씨티씨바이오는 세계 첫 필름형 비아그라 복제약(제네릭) 개발, 세계 두 번째 조루치료제 개발 등 기존에 없는 ‘미충족 수요(Unmet needs)’ 의약품을 개발하는데 탁월한 능력을 갖추고 있으며 △경기 화성(GMP) △강원 홍천(GMP) △경기 안산(GMP) △경남 김해까지 총 4곳의 생산기지를 보유하고 있다.
김영덕 씨티씨바이오 사장은 “이번에 출시한 원투정은 탁월한...
신약을 따라 만들기에는 특허나 연구개발 비용으로 보호되고 있으므로 복제약은 특허 취득 20년 후에 다른 회사에서도 만들게 된다. 비아그라를 처음 만든 화이자는 독점이었지만, 특허 만료 후에 화이자의 시장 점유율은 73%포인트나 줄어들었다. 아이폰의 대표적 혁신 중 하나였던 두 손가락으로 사진을 확대하는 기능은 멀티터치로 가능했고, 발 빠르게 특허를 등록해둔...
계약금으로 약 35억 원을 받고, 중국 현지 임상 및 중국의약품관리국(NMPA)의 허가 진행은 산둥뤄신제약이 맡는다.
권도우 씨티씨사이언스 대표는 “중국은 비아그라 복제약 시장이 지난 5년간 연평균 28.8%의 속도로 빠르게 성장하고 있는 나라”라며 “기존의 전세계 20여개국의 허가와 수출을 진행하며 터득한 노하우를 바탕으로 중국시장에서의 필름형 제제의...
화이자의 특허만료 의약품에는 남성 발기부전 치료제 ‘비아그라’와 고지혈증 치료약인 ‘리피토’ 등이 포함돼 있다. 바이그라는 연매출이 14억 달러에 달하는 효자상품이었지만 2017년 테바가 복제약을 시판하면서 빠르게 시장점유율을 잃어가고 있다.
마일란은 지난 2017년 에피펜 가격을 종전보다 6배나 인상해 폭리를 취한다는 거센 비난을 받왔다. 미국...
작년 12월 이후 비아그라 복제약이 나오면서 경쟁에 직면했지만 일부 환자와 의사는 여전히 발기부전 치료제의 원조격인 화이자 제품을 선호하는 것으로 알려졌다. 이외에 화이자의 금연보조제 챈틱스는 올해 17% 뛰었고, 녹내장 치료용 안약 잘라탄은 89.38달러에서 107.05달러로 올랐다.
약값 인상이 논란이 되자 화이자 측은 “약값에는 환자나 보험사가 지불한...
제일약품은 발기부전치료제 비아그라의 제네릭 ‘포르테라구강용필름’을 2012년 허가받았지만 2016년 말부터 비아그라 판매에 동참했다.
종근당은 로슈의 항바이러스제 ‘타미플루’의 제네릭 제품 ‘타미비어’를 허가받았지만 2012년 타미플루의 판매를 시작하면서 지난해 제네릭 시장에는 진입하지 못했다.
동화약품은 지난해부터 사노피아벤티스의 항혈전제...
발기부전치료제 ‘레비트라’의 경우 올해 특허 만료가 예정됐지만 ‘비아그라’, ‘시알리스’ 등 유사 약물들의 제네릭 제품들에 밀려 연 매출은 10억원에도 못 미친다. 제약사들이 제네릭을 내놓기에는 매력이 떨어지는 시장이다. 항생제 ‘팩티브’도 매출 규모가 크지 않고 경쟁 약물이 많아 제네릭 발매를 시도하는 업체가 등장할 가능성은 희박하다.
천식치료제...
오리지널 의약품보다 2배 가량 많은 매출을 기록하며 ‘복제약 신화’를 이어갔다. 뒤늦게 비아그라 시장에 진입한 종근당의 약진이 새로운 변수로 떠올랐다.
11일 의약품 조사기관 IMS헬스의 자료에 따르면 올해 3분기 국내 발기부전치료제 시장에서 한미약품의 ‘팔팔’이 가장 많은 52억원의 매출을 기록했다. 전년동기대비 20.8% 증가하며 상승세를 지속했다. 올해...
출시 당시 비아그라 가격은 한 알당 10달러에 불과했지만 현재 미국 소매가격은 약 65달러로 높아졌다.
당초 미국에서 비아그라 특허권 보호기간은 2020년 4월까지였다. 그러나 화이자는 4년 전 복제약 전문업체 테바제약으로부터 로열티를 받는 조건으로 2017년 말부터 비아그라 복제약 판매를 허용하기로 합의했다. 이에 다음 주부터 비아그라 복제약을 미국에서도...
서울제약이 개발한 필름형 발기부전치료제도 화이자가 ‘비아그라엘’이라는 상품명으로 국내에서 판매 중이다. 당초 서울제약은 비아그라의 필름형 제네릭 제품을 ‘불티스’라는 제품명으로 국내 허가를 받았지만 화이자와 공급 계약을 맺은 이후 ‘비아그라엘’로 제품명을 변경, 한국화이자에 생산·공급하고 있다.
이미 국내기업이 개발한 후발의약품의...
국내 발기부전치료제 시장은 복제약(제네릭) 업체들의 대표적인 격전지다. 2012년 ‘비아그라’, 2015년 ‘시알리스’의 특허가 만료되면서 국내제약사 80여곳이 발기부전치료제 제네릭 시장에 뛰어들며 치열한 경쟁을 펼치고 있다. 발기부전치료제 시장 규모는 연간 1000억원 가량이라는 사실을 고려하면 과당경쟁이라는 우려가 끊이지 않았다. 한정된 시장에서 출혈...
값싼 비아그라 제네릭 등장으로 환자들의 약값 부담이 줄어들면서 접근성도 더 높아졌다는 결론을 도출할 수 있다. 병원에 가기 두려워 음지에서 가짜 약을 환자들이 저렴한 제네릭을 처방받고 복용하면서 오남용을 줄이는데 기여했다는 긍정적인 평가도 나온다.
종근당 관계자는 “국내 발기부전 치료제 시장은 2016년 기준 약 1000억원으로 앞으로 더욱 성장할...
총 계약금액은 89억원으로 인도네시아에 '불티스'와 '불티움'을 공급하는 내용이다
불티스는 발기부전치료제 '비아그라'의 복제약을 필름형태로 만든 제품이며, 불티움은 또 다른 발기부전치로제 '시알리스'의 필름형 약물이다.
회사 측은 "계약금액은 인도네시아 허가후 총 10년간 양사 공급합의 수량에 대한 공급가액을 적용했고 마일스톤은 제외된다...
저렴한 복제약(제네릭)의 습격에 국산신약 제품들도 역풍을 맞았다.
3일 의약품 조사 업체 IMS헬스의 자료에 따르면 지난해 국내 발기부전치료제 시장 규모는 969억원으로 전년(1162억원)보다 16.6% 감소했다. ‘비아그라’에 이어 ‘시알리스’의 특허만료에 따른 저렴한 제네릭 제품이 무더기로 등장하면서 전체 시장 규모도 축소된 것으로 분석된다.
품목별...
비아그라’ 제네릭 ‘팔팔’은 195억원으로 전년대비 17.0% 증가했다.
독감치료제 ‘한미플루’가 204억원의 매출을 기록한 것도 주목할만한 현상이다. 한미플루는 로슈의 ‘타미플루’와 주 성분(오셀타미비르)이 같은 후발 제품이다. 타미플루 부속 성분 중 일부(염)를 다른 성분으로 대체하는 방식으로 특허를 회피해 경쟁 업체보다 먼저 복제약(제네릭) 시장에...
특허만료를 앞둔 시점에서 CJ헬스케어와 손 잡고 제네릭(복제약) 제품으로부터 시장을 방어하기 시작했지만 3년 만에 파트너를 교체했다.
최근에는 다국적제약사들의 영업 파트너 교체 사례가 비일비재하다.
화이자는 지난 2014년 3월부터 안국약품과 발기부전치료제 ‘비아그라’의 공동 판매를 시작했지만 불과 2년 만인 최근 제휴 관계를 청산했다. 화이자는...
CJ헬스케어가 발기부전치료제 ‘비아그라’ 복제약(제네릭) 시장에서 철수한다. 국내에서 비아그라 특허를 무력화한 주역이지만 한미약품의 ‘팔팔’을 비롯해 경쟁 제품에 밀려 백기를 들었다. 특허소송을 가장 먼저 제기하며 시장 개방 시기를 앞당겼지만 정작 시장에서는 위력을 발휘하지 못하며 특허소송 노력이 수포로 돌아갔다.
◇CJ헬스케어, 특허소송으로...
한미약품의 ‘비아그라’ 복제약(제네릭) ‘팔팔’이 국내 발기부전치료제 시장에서 4분기 연속 매출 1위 자리를 고수했다. ‘비아그라’, ‘시알리스’ 등 다국적제약사들이 내놓은 걸출한 신약 제품들을 제치고 국내 시장에서 독주체제를 갖추고 있다.
7일 의약품 조사기관 IMS헬스의 자료에 따르면 지난 3분기 국내 발기부전치료제 시장에서 한미약품의 ‘팔팔’...
영업이익률 10%로 계산하면 약 1000억원 매출 효과와도 같다는 설명이다.
◇필름형 의약품의선두주자로 유명세..해외시장서 필름형 허가받은 유일한 제약사
제약업계에서 씨티씨바이오가 본격적으로 주목받기 시작한 분야는 필름형 의약품이다. 지난 2012년 발기부전치료제 ‘비아그라’의 특허가 만료되자 국내제약사들은 무더기로 복제약(제네릭)을 쏟아냈는데, 이때...
앞서 더불어민주당 김상희 의원은 청와대가 지난해 말 발기부전 치료제인 비아그라 60정을 비롯해 비아그라 복제약인 팔팔정, 전신마취제 에토미네이트 등을 다량 구입했다고 22일 의혹을 제기했습니다. 이에 대해 정연국 청와대 대변인은 23일 춘추관에서 기자들을 만나 "아프리카 순방 시 고산병 치료를 위해 준비한 것"이라고 해명했습니다.