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해외 시장 보폭 넓히는 이니바이오...보톡스 기업 최초 할랄 시장 ‘정조준’

중국 상장 제약사인 산동부창제약그룹과 손잡고 임상(1~3상) 및 판매전략으로 중국시장을 공략한 이니바이오는 7~8월 중 INI-101에 대한 IND(임상시험계획) 신청을 마무리하고 임상을 본격화 할 예정이다. 또한 빠른 중국 시장 진입을 위해 중국 대형 제약사와 전략적 투자 유치도 계획 중이다. 이 관계자는 “한국과 동시에 진행 중인 중국 임상계획이 차질없이 진행되고...

2020-06-24 14:47
[단독] 이니바이오, 현지 임상 전략 통해 中 보톡스 시장 진출

8일 이니바이오에 따르면 2017년 12월 설립된 후 10개월 만인 지난해 10월 중국 상장 제약사인 산동부창제약 그룹과 자사의 보툴리눔톡신 제제 ‘INI 101’에 대한 독점 판매 및 현지 임상에 대한 권리 계약을 체결했다. 지난해 말 식품의약품안전처로부터 ‘INI 101’의 1/2상 임상 시험 계획을 승인받은 시점보다 훨씬 앞서 계약이 이뤄진 것으로, 부창제약은 현지에서...

2020-01-08 14:04
유앤아이, 세계 최초 생체흡수성 금속임플란트 ‘레조메트’ 중국 임상 돌입

이 회사는 중국내 3만여개의 유통망을 보유한 제약업계 6위인 산동부창그룹의 자회사이다. 산동부창그룹은 2016년 중국 상해증시에 상장했다. CFDA 인증을 위한 임상은 마일스톤에 의거해 유앤아이가 전년 CE 인증을 획득한 이후 법규검토 등 준비기간을 거쳐 중국내 대행기관과 임상시험 수탁계약을 체결했고, 임상 시험승인은 2021년 상반기를 목표로...

2019-06-17 10:36