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  • [제약·바이오 주간동향] 삼성바이오, 1.46兆 ‘역대 최대’ 수주 外
    [제약·바이오 주간동향] 삼성바이오, 1.46兆 ‘역대 최대’ 수주 外
    셀트리온, 자가면역질환 치료제 ‘스테키마’ 유럽 승인 권고 획득 셀트리온은 유럽의약품청(EMA) 산하 약물사용자문위원회(CHMP)로부터 자가면역질환 치료제 ‘스텔라라’(성분명 우스테키누맙) 바이오시밀러 ‘스테키마’의 유럽 품목허가 ‘승인 권고’ 의견을 받았다고 1일 밝혔다. CHMP의 승인 권고는 유럽연합 집행위원회(EC)의 최종 승인에 결정적인...
    2024-07-06 06:00
  • [장외시황] 아이에스티이, 1.92% 상승
    [장외시황] 아이에스티이, 1.92% 상승
    상장 예비심사 승인 종목으로 모바일 소프트웨어 전문업체 유라클은 1.61% 떨어진 3만500원을 기록했다. 세포 유전자 치료제 전용 배양배지 전문기업 엑셀세라퓨틱스와 확장현실 메타버스 전문업체 케이쓰리아이는 보합이었다. 여행·여가 플랫폼 개발 기업 야놀자는 5만5500원으로 떨어졌다. 새벽배송 전문업체 오아시스는 호가 1만4500원으로 하락 조정을 받았다.
    2024-07-05 16:11
  • 강스템바이오텍 “품목허가 확신할 수 없지만…식약처 허가‧기술수출 추진”
    강스템바이오텍 “품목허가 확신할 수 없지만…식약처 허가‧기술수출 추진”
    1차 유효성 평가서 유의한 차이 확인 못 해장기추적 데이터 기반 허가‧기술이전 추진 강스템바이오텍이 아토피 피부염 줄기세포 치료제 퓨어스템-에이디주의 임상 3상 1차 유효성 평가지표를 달성하지 못했지만, 식품의약품안전처와 협의를 통해 품목허가를 추진하고 기술수출로 돌파구를 마련하겠다고 밝혔다. 강스템바이오텍은 5일 오전 서울 여의도...
    2024-07-05 14:57
  • 한양증권 "에스바이오메딕스, 파킨슨병 치료제 주목…재평가 기대"
    한양증권 "에스바이오메딕스, 파킨슨병 치료제 주목…재평가 기대"
    아울러 "동사가 ‘벰다네프로셀’에 수천억을 투자한 바이엘의 메인 경쟁자가 될 것으로 전망하며, 앞으로의 글로벌 파킨슨 치료제 경쟁에서 점차 신경 세포치료제가 주목받을 것으로 예상한다"라고 덧붙였다. 그는 "앞으로 주목해야 할 이벤트는 고용량(630만 개) 투약군 3명의 1년 관찰결과 발표인데, 저용량 군보다 투약이 3개월 늦었기...
    2024-07-05 09:18
  • [오늘의 IR] 현대백화점·주성엔지니어링 등
    [오늘의 IR] 현대백화점·주성엔지니어링 등
    △주성엔지니어링, 반도체·태양광·디스플레이 사업경쟁력 및 지속 성장 동력 소개, 기업 지배구조 개편(인적·물적분할)을 통한 기업가치 세계화 전략 설명 △강스템바이오텍, 아토피피부염 줄기세포치료제(퓨어스템-AD주) 임상 3상 결과 설명 △현대백화점, 미팅을 통한 당사에 대한 투자자의 이해도 제고 △시지트로닉스, 회사 소개 및 주요 사업 현황 설명을 통한...
    2024-07-05 07:41
  • [장외시황] 웨이비스, 2.84% 상승
    [장외시황] 웨이비스, 2.84% 상승
    2차전지 소재인 양극소재 제조 전문업체 에스엠랩은 전날과 동일한 호가를 보였다. 상장 예비심사 승인 종목으로 세포유전자치료제 전용 배양배지 전문기업 엑셀세라퓨틱스가 1만3750원으로 1.79% 하락한 확장현실 메타버스 전문업체 케이쓰리아이는 2만3750원으로 1.04% 내렸다. 모바일 소프트웨어 전문기업 유라클이 보합으로 장을 마감했다.
    2024-07-04 16:16
  • “ADC 넘을 ApDC 시장 개화…압타머사이언스 주목”
    “ADC 넘을 ApDC 시장 개화…압타머사이언스 주목”
    AST-201은 압타머 기술을 이용해 항암제를 암세포에 직접 전달하는 표적치료제로, 동물실험에서 단순 항암제 사용 때보다 독성이 적고 효과가 높은 점을 확인했다. 황 연구원은 “AST-201이 올해 임상에 진입하면서 본격적으로 압타머사이언스가 주목받을 가능성이 있다”라면서 “AST-201가 상용화되면 간암 환자의 미충족 수요를 충족시켜줄 것으로 기대되고...
    2024-07-04 10:43
  • 롯데바이오, 송도 바이오캠퍼스 착공…매출 1.5조‧이익률 30% 정조준
    롯데바이오, 송도 바이오캠퍼스 착공…매출 1.5조‧이익률 30% 정조준
    시러큐스의 시너지로 2030년까지 매출 1조5000억 원, 이익률 30%를 달성해 ‘글로벌 톱(TOP) 10’ CDMO 기업으로 도약한다는 계획이다. 현재 시러큐스 바이오캠퍼스에 약 1000억 원을 투자해 2025년 1분기 가동을 목표로 ADC 생산설비를 증설하고 있다. ADC 외에도 세포‧유전자치료제(CGT)로 포트폴리오 확장을 검토 중이며, 인수합병(M&A)도 다각도로 살펴보고 있다.
    2024-07-03 15:41
  • 고셔병환자 ‘발작·인지기능장애’, 감기약으로 치료 가능
    고셔병환자 ‘발작·인지기능장애’, 감기약으로 치료 가능
    이 당지질이 체내 세포 내 축적돼 골수에 영향을 미쳐 뼈 통증 및 괴사가 생길 수 있고 간, 비장, 림프절 비대가 생길 수 있다. 다행히 효소를 추가로 공급하는 치료법인 효소대체요법이 개발돼 사용되고 있다. 하지만 효소대체요법으로는 고셔병 환자 중 일부, 우리나라를 포함한 동아시아 국가 환자 중에서는 절반 정도가 겪는 발작, 인지기능 장애, 안구운동 문제...
    2024-07-03 14:37
  • ‘ADC에 진심’ 에이비엘바이오, 이중항체 ADC개발에 4000억원 투자
    ‘ADC에 진심’ 에이비엘바이오, 이중항체 ADC개발에 4000억원 투자
    현재 글로벌에서 개발 중인 ADC는 대부분 인간표피성장인자 수용체2(HER2), 영양막세포 표면항원2(TROP2) 등 일부 표적항체만 활용한다. 반면 이중항체 등 다중항체를 활용한 ADC 개발은 초기 단계다. 아직 승인된 치료제가 없고 대부분 파이프라인이 초기 임상 개발 단계다. 에이비엘바이오는 토퍼아이소머라제(Topoisomerase)I 억제제 페이로드(저분자화합물)를...
    2024-07-03 14:10
  • K바이오 권리반환 ‘먹구름’…전화위복 모색할까
    K바이오 권리반환 ‘먹구름’…전화위복 모색할까
    지씨셀은 2021년 1월 아티바와 MSD를 상대로 18억6600만 달러(2조5788억 원) 규모의 세포치료제 기술수출에 성공했다. 당시 선급금 1500만 달러(약 208억 원)를 받았다. 하지만 지난달 말 MSD가 계약을 해지하면서 지씨셀과 아티바의 계약도 해지됐다. 올릭스는 지난달 프랑스의 떼아 오픈이노베이션(떼아)으로부터 건성·습성 황반변성 치료제 후보물질 ‘OLX301A’와...
    2024-07-03 05:00
  • 에이비엘바이오, 1400억 규모 유상증자…“차세대 이중항체 ADC 개발”
    에이비엘바이오, 1400억 규모 유상증자…“차세대 이중항체 ADC 개발”
    에이비엘바이오의 이중항체 ADC는 두 개의 다른 특성을 지닌 항원을 표적함으로써 암세포에 정확히 결합할 뿐만 아니라 암세포 내부로도 빠르게 침투한다. 기존 단일항체 ADC 대비 개선된 안전성을 보이며, 높은 치료용량범위(Therapeutic Window)와 우수한 효능을 갖는다. 글로벌 ㅣ장에서는 시스트이뮨(SystImmune)이 미국 임상 1상 단계의 이중항체 ADC에...
    2024-07-02 16:39
  • [장외시황] 하스, -11.94% 하락
    [장외시황] 하스, -11.94% 하락
    인터넷 전문은행 케이뱅크는 호가 1만3150원(-9.31%)으로 조정을 받았다. 2차전지 소재인 양극소재 제조 전문기업 에스엠랩이 2만4000원(-1.03%)으로 하락했다. 상장 예비심사 승인 종목으로 치과용 보철 소재 전문업체 하스는 호가 2만9500원(-11.94%)으로 밀려났다. 세포유전자치료제 전용 배양배지 전문기업 엑셀세라퓨틱스가 호가 변화없이 장을 마감했다.
    2024-07-02 15:44
  • 엑셀세라퓨틱스, 공모가 1만원 확정…희망밴드 상단 초과
    엑셀세라퓨틱스, 공모가 1만원 확정…희망밴드 상단 초과
    세포 유전자 치료제(CGT) 전용 배양 배지 전문기업 엑셀세라퓨틱스는 최종 공모가를 희망 밴드 상단을 초과한 1만 원으로 확정했다고 2일 밝혔다. 엑셀세라퓨틱스가 지난달 24일부터 28일까지 기관투자자 대상 수요예측을 진행한 결과, 국내외 2288개 기관이 참여해 1233.8대 1의 경쟁률을 기록했다. 공모가 1만 원 기준 총 공모 금액은 161억8000만 원이며, 예상...
    2024-07-02 15:31
  • 힘찬병원 관절의학연구소 연구논문 국제학술지에 게재
    힘찬병원 관절의학연구소 연구논문 국제학술지에 게재
    대상자 평균 연령은 64.2세이고, 이 중 58명은 양쪽 무릎에 골수줄기세포 주사치료를 받았다. 연구결과, 통증이 눈에 띄게 감소한 것으로 확인됐다. 통증의 정도를 나타내는 통증평가척도(VAS·Visual analog scale)가 시술 전 평균 4.3점에서 시술 후 평균 7.2개월이 지난 시점에서는 0.4점으로 대폭 감소했다. 통증평가척도는 환자가 느끼는 통증의 강도를 0에서 10 중에...
    2024-07-02 15:11
  • 진원생명과학, 180만 달러 규모 플라스미드 DNA 공급계약 체결
    진원생명과학, 180만 달러 규모 플라스미드 DNA 공급계약 체결
    박영근 진원생명과학 대표는 “세포유전자 치료제 생산에 필요한 플라스미드 DNA의 수요가 코로나19 팬데믹 시기 주춤했으나 회복되고 있어 미국 텍사스주 콘로시 데이슨 테크놀로지 파크에 건설한 자회사 VGXI 신규공장의 고품질 플라스미드 DNA 공급 역량을 기반으로 적극적으로 영업활동을 전개하고 있으며 꾸준히 수주가 이어질 것으로 기대된다”고 말했다.
    2024-07-02 10:54
  • [특징주] 카이노스메드, 먹는 파킨슨병 치료제 美 임상 2상 약물 흡수도 및 안전성 우수 확인 소식에 강세
    [특징주] 카이노스메드, 먹는 파킨슨병 치료제 美 임상 2상 약물 흡수도 및 안전성 우수 확인 소식에 강세
    파킨슨 질환 치료제 ‘KM-819’가 미국 임상2상에서 안전성 및 환자의 우수한 약물 흡수도를 확인했다고 발표하면서다. 2일 오전 9시 43분 현재 카이노스메드는 전 거래일 대비 13.81% 오른 6510원에 거래 중이다. 회사에 따르면 이번 결과는 무작위배정, 이중맹검, placebo 대조군, 다중용량상승 방식의 KM-819 임상2상으로 건강한 사람 18명과 파킨슨병...
    2024-07-02 09:45
  • KB라이프생명사회공헌재단 "4억6000만 걸음 모아 소아암 치료비 2000억 기부"
    KB라이프생명사회공헌재단 "4억6000만 걸음 모아 소아암 치료비 2000억 기부"
    KB라이프생명사회공헌재단은 캠페인 걸음 수 목표 달성으로 조성된 2000만 원의 기부금과 함께 KB라이프생명과 자회사 임직원들이 모은 헌혈증 223개를 한국백혈병어린이재단과 한국소아암재단에게 전달해 새로운 삶을 기다리는 환우들의 치료를 도울 예정이다. 조혈모프렌즈 대학생 서포터즈는 KB라이프타워에서 조혈모세포 기증 희망등록 홍보부스를 운영하여...
    2024-07-02 09:29
  • 한미약품, 차세대 면역조절 항암 혁신신약 美 임상 1상 승인
    한미약품, 차세대 면역조절 항암 혁신신약 美 임상 1상 승인
    HM16390은 신장암과 췌장선암의 동물모델 등에서 확인된 우수한 효능을 바탕으로 임상 시험에서 다양한 진행성 또는 전이성 고형암의 치료 효능을 보여줄 것으로 기대하고 있다. 특히 면역원성이 낮은 암에서도 종양 침윤 면역세포를 극적으로 증가시켜 종양미세환경을 면역반응에 우호적인 상태로 전환시킬 수 있는 만큼, 면역관문 억제제에 반응을 보이지...
    2024-07-01 17:20
  • 그룹은 허리띠 졸라매는데…SK바사, 3000억 투자한 이유는?
    그룹은 허리띠 졸라매는데…SK바사, 3000억 투자한 이유는?
    특히 SK바이오사이언스는 SK팜테코가 미래 성장동력으로 점찍은 세포유전자치료제(CGT) 사업 진출 가능성도 열어뒀다. 이와 관련 안 대표는 간담회에서 “SK바이오사이언스는 사업을 전환하는 것이 아니라 사업을 추가 확보하는 것이다. 또 자체 백신 설비로도 활용할 수 있다”며 “SK팜테코와는 경쟁보다는 시너지다. 사업 영역을 중복으로도 볼 수 있지만...
    2024-07-01 16:41
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