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  • 파로스아이바이오 “급성 골수성 백혈병 치료제, 식약처 희귀의약품 지정”
    파로스아이바이오 “급성 골수성 백혈병 치료제, 식약처 희귀의약품 지정”
    통한 신규 시장 진출이 가능한 만큼 PHI-101의 조기 상용화 목표 달성을 위해 연구 개발에 더욱 매진할 것”이라고 밝혔다. 한편, 식약처는 서울성모병원에서 신청한 파로스아이바이오의 FLT3 저해제 ‘PHI-101’을 8월 21일 급성 골수성 백혈병 치료제로서 치료목적 사용승인 1건을 추가했으며, PHI-101은 지난해부터 총 7회의 치료목적 사용승인을 받았다.
    2024-09-04 09:00
  • SK바이오팜 “방사성의약품 신약개발 역량 집중, 글로벌 시장 선도”
    SK바이오팜 “방사성의약품 신약개발 역량 집중, 글로벌 시장 선도”
    RPT는 세포를 사멸시키는 방사성 동위원소를 타깃에 결합하는 물질에 탑재한 뒤 미량을 체내에 투여해 치료하는 혁신적인 항암 치료 기술이다. 표적항암제, 면역항암제, 세포치료제 등의 뒤를 잇는 항암제 계보가 될 것으로 거론되고 있지만 방사성 동위원소의 짧은 반감기와 취급의 복잡성, 동위원소 확보의 어려움으로 인해 시장 진입 장벽이 다소 높다는...
    2024-08-30 13:47
  • 디앤디파마텍 관계사, 전립선암 치료제 ‘ZA-001’ 中 초기 임상 개시
    디앤디파마텍 관계사, 전립선암 치료제 ‘ZA-001’ 中 초기 임상 개시
    이번 임상시험은 거세 저항성 전립선암 환자를 대상으로 차세대 알파 방사성 동위원소인 아스타틴-211을 기반으로 한 방사성 치료제인 ZA-001의 안전성과 초기 약효를 확인하는 시험이다. 회사는 그 결과를 기반으로 향후 미국에서의 임상시험을 위한 임상계획신청서도 제출할 계획이다. 현재 치료용 알파 방사성 동위원소로 개발되고 있는 악티늄-255는...
    2024-07-29 10:17
  • 코오롱티슈진, ‘TG-C 골관절염 치료기술’ 일본 특허 취득
    코오롱티슈진, ‘TG-C 골관절염 치료기술’ 일본 특허 취득
    코오롱티슈진이 신장유래세포 기반의 골관절염 세포유전자치료제 TG-C에 대해 일본 특허를 취득했다고 25일 밝혔다. 이번에 일본에서 취득한 특허는 TGF-β(염증억제 및 연골성분 생성 촉진인자) 유전자를 상피세포 또는 인간배아 신장유래 293세포에 인위적으로 전달해 만들어진 형질전환 세포를 골관절염 치료 및 연골 재생에 사용하는 기술을 포함하고...
    2024-07-25 13:54
  • 한국BMS제약, ‘리부트’ 7기 통해 청년 암환자 사회 복귀 돕는다
    한국BMS제약, ‘리부트’ 7기 통해 청년 암환자 사회 복귀 돕는다
    모집 대상은 수술, 항암 치료, 방사선 치료 등의 적극적인 초기 암 치료를 완료한 만 19세~39세 저소득 환자로, 중위소득 80% 이내에 속하면 신청할 수 있다. 지원자는 8월 1일부터 8월 31일까지 밀알복지재단 홈페이지에서 신청서를 받아, 이메일로 접수하면 된다. 서류 합격자를 대상으로 방문 상담을 진행한 후, 선정위원회의 심사를 거쳐 최종 10명을 선정한다....
    2024-07-23 09:16
  • 지씨셀, 대만 ‘루카스 바이오메디칼’과 면역 세포치료제 개발 협력
    지씨셀, 대만 ‘루카스 바이오메디칼’과 면역 세포치료제 개발 협력
    에릭 탕(Eric Tang) 루카스 바이오메디칼 회장은 “간암 재발 방지를 위한 임상시험 외에도 대만 정부의 재생의료 특별 규정 시행으로 다양한 종류의 진행성 고형암 환자들에게 LuLym-T 세포 기술을 적용할 수 있게 됐다”며 “LuLym-T 세포를 화학요법, 방사선 요법, 면역관문 억제제와 같은 기존 치료법과 병행해 사용하며 풍부한 임상 경험을 통해 진행성 암에 대한...
    2024-07-22 09:22
  • 지씨셀, 체크포인트 테라퓨틱스와 면역관문억제제 병용연구
    지씨셀, 체크포인트 테라퓨틱스와 면역관문억제제 병용연구
    통한 처방 사례를 통해 논의되던 이뮨셀엘씨주의 면역관문억제제와의 병용 시너지 탐색을 위한 첫 공식 파트너십이다. 치료제 개발 및 효능 향상에 그치지 않고, 전 세계 첨단 암 치료 시장에 새로운 지표를 제시하여 그 영향을 확대하는 것을 목표로 하고 있다. 코시벨리맙은 미국 식품의약국(FDA) 신약허가(BLA)를 위한 서류를 제출했으며 연내 허가를 목표로 하고 있다.
    2024-07-15 11:14
  • [BioS]GC셀, 美체크포인트와 ‘PD-L1 병용’ 공동연구 계약
    [BioS]GC셀, 美체크포인트와 ‘PD-L1 병용’ 공동연구 계약
    제임스 올리비에로(James F. Oliviero) 체크포인트의 대표는 “이중작용기전을 가진 코시벨리맙과 이뮨셀엘씨주는 잠재적인 면역항암치료제로서 큰 가능성을 보여주고 있다. 두 가지의 치료법을 각각 사용하는 것 보다는 병용했을 때 더 큰 잠재적 이점을 제공할 수 있을지를 확인하기 위해 지씨셀과 협력하게 되었으며 매우 기쁘다”고 말했다.
    2024-07-15 09:34
  • 서울성모병원, 뇌수막종 환자 세포 유래 오가노이드 국내 첫 개발
    서울성모병원, 뇌수막종 환자 세포 유래 오가노이드 국내 첫 개발
    대부분 양성이고 수술로 치료하는데, 수술 후 재발하면 방사선 외에 사용할 수 있는 약제가 없었다. 연구팀이 개발한 모델은 종양 미세환경을 대표하는 다양한 세포 유형을 보존한 환자 유래 뇌수막종 오가노이드다. 9주 이상 장기 배양 및 반복적인 냉동 보존-회복 주기 후에도 기능과 형태를 유지하며 원래의 조직학적 특징과 종양 미세환경을 유지했다. 수술로 제거된...
    2024-07-09 10:32
  • 메드팩토 ‘백토서팁’, 국제학술지에 골육종 치료 효과 논문 게재
    메드팩토 ‘백토서팁’, 국제학술지에 골육종 치료 효과 논문 게재
    수술, 항암 약물 치료, 방사선 치료 등이 활용되지만, 새로운 치료법에 대한 수요가 크다. 백토서팁은 미국 식품의약국(FDA)으로부터 동정적 사용 승인(Compassionate Use) 승인을 받아 소아 골육종 환자에게 투여해 생존 기간 연장과 우수한 치료 효과를 확인했다. 미국과 한국에서 재발·난치성 골육종 환자를 대상으로 단독요법에 대한 임상 1/2상을...
    2024-07-08 13:36
  • “ADC 넘을 ApDC 시장 개화…압타머사이언스 주목”
    “ADC 넘을 ApDC 시장 개화…압타머사이언스 주목”
    표적 방사선 치료를 하는 기술도 개발되고 있다”라면서 “압타머사이언스는 연세대 의료원과 공동연구 협약을 맺고 관련 플랫폼 구축을 진행하고 있으며, 지난달 16일 국제학술지에 논문을 등재했다”라고 설명했다. 올해 3월 식품의약품안전처에 임상시험계획(IND)을 신청한 간암 치료제 파이프라인 ‘AST-201’에도 주목했다. AST-201은 압타머 기술을...
    2024-07-04 10:43
  • 디앤디파마텍, 경영 효율 위해 美 임상‧방사선 의약품 자회사 흡수합병
    디앤디파마텍, 경영 효율 위해 美 임상‧방사선 의약품 자회사 흡수합병
    2022년 차세대 알파 표적 방사선 치료제 개발을 위해 오비메드와 릴리 아시아 벤처를 포함한 글로벌 투자 그룹이 설립한 젠테라 테라퓨틱스와 합작 법인 지알파를 미국에 설립해 지알파 지분 40%를 소유하고 있다. 디앤디파마텍은 이번 자회사 통합을 통해 PMI가 보유한 지알파의 지분(40%)이 통합 뉴랄리로 이전될 것이라고 밝혔다. 이슬기 디앤디파마텍 대표는 “이번...
    2024-07-01 09:48
  • 샤페론·동아에스티, 나노바디 기반 신약개발 업무협약 체결
    샤페론·동아에스티, 나노바디 기반 신약개발 업무협약 체결
    또한, 나노바디 장점을 이용해 항체약물접합체(ADC), 방사선의약품 치료제(Radiopharmaceutical therapy) 등 나노바디 기반 다양한 단백질 의약품 등에 대한 개발도 시도하고 있다. 최근 인플루엔자 바이러스에 대한 나노바디의 비임상 결과를 전문학술지에 발표했으며, 항암 PDL1-CD47 표적 이중 나노바디 비임상 결과를 AACR에 발표해 기술력을 주목받고 있다. 샤페론 관계자는...
    2024-06-10 08:26
  • 서울성모병원, ‘악성 신경교종’ 유일한 신약 후보물질 국제환자 임상허브 선정
    서울성모병원, ‘악성 신경교종’ 유일한 신약 후보물질 국제환자 임상허브 선정
    현재 해당 질환은 방사선 치료 외에는 치료 옵션이 없다. 미국 키메릭스(Chimerix)가 개발한 ONC201가 유일하게 3상 임상이 진행 중인 신약 후보물질이다. 이 물질은 뇌 안쪽으로의 약물 전달을 가로막는 가장 큰 요인인 혈뇌장벽(BBB)을 통과하도록 설계된 소분자화합물이다. 주위 정상 조직에 침투하면서 빠르게 성장하는 신경교종을 억제하기 위해 세포증식을...
    2024-06-04 12:47
  • [BioS]네오이뮨텍, ‘NT-I7’ 급성 방사선증후군 “유럽 ODD 지정”
    [BioS]네오이뮨텍, ‘NT-I7’ 급성 방사선증후군 “유럽 ODD 지정”
    대량의 방사선에 피폭되어 장기가 손상되고 호중구, 혈소판, 림프구 등의 주요 세포들이 감소하여 감염 등으로 인한 사망 위험이 높아진 현상을 의미한다. 네오이뮨텍은은 NT-I7으로 진행한 다양한 임상에서 림프구 수치를 높여주는 연구 데이터를 확인한 바 있다. 한편 네오이뮨텍은 미국 정부의 지원을 통해 ARS 치료제 적응증으로도...
    2024-06-04 11:28
  • 노바티스 전립선암 방사성 치료제 ‘플루빅토’ 식약처 허가
    노바티스 전립선암 방사성 치료제 ‘플루빅토’ 식약처 허가
    플루빅토는 방사성 동위원소 ‘루테튬(177Lu)’이 전립선암에 많이 발현되는 단백질인 ‘전립선특이막항원(PSMA)’에 결합해 전립선암 세포에 치료용 방사선을 전달하는 원리로 암세포를 사멸하는 방사성 치료제다. 이전에 ‘안드로겐 수용체 경로 차단 치료’와 ‘탁산(Taxane) 계열 항암제 치료(화학요법)’를 받았던 ‘전립선특이막항원 양성 전이성 거세 저항성...
    2024-05-29 12:02
  • 한국로슈진단, GC녹십자의료재단에 알츠하이머병 뇌척수액 검사 도입
    한국로슈진단, GC녹십자의료재단에 알츠하이머병 뇌척수액 검사 도입
    그러나 알츠하이머병 등 치매 현상으로 발생하는 기억력 상실은 일반적인 건망증과는 전혀 다르며, 알츠하이머병에 대한 빠르고 정확한 진단은 치료의 영향을 크게 향상시킬 수 있는 핵심적인 역할을 한다. 병의 진행을 지연시키는 알츠하이머병 원인 조절 치료제(DMT) 역시 질환 초기에 정확한 진단 후 사용돼야 효과를 극대화할 수 있다. 한국로슈진단에...
    2024-05-29 09:35
  • ‘표적단백질‧방사성의약품’ 등…다양한 무기 장착하는 ADC
    ‘표적단백질‧방사성의약품’ 등…다양한 무기 장착하는 ADC
    업계는 다이이찌산쿄와 아스트라제네카가 개발한 유방암 치료제 엔허투 성공 이후 페이로드를 ADC의 핵심으로 보고 있다. 결국 암세포를 치료하는 핵심은 약물이라는 것이다. 현재까지 개발된 대부분의 ADC가 합성의약품을 페이로드로 활용했다면, 업계에서는 새로운 페이로드로 ADC를 개발하려고 시도하고 있다. 주목받는 건 표적단백질분해(TPD)다. TPD는...
    2024-05-29 05:00
  • 식약처, 에자이 알츠하이머 신약 ‘레켐비’ 허가
    식약처, 에자이 알츠하이머 신약 ‘레켐비’ 허가
    ARIA는 영상 검사에서 확인되는 뇌부종 또는 미세출혈 등의 비정상적인 방사선 소견이다. 대체로 무증상이지만, 두통, 혼돈, 어지러움 등이 발생했다가 시간이 지나면서 사라지기도 하는 것으로 알려졌다. 또한, 식약처는 드물게 발작 및 뇌전증 등 중대한 이상 반응이 발생할 수 있다는 점을 고려해 허가 사항에 따른 자기공명영상 모니터링(MRI) 등이 필요하다고...
    2024-05-24 18:44
  • [BioS]듀크대, 네오이뮨텍 ‘IL-7’ ARS연구 “NIH서 6백만弗 지원”
    [BioS]듀크대, 네오이뮨텍 ‘IL-7’ ARS연구 “NIH서 6백만弗 지원”
    네오이뮨텍(NeoImmuneTech)은 듀크대 연구진이 수행하는 ‘NT-I7(efineptakin alfa)’의 급성방사선증후군(acute radiation syndrome, ARS) 치료제 연구를 위해 미국 국립보건원(NIH) 산하의 국립알러지전염병연구소(NIAID)로부터 최대 600만달러를 지원받는다고 13일 밝혔다. 발표에 따르면 해당 연구 지원비를 통해 방사선 노출 이후 NT-I7 투여에 따른 빠른 T세포...
    2024-05-13 09:45
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