베시포비르 검색결과

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[위클리 제약·바이오] 제넥신, 코로나19 백신 임상 첫 승인 外

◇일동제약 ‘베시보’ 인도네시아 진출 =일동제약은 인도네시아의 제약회사 인터밧과 만성 B형간염 치료제 ‘베시보’ 공급 계약을 체결했다고 11일 밝혔다.베시보는 베시포비르를 유효성분으로 하는 뉴클레오티드 계열의 만성 B형간염 치료제로, 일동제약이 2017년 개발에 성공한 제28호 국산 신약이다. 인터밧은 인도네시아 자카르타에 본사를 두고 있으며...

2020-06-12 16:07
[BioS]일동제약, B형간염신약 ‘베시보’ 인도네시아 진출

베시보는 베시포비르를 유효성분으로 하는 뉴클레오티드 계열의 만성 B형간염 치료제로, 일동제약이 2017년 개발에 성공한 제28호 국산 신약이다. 인터밧은 인도네시아 자카르타에 본사를 두고 있으며, 의약품 연구개발 및 제조, 유통 및 마케팅 역량을 갖춘 현지 상위권 제약회사이다. 이번 계약을 통해 인터밧은 인도네시아 당국의 의약품 허가 절차를 거친 후...

2020-06-11 10:54
일동제약, B형간염신약 ‘베시보’ 인도네시아 진출

베시보는 베시포비르를 유효성분으로 하는 뉴클레오티드 계열의 만성 B형간염 치료제로, 일동제약이 2017년 개발에 성공한 제28호 국산 신약이다. 인터밧은 인도네시아 자카르타에 본사를 두고 있으며, 의약품 연구개발 및 제조, 유통 및 마케팅 역량을 갖춘 현지 상위권 제약회사이다. 이번 계약을 통해 인터밧은 인도네시아 당국의 의약품 허가 절차를 거친 후 현지에서...

2020-06-11 10:46
[BioS] 일동제약 "'베시보' 장기임상서 안전성·유효성 입증"

일동제약이 만성 B형간염 치료 신약 '베시보(성분명 베시포비르)'의 144주 장기 임상 결과를 공개했다. 일동제약은 지난 15일부터 18일까지 서울 삼성동 코엑스에서 개최된 '2018 아시아 태평양 소화기 학술대회(Asian Pacific Digestive Week)'에서 임형준 고려대학교 의과대 교수가 '만성 B형 간염 치료와 관련한 베시포비르 144주 임상 연구 결과'에 대해...

2018-11-19 16:39
일동제약, B형간염 신약 ‘베시보’ 장기임상결과 “유효성·안전성 입증”

일동제약의 만성 B형간염 치료 신약 ‘베시보(성분명 베시포비르)’가 장기 임상을 통해 유효성과 안전성을 입증했다. 일동제약은 지난 15일부터 18일까지 서울 삼성동 코엑스에서 열린 ‘2018 아시아 태평양 소화기 학술대회’에서 고려대학교 의과대학 임형준 교수가 ‘만성 B형 간염 치료와 관련한 베시포비르 144주 임상 연구 결과’를 발표했다고...

2018-11-19 14:28
[BioS] 일동제약 “베시보, 2년투여 바이러스억제·내성無 확인”

베시보(성분명 베시포비르)는 국내 기술로 개발한 최초의 뉴클레오타이드계열 만성B형간염치료제로 일동제약이 지난 1941년 창립 이후 처음으로 배출한 신약이다. 지난 5월 식품의약품안전처의 시판허가를 받았고 이달부터 보험약가 등재 절차를 거쳐 판매가 시작됐다. 이번에 발표된 연구는 국내 22개 주요 대학병원에서 만성B형간염 환자 197명을 대상으로 시행했던...

2017-11-27 21:25
[BioS] 일동 첫 신약 '베시보' 내달 출격..넘어야할 복병과 숙제들

◇내달부터 '베시보' 보험급여 적용..약가 3403원ㆍ비리어드와 바라크루드 사이 27일 보건복지부에 따르면 일동제약의 B형간염치료제 ‘베시보’(성분명 베시포비르)가 11월1일부터 보험급여가 적용된다. 보험상한가는 건보공단과의 약가협상을 거쳐 3403원으로 책정됐다. 베시보는 국내 기술로 개발한 최초의 뉴클레오타이드계열 만성B형간염치료제로 일동제약이...

2017-10-27 09:15
일동제약, 첫 신약 만성 B형간염치료제 ‘베시보’ 출시

베시보는 베시포비르디피복실말레산염을 성분으로 하는 뉴클레오티드 계열의 만성 B형간염 치료제다. 기존 치료제인 엔테카비르(제품명 바라크루드) 및 테노포비르(제품명 비리어드)와 비교한 무작위·이중맹검 시험에서 대등한 수준의 치료효과를 입증했다는 게 일동 측 설명이다. 기존 치료제에서 발견됐던 부작용도 개선했다. 임상시험 추가분석을 통해...

2017-10-26 16:26
[BioS] 일동제약, 창립 76년만에 첫 신약 배출..시장성은?

16일 일동제약은 자체개발한 신약 만성B형간염치료제 ‘베시보’(성분명 베시포비르디피복실말레산염)가 식품의약품안전처로부터 시판승인을 받았다고 밝혔다. 국내개발 신약 28호이며 지난해 5월 한미약품의 항암신약 ‘올리타’가 허가받은지 1년 만에 배출된 국산 신약이다. 베시보는 보건당국과의 약가협상을 거쳐 올해 말께 판매를 시작할 전망이다....

2017-05-16 09:40
[BioS] 일동제약-LG화학 공동개발 신약 ‘베시보’ 국내 허가

16일 일동제약은 자체개발한 신약 만성B형간염치료제 ‘베시보(성분명 베시포비르디피복실말레산염)이 식품의약품안전처로부터 시판승인을 받았다고 밝혔다. 국내개발 신약 28호다. 베시보는 국내 기술로 개발한 최초의 뉴클레오티드계열 만성B형간염치료제로 일동제약이 지난 1941년 창립 이후 처음으로 배출한 신약이다. 일동제약 측은 “베시보는 우수한...

2017-05-16 06:22
[BioS] 일동제약 "B형간염신약, '비리어드' 대비 비열등성 입증"

일동제약은 만성B형간염 신약후보 '베시포비르'가 경쟁약물 '비리어드' 대비 비열등성을 확인한 연구결과를 국제학회에서 발표했다고 8일 밝혔다. 지난달 네덜란드 암스테르담에서 열린 국제간학회에서 안상훈 연세의대 세브란스병원 소화기내과 교수는 이같은 내용을 포함한 베시포비르의 임상3상시험 결과를 구연 발표했다. 베시포비르는 당초 LG생명과학이...

2017-05-08 15:13
[BioS] 일동 '베시포비르' 3임상 성공적..2017년 출시 기대

일동제약 만성 B형간염 치료신약 '베시포비르'가 국내 허가 절차에 돌입했다. 일동제약은 26일 베시포비르의 3상을 성공적으로 수행해 상용화를 위한 허가 신청 절차를 마쳤다고 밝혔다. 베시포비르는 2013년부터 국내 28개 병원에서 만성B형간염환자 등을 대상으로 대조약(테노포비르)과 비교한 임상 3상 시험을 통해 치료율과 내성발현에서 효과를 입증하는...

2016-09-26 10:18
일동제약, 만성 B형간염 치료제 ‘베시포비르’ 임상 3상 성공… 상용화 허가 신청

일동제약은 만성 B형간염치료 신약 ‘베시포비르’의 임상 3상을 성공적으로 수행하고 상용화를 위한 허가 신청 절차를 마쳤다고 26일 밝혔다. 일동제약은 2013년부터 국내 28개 병원에서 만성B형간염환자 등을 대상으로 대조약(테노포비르)과 비교한 임상 3상 시험을 통해, 치료율과 내성발현에서 베시포비르의 효과를 입증하는 유의미한 임상자료를 확보했다. 현재...

2016-09-26 10:16
[간추린 뉴스] 일동제약, 뉴클레오티드 계열 만성 B형간염 치료제 개발 눈앞

최근 스위스의 전임상시험기관인 할란연구소를 통해 만성 B형 간염 치료제 신약 베시포비어(성분명 베시포비르)에 대한 발암성 및 생식독성 시험을 순조롭게 마쳤습니다. 국내 주요 대학병원과 홍콩 등에서 실제 환자를 대상으로 시행했던 임상 2상 시험을 통해 B형간염 치료율 및 바이러스 제거율 면에서 우수한 효과를 입증했습니다. 일동제약은 제제기술 개량을 통해...

2015-10-08 13:05
일동제약, 만성 B형간염 치료제 베시포비어로 글로벌 시장 공략 시동

8일 일동제약에 따르면 회사는 최근 스위스의 전임상시험기관인 할란연구소를 통해 만성 B형 간염 치료제 신약 베시포비어(성분명 베시포비르)에 대한 발암성 및 생식독성 시험을 순조롭게 마쳤다. 일동제약은 제제기술 개량을 통해 안정적인 생산법과 제형 기술까지 확보한 상태로 상용화를 위한 막바지 준비에 박차를 가하고 있다. 앞서 지금까지 진행된 임상시험의...

2015-10-08 09:35
일동제약, B형간염 신약 후기 임상2상 성공

회사 측에 따르면 한국과 홍콩의 환자 114명을 대상으로 실시한 이번 임상시험에서 베시포비어는 대표적인 약물인 엔테카비르와 비교해 동등 이상의 효과를 보였다. 베시포비어는 LG생명과학이 개발한 차세대 B형간염 신약으로 일동제약은 지난해 베시포비어의 판권을 도입, 2017년 출시를 목표로 최종 인체시험 단계인 3상 임상시험을 하고 있다. 후기 2상임상은...

2013-10-16 14:39