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  • [BioS]바이젠셀, ‘면역억제세포’ 新생산공정 “국내특허 출원”
    [BioS]바이젠셀, ‘면역억제세포’ 新생산공정 “국내특허 출원”
    됐으며 면역억제 능력을 기존보다 20% 이상 향상시킨 CBMS를 배양할 수 있어 제조원가를 낮출 수 있게 됐다. 또한 제조공정을 단순화해 생산효율을 높였다. 기존 공정에서는 매주 GMP 배양과정을 거쳐야 했으나, 새로운 공정에서는 배지 교체주기의 감소로 고가의 성장인자 사용량 절감, 제조시간 단축, 투입인력 절감 등의 효과를 회사는 기대하고 있다.
    2024-08-29 11:49
  • 크레오에스지, ‘세계 최초 에이즈 백신 개발, 美 FDA 출신 전문가 계약' 임상 2상 준비 본격화
    크레오에스지, ‘세계 최초 에이즈 백신 개발, 美 FDA 출신 전문가 계약' 임상 2상 준비 본격화
    나오바이오스는 생물공정 개발 및 임상시험용 백신 생산 전문기업이다. 양사는 바이러스 배양을 통한 타당성 검토 마무리 단계에 돌입했다. 크레오에스지 관계자는 “SAV001-H의 임상 2상 시험에 사용되는 대규모 시료 생산이 본격적으로 진행되면서 음판주 박사와 임상 준비를 위해 협력을 재개하게 됐다”며 “FDA 임상 1상 당시 음판주 박사와 IND...
    2024-08-28 13:50
  • [BioS]GC셀, 듀셀바이오와 ‘인공혈소판’ 개발 파트너십
    [BioS]GC셀, 듀셀바이오와 ‘인공혈소판’ 개발 파트너십
    또한 이 기술을 기반으로 골관절염 치료제와 세포성장을 촉진하는 세포배양배지 첨가물로서의 인공혈소판 용해물 개발 등 다양한 파이프라인으로 확장하고 있다. 지씨셀은 세포치료제에 특화된 CDMO사업을 통해 △세포유전자치료제 공정 및 분석법 개발 △첨단바이오의약품전용 배지 및 원료 제조 △GMP 기준 품질분석 서비스 △임상시험용/상용화 단계 생산...
    2024-08-27 09:27
  • 지씨셀, 듀셀바이오와 인공 혈소판 개발 전략적 파트너십 체결
    지씨셀, 듀셀바이오와 인공 혈소판 개발 전략적 파트너십 체결
    또한 이 기술을 기반으로 골관절염 치료제와 세포성장을 촉진하는 세포배양배지 첨가물로써의 인공 혈소판 용해물 개발 등 다양한 파이프라인으로 확장하고 있다. 지씨셀은 세포치료제에 특화된 CDMO사업을 통해 △세포유전자치료제 공정 및 분석법 개발 △첨단바이오의약품 전용 배지 및 원료 제조 △제조품질관리기준(GMP) 품질 분석 서비스 △임상시험용...
    2024-08-27 09:13
  • 프레스티지바이오로직스, ‘베스트 바이오로직스 CMO 어워드’ 수상
    프레스티지바이오로직스, ‘베스트 바이오로직스 CMO 어워드’ 수상
    특히 프레스티지바이오로직스는 CMO 수상 기업 중 유일하게 배양 공정에서 일회용 백을 사용하는 싱글유즈(Single Use) 기반 회사다. 프레스티지바이오로직스는 배양기의 글로벌 탑티어 제조사 사이티바와 써모피셔의 시설을 도입했으며, 공정을 위한 다양한 핵심 특허를 보유하고 있다. 싱글유즈는 기존 스테인리스 방식보다 교차오염 확률이 낮을 뿐 아니라...
    2024-08-14 15:18
  • 셀루메드 "mRNA-LNP 강점 극대화…보유 기반 기술 바탕 R&D 집중"
    셀루메드 "mRNA-LNP 강점 극대화…보유 기반 기술 바탕 R&D 집중"
    아데노바이러스 기반 백신의 경우 대규모 생산 설비 증설이 필요하지만, 셀루메드가 활용하는 mRNA-LNP 기반 백신은 필요한 염기 서열이 확정되면 백신 제작을 위해 배양이나 증폭과 같은 복잡한 공정이 필요 없다고 한다. 이를 통해 초기 비용 면에서 1/20 ~1/35 수준으로 상대적으로 저렴하게 운용할 수 있고 생산 기간도 단축할 수 있다는 설명이다. 셀루메드...
    2024-08-14 08:34
  • [제약·바이오 주간동향] 셀트리온, ‘짐펜트라’ 미국 26개 처방집 등재 外
    [제약·바이오 주간동향] 셀트리온, ‘짐펜트라’ 미국 26개 처방집 등재 外
    SII와 마이크로디지탈은 다양한 셀 라인(Cell Line)에 대한 배양 적용 방안을 협의 중이며, 인도 현지 엔지니어링과 바이오 공정지원 및 제품 판촉을 위한 인도법인 설립도 진행하고 있다. 한독 미국 파트너사, 담도암 치료제 임상 2/3상 환자 등록 완료 한독은 파트너사 미국 컴퍼스 테라퓨틱스(Compass Therapeutics)가 전이성 또는 재발성 담도암 환자를...
    2024-08-10 05:00
  • 마이크로디지탈 “일회용 바이오리액터, 세계 최대 백신 생산 기업에 공급”
    마이크로디지탈 “일회용 바이오리액터, 세계 최대 백신 생산 기업에 공급”
    모든 연구 및 생산 라인에 자사 제품인 셀빅(CELBIC)을 사용하게 될 것”이라고 덧붙였다. SII와 마이크로디지탈은 다양한 셀 라인(Cell Line)에 대한 배양 적용 방안을 협의 중이며, 인도 현지 엔지니어링과 바이오 공정지원 및 제품 판촉을 위한 인도법인 설립도 진행하고 있다. 연내 인도법인 설립 절차를 마무리하고, 셀빅 본 공급계약을 진행할 계획이다.
    2024-08-09 11:13
  • CSL 시퀴러스 ‘플루셀박스 쿼드’ 식약처 허가
    CSL 시퀴러스 ‘플루셀박스 쿼드’ 식약처 허가
    유정란 기반으로 제조된 인플루엔자 백신의 경우 제조 공정 중 바이러스가 유정란에 적응해 변이(Egg-adaptation)가 나타날 수 있지만, 플루셀박스 쿼드는 세포배양 기술을 활용한바이러스 배양으로 유행 중인 인플루엔자 바이러스와 일치도를 높였다. 표준용량 유정란 배양 4가 독감백신(SD-QIVe) 대비 우수한 예방효과는 여러 임상을 통해서 입증되고 있다. 올해...
    2024-08-08 11:03
  • 항체치료제‧CGT, 미래 바이오의약품 CDMO 매출 90% 점유
    항체치료제‧CGT, 미래 바이오의약품 CDMO 매출 90% 점유
    또한 머크는 한국 대전에 신규 바이오 공정 생산 시설 구축을 위해 3억2600만 달러(약 4500억 원) 이상 투자할 것이라고 발표했다. 아라젠도 인도 벵갈루루지역에 약 3000만 달러(약 400억 원)를 투자해 세포배양 바이오제조 공장을 구축할 예정이다. 글로벌 상위 CDMO 기업도 투자를 아끼지 않고 있다. 점유율 1위 스위스 론자는 최근 제넨텍의 미국...
    2024-08-07 14:50
  • 코오롱바이오텍, 골관절염 치료제 ‘TG-C’ 대량 생산 위한 공정 개발
    코오롱바이오텍, 골관절염 치료제 ‘TG-C’ 대량 생산 위한 공정 개발
    세포 유전자 치료제 생산공정은 세포를 배양하는 배양공정(Upstream)과 생산된 세포를 수확하고 제품화하는 정제공정(Downstream)으로 나뉜다. 코오롱티슈진, 코오롱생명과학, 코오롱바이오텍 3사는 지난해 4월 배양공정을 개발하는 계약을 체결해 진행 중이며, 이번 계약은 정제공정 개발에 해당한다.
    2024-08-05 09:28
  • [제약·바이오 주간동향] 삼성바이오에피스, ‘에피스클리’ 미국 허가 획득 外
    [제약·바이오 주간동향] 삼성바이오에피스, ‘에피스클리’ 미국 허가 획득 外
    안동 L하우스의 백신 공정에 선플라워의 효모 배양 시스템을 도입하면 기존 대비 최대 7.7배의 수율 개선이 가능할 것으로 기대된다. 파인트리테라퓨틱스, 아스트라제네카에 EGFR 분해제 기술수출 항암 의약품 개발 바이오텍 기업 파인트리테라퓨틱스(파인트리)는 아스트라제네카와 전임상 상피세포성장인자수용체(EGFR)분해 후보물질에 대한 독점 판권 및...
    2024-07-27 06:00
  • SK바이오사이언스, 美 ‘선플라워’ 지분 인수…200만 달러 투자
    SK바이오사이언스, 美 ‘선플라워’ 지분 인수…200만 달러 투자
    선플라워의 효모 배양 시스템은 백신 공정을 간소화해 기간을 단축하는 등 백신 개발 및 생산의 효율성을 높여 제조 단가를 낮춰주는 것이 특징이다. SK바이오사이언스에 따르면 선플라워는 특히 소규모의 관류식 배양에 있어 독자적인 기술을 보유하고 있다. 세포 배양과 노폐물 제거를 동시에 진행하는 관류식 배양은 기존 방식보다 높은 농도로 세포를...
    2024-07-25 08:48
  • [BioS]셀트리온, 新3공장 최종 밸리데이션..”올 12월 본격가동”
    [BioS]셀트리온, 新3공장 최종 밸리데이션..”올 12월 본격가동”
    셀트리온은 신규 3공장 확보에 있어서 세포 증식 단계를 단축시킬 수 있는 신규 배양 공정 설비를 도입하고 정제 공정에도 자동화 기술을 확대 적용하는 등 최신 기술을 집약시켜 생산 효율성을 높였다. 이를 바탕으로 신규 3공장의 실제 생산량이나 매출 기여도는 기존 생산시설과 대등하거나 더 높은 수준을 보여줄 것으로 셀트리온은 기대하고 있다....
    2024-07-23 09:31
  • 셀트리온, 3공장 최종 밸리데이션 돌입…바이오의약품 생산역량 극대화
    셀트리온, 3공장 최종 밸리데이션 돌입…바이오의약품 생산역량 극대화
    셀트리온은 신규 3공장 확보에 있어서 세포 증식 단계를 단축할 수 있는 신규 배양 공정 설비를 도입하고 정제 공정에도 자동화 기술을 확대 적용하는 등 최신 기술을 집약시켜 생산 효율성을 극대화하는 데 집중했다. 이를 바탕으로 신규 3공장의 실제 생산량이나 매출 기여도는 기존 생산시설과 대등하거나 더 높은 수준을 보여줄 것으로 기대되고 있다....
    2024-07-23 09:01
  • 삼성바이오에피스 “소부장 제품 테스트, 글로벌 경쟁력 강화‧공급 문제 대비”
    삼성바이오에피스 “소부장 제품 테스트, 글로벌 경쟁력 강화‧공급 문제 대비”
    현재 3건을 진행 중”이라며 “배지, 배양 공정, 정제 공정, GMP 생산, 세포주 개발 등 다양한 분야에서 테스트하고 있다”라고 소개했다. 바이오 소부장은 바이오 의약품을 생산하는 위탁개발생산(CDMO)에 쓰이는 생산 설비, 일회용 소모품 등을 말한다. 세포‧유전자치료제(CGT)와 항체약물접합체(ADC) 등 바이오의약품은 살아있는 생명체로 치료제를 개발하다 보니 공정...
    2024-07-11 17:48
  • 프레스티지바이오로직스, 항체 제조공정 특허 취득…“수주 기대”
    프레스티지바이오로직스, 항체 제조공정 특허 취득…“수주 기대”
    프레스티지바이오로직스는 합리적인 가격으로 의약품을 제공하기 위해 다양한 항체 제조공정 기술을 개발하고 있다. 이번 특허는 고품질 항체 집단을 제조하고 가격경쟁력의 우위를 점하기 위해 세포의 배양 조건을 정교하게 조절해 항체의 생산성, 품질 등을 개선하는 기술이다. 즉 항체를 발현시키는 재조합 세포의 배양 시, 배양 온도와 pH 차이 등에 따른...
    2024-07-04 09:25
  • 롯데바이오로직스 “2030년, 글로벌 TOP10 CDMO 도약 목표”
    롯데바이오로직스 “2030년, 글로벌 TOP10 CDMO 도약 목표”
    고농도 제품을 배양 정제할 수 있는 맞춤형 배양시스템과 배양 공정 중 발생하는 노폐물을 지속해서 배출하고 영양분을 공급해 생산성을 향상하는 ‘엔 마이너스 원 퍼퓨전(N-1 Perfusion)’도 도입했다. 유형덕 사업증설부문장은 “글로벌 제약사는 표준화된 항체 기술이 있지만 최근 들어 고농도 제품 생산 등으로 기술이 발전하고 있다. 이에 상응하는 공장...
    2024-07-03 06:00
  • 비욘드셀, 연세대와 K-NIBRT와 업무협약 체결
    비욘드셀, 연세대와 K-NIBRT와 업무협약 체결
    국내 바이오 소부장(소재‧부품‧장비) 기업 아미코젠의 자회사 비욘드셀이 연세대 K-NIBRT사업단(Korean National Institute for Bioprocessing Research and Training, 한국형 바이오공정인력양성센터)과 바이오 소부장(동물세포 배양배지, 정제용 레진) 국산화 사업 협력을 위한 MOU를 체결했다고 26일 밝혔다. 양사는 이번 업무 협약을 통해 바이오 소부장 △동물세포 배양배지...
    2024-06-26 16:19
  • 코오롱바이오텍, ‘인터펙스 위크 도쿄 2024’ 참가…일본 시장 공략
    코오롱바이오텍, ‘인터펙스 위크 도쿄 2024’ 참가…일본 시장 공략
    가능한 공정 셋업 서비스를 소개한다. 후기 임상에 관심 있는 기업들에는 자사의 ‘2D 자동화 폐쇄 플랫폼(2D Automated Closed Platform)’을 활용해 고품질 및 고수율 제품을 합리적인 비용으로 납품할 수 있는 역량을 알린다. 고도로 자동화된 시스템에 기반한 2D 자동화 폐쇄 플랫폼은 40단 이상 배양용기의 생산을 지원하며, 완전 폐쇄형 제조...
    2024-06-20 09:33
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