과를 확인했다는 소식이 전해지며 반등했다.
RGN-137은 상처치료, 세포보호, 세포 이동촉진 등의 기능으로 수포성 표피박리증 치료에 특화된 신약이다. 세계 최초의 수표성...
유양디앤유는 중증 희귀 난치성 질환인 수포성 표피박리증 치료제 신약 ‘RGN-137’이 미국 내 수포성 표피박리증 전문 5개 병원에서 임상 시험을 순조롭게 진행하고 있다고 6일 밝혔다.
‘RGN-137’은 유양디앤유와 지트리비앤티의 미국 합작법인 리누스 테라퓨틱스가 개발 중이다.
수포성 표피박리증(EB)은 표피와 표피·진피 경계부 등을 구성하는 단백질을...
지트리비앤티와 유양디앤유의 미국 합작투자사 리누스 테라퓨틱스가 중증 희귀 난치성 질환인 수포성 표피박리증 치료제 신약 RGN-137에 대해 미국 내 5개 병원에서 임상시험이 순조롭게 진행되고 있다고 6일 밝혔다.
수포성 표피박리증(EB)은 표피와 표피ㆍ진피 경계부 등을 구성하는 단백질을 만드는 유전자 변이에 의해 가벼운 외상에도 쉽게 물집이 발생되어...
수포성 표피박리증은 피부를 구성하는 단백질에 돌연변이가 발생해 작은 마찰에도 피부와 점막에 극심한 통증을 동반하는 수포가 쉽게 생기는 희귀질환으로 일부 피부과 전문의는 ‘인간에게 가장 고통스러운 질환’으로 표현하기도 한다. 전 세계 환자 수는 약 50만 명이며, 국내 환자는 250여명 내외로 추정된다. 현재 증상을 완화하는 대증요법 외에 근본적인...
현재 미국 내 3개 자회사를 통해 안구건조증치료제(RGN-259), 수포성표피박리증치료제(RGN-137), 교모세포종치료제(OKN-007)의 신약 개발을 진행하고 있다.
안구건조증치료제의 경우 현재 미국에서 임상 3상을 진행하고 있다. 지난 2월에는 임상 3상(ARISE-3)을 진행하기 위해 현지 안과전문 임상수탁기관인 오라(Ora)와 계약을 체결했다. 5월 첫 피험자...
유양디앤유는 미국 합작법인(Joint Venture)인 리누스 테라퓨틱스가 미국에서 진행 중인 수포성 표피박리증(EB)의 임상3상을 위한 오픈 스터디 임상 시험의 첫 피험자 투여를 개시했다고 29일 밝혔다.
리누스 테라퓨틱스는 유양디앤유와 지트리비앤티가 각각 50%의 지분을 보유한 합작법인이며 수포성 표피박리증 치료 신약 RGN-137은 리누스 테라퓨틱스가 개발...
매출액 400억 원, 영업이익 20억 원을 실현할 수 있는 안정적인 재무구조를 확보한 셈이다.
이외에도 지트리비앤티는 수포성표피박리증(EB), 교모세포종(GBM) 등 희귀질환 파이프라인도 개발 중이다. 수포성표피박리증은 글로벌 시장 규모 1조4000억 원으로 추정되는 질환으로 현재 오픈 스터디에 들어갔으며 연내 중간 결과를 확인 후 임상 3상을 진행할 예정이다.
한편 유양디앤유는 미국 Lenus Therapeutics 설립을 통한 수포성표피박리증 치료제 개발 및 네바다 주립대, 존스홉킨스 의과대학과의 공동 연구개발 계약을 추진하며 바이오 사업의 초석을 다져왔다. 회사 관계자는 “이번 NSCI와의 합작법인 설립은 보다 주도적이고 공격적으로 진행해온 만큼, 바이오 사업 본격화를 의미한다”고 설명했다.