사노피 백신 유통 매출도 2분기 70억 원이 반영됐다”며 “하반기 미국 제약사 노바백스의 코로나19 백신을 공급하고, 세포배양 독감 백신 스카이셀플루 매출이 본격화할 예정”이라고 전했다.
한편 SK바이오사이언스는 2분기 독일 제약‧바이오기업 클로케그룹과 위탁생산(CMO) 및 위탁개발생산(CDMO) 전문 회사 IDT 바이오로지카를 약 3390억 원에...
이와 관련 국내 유일의 세포배양 방식 독감백신인 스카이셀플루의 사례 연구 발표를 통해 세포배양 방식의 특징에 대해 논의하는 시간도 가졌다.
일반적으로 WHO(세계보건기구)가 매년 세계 각처의 바이러스 유행정보를 종합하여 유행할 바이러스를 예측하고, 이를 토대로 제조사에서는 독감 백신을 생산한다. 이중 세포배양 방식으로 제조된 독감 백신의 경우 제조...
SK바이오사이언스, ‘스카이셀플루’ 태국 수출
SK바이오사이언스는 세포배양 독감백신 ‘스카이셀플루’ 약 44만 도즈를 태국 파트너사 바이오젠텍에 공급하기 위해 안동 L하우스에서 출하했다고 21일 밝혔다. 이번에 공급하는 백신은 WHO(세계보건기구)가 발표한 24시즌 남반구 유행 예상 독감 균주다.
스카이셀플루의 남반구 수출은 이번이 처음이다....
SK바이오사이언스가 세포배양 독감백신 ‘스카이셀플루’ 약 44만 도즈를 태국 파트너사인 바이오젠텍에 공급하기 위해 안동 L하우스에서 출하했다고 21일 밝혔다.
이번에 공급하는 백신은 WHO(세계보건기구)가 발표한 24시즌 남반구 유행 예상 독감 균주다. 스카이셀플루의 남반구 향(向) 수출은 이번이 처음이다. 이를 바탕으로 SK바이오사이언스는 향후 동남아...
세계 최초 4가 세포배양 독감 백신 스카이셀플루는 지난해부터 국내 생산을 재개했고, 전 세계 12개국에서 허가가 완료됐다. 사노피와 공동개발 중인 폐렴구균 백신은 글로벌 임상 3상 진입을 앞두고 있다. 지난해 5월엔 글로벌 제약사인 머크(MSD)와 차세대 자이르 에볼라 백신 후보물질 공동개발 계약을 체결했다.
위탁개발생산(CDMO)에도 힘을 줄 예정이다....
세계 최초 4가 세포배양 독감 백신, 국내 최초 대상포진 백신 등을 개발했으며, 특히 국산 1호 코로나19 백신 ‘스카이코비원’ 개발에 성공했다. 팬데믹 기간 백신 CMO 사업에도 손을 뻗으면서 2021년 9290억 원의 매출 신기록을 세웠다.
삼성과 SK의 성과에 자극받은 대기업들은 바이오사업 진출 러시를 이어가고 있다. 롯데제약으로 2002년 제약사업에...
어린이 중 달걀 아나필락시스 또는 중증 달걀 알레르기가 있는 경우 세포배양백신으로 접종할 수 있다. 질병청은 “해당 어린이는 중증 알레르기 반응을 진단하고 치료할 수 있는 의료인의 지도하에 예방접종 시행을 권장하며, 지정의료기관에 접종 가능 여부를 사전 확인 후 방문하면 된다”고 설명했다.
인플루엔자 예방접종에는 세계보건기구(WHO) 권장주가...
SK바이오사이언스는 국영 제약사 GPO와 손잡고 세포배양 독감백신 생산 기술부터 태국에 이전할 예정이다.
업계 관계자는 “동남아 빅3 시장은 안정적인 구매력과 노령 인구의 증가를 바탕으로 꾸준한 성장이 기대된다”라며 “그만큼 글로벌 제약사들도 많이 진출해 국내 기업들이 경쟁력을 확보하는 것이 중요할 것”이라고 전망했다.
이상균 SK바이오사이언스 L하우스 공장장은 “국내에서 접종할 수 있는 독감백신 중 유일하게 세포배양 방식을 적용했다”며 “세계 최초로 세계보건기구(WHO) 사전적격성평가(PQ) 인증을 획득한 세포배양 독감백신으로 유정란을 사용하지 않아 계란 알레르기가 있는 사람의 경우에도 비교적 안전하게 접종이 가능하다. 또 생산 기간도 짧고 바이러스 변이 가능성도...
△HD현대중공업, 2900억 규모 가스 운반선 2척 수주
△STX중공업, 156억 규모 선박엔진 공급계약 수주
△씨에스윈드, 1185억 규모 윈드 타워 계약 수주
△하나제약, 574억 규모 의약품 위탁생산 계약 수주
△SK바이오사이언스, 680억 규모 세포배양 독감백신 계약 수주
독감백신 스카이셀플루 4가는 SK바이오사이언스가 개발한 세포배양 방식의 인플루엔자 백신으로, 한 번의 접종으로 A형 바이러스 2종·B형 바이러스 2종 등 네 종류의 독감 바이러스를 예방하는 효과가 있다.
SK바이오사이언스는 코로나19 백신의 원활한 공급을 위해 최근 2년여간 스카이셀플루 4가의 생산을 중단해 왔으나, 사회적 거리두기 해제 및 실내 마스크...
양 기관은 이를 실행할 첫 단추로 SK바이오사이언스의 세포배양 독감백신 생산 기술을 태국에 이전하는 계약을 체결할 계획이다.
기술이전 계약이 체결되면 SK바이오사이언스는 자체 개발 세포배양 독감백신 ‘스카이셀플루’의 완제 생산 기술을 GPO 소유 태국 백신 공장에 이전해 상업화하는 프로젝트를 수행한다. 또 GPO는 SK바이오사이언스로부터...
세계 최초 4가 세포배양 독감 백신인 ‘스카이셀플루’, 세계 두 번째 대상포진 백신 ‘스카이조스터’, 수두 백신 ‘스카이바리셀라’ 등의 해외 인허가를 지속 확대할 예정이다.
중장기 성장을 가속할 블록버스터 파이프라인 개발에도 박차를 가한다. △차세대 폐렴구균 백신 △인유두종바이러스 백신 △재조합 대상포진 백신 △범용 코로나 백신(Pan...
SK비아오사이언스의 ‘스카이셀플루4가프리필드시린지(스카이셀플루)’는 세계 최초로 개발된 4가 세포배양 독감 백신이다. 기존 유정란 방식의 독감 백신과 비교했을 때 생산 기간이 절반 정도로 짧아 팬데믹이나 변이 바이러스의 등장에 신속하게 대응할 수 있다는 장점이 있다.
스카이셀플루는 말레이시아·태국·필리핀·미얀마·이란·싱가포르 등...
또한, 최신 무균 생산 시스템에서 세포배양, 바이러스 감염, 정제 등의 공정을 거쳐 생산되며 전 세계에서 유일하게 항생제를 사용하지 않고 생산되는 것이 특징이다.
GC녹십자 관계자는 “이번 인증은 식약처 백신 WHO 품질 인증 (PQ) 지원사업 등의 자문·지원 및 WHO 우수규제기관 목록(WLA) 등재 추진 등으로 높아진 국내 허가 당국 위상이 반영된 결과”...
SK바이오사이언스는 4가 세포배양 독감백신 ‘스카이셀플루4가프리필드시린지(이하 스카이셀플루)’에 대해 칠레 공공보건청(Instituto de Salud Publica)으로부터 최종 품목 허가를 획득했다고 2일 밝혔다. 스카이셀플루가 중남미 국가에서 품목허가를 받은 것은 이번이 처음이다.
SK바이오사이언스는 이에 앞서 △말레이시아 △태국 △필리핀 △미얀마 △이란...
스카이셀플루는 세포배양 4가 독감백신으로 세포배양 독감백신 최초로 세계보건기구(WHO) 사전적격성평가(PQ) 인증을 획득했다. 대상포진백신 ‘스카이조스터’는 가격 경쟁력과 1회 접종의 편의성을 무기로 시장을 공고히 할 계획이다. 스카이조스터와 수두백신 ‘스카이바리셀라’는 국가필수예방접종(NIP) 시장을 목표로 영업을 강화하고, 국제백신연구소(IVI)...
스카이코비원의 글로벌 허가 상황에 따라 생산라인을 탄력적으로 조절할 예정이다.
이에 따라 내년 겨울 시즌에는 2년 만의 독감 백신 공급이 이뤄질 것으로 보인다. SK바이오사이언스의 ‘스카이셀플루4가 프리필드시린지’는 세계 최초 개발된 4가 세포배양 독감 백신으로, 2020년 기준 1647억 원 규모가 생산됐다.
이러한 성과로 SK바이오사이언스는 세계 최초 세포배양 4가 독감 백신(2015년), 폐렴구균 백신(2016년), 세계 두 번째 대상포진 백신(2017년) 개발에 성공하며, 프리미엄 백신의 국산화 기틀을 마련했다.
특히 SK바이오사이언스가 대한민국 1호 자체 코로나19 백신 ‘스카이코비원’을 성공적으로 개발할 수 있었던 데는 박만훈 부회장이 확립한 세포배양기술이 지대한...
이에 따라 SK바이오사이언스는 △3가 세포배양 독감백신 △4가 세포배양 독감백신 △대상포진 백신 △수두 백신 △폐렴구균 접합백신에 이어 여섯 번째 자체 백신을 확보했다.
스카이타이포이드는 2013년 SK바이오사이언스와 IVI가 접합백신 생산기술을 적용해 개발에 착수한 장티푸스백신이다. 연구개발 초기 단계부터 빌&멜린다게이츠재단(Bill...