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  • [제약·바이오 주간동향] 비만약 ‘위고비’, 10월 중순 국내 상륙 外
    [제약·바이오 주간동향] 비만약 ‘위고비’, 10월 중순 국내 상륙 外
    약에 따라 HK이노엔은 이달부터 한국화이자제약의 신규 코로나19 백신 국가예방접종사업 대상인 고위험군(65세 이상 어르신, 면역저하자)을 제외한 일반인 대상 민간 공급 제품에 대한 국내 유통을 담당한다. 코미나티제이엔원주는 코로나19 JN.1 변이 바이러스를 대상으로 항원이 발현되도록 설계된 메신저 리보핵산(mRNA) 백신이다. 12세 이상에서 SARS-CoV-2...
    2024-09-13 15:00
  • 신종 인플루엔자 대비…병상 3배로 늘리고 치료제 비축
    신종 인플루엔자 대비…병상 3배로 늘리고 치료제 비축
    유행 확산기에는 병상, 의약품 등 의료자원 관리를 강화하고, 고위험군 우선 접종과 4~8주 내 신속한 일제 접종 등 전략적 백신 접종을 진행한다. 한편, 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 유행은 감소세를 지속하고 있다. 표본감시기관의 입원환자 수는 8월 5주 차 837명으로 전주보다 326명 줄었다. 코로나19의 병원체 검출률과 하수감시 바이러스 검출률, 응급실 내원...
    2024-09-06 12:01
  • 셀리드, 필리핀서 오미크론 대응 코로나19 백신 임상 3상 재개
    셀리드, 필리핀서 오미크론 대응 코로나19 백신 임상 3상 재개
    셀리드는 코로나19 예방 백신의 마지막 접종 완료 또는 격리 해제 후 최소 16주 이상 경과한 만 19세 이상 성인 자원자 4000명을 대상으로 글로벌 임상 3상 시험을 진행하고 있다. 현재 필리핀은 4개의 임상시험 실시기관에서 임상시험 대상자 선별검사 및 투여를 재개했으며, 베트남은 투여를 위한 준비절차를 진행하고 있다. 셀리드는 최근 오미크론 대응 코로나19...
    2024-08-23 11:19
  • “용인지역 럼피스킨 방역, ‘이상무’”...용인특례시, 모든 사육 한우에 럼피스킨 ‘긴급 백신접종 완료’
    “용인지역 럼피스킨 방역, ‘이상무’”...용인특례시, 모든 사육 한우에 럼피스킨 ‘긴급 백신접종 완료’
    용인특례시는 지역 내 모든 한우농가에 럼피스킨 백신 접종을 완료했다고 19일 밝혔다. 시는 8월 12일 안성시 한우농가에서 럼피스킨 감염 한우가 발생하자 8월 14일부터 18일까지 지역 내 221개 농가 1만4464두에 대해 백신접종을 마무리했다. 50두 미만의 한우 사육농가에는 공수의사와 축협, 공무원으로 이뤄진 백신접종반(3개반 9명)을 편성해 접종을 도왔고, 50두...
    2024-08-19 10:51
  • [제약·바이오 주간동향] 셀트리온·셀트리온제약 합병 무산 外
    [제약·바이오 주간동향] 셀트리온·셀트리온제약 합병 무산 外
    임상 2상에서는 실제 백신 접종 대상자인 생후 2개월 이상의 영아 300여 명을 모집해 LR20062와 기존에 상용화된 6가 혼합백신 간 안전성 및 면역원성을 비교 평가한다. LR20062는 디프테리아, 파상풍, 백일해, 소아마비, b형헤모필루스인플루엔자, B형간염 등 6개 감염증을 예방하는 백신으로 보편적으로 사용되고 있는 5가 백신과 B형간염 백신 조합 대비 접종...
    2024-08-17 05:00
  • '럼피스킨ㆍASF' 또 발생…정부 "확산 차단 총력 대응"
    '럼피스킨ㆍASF' 또 발생…정부 "확산 차단 총력 대응"
    올해 4월에 접종 완료한 5개 시군(경기 화성·평택, 충북 음성, 충남 아산·당진)을 제외한 6개 시군에 대해서는 긴급 백신접종을 18일까지 완료할 계획이다. 이런 가운데 12일 경북 영천시 소재 돼지농장의 농장주가 사육 중인 돼지에서 폐사가 증가해 가축방역 기관에 신고했고 정밀검사를 실시한 결과 ASF 양성이 확인됐다. 올해 7번째 발생이며, 지난달 경북 예천 발생...
    2024-08-13 13:46
  • HPV 백신 시장 ‘양강구도’ 없다…GSK 주춤, MSD 독주 지속
    HPV 백신 시장 ‘양강구도’ 없다…GSK 주춤, MSD 독주 지속
    국내 의료기관에서 가다실 9가 백신의 비급여 접종 비용은 1회당 22만 원 내외로, 3회 접종 완료를 기준으로 66만 원에 달한다. 질병관리청은 최근 ‘사람유두종바이러스(HPV) 백신 국가예방접종 대상 확대방안’ 보고서에서 12세 남아 24만 명을 NIP 대상에 포함할 때 투입비용을 450억 원으로 추산한 바 있다. 정부는 HPV 백신 접종 지원 확대를 추진 중이지만...
    2024-08-06 14:04
  • 손실폭 줄인 SK바이오사이언스, 흑자전환 언제?
    손실폭 줄인 SK바이오사이언스, 흑자전환 언제?
    올해 동절기 국가접종 정부 수주 금액은 270억 원으로 전년 대비 5% 늘었다. 최근 코로나19가 재확산하는 가운데 질병관리청의 백신 수급계획에 따라 노바백스 백신 공급도 예정돼 있다. 연구·개발(R&D) 측면에서는 21가 폐렴구균백신이 미국 임상 3상에 진입할 전망이다. 사노피와 함께 개발하는 이 백신은 2027년 글로벌 임상 3상을 완료하는 것이 목표다....
    2024-08-06 05:00
  • 올 여름 해외여행? ‘모기매개 감염병’ 주의 [e건강~쏙]
    올 여름 해외여행? ‘모기매개 감염병’ 주의 [e건강~쏙]
    황열 예방접종은 위험지역 입국 10일 전까지 완료해야 한다. 손준성 교수는 “여행하는 지역과 본인의 상태에 따라 예방접종이 필요한 경우가 있으니, 여행 4주 전까지는 감염 전문의와 상의하는 것이 필요하다”면서 사전 예방은 필수라고 강조했다. 귀국 후 4주 이내 발열이나 두통, 근육통, 관절통, 발진 등의 증상이 발생하면 가까운 의료기관을 방문하여 의료진에게...
    2024-07-05 06:00
  • [제약·바이오 주간동향] SK바이오사이언스, 독일 백신 CMO 기업 인수 外
    [제약·바이오 주간동향] SK바이오사이언스, 독일 백신 CMO 기업 인수 外
    지씨셀 관계자는 “계약의 메인 스폰서인 MSD가 내부 의사결정을 통해 아티바와 체결한 공동연구개발계약을 해지했다”며 “계약의 유효기간 중 연구 용역의 제공을 완료했으며, 이에 따라 수취한 업프론트 1500만 달러의 반환의무는 없다”고 설명했다. SK바이오사이언스, 獨 백신 CMO 기업 3390억에 인수 SK바이오사이언스는 독일의 글로벌 제약...
    2024-06-29 06:00
  • [BioS]SK바사-사노피, 21가 폐렴구균백신 3상 “호주 IND 승인”
    [BioS]SK바사-사노피, 21가 폐렴구균백신 3상 “호주 IND 승인”
    추가접종 1회) 후 GBP410의 면역원성과 안전성을 평가할 예정이다. SK바사는 올해 4분기 중에 호주에서 첫번째 투약을 준비하고 있으며 27년에 임상3상을 완료하고 미국 식품의약국(FDA) 과 유럽의약품청(EMA)에 허가절차를 진행하는 것이 목표다. GBP410은 폐렴 및 침습성 질환을 일으키는 폐렴구균 피막 다당체에 특정 단백질을 접합해 만든 단백접합 백신...
    2024-06-24 17:53
  • SK바사·사노피, 차세대 폐렴구균 백신 글로벌 임상3상 시험 승인
    SK바사·사노피, 차세대 폐렴구균 백신 글로벌 임상3상 시험 승인
    추가접종 1회) 후 GBP410의 면역원성과 안전성을 평가할 예정이다. 올해 4분기 중 호주에서 첫 번째 투약을 준비하고 있으며 2027년 모든 3상을 완료하고 미국 식품의약국(FDA) 및 유럽의약품청(EMA) 허가 신청에 돌입한다는 목표다. GBP410은 폐렴 및 침습성 질환을 일으키는 폐렴구균 피막 다당체에 특정 단백질을 접합해 만든 단백접합 백신 후보물질이다....
    2024-06-24 17:36
  • 강창율 셀리드 대표 “코로나19 백신, 올해 품목허가 신청 도전”
    강창율 셀리드 대표 “코로나19 백신, 올해 품목허가 신청 도전”
    한국과 베트남, 필리핀에서 코로나19 백신의 글로벌 임상 3상을 진행 중이며 1500명의 대상자를 모집했다. 회사 측은 4000명 투여 완료 후 안전성과 면역원성 결과를 확보하고 올해 3분기를 목표로 품목허가를 신청한단 계획이다. 아울러 코로나19 백신의 국내 허가 신청과 연계해 신규 유행주에 대응 가능한 백신의 긴급사용승인 계획도 제시했다. 회사...
    2024-06-12 16:55
  • “선진국 대부분 남녀 접종, 한국만 왜?”…NIP 두드리는 ‘가다실9’
    “선진국 대부분 남녀 접종, 한국만 왜?”…NIP 두드리는 ‘가다실9’
    지난해 10월 미국소아과학회지에 게재된 ‘가다실9’ 관련 연구에 따르면, 해당 백신의 HPV 감염 예방 효과는 장기간 지속하는 것으로 나타났다. 1년 내 3차까지 접종 완료한 9~15세 남아 301명과 여아 971명을 대상으로 접종 후 10년간을 장기추적 관찰한 결과, 남녀 모두에서 3차 접종 후 10년 차에도 지속적인 HPV 항체 반응이 나타났다. 심각한 이상 반응이나...
    2024-05-27 17:44
  • “IBD, 완치는 없지만 얼마든지 건강하게 살 수 있어요”
    “IBD, 완치는 없지만 얼마든지 건강하게 살 수 있어요”
    따라서 본격적인 치료를 시작하기에 앞서 각종 예방접종을 완료해야 한다. 김 교수는 “면역조절제나 생물학적제제 등의 약물은 환자의 면역반응을 저하하기 때문에 이를 투약하는 염증성 장질환 환자는 건강한 사람보다 다른 질병에 걸릴 위험이 커진다”라고 설명했다. 이어 “약물의 효과로 면역기능이 떨어지면, 잠복해 있던 결핵균과 대상포진 바이러스가...
    2024-05-16 06:01
  • ‘8兆 시장’ 대상포진백신, 글로벌 빅파마에 도전하는 K바이오
    ‘8兆 시장’ 대상포진백신, 글로벌 빅파마에 도전하는 K바이오
    고품질·고부가가치의 프리미엄백신인 대상포진백신은 필수예방접종 백신보다 높은 가격으로 일찌감치 글로벌 제약사들이 눈독을 들인 분야다. 시장조사기관 이벨류에이트파마(Evaluate Pharma)에 따르면 글로벌 대상포진백신은 시장은 2022년 기준 37억 달러(약 5조 원) 규모에서 2028년 58억5000만 달러(약 8조 원)까지 성장할 것으로 전망된다. 현재 이 시장은...
    2024-04-24 05:01
  • [제약·바이오 주간동향] 한미사이언스, 임종훈·송영숙 공동 대표 체제 가동 外
    [제약·바이오 주간동향] 한미사이언스, 임종훈·송영숙 공동 대표 체제 가동 外
    NIP 접종 대상은 생후 2개월~5세 미만의 모든 소아로 아직 폐렴구균 단백접합 백신을 접종하기 전이거나, 접종을 시작했지만 일정을 완료하지 않은 소아가 모두 포함된다. 기존 PCV13으로 1회 이상 접종받았더라도 남은 접종 권고 회차는 박스뉴반스로 교차 접종할 수 있다. 브릿지바이오, 폐암 신약 심장 질환 적응증 가능성 확인 브릿지바이오테라퓨틱스는...
    2024-04-06 05:00
  • “관상동맥우회술 전 코로나19 백신 접종해도 악영향 없다”
    “관상동맥우회술 전 코로나19 백신 접종해도 악영향 없다”
    이들을 코로나19 백신 미접종 집단과 접종 완료 집단으로 분류했으며, 제조사의 권장 접종 횟수(1회~2회)를 충족할 경우 완료로 간주했다. 이후 조사 과정에서 오차를 줄이기 위해 두 집단에 1:1 성향점수를 매칭(Propensity score-matching)한 후 최종적으로 156쌍의 환자를 비교 분석했다. 연구팀은 수술 전 코로나 백신 접종 여부에 따른 1년 생존율과 합병증 발생률, 1년...
    2024-04-02 09:54
  • MSD 15가 폐렴구균 백신 ‘박스뉴반스’, 4월부터 소아 무료 접종
    MSD 15가 폐렴구균 백신 ‘박스뉴반스’, 4월부터 소아 무료 접종
    NIP 접종 대상은 생후 2개월~5세 미만의 모든 소아로 아직 폐렴구균 단백접합 백신을 접종하기 전이거나, 접종을 시작했지만 스케줄을 완료하지 않은 소아가 모두 포함된다. 기존 PCV13으로 1회 이상 접종받았더라도 남은 접종 권고 회차는 박스뉴반스로 교차 접종할 수 있다. 박스뉴반스는 소아 대상 임상연구를 통해 기존 PCV13과 교차 접종이 가능한 것으로...
    2024-04-01 10:20
  • 셀리드, 코로나19 오미크론 변이 백신 베트남·필리핀 임상 3상 승인
    셀리드, 코로나19 오미크론 변이 백신 베트남·필리핀 임상 3상 승인
    이번 임상 3상 시험은 코로나19 예방백신의 마지막 접종을 완료했거나 코로나19에 의한 격리해제 후 최소 16주 이상 지난 만 19세 이상 성인 자원자 4000명을 대상으로 한다. 화이자 ‘코미나티2주’를 대조약으로 AdCLD-CoV19-1 OMI의 비열등성을 입증하는 시험이다. 이미 국내에서 약 1000명의 대상자를 모집했다. 셀리드 관계자는 “이번 임상 3상 시험 해외...
    2024-03-27 16:15
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