김명립 빌릭스 대표는 “양사 간 공동연구 개발을 통해 혁신적인 의료기기 제품이 단기간에 개발될 수 있을 것으로 기대하며, 빌리루빈을 이용한 의약품 개발을 통한 인류 건강 증진이라는 당사의 목표에 한 걸음 더 다가서게 될 것”이라고 말했다.
김규석 엠아이텍 수석연구원은 “이번 공동 연구개발은 생분해성 스텐트가 분해되는 과정에서 빌리루빈이 같이...
크로키는 일정 시간이 지나면 인체 내에서 자연적으로 분해되는 생분해성 리프팅 실이다. 생체에 적합한 고분자물질 폴리디옥사논(Polydioxanone, PDO)이 주성분이다. 삼양홀딩스의 기술이 집약된 제품으로 2019년 유럽 의료기기 지침 ‘CE MDD(Medical Devices Directive)’ 인증을 받았다. 현재 유럽, 일본, 중남미 등 전 세계 29개국에 수출하고 있으며, 미국에서도...
크로키는 일정 시간이 지나면 인체 내에서 자연적으로 분해되는 생분해성 리프팅 실로, 생체에 적합한 고분자물질인 폴리디옥사논(Polydioxanone, PDO)이 주성분이다. 2019년 유럽 의료기기 인증인 규정 CE MDD(Medical Devices Directive) 인증을 받았다. 현재까지 유럽, 일본, 중남미 등 전 세계 18개국 기업과 판매 계약을 체결했으며 미국에서는 시판 허가 절차를 진행...
신한투자증권은 11일 오스테오닉에 대해 정형외과용 고부가가치 시장으로 ‘K-의료기기’의 영역이 확장된다고 말했다. 목표주가와 투자의견은 제시하지 않았다.
이병화 신한투자증권 연구원은 “연초 이후 91.6%의 수익률을 기록 중으로 글로벌 의료기기 기업 짐머바이오메트향 매출 증가, 실적 턴어라운드 기대가 주가에 반영되고 있다”면서 “글로벌...
오스테오닉은 척추와 고관절 등 일부 대형 뼈를 제외한 대부분 뼈의 접합, 대체, 조정과 관련된 제품군을 보유하고 있는 의료기기 업체다. 주요 제품은 △코의 성형 및 재건에 적용되는 두개 및 구강악안면(CMF) △외상 재건에 적용되는 외상&상하지(T&E) △관절 및 연조직 인대가 과도한 힘으로 부분 또는 완전히 파열되었을 때, 인대를 뼈에...
삼양홀딩스는 수술용 녹는실인 '생분해성 봉합사 원사' 분야에서 글로벌 시장점유율 1위이며, 국내 제약바이오 기업이 헝가리에 의료기기 제조공장을 설립한 최초의 사례라고 회사측은 설명했다.
삼양홀딩스 바이오팜그룹은 13일(현지시각) 헝가리 괴될뢰(Gödöllő)에서 생분해성 봉합사 공장 준공식을 가졌다. 이날 준공식은 헝가리의 피터 스타로이 외교통상부...
국내 제약바이오 기업이 헝가리에 의료기기 제조공장을 설립한 것은 삼양홀딩스가 최초다.
삼양홀딩스 바이오팜그룹은 13일 헝가리 괴될뢰(Gödöllő)에서 생분해성 봉합사 공장 준공식을 가졌다고 14일 밝혔다.
이번에 준공한 봉합사 공장은 헝가리 수도 부다페스트에서 동쪽으로 30km 떨어진 괴될뢰 산업단지에 있다. 3만6000㎡ 부지에 약 280억 원을 투자해 연면적...
한편, KTR은 3일(현지시각) 독일 베를린에서 하고 'TUV 라인란드 딘 서트코'와 '생분해성 플라스틱 시험성적서 상호인정 협약'을 맺는다. 이에 따라 KTR 시험성적서로 해당 분야 DIN 인증을 획득할 수 있게 됐다.
김현철 KTR 원장은 "이번 협약으로 의료기기 및 탄소중립 등 유럽 내 강화되는 규제에 대응해 우리 기업 수출을 직접 도울 수 있게 됐다"라며...
티앤알 PSI 플러스는 지난 2014년 식품의약품안전처로부터 의료기기 4등급 허가를 받았으며, 국내 주요 상급 종합병원들을 비롯한 다수의 의료기관에서 오랜 기간 임상적 효능을 인정받았다. 티앤알바이오팹은 지난해 미국, 폴란드, 우크라이나의 유력 의료기관 및 당국과 협력해 우크라이나 전쟁으로 인한 부상자 치료를 위한 인도적 지원으로 '티앤알 PSI...
두번째 협업 결과이며, 양사간의 다양한 협력 관계를 확장 및 구체화한 성과로서 그 의미가 크다”고 말했다.
티앤알바이오팹은 지난 2020년 존슨앤존슨 의료기기부문 자회사인 존슨앤존슨 메디칼 에티콘 (Ethicon) 사업부와 3D 바이오프린팅 기술을 이용한 생체조직 스캐폴드(3D bio-printed soft tissue scaffold) 제품 개발을 위한 전략적 공동연구 계약을 체결한 바 있다.
농림축산식품부가 주관하는 반려동물전주기산업화 기술개발사업은 반려동물 산업의 질적 성장과 다양한 소비자 요구를 충족하기 위해 반려동물 의약품 및 의료기기 등의 기술 개발을 지원한다. 엠아이텍은 이번 과제를 통해 전량 수입에 의존하고 있는 반려동물 비혈관 스텐트 제품의 국산화 및 생분해성 소재의 제품을 개발한다는 계획이다.
비혈관용 스텐트...
성공적으로 마침으로써 보다 많은 소이증 환자들에게 효과적인 치료 기회를 제공할 수 있기를 바란다”고 전했다.
한편, 이번 임상은 티앤알바이오팹이 추진중인 산업통상자원부 주관의 ‘3D 프린팅 의료기기 산업기술 실증사업’ 정부 과제의 지원을 받아 진행됐다. 또한 회사는 식약처와의 긴밀한 협조덕분에 임상적용을 성공적으로 시행할 수 있었다고 강조했다.
덱스레보는 2013년 설립된 생분해성 고분자 기반 의료기기 전문회사다. 이번 협약 제품은 PCL을 미립자화해 액상 형태로 만들 수 있는 덱스레보의 ‘CESABP(Collagenesis-Enabled Solubilized Active Biodegradable Polymer)’ 기술이 적용된 필러다.
PCL은 오랜 기간 사용되면서 체내 안전성이 입증된 생분해성 물질이다. 체내 지속기간이 길고 콜라겐 생성을 촉진하지만...
삼양홀딩스는 의료용 고분자 물질인 PCL을 주성분으로 하는 생분해성 고분자 필러 ‘라풀렌’의 임상 시험을 완료하고 코입술주름(팔자주름)의 일시적 개선에 효과적으로 사용할 수 있는 의료기기로 품목허가 신청서를 식약처에 제출했다고 10일 밝혔다. 미용 성형용 필러는 인체에 안전한 재료를 얼굴 피하지방 층에 주입해 주름을 개선하고 피부 조직을...
이어 “특히, 수술이 어려웠던 소아 환자들에게도 효과적인 치료의 길이 열릴 것으로 기대한다”라고 덧붙였다.
티앤알바이오팹은 3D 바이오프린팅 기술을 기반으로 △생분해성 의료기기 △조직ㆍ장기 바이오프린팅을 위한 바이오 잉크 △체외 시험을 위한 오가노이드 △3D프린팅 세포 치료제를 연구개발 및 생산하는 기업이다.
대상 의료기기 개발을 지원하기 위해 618억 원도 투자한다.
또 미래유망기술의 선제적 확보를 추진한다. 마이크로바이옴, 합성생물학, 바이오 이미징, 단일 세포 분석 등 4대 공통핵심 기술의 확보를 위해 내년 신규로 52억 원을 투자하는 등 차세대 바이오 기술개발을 위해 513억 원을 지원할 계획이다. 바이오 신소재 개발과 생분해성 바이오 플라스틱 연구, 천연물...
글로원은 생체흡수성 의료기기, MB필터와 투명 창상피복제 등 의약품 제조기술을 보유한 바이오 의료 전문 연구 기업으로 친환경 마스크는 비분해성인 석유계합성수지를 대체할 수 있는 생분해성 원료를 활용해 만든다.
글로원이 갖고 있는 ‘생분해성 고분자와 황토가 결합되어 탄력성이 증진된 기능성 마스크팩 및 그의 제조방법’ 등 특허가 적용될 예정이다....
이 날 엠아이텍과 차의과학대학교 분당차병원, 한국섬유개발연구원, 한국과학기술연구원 2020년 범부처 전주기 의료기기 연구개발사업 중 소화기계 고기능성 스텐트 연구 국책과제에 최종 선정되었다고 밝혔다.
세계 최초 다중층 약물방출 생분해성 스텐트 개발과 식약처 허가를 위한 임상연구를 진행할 예정으로 엠아이텍은 2단계 주관기관으로 생분해성 섬유...
휴메딕스는 개발 중인 ‘차세대 히알루론산(HA) 필러(HMM1-026)’가 K-료기기 경쟁력 강화를 위해 정부가 추진하는 ‘범부처 전주기 의료기기연구개발 지원사업’의 ‘1차 의료기기 연구개발사업’에 선정됐다고 28일 밝혔다.
회사 관계자는 “차세대 히알루론산 필러는 전 세계적으로 고성장을 거듭하고 있는 안티에이징 분야의 신기술”이라며 “국내를 비롯 세계...
티앤알바이오팹은 3D 바이오프린팅기술을 기반으로 ▲생분해성 의료기기 ▲조직/장기 바이오프린팅을 위한 바이오 잉크 ▲체외 시험을 위한 오가노이드 ▲3D프린팅 세포 치료제를 연구개발 및 생산하는 기업이다.
비브라운은 180년 역사의 독일계 글로벌 헬스케어 솔루션 전문 기업으로, 신경외과, 심혈관 질환, 정형외과 및 수액 요법, 혈액 투석 등 16가지 치료...
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