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  • 모더나, 코로나19·독감 백신 동시접종 “높은 면역반응, 안전성 프로파일도 허용 수준”
    모더나, 코로나19·독감 백신 동시접종 “높은 면역반응, 안전성 프로파일도 허용 수준”
    한국의 지난 시즌 65세 이상 고령자 중 동시 접종 24만 명의 이상반응 신고율은 단독 접종 신고율 대비 비슷하거나 더 낮은 수준이었다. 질병관리청은 오는 10월 11일부터 65세 이상 고령자를 포함한 고위험군을 대상으로 코로나19 백신 접종을 시작하며, 독감 백신과 동시 접종을 권장하고 있다.
    2024-10-02 09:41
  • SK바사 “노바백스 코로나19 신규 변이 백신, 식약처 긴급사용승인”
    SK바사 “노바백스 코로나19 신규 변이 백신, 식약처 긴급사용승인”
    SK바이오사이언스는 미국 노바백스가 개발한 ‘코로나19 JN.1 변이 대응 백신’이 식품의약품안전처로부터 12세 이상의 청소년 및 성인을 대상으로 긴급사용승인을 받았다고 30일 밝혔다. 회사는 노바백스 백신을 빠르게 공급, 내달부터 시행될 질병관리청의 24-25절기 예방접종 사업에 활용토록 한다는 계획이다. 앞서 노바백스의 JN.1 변이 대응 백신은 미국...
    2024-09-30 17:55
  • [급등락주 짚어보기] 진매트릭스, 대상포진 백신 후보 연구결과 게재에 상한가
    [급등락주 짚어보기] 진매트릭스, 대상포진 백신 후보 연구결과 게재에 상한가
    GM-ChimAd-HZ는 기존 상용 백신인 GSK의 싱그릭스(Shingrix)와 머크사의 조스타박스(Zostavax)와 비교할 때, 최대 3배 이상의 강력한 T-세포 면역 반응을 유도하는 것으로 나타나 차세대 대상포진 백신으로서 가능성이 확인됐다. 대화제약은 29.7% 오른 1만3270원에 거래를 마쳤다. 대화제약은 경구용 파클리탁셀 제제인 리포락셀액(리포락셀)의 위암 치료에 대한...
    2024-09-26 16:18
  • “조류인플루엔자, 인간에 전파 가능성 커…코로나19 이을 팬데믹될 수도”
    “조류인플루엔자, 인간에 전파 가능성 커…코로나19 이을 팬데믹될 수도”
    마크 레이시 총괄은 “기존의 계절성 인플루엔자 백신뿐만 아니라 팬데믹 인플루엔자에 대항할 수 있는 범용 백신을 대량으로 신속하게 생산할 수 있는 체계를 갖추고 있다”며 “적은 항원 용량으로도 면역반응을 증강시킬 수 있으며 뛰어난 유정란, 세포배양 백신 기술을 보유하고 있어 글로벌 팬데믹 인플루엔자 상황에 즉각적인 대처가 가능하다. 어떠한 유전적...
    2024-09-24 12:54
  • [이슈&인물] ‘해외여행 특화카드 선도’ 박정일 하나카드 트래블로그부장
    [이슈&인물] ‘해외여행 특화카드 선도’ 박정일 하나카드 트래블로그부장
    개발에 착수할 당시 코로나로 인해 여행길이 막혀 있었지만, 3개월이 지나자 백신 접종 증명서를 제출하면 유럽으로 나갈 수 있는 길이 열린 것이다. 이후 직원들을 해외로 내보내 필드 테스트를 진행할 수 있었고, 그 결과 출시 일정을 성공적으로 맞출 수 있었다. 트래블로그가 출시되자 시장 반응도 뜨거웠다. 환율 100% 우대라는 점과 과거 해외여행 시 은행...
    2024-09-19 18:48
  • 내달 11일부터 75세 이상부터 코로나19 백신 접종 시작 [종합]
    내달 11일부터 75세 이상부터 코로나19 백신 접종 시작 [종합]
    접종 후에는 20∼30분간 접종 기관에 머물며 이상 반응이 발생하는지 관찰하고, 귀가 후에는 충분한 쉬어야 한다. 질병청은 이번 접종에서 최근 유행하는 변이에 효과적인 신규 백신인 JN.1 백신(화이자·모더나·노바백스) 755만회분을 활용할 예정이다. 아울러 올해 안정적인 백신 수급 관리를 위해 접종률을 분석해 필요할 경우 백신을 추가...
    2024-09-13 10:36
  • “독감 치명률 높은 65세 이상 고령자, 고면역원성 백신 접종해야”
    “독감 치명률 높은 65세 이상 고령자, 고면역원성 백신 접종해야”
    정 교수는 “고용량 백신은 표준용량 백신보다 연도, 백신주와 유행주 일치도, 유행 정도 등에 상관없이 인플루엔자 연관 입원을 줄이는데 일관적으로 효과적”이라며 “기존 백신 대비 전신이상반응은 차이가 없고 국소이상반응에서 통증은 유의하게 높지만 대부분 자연소실됐다. 안전성 측면에서 문제가 없다”라고 강조했다. 국민건강보험공단 자료에 따르면 65세...
    2024-09-10 16:36
  • 블루엠텍, 사노피와 독감백신 2종 코프로모션 계약 체결
    블루엠텍, 사노피와 독감백신 2종 코프로모션 계약 체결
    표준용량 독감백신보다 4배 더 많은 항원을 포함해 높은 면역반응을 유도하는 기전으로 미국 질병관리청 산하 예방접종자문위원회(CDC ACIP)에서는 표준용량 독감 백신보다 고용량 독감 백신이 효과적이라는 연구 결과를 근거로 65세 이상에서 ‘에플루엘다 테트라’ 접종을 권장하고 있으며 독일 백신위원회(STIKO)는 60세 이상에서 독감 백신 중 고용량 인플루엔자...
    2024-08-30 09:54
  • “아프리카 확산 엠폭스 방치 시 전 세계가 위험”
    “아프리카 확산 엠폭스 방치 시 전 세계가 위험”
    미국은 콩고민주공화국에 엠폭스 백신 5만 회분을 기부하기로 했지만, CDC는 아프리카 내 백신 제조를 포함한 지속 가능한 공급망 구축이 필요하다는 입장이다. 오케레케 박사는 “국제사회가 이 선언에 어떻게 반응하느냐가 미래의 팬데믹 조약의 잠재적 효과에 대한 시금석이 될 것”이라고 덧붙였다.
    2024-08-18 17:54
  • [BioS]LG화학, '영아용 6가백신' 2상 시작..“혼합백신 국산화”
    [BioS]LG화학, '영아용 6가백신' 2상 시작..“혼합백신 국산화”
    앞서 LG화학은 건강한 성인 대상 임상1상에서 LR20062 투여시 모든 피험자에게서 백신 반응을 확인했으며, 면역원성 지표에서는 혈청방어율 및 혈청전환율이 90% 이상으로 대조군인 기존 상용화된 6가 혼합백신과 유사한 수준이었다. 안전성 측면에서도 대조군과 유사한 결과를 확인했다고 회사측은 덧붙였다. 이번 임상2상은 실제 백신 접종 대상자인...
    2024-08-13 09:36
  • LG화학, 영아용 정제 백일해 기반 6가 혼합백신 임상 2상 본격화
    LG화학, 영아용 정제 백일해 기반 6가 혼합백신 임상 2상 본격화
    건강한 성인을 대상으로 진행한 임상 1상에서는 모든 시험자에게서 백신 반응이 나타났으며, 면역원성 지표에서는 혈청방어율 및 혈청전환율이 90% 이상으로 대조군인 이미 상용화된 6가 혼합백신과 유사성을 보였다. 안전성 측면에서도 대조군과 유사하게 양호한 지표를 나타냈다. 임상 2상에서는 실제 백신 접종 대상자인 생후 2개월 이상의 영아 300여...
    2024-08-13 08:48
  • [제약·바이오 주간동향] 셀트리온, ‘짐펜트라’ 미국 26개 처방집 등재 外
    [제약·바이오 주간동향] 셀트리온, ‘짐펜트라’ 미국 26개 처방집 등재 外
    SII는 코로나19 백신을 제외하고 전 세계에서 가장 많은 양의 백신을 생산하고 공급하는 글로벌 위탁생산(CMO)기업으로, 소아백신 및 다양한 전염병 백신을 매년 15억 도즈(dose) 이상 전 세계 170개국에 공급하고 있다. 마이크로디지탈은 앞으로 SII의 신규 일회용 바이오리액터가 적용되는 모든 연구 및 생산 라인에 자사 제품인 셀빅(CELBIC)을 사용하게 될...
    2024-08-10 05:00
  • 크레오에스지, 자회사 흡수합병 이사회 승인…“국내외 제약사 협력 강화”
    크레오에스지, 자회사 흡수합병 이사회 승인…“국내외 제약사 협력 강화”
    SUV-MAP은 자체 재조합 수포성 구내염바이러스(rVSV) 기술이 적용돼 안전성이 뛰어나고 효과적인 면역 반응 유도가 가능한 것이 특징이다. SUV-MAP을 활용해 백신을 개발하면 5개월 만에 바이러스 정보 확보부터 백신 후보물질에 대한 테스트를 완료할 수 있으며, 6개월 내로 GMP 생산까지 진행 가능해 신속한 팬데믹 대응이 가능하다. 크레오에스지는 이번 합병을...
    2024-07-29 08:41
  • SK바사·사노피, 차세대 폐렴구균 백신 글로벌 임상3상 시험 승인
    SK바사·사노피, 차세대 폐렴구균 백신 글로벌 임상3상 시험 승인
    안전성 측면에서도 GBP410 접종군은 백신과 관련 있는 중대한 이상사례가 보고되지 않았다. 또 파상풍, 디프테리아, 백일해, 폴리오, B형 헤모필루스 인플루엔자 백신 등 영유아 및 소아 접종 권고 백신을 병용 투약하는 경우에도 대조백신 대비 동등한 수준의 면역원성 및 안전성을 확인했다. SK바이오사이언스는 GBP410의 상용화에 대비해 올해 3월 경북...
    2024-06-24 17:36
  • “선진국 대부분 남녀 접종, 한국만 왜?”…NIP 두드리는 ‘가다실9’
    “선진국 대부분 남녀 접종, 한국만 왜?”…NIP 두드리는 ‘가다실9’
    지난해 10월 미국소아과학회지에 게재된 ‘가다실9’ 관련 연구에 따르면, 해당 백신의 HPV 감염 예방 효과는 장기간 지속하는 것으로 나타났다. 1년 내 3차까지 접종 완료한 9~15세 남아 301명과 여아 971명을 대상으로 접종 후 10년간을 장기추적 관찰한 결과, 남녀 모두에서 3차 접종 후 10년 차에도 지속적인 HPV 항체 반응이 나타났다. 심각한 이상 반응이나...
    2024-05-27 17:44
  • K-제약·바이오, 오픈이노베이션 성공 방정식은?
    K-제약·바이오, 오픈이노베이션 성공 방정식은?
    노엘 스미스 헤드는 “FDA와 같은 규제기관에서는 리스크가 잘 관리되고 있는지 점검한다. 임상을 어떤 식으로 접근하느냐에 따라 고려해야 할 사항이 다르다. 예측하기 어렵지만, 독성에 대해서도 평가하고, 사이토카인 폭풍 등의 이상반응도 살펴보면서 신약 개발의 가능성을 높이고 있다”고 강조했다.
    2024-05-09 15:25
  • ‘8兆 시장’ 대상포진백신, 글로벌 빅파마에 도전하는 K바이오
    ‘8兆 시장’ 대상포진백신, 글로벌 빅파마에 도전하는 K바이오
    또한, 중등도(3등급) 이상의 이상반응도 싱그릭스 9.0%, 조스타박스 1.9%로 싱그릭스가 높다. 이에 따라 국내 기업들은 싱그릭스를 뛰어넘을 수 있는 대상포진백신 개발을 목표로 노력하고 있다. GC녹십자의 미국 관계사 큐레보(Curevo)가 개발하는 ‘CRV-101’은 싱그릭스와 직접 비교한 임상 2상 톱라인에서 비열등성 및 우수한 내약성을 입증해 1차...
    2024-04-24 05:01
  • 차백신연구소, AACR서 자체 개발 면역항암제 전임상 결과 발표
    차백신연구소, AACR서 자체 개발 면역항암제 전임상 결과 발표
    염정선 차백신연구소 대표는 “이번 연구에서 CVI-CT-001이 1차 치료제인 화학항암제와 비교할 때 동등 이상의 효과를 나타내면서도 독성이 낮다는 점을 확인했다”라며 “면역관문억제제와 화학항암제 모두 한계점이 있는데, CVI-CT-001이 단점을 보완할 수 있어 기존 항암제와 병용요법으로 사용할 가능성을 확인했다”라고 말했다.
    2024-04-18 09:45
  • 임국진 프로티아 대표 “영업이익률 30% 목표…美 진출 속도”[상장 새내기 바이오⑥]
    임국진 프로티아 대표 “영업이익률 30% 목표…美 진출 속도”[상장 새내기 바이오⑥]
    LG생명과학(현 LG화학 생명과학사업부)에서 B형 간염 백신과 C형 간염 진단키트 등의 개발을 주도한 그는 36년에 걸친 바이오산업 노하우를 프로티아에 쏟아붓고 있다. 알레르기 진단 국내 1위…업그레이드 제품 여름 출시 핵심 제품은 다양한 알레르기 원인물질을 한 번에 진단하는 ‘프로티아 알러지-큐(PROTIA Allergy-Q)’ 키트다. 피부에 직접 알레르기를 유발하는...
    2024-03-26 14:07
  • 코로나19 백신 접종 당일 사망한 80대 노인…법원 "인과성 없어 보상 거부 정당"
    코로나19 백신 접종 당일 사망한 80대 노인…법원 "인과성 없어 보상 거부 정당"
    10일 법조계에 따르면 최근 서울행정법원 5부(당시 재판장 김순열 부장판사)는 A 씨가 질병관리청장을 상대로 청구한 코로나19 예방접종 후 이상반응 피해보상 거부 처분 취소 소송에서 원고 패소 결정했다. A 씨는 2021년 4월 당시 88세 고령이던 자신의 어머니 B 씨가 남양주시 진접읍 소재 코로나예방접종센터에서 화이자 백신 1차를 맞은 뒤 약 3시간여 만에 의식을...
    2024-03-10 09:00
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