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  • 바이오 투자 활성화하려면 썩은 살 도려내야 [노트북 너머]
    바이오 투자 활성화하려면 썩은 살 도려내야 [노트북 너머]
    개발의 시작인 기초연구나 후보물질이 신약개발을 지탱하고, 전임상-임상-상업화 등 점진적으로 나가는 구조다. 좋은 예는 최근 미국 식품의약국(FDA) 허가를 받은 유한양행의 비소세포폐암 치료제 렉라자다. 렉라자는 바이오기업 오스코텍의 자회사 제노스코가 연구하다 국내 톱(TOP) 제약사 유한양행에 기술이전했다. 이후 유한양행은 글로벌 빅파마 존슨앤드존슨에...
    2024-09-10 06:00
  • [BioS]서정진 셀트리온 회장 “내년 5조 매출..CDMO 신사업”
    [BioS]서정진 셀트리온 회장 “내년 5조 매출..CDMO 신사업”
    셀트리온은 2029년 첫 제품 상업화를 목표로 항체-약물접합체(ADC) 신약 3종, 다중항체 신약 3종을 선정해 개발을 진행하고 있으며, 이중 개발속도가 가장 앞선 ADC 신약 2종을 올해내 공개하고 내년부터 본격 임상절차에 돌입할 계획이다. 또한 바이오시밀러 사업 부문에서는 현재의 글로벌 시장이 견고한 포트폴리오와 파이프라인을 갖추고 안정적인 공급망과 판매망...
    2024-09-09 09:22
  • 박셀바이오, 프로바이오와 Vax-CAR 치료제 개발 협력 업무협약 체결
    박셀바이오, 프로바이오와 Vax-CAR 치료제 개발 협력 업무협약 체결
    박셀바이오는 세포치료제 개발과 상업화까지 진행한 경험이 풍부한 프로바이오와 협력이 현재 진행 중인 이중표적 CAR-T, CAR-MILs, CAR-NK 등 CAR 플랫폼 치료제 개발을 안정적으로 뒷받침할 것으로 보고 있다. 이제중 박셀바이오 대표이사는 “프로바이오의 기술력을 접목해 GMP 규정에 부합하는 바이럴 벡터(Viral vector) 제조 및 생산을 안정적으로 확보할 수 있게...
    2024-09-09 09:10
  • 서정진 셀트리온그룹 회장 “글로벌 빅파마 도약 위한 M&A 적극 고려”
    서정진 셀트리온그룹 회장 “글로벌 빅파마 도약 위한 M&A 적극 고려”
    셀트리온은 2029년 첫 제품 상업화를 목표로 ADC 신약 3종, 다중항체 신약 3종을 선정해 개발에 박차를 가하고 있으며, 이중 속도가 가장 빠른 ADC 신약 2종은 연내 공개하고 내년부터 본격 임상 절차에 돌입할 계획이다. 바이오시밀러 사업 부문에서는 현재의 글로벌 시장이 견고한 포트폴리오와 파이프라인을 갖추고 안정적인 공급망과 판매망, 다제품 전략을 겸비한...
    2024-09-09 08:44
  • 제약바이오협회, 美 의약품 유통시장 진출 성공 지원 나선다
    제약바이오협회, 美 의약품 유통시장 진출 성공 지원 나선다
    대표적으로 의약품별 이해관계자 간의 자금 경로, 수명주기, 상업화 전략 등이 담겼다. 협회 관계자는 “최근 국산 신약과 제네릭의 미국 진출 및 상업화가 진전을 보이면서 후발주자들의 도전이 이어지는 추세”라며 “이를 가속하기 위한 지원책의 일환으로 최신의 정보를 담은 보고서를 발간하게 됐다”고 설명했다. 협회는 이와 연계해 같은 날인 5일 협회...
    2024-08-30 16:56
  • SK바이오팜 “방사성의약품 신약개발 역량 집중, 글로벌 시장 선도”
    SK바이오팜 “방사성의약품 신약개발 역량 집중, 글로벌 시장 선도”
    SK바이오팜은 올해 7월 17일 홍콩 바이오텍 풀라이프 테크놀로지(Full-Life Technologies)로부터 대장암·전립선암·췌장암 등 다양한 유형의 고형암에 사용 가능한 RPT 후보물질 ‘FL-091(SKL35501)’에 대한 연구·개발·생산 및 상업화 권리 도입 계약을 체결했다. SKL35501은 다양한 고형암에서 과발현되는 수용체 단백질인 ‘NTSR1(Neurotensin Receptor-1)’에 결합하는 저분자...
    2024-08-30 13:47
  • “연속혈당측정기, 혈당 관리에 많이 쓰일 것…당뇨 환자 파트너 될 것”
    “연속혈당측정기, 혈당 관리에 많이 쓰일 것…당뇨 환자 파트너 될 것”
    한독이 해당 신약의 국내 상업화 권리를 보유하고 있다. 혈당 관리를 위한 혈당측정기 사업도 2009년부터 이어오고 있다. 올해는 아이센스와 손잡고 실시간 개인용 CGM 바로잰핏(Fit)을 출시했다. CGM은 피하지방 세포 간질액의 포도당 농도를 측정하고, 피부에 부착한 센서를 통해 실시간으로 혈당값을 측정할 수 있어 당뇨병 관리에 도움을 준다. 국내에서...
    2024-08-29 05:01
  • [BioS]젠큐릭스, 日히타치하이테크와 암 분자진단 "협업 시작"
    [BioS]젠큐릭스, 日히타치하이테크와 암 분자진단 "협업 시작"
    젠큐릭스는 올해 6월 히타치하이테크와 맺은 사업 실현성에 대해 검토하는 Feasibility Study(FS) 계약에서 정한 체크포인트를 달성함에 따라 일본에서 상업화를 위한 본격적인 협업을 시작했다는 설명이다. 이번 협업을 통해 젠큐릭스가 보유한 암 영역에서의 핵심 바이오마커 선정, 분자진단 제품 개발 및 서비스 경험과 히타치하이테크의 체외진단 분야에서의...
    2024-08-28 14:10
  • 넥스트젠-플루토, 자가면역치료제 신약 기술이전 계약 체결
    넥스트젠-플루토, 자가면역치료제 신약 기술이전 계약 체결
    이번 계약으로 플루토는 넥스트젠이 임상 2상 시험을 진행 중인 보니피모드(Vonifimod)의 신규 적응증에 대해 인체용 및 동물용 분야에서 치료제를 개발하고 상업화할 수 있는 전 세계 독점권을 확보했다. 넥스트젠은 계약금과 마일스톤 외 신규 적응증 치료제 판매에 따른 로열티를 추가로 받게 된다. 플루토가 제3자 라이선스 계약을 체결하는 경우에는 일정 수익금을...
    2024-08-27 17:53
  • 3년만 ‘황제주’ 삼바·시총 1위 알테오젠…유가·코스닥 모두 바이오가 꽉 잡았다
    3년만 ‘황제주’ 삼바·시총 1위 알테오젠…유가·코스닥 모두 바이오가 꽉 잡았다
    이선경 SK증권 연구원은 “삼성바이오로직스의 위탁생산(CMO) 수주 실적은 2016년 31억 달러에서 지속 성장을 거듭해 지난해 기준 4배 성장한 120억 달러를 기록했다”며 “이는 최소 구매 기준의 실적이고, 수주를 받은 모든 제품의 상업화 성공 시 수주 실적까지 고려하면 235억 달러로 크게 증가한다”고 분석했다. 주가 약진은 코스피 시가총액 순위에도...
    2024-08-27 16:10
  • 디엑스앤브이엑스, 경구용 비만치료제 신약후보물질 특허 출원
    디엑스앤브이엑스, 경구용 비만치료제 신약후보물질 특허 출원
    권규찬 디엑스앤브이엑스 대표는 “일정보다 앞당긴 특허 출원은 회사의 뛰어난 연구개발 역량과 빠른 개발 속도를 보여주는 사례로, 신약 개발에 대한 회사의 강력한 의지를 반영한 것”이라며 “앞으로 임상 시험 및 상업화 단계에서도 속도감 있게 성과를 도출해, 2030년 100조 시장 규모로 성장이 전망되는 글로벌 비만치료제 시장에서 선도적 입지를 구축해 나갈...
    2024-08-26 09:59
  • 듀켐바이오, 라디오디엔에스랩스 지분 100% 인수
    듀켐바이오, 라디오디엔에스랩스 지분 100% 인수
    듀켐바이오의 이번 지분 인수는 기존에 추진 중이던 진단 및 치료용 방사성의약품 관련 개발과 사업화 역량을 강화하고 최종 상업화를 통한 글로벌 방사성의약품 시장 진출을 가속하기 위한 포석이다. 듀켐바이오는 이번 인수를 계기로 기존 자체 연구개발역량을 △진단용 방사성의약품 분야 △치료용 방사성의약품 분야 △CDMO 방사성의약품 분야로 재편한다....
    2024-08-26 08:53
  • “삼성바이오로직스, 흔들리지 않는 편안함…목표가 120만원"
    “삼성바이오로직스, 흔들리지 않는 편안함…목표가 120만원"
    이선경 SK증권 연구원은 “삼성바이오로직스의 글로벌 위탁생산(CMO) 수주실적은 2016년 31억 달러에서 지속 성장을 거듭, 2023년 기준 4배 성장한 120억 달러를 기록했다”며 “이는 최소 구매 기준의 실적이며, 수주 받은 모든 제품의 상업화 성공 시 수주 실적까지 고려하면 235억 달러로 크게 증가한다”고 전했다. 이어 “정량적 측면에서의 실적 외에도 수주 받은...
    2024-08-26 08:28
  • 셀트리온, 자가면역질환 치료제 ‘스테키마’ 유럽 허가 획득
    셀트리온, 자가면역질환 치료제 ‘스테키마’ 유럽 허가 획득
    셀트리온은 최근 허가 및 상업화 품목을 빠르게 확대하면서 필요 시 여러 제품을 함께 판매하는 번들링(bundling) 전략 등을 적극 활용해 시장 경쟁력 및 협상력 우위를 다질 방침이다. 특히, 스테키마의 허가로 제품 포트폴리오가 한층 강화되면서 우스테키누맙을 비롯한 글로벌 자가면역질환 치료제 영역에서도 시장 공략에 속도를 올릴 계획이다. 의약품...
    2024-08-26 08:18
  • 티움바이오, 자궁내막증 임상 2상 최종 결과 수령…“임상 효과 확인”
    티움바이오, 자궁내막증 임상 2상 최종 결과 수령…“임상 효과 확인”
    투약그룹과 위약 그룹 간의 골밀도 차이는 없는 것으로 나타나며 우수한 안전성 결과를 확인했다. 김훈택 티움바이오 대표는 “이번 자궁내막증 유럽 임상 2상을 통해 경쟁제품들보다 뛰어난 메리골릭스의 효과와 안전성을 입증했다”라며 “임상시험의 결과를 바탕으로 메리골릭스의 후기 임상개발과 상업화를 위해 기술수출에 더욱 노력할 것”이라고 말했다.
    2024-08-23 09:49
  • 신약 배출 ‘지름길’ 찾아라…국내 제약계 오픈이노베이션 박차
    신약 배출 ‘지름길’ 찾아라…국내 제약계 오픈이노베이션 박차
    각 협력 주체가 후보물질 발굴, 전임상 및 임상, 각종 인·허가 등을 담당해 개발과 상업화에 소요되는 시간을 줄이고 지출을 분담했다. 유한양행은 2015년 7월 제노스코로부터 전임상 단계에 있는 렉라자를 도입했다. 제노스코는 국내 바이오기업 오스코텍의 미국 자회사다. 이후 물질 최적화, 특허 확보, 임상 1상을 진행하고 2018년 11월 당시 얀센(현...
    2024-08-23 09:00
  • 유한양행 연구개발 승부 통했다…FDA허가, 항암신약 기업 ‘우뚝’
    유한양행 연구개발 승부 통했다…FDA허가, 항암신약 기업 ‘우뚝’
    국내에서 임상 1~2상을 진행하고 2018년 글로벌 빅파마인 존슨앤드존슨이노베이티브메디슨에 한국을 제외한 지역에서의 레이저티닙 개발 및 상업화 권리를 이전하는 12억5500만 달러(1조6724억 원) 규모의 계약을 맺었다. 이후 두 회사는 레이저티닙 개발을 위해 협력했으며, 국내에서는 유한양행이 2021년 1월 식품의약품안전처로부터 31번째 국산 신약으로...
    2024-08-21 13:01
  • [BioS]온코닉, 'P-CAB' 위식도역류질환 3상 “美학회 논문”
    [BioS]온코닉, 'P-CAB' 위식도역류질환 3상 “美학회 논문”
    한국 및 해외에서의 빠른 상용화를 위해 최선을 다할 것이며 적응증 확대에도 역량을 집중할 것"이라고 말했다. 한편 온코닉테라퓨틱스는 지난해 중국 제약기업 리브존파마슈티컬그룹(Livzon Pharmaceutical Group)에 중화권에서의 자스타프라잔 개발 및 상업화 권리를 1억2750만달러(한화 약1600억원) 규모로 라이선스아웃(L/O)한 바 있다.
    2024-08-21 09:59
  • 온코닉테라퓨틱스, ‘자큐보’ 임상 3상 논문 美 소화기학 학술지 게재
    온코닉테라퓨틱스, ‘자큐보’ 임상 3상 논문 美 소화기학 학술지 게재
    공유하게 되어 기쁘다”며 “앞으로 한국 및 해외에서의 빠른 상용화를 위해 최선을 다할 것이며, 적응증 확대에도 역량을 집중할 것”이라고 강조했다. 한편 온코닉테라퓨틱스는 지난해 3월 중국 제약기업 리브존파마슈티컬그룹과 중화권 내 자스타프라잔 개발 및 상업화와 관련 1억2750만 달러(약 1600억 원) 규모의 기술수출 계약을 체결했다.
    2024-08-21 09:14
  • 휴비스, 화학 재생 LMF 상업 생산 시작
    휴비스, 화학 재생 LMF 상업 생산 시작
    휴비스는 2010년 화학적 재활용 기술 개발을 완료했으나 낮은 인식과 높은 생산 비용으로 상업화에 어려움을 겪었다. 그러나 최근 전 세계적으로 탄소 저감을 위한 재활용 소재의 관심이 높아짐에 따라 에코에버 엘엠의 상업 생산을 본격화했다. 또 유럽 등에서 신차를 생산할 때 재활용 소재비율과 폐차의 재활용률을 더욱 확대할 방침인데, 이러한 글로벌 추세에...
    2024-08-20 09:01
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