LA-GLA는 세계 최초 월 1회 피하투여 용법으로 편의성을 대폭 개선했으며, 기존 치료제 대비 신장기능, 혈관병, 말초신경 장애 개선 등 우수한 효능을 비임상 연구로 입증했다. 이를 바탕으로 올해 5월 미국 FDA로부터 희귀의약품 지정(Orphan Drug Designation, ODD)을 받았다.
네이처셀, 美 FDA에 중증 퇴행성관절염 치료제 RMAT 신청
네이처셀은 미국 식품의약국(FDA)에...
두 제품은 최초의 퍼스트제네릭으로 국내뿐만 아니라 유럽연합(EU), 일본 등 전 세계 25여 개 국가에 수출하고 있다.
방사성의약품 전문기업 듀켐바이오는 코스닥 상장을 위한 예비심사청구서를 한국거래소에 제출하며, 코스닥 이전 상장을 위한 절차를 본격화한다. 2009년부터 방사성의약품 제조소를 가동한 듀켐바이오는 전국에 국내 최다인 12곳의...
회사는 치매 예방·진단·치료까지 전 주기에 걸친 디지털 솔루션을 개발하고 있다. 주요 제품은 치매 위험군 선별을 위한 검사 도구 기억콕콕과 경도인지장애 환자 대상 인지치료 소프트웨어 코그테라다. 이 중 코그테라는 치매 전문의들의 공동 연구 성과를 디지털화한 제품이다.
이모코그는 2022년부터 코그테라의 글로벌 진출을 위해 독일 지사를 설립해 독일어...
최근에는 비아그라가 뇌혈관성 치매 예방에 도움 된다는 연구가 나오기도 했다.
MSD가 개발한 피나스테리드 성분의 탈모약도 그렇다. 피나스테리드는 전립선비대증 치료를 위해 개발된 약이지만, 머리카락이 나는 효과를 발견해 최초의 경구용 탈모 치료제로 허가를 받았다. 피나스테리드 5㎎은 전립선비대증 치료제(프로스카), 1㎎은 탈모 치료제(프로페시아)로...
GRP 78 펩타이드는 세포 노화의 기전을 이해하고 이를 억제하거나 역전시키는 기술에 단초를 제공하며, 파킨슨, 치매, 근감소증 등 다양한 퇴행성 질병 치료에 활용될 수 있다는 게 회사 측 설명이다.
나이벡 관계자는 “이번 특허는 노화세포선별을 통한 세포치료제 개발뿐 아니라 특허기술로 선별된 노화세포만을 제거함으로써 노화역전의 새로운 방법을 제시한...
에스바이오메딕스 관계자는 “파킨슨병과 관련한 최초의 미국 연방법안 제정에 따라 미국 이외의 국가에서도 블록버스터 치료제 시장에 뛰어들 수 있는 좋은 계기가 마련된 것”이라며 “지난 6월 중간결과를 통해 우수한 성과를 거둔 만큼 원천기술부터 파생기술까지 갖춘 기술 기반을 통해 세계 최고 수준의 파킨슨병 치료제 탄생에 박차를 가할 것”이라고...
세계 최초로 개발한 노화역전 펩타이드에 대한 동물모델 유효성 평가를 완료했다는 소식이 들려오면서다. 회사는 노화역전 펩타이드의 마우스실험에서 근육 조직의 노화역전과 재생효과를 확인했다고 설명했다.
13일 오전 9시 34분 현재 나이벡은 전 거래일 대비 9.01% 오른 1만7670원에 거래 중이다.
이날 회사에 따르면, 나이벡은 지난 2022년 4월부터 국책과제를 통해...
한미·녹십자 공동연구 ‘파브리병 신약’, 美FDA 희귀의약품 지정
한미약품은 GC녹십자와 공동 연구하는 파브리병 치료 혁신신약 ‘LA-GLA(코드명 HM15421/GC1134A)’가 미국 식품의약국(FDA) 희귀의약품(ODD)으로 지정됐다고 27일 밝혔다. 세계 최초 월 1회 피하투여 용법으로 개발하는 LA-GLA는 기존 치료제들의 한계점을 개선한 ‘차세대 지속형 효소대체요법...
초기 알츠하이머병의 질환 진행 및 인지 기능 저하 속도를 늦추는 효과를 인정받아 승인된 최초이자 유일한 치료제다.
레켐비 3상 임상인 ‘Clarity AD’ 연구 결과, 레켐비는 18개월 시점에 위약군 대비 임상치매평가척도(CDR-SB)를 0.45점 감소시켜, 알츠하이머병 진행을 27% 지연시키는 것으로 나타났다.
알츠온은 세계 최초로 혈액을 기반으로 알츠하이머 치매를 진단할 수 있는 제품이다.
2018년 식품의약품안전처 허가를 받고 2021년 신의료기술 인증을 받아 2022년 검사 서비스를 시작했다. 혈액에서 알츠하이머 치매의 원인 물질인 아밀로이드 베타가 뭉치는 현상인 올리고머화(응집도)를 측정한다. 회사 측에 따르면 소량의 혈액을 비침습으로 채취할 수 있고...
유종만 오가노이드사이언스 대표는 이날 포럼에서 “오가노이드는 일반 의약품이 해결하기 어려운 질환을 치료하는 데 도움될 것”이라며 “기존 치료는 물질 제거에 초점을 맞춘다. 항암제는 암세포를 제거하고, 코로나 치료제는 코로나 바이러스를 없애는 방식이다. 하지만 치매의 경우 치매 유발 물질을 제거한다면 뇌 손상을 막을 수 없다. 특히 오가노이드...
치매극복연구개발사업은 2020년 8월 KDRC를 출범하고, 2028년까지 8년간 국내 치매 관련 연구개발에 1987억 원 규모의 자금을 지원한다.
NVP-NK4146은 세계 최초 마이크로바이옴 기반 2개 균주 혼합 생균치료제로, 엔비피헬스케어의 듀오바이옴(DuoBiome®)기술을 통해 개발됐다. 본 과제의 총괄연구책임자인 한승원 박사(상무이사)는 “NVP-NK4146은 유전자변형...
하지만 알츠하이머병 환자의 기억과 일상생활 장애를 뚜렷하게 개선하는 치료제는 세계적으로 전무한 실정이다.
곽병주 지엔티파마 대표이사(연세대학교 생명과학부 겸임교수)는 “현재 사용되고 있는 알츠하이머병 치료 약물은 일부에서 심각한 부작용을 유발할 뿐만 아니라 효과도 초기 단계 환자에게서 미약하게 나타나고 있다”며 “기억을 잃은 반려견에서...
사람을 위한 질환 치료제를 개발하던 지엔티파마는 세계 최초 반겨련 치매 치료제 ‘제다큐어’ 개발에 성공하며 국내외에서 주목 받고 있다.
13일 지엔티파마에 따르면 제다큐어는 인간의 알츠하이머 치매와 유사한 인지기능장애증후군 증상을 보이는 반려견을 대상으로 한 치료제다. 해외에서도 관심이 높아 지엔티파마의 캐시카우가 될 전망이다. 실제로...
약물”이라며 “세계적으로 심정지 치료제가 없기 때문에 넬로넴다즈가 출시되면 국내 최초로 연간 1조 원 이상의 매출을 올리는 블록버스터 신약이 탄생할 것으로 기대한다”고 전망했다.
알츠하이머 치매 치료제 ‘크리스데살라진’ 임상시험도 본격화했다. 미국 식품의약국(FDA)이 최근 정식 승인한 레켐비는 초기 알츠하이머 치매 치료제이지만, 지엔티파마의...
바이오젠이 세계 최초로 미국 식품의약국 승인을 받은 알츠하이머 치료제 ‘아두헬름’ 개발을 중단했다.
바이오젠은 지난달 31일(현지시간) 아두헬름의 원 개발사인 뉴림뮨(Neurimmune)에 권리를 반환하고 또 다른 알츠하이머 치료제인 ‘레켐비’ 파이프라인을 확보하는 데 집중할 계획이라고 밝혔다. 레켐비 역시 지난해 미국 식품의약국(FDA)의 승인을 받은 제품이다....
공공플랫폼을 통해 알츠하이머병 치료제 개발 임상시험을 지원하는 것은 세계 최초다.
AR1001은 국내 바이오 기업 아리바이오에서 개발하고 있는 경구용 치매 치료제 후보 물질이다. 현재 미국을 비롯해 1150명 규모의 글로벌 임상 3상을 진행 중이다. 국내 모집 대상자 수는 총 150~200명으로 주요 대학병원과 종합병원에서 진행된다.
셀트리온헬스케어...
국가임상시험지원재단은 재단의 공공플랫폼을 통해 아리바이오에서 개발 중인 경구용 치매 치료제 ‘AR1001’의 임상시험 참여자를 모집한다고 29일 밝혔다. 공공플랫폼을 통해 알츠하이머병 치료제 개발 임상시험을 지원하는 것은 세계 최초다.
이번 임상시험은 만 55세 이상 90세까지의 초기 알츠하이머병을 진단받은 환자를 대상으로 AR1001의 안전성·유효성을...
이후 2013년 국내 치매치료제 개발의 중추적인 역할을 할 국내 제약업계 최초의 치매센터도 문을 열었다.
이러한 노력에 힘입어 신약개발 전문 계열사 동아에스티는 국내 최초세계 네 번째 발기부전치료제 ‘자이데나’와 슈퍼 항생제 ‘시벡스트’로 정제와 주사제, 당뇨병치료제 ‘슈가논’까지 개발하며, 대한민국 제약산업의 R&D 분야를 선도하고 있다....
시너지파트너스그룹의 바이오 신약 개발 기업 뉴로바이오젠은 비만 치료제 KDS2010의 개발에 속도를 낸다.
뉴로바이오젠은 KDS2010이 비만을 근본적으로 치료할 수 있을 것이란 가능성을 입증해 세계적인 학술지 네이처 메타볼리즘에 연구결과를 게재했다고 1일 밝혔다. 연내 임상 1상의 결과 보고를 제출하고, 1상 종료 후 다양한 적응증에서 동시에 임상 2상...