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  • 증시 변동성 속 주목받는 경기 방어주…규제완화 업은 다크호스도 뜬다
    증시 변동성 속 주목받는 경기 방어주…규제완화 업은 다크호스도 뜬다
    통상 필수재나 생활 서비스를 제공하는 기업이 경기 방어주로 꼽히는데, 경기 변동에 상대적으로 영향을 받지 않아 침체에도 비교적 안정적인 수입을 유지하기 때문이다. 시장 상황과 관계없이 배당금을 꾸준히 지급하는 경향이 있는 기업 또한 경기 방어주로 선호된다. 통신주는 시장 방향성과 무관하게 일정한 수익을 유지하고, 고배당 정책을 펼쳐 경기...
    2024-09-08 09:46
  • [제약·바이오 주간동향] 제일약품·동아ST, 신약 ‘자큐보’ 공동 판매 外
    [제약·바이오 주간동향] 제일약품·동아ST, 신약 ‘자큐보’ 공동 판매 外
    덴티스, 인도법인 공식 출범 임플란트 기반 덴탈&메디칼 솔루션 덴티스는 인도법인 설립 및 수입허가 관련 절차를 마치고 본격적인 영업 활동에 돌입했다고 4일 밝혔다. 이번 인도 인허가 대상 품목은 임플란트 제품군으로 SQ 임플란트 라인업과 보철, 디지털 가이드 시스템이다. 인도법인은 뉴델리 직영법인 설립 직후 뉴델리를 거점으로 한 북부를...
    2024-09-07 05:00
  • 제이앤피메디, 의료기기‧FDA 인허가 전문가 영입으로 경쟁력 강화
    제이앤피메디, 의료기기‧FDA 인허가 전문가 영입으로 경쟁력 강화
    그가 통계 분석을 전담한 Lunit INSIGHT 제품군 (CXR Triage, MMG, DBT) 모두 미국 FDA 승인을 받았다. 또한, 곽 이사 국내 의료기기 심사 부서에서 임상 통계 심사 업무를 담당하며, 의료기기 임상계획승인 및 제조/수입허가 관련 통계 검토 및 심사부 주요 지침서 작성에도 기여한 바 있다.
    2024-09-05 09:38
  • 덴티스, 인도법인 공식 출범…시장 공략 본격화
    덴티스, 인도법인 공식 출범…시장 공략 본격화
    임플란트 기반 덴탈&메디칼 솔루션 덴티스는 인도법인 설립 및 수입허가 관련 절차를 마치고 본격적인 영업 활동에 돌입했다고 4일 밝혔다. 덴티스는 올해 4월 인도의 수도 뉴델리 인근 구르가온시에 인도법인을 설립하고 수입 진행을 위한 인허가를 진행했다. 이번 인도 인허가 대상 품목은 임플란트 제품군으로 SQ 임플란트 라인업과 보철, 디지털 가이드...
    2024-09-04 13:27
  • 영국, 대이스라엘 무기수출 30건 중지…“민간인 학살ㆍ국제법 위반 가능성”
    영국, 대이스라엘 무기수출 30건 중지…“민간인 학살ㆍ국제법 위반 가능성”
    수출 허가를 검토하는 것은 정부의 법적 의무"라며 "이는 전면 금지나 무기 금수가 아니다"라며 "영국은 국제법에 따른 이스라엘의 자위권을 계속 지지한다"고 강조했다. 이번 조치가 이스라엘에 상당한 타격을 입힐 것이라는 분석이 나온다. 영국의 대이스라엘 무기 수출은 2022년 기준 4200만 파운드(약 740억 원)이며, 이스라엘의 무기 수입에서...
    2024-09-03 06:57
  • “네덜란드, ASML 중국 유지보수 사업에 제동”…중국 반도체 타격받나
    “네덜란드, ASML 중국 유지보수 사업에 제동”…중국 반도체 타격받나
    정부의 허가를 받도록 규정한 규정이다. 앞서 마르크 뤼터 전 총리는 미국의 수출 금지 조치가 첨단 반도체 제조 장비에 미치는 영향을 평가할 시간이 필요하다며 미국의 압박에 맞서왔다. 그러나 지난 7월 취임한 정보기관 수장 출신인 딕 슈프 네덜란드 신임 총리는 중국에 대해 신중한 접근 방식을 보인다. 중국은 이미 ASML의 최첨단 EUV 노광장비 수입이 막힌...
    2024-08-30 13:32
  • 식약처, 내년 예산 7489억 원 편성…먹거리 안전·마약류 관리 방점
    식약처, 내년 예산 7489억 원 편성…먹거리 안전·마약류 관리 방점
    한국에 동물성 식품을 수출하는 국가의 안전관리 실태를 검증하는 수입위생평가 제도를 확대해 안전한 식품이 국내로 수입될 수 있도록 관리를 강화한다. 이 밖에도 미래 대비 선제적 식의약 안전관리 체계 구축 관련 내년도 예산은 791억 원이다. 구체적으로 의약품 등 허가심사 자동화 체계 구축 ISP에 3억 원, 실험실 검사능력 강화에 183억 원, 동물대체시험...
    2024-08-29 15:42
  • 식약처, 야간혈색소뇨증·이식편대숙주 등 희귀질환 치료제 2종 허가
    식약처, 야간혈색소뇨증·이식편대숙주 등 희귀질환 치료제 2종 허가
    식품의약품안전처가 희귀질환 치료제 2종을 허가했다고 29일 밝혔다. 식약처는 한국노바티스가 수입하는 발작성 야간 혈색소뇨증(PNH) 치료제 ‘파발타캡슐(성분명 입타코판)’과 메디탑이 수입하는 만성 이식편대숙주질환 치료제 ‘레주록정(성분명 벨로모수딜메실산염)’을 허가했다. PNH은 조혈모세포 유전자 돌연변이로 인해 적혈구가 보체(선천성 체내 면역 체계...
    2024-08-29 14:43
  • ‘오일머니’ 잡아라…사우디에 깃발 꽂는 K바이오
    ‘오일머니’ 잡아라…사우디에 깃발 꽂는 K바이오
    현재 사우디아라비아의 의약품 시장 대부분을 미국과 유럽의 다국적제약사들이 차지하고 있으며, 의료기기 시장은 수요의 90%를 수입할 정도로 해외 의존도가 높다. 이에 따라 해외 시장을 넓히고자 하는 국내 제약·바이오기업들에게도 기회가 열려 있는 것으로 분석된다. 이미 국산 신약들이 사우디아라비아 시장을 노크했다. HK이노엔은 올해 4월 현지...
    2024-08-29 05:00
  • 입셀, 식약처 ‘인체세포등 관리업’ 허가 취득
    입셀, 식약처 ‘인체세포등 관리업’ 허가 취득
    첨단재생의료 및 첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 법률(첨단재생바이오법)에 따르면 인체세포등을 채취·수입하거나 검사·처리해 첨단바이오의약품의 원료로 공급하려는 경우 인체세포등 관리업 허가가 필요하다. 입셀은 이번 허가를 통해 첨단재생의료 및 첨단바이오의약품 개발과 생산에 필요한 요건을 충족했음을 입증했다. 입셀은 유도만능줄기세포를...
    2024-08-27 13:54
  • 코로나 유행 반복되는데…국산 백신·치료제 개발 기업 성과는?
    코로나 유행 반복되는데…국산 백신·치료제 개발 기업 성과는?
    일동제약은 조코바정에 대한 긴급사용승인이 불발되자 지난해 1월 조코바에 대한 수입 품목허가를 신청한 이후 12월 이를 ‘제조판매 품목허가’로 변경했다. 하지만 현재까지 결과는 나오지 않았다. 반면 해외 상황은 국내와 대조적이다. 현지 기업과 규제 당국이 협력하며 백신과 치료제 자급력을 빠르게 확보하고 있다. 실제로 미국 식품의약국(FDA)은 이달 22일...
    2024-08-27 05:00
  • 승차 공유와의 공존…나라별 택시요금 비교해보니
    승차 공유와의 공존…나라별 택시요금 비교해보니
    이는 전체 수입의 약 30%다. 다만 택시는 여전히 제도권에 묶여 있는 만큼, 우버와 리프트 등 승차 공유 산업과 경쟁에서 불리하다. 글로벌 주요 도시는 택시가 특정 지역에서만 영업할 수 있도록 제한하고 있기 때문이다. 결국, 승차 공유와 택시 업계가 공존할 방안에 대해 다양한 고민도 이어지고 있다. 고민이 이어지는 사이 근거리를 중심으로 한 자율주행 택시의...
    2024-08-24 06:00
  • 유한양행 연구개발 승부 통했다…FDA허가, 항암신약 기업 ‘우뚝’
    유한양행 연구개발 승부 통했다…FDA허가, 항암신약 기업 ‘우뚝’
    유한양행이 자체 개발 항암신약 ‘렉라자’에 대한 미국 식품의약국(FDA) 허가를 받아 연구·개발(R&D) 역량을 입증했다. 21일 제약바이오업계에 따르면 유한양행은 2014년 국내 제약업계에서 최초로 매출 1조 원을 돌파해 선두 기업으로 꼽혔다. 그러나 매출 대부분이 글로벌 제약사에서 도입한 제품 판매 실적으로 구성돼 사실상 ‘수입품 도매상’...
    2024-08-21 13:01
  • 김성태 전기차사용자협회장 “전기차 안전, BMS 알림부터 시작해야” [모빌리티]
    김성태 전기차사용자협회장 “전기차 안전, BMS 알림부터 시작해야” [모빌리티]
    김 회장은 “배터리 실명제는 무조건 시행해야 한다”며 “본사의 허가가 필요한 수입차 브랜드의 경우 배터리 정보 비공개 시 판매를 금지하는 정도로 강한 조치가 필요한 상황”이라고 말했다. 실제 최근 국회에서 관련 법안도 발의 됐다. 이용우 더불어민주당 의원은 전기차 제조사가 배터리 관련 정보를 자동차 등록원부에 기재하도록 하고, BMS에서 이상 상황 감지...
    2024-08-20 14:00
  • 식약처, 외투세포림프종 치료제 ‘제이퍼카정’ 품목허가
    식약처, 외투세포림프종 치료제 ‘제이퍼카정’ 품목허가
    식품의약품안전처는 한국릴리가 수입하는 외투세포림프종 치료 희귀의약품 ‘제이퍼카정(성분명 퍼토브루티닙)’을 19일 허가했다고 밝혔다. 이 약은 종양 세포 증식에 관여하는 ‘브루톤 티로신 키나아제(BTK)’에 결합해 그 활성을 억제함으로써 치료 효과를 낸다. 기존 치료제와 BTK에 결합하는 방식이 달라 기존 방법으로 치료가 어려운 외투세포림프종 환자에게...
    2024-08-19 16:26
  • 유럽서 인정받은 국민 잇몸약 ‘인사돌’ [장수의약품을 찾아서⑱]
    유럽서 인정받은 국민 잇몸약 ‘인사돌’ [장수의약품을 찾아서⑱]
    품목허가를 획득했습니다. 대표적인 제약 선진국인 스위스에서 효과를 인정받았다는 점에서 그 의미가 참 크다고 할 수 있습니다.” 잇몸건강에 대한 인식이 없던 1970년대에 고(故) 권동일 동국제약 창업 회장이 국민에게 필요한 약을 공급해야겠다는 신념으로 프랑스 제약사 ‘라로슈 나바론’에서 수입된 잇몸약이 인사돌이다. 최근 서울 강남구 동국제약 본사에서...
    2024-08-19 05:00
  • 중국 안티모니 수출통제에 산업부 "국내 영향 제한적"
    중국 안티모니 수출통제에 산업부 "국내 영향 제한적"
    중국의 수출통제는 수출금지가 아닌 수출 허가 절차가 추가된 것으로 기존 갈륨, 흑연과 같이 수출 허가를 받아(법정시한 45일) 국내 수입이 가능하다. 업계는 이번 안티모니 수출통제에 대해 국내 공급망 영향은 제한적일 것으로 전망했다. 납축전지용 안티모니(금속)의 경우 태국, 베트남 등으로 수입처가 다변화되어 있으며, 난연제용 안티모니(산화물)의 경우...
    2024-08-16 12:50
  • 코로나 치료제 다시 부족한데…일동제약 ‘조코바’ 살아나나
    코로나 치료제 다시 부족한데…일동제약 ‘조코바’ 살아나나
    전량 수입한다. 이에 따라 펜데믹 시기부터 국산 치료제를 마련해야 한다는 지적이 꾸준했지만, 식품의약품안전처는 여전히 검토 단계에 머물러 있다. 일동제약은 지난해 12월 일본 시오노기제약과 공동 개발한 경구용 코로나19 치료제 ‘엔시트렐비르’(제품명 조코바)의 허가를 신청하고, 8개월째 승인을 기다리고 있다. 엔시트렐비르는 일본에서 2022년 11월...
    2024-08-14 05:00
  • “美 양당, 경제정책 방향 엇갈려…정부·경제계 합동 대비해야”
    “美 양당, 경제정책 방향 엇갈려…정부·경제계 합동 대비해야”
    에너지 생산 허가 절차도 간소화할 것으로 전망된다. 2020년 대선 당시 공화당 정강에도 청정에너지 개발 촉진이 포함됐지만, 이번에는 언급되지 않았다. 인플레이션감축법(IRA) 보조금과 관련해 공화당은 정강에 담지 않았지만 바이든 행정부의 전기차 관련 의무 조치 무효화를 직접 언급한 바 있다. 다만 IRA 보조금 철폐는 상·하원의 결정이 중요해 의회 선거 결과를...
    2024-08-13 11:00
  • [제약·바이오 주간동향] 셀트리온, ‘짐펜트라’ 미국 26개 처방집 등재 外
    [제약·바이오 주간동향] 셀트리온, ‘짐펜트라’ 미국 26개 처방집 등재 外
    큐로셀은 연내 신약 허가를 신청해 내년 하반기 출시를 목표로 하고 있다. 피플바이오, 알츠하이머 혈액검사 영국 보건당국 등록 피플바이오는 알츠하이머병 혈액검사 수출용 제품 ‘알츠온 플러스’가 영국 의약품 및 의료제품 규제청(Medicines and Healthcare products Regulatory Agency, MHRA)에 정식 등록을 완료했다고 7일 밝혔다. 이에 따라 현지 수입유통...
    2024-08-10 05:00
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