앞서 FDA는 알츠하이머 치료제로 미국 바이오젠과 일본 에자이가 공동 개발한 아두헬름(성분명 아두카누맙)과 레켐비(성분명 레카네맙)를 승인했다. 다만 2021년 조건부 허가를 받은 아두헬름은 효능·부작용 논란으로 시장에서 외면받았다. 레켐비는 2023년 FDA 허가 후 일본, 중국에 이어 지난달 국내에서도 허가를 받았다.
도나네맙은 초기 알츠하이머 환자에게서...
이번 피크닉데이에는 상상인, 상상인증권, 상상인저축은행, 상상인플러스저축은행, 상상인플러스 외에도 시너지이노베이션과 그 계열사 엠아이텍, 메디카코리아, 프로톡스, 뉴로바이오젠, 노비스바이오 임직원과 가족 등 총 1500여 명의 상상인 가족이 자연을 걸으며 결속력도 강화하는 화합의 자리로 자리매김했다.
참가자들은 당일 미사경정공원에서 출발해 약 4km...
레켐비는 미국 바이오젠과 일본 에자이가 공동 개발한 신약으로, 미국·일본·중국에 이어 세계에서 네 번째로 한국에서 품목허가됐다.
레켐비는 뇌 내 아밀로이드 베타(Aβ) 응집체(aggregates)와 원섬유(protofibrils)에 선택적으로 결합해 이들을 제거하는 기전이다. 초기 알츠하이머병의 질환 진행 및 인지 기능 저하 속도를 늦추는 효과를 인정받아 승인된 최초이자...
정확한 원인이 밝혀지지 않았으며, 치료제 개발도 어려워 2003년 이후 18년 만인 2021년에서야 미국 바이오젠의 아두헬름(아두카누맙)이 FDA 신규 치료제로 승인받았다. 2023년에는 바이오젠과 일본 에자이가 공동 개발한 '레켐비(레카네맙)'가 허가를 받았다.
알츠하이머 치매를 진단할 수 있는 기술도 발전하고 있다. 알츠하이머 치매는 정확한 조기 진단이 필수인 만큼...
이 회장은 지난해 세계 최대 바이오클러스터인 미국 동부를 찾아 호아킨 두아토 J&J CEO, 크리스토퍼 비에바허 바이오젠 CEO 등 바이오 시장을 선도하는 글로벌 기업의 CEO를 만나 파트너십을 확대했다. 이러한 노력에 힘입어 삼성바이오로직스는 지난해 사상 최대 매출·영업이익·수주를 동시에 달성했으며 위탁 생산 분야에서 세계 1위 생산 능력을 확보했다.
한국투자증권은 26일 바이오젠에 대해 조정 주당순이익(EPS)이 성장세로 돌아섰고, 알츠하이머 치료제 '레켐비' 수요 회복과 하반기 루푸스 대상 임상 3상 결과 기대감에 주가가 반등세를 이어갈 것으로 전망했다.
위해주·이승우 한국투자증권 연구원은 "바이오젠 조정 EPS는 3.65달러로 컨센서스 대비 7% 상회했다"며 "작년 2분기에 선언한...
지난해 허가받은 표적 약물은 일본 에자이와 미국 바이오젠이 공동개발한 알츠하이머 치료제 레켐비, 화이자의 급성 편두통 치료제 자브즈프렛, 얀센의 혈액암 치료제 탈베 등이다.
대표적인 표적치료제는 로슈의 허셉틴이다. 허셉틴은 사람 표피성장인자수용체 2(HER2) 양성 유방암 환자와 전이성 위암 치료에 사용하는 표적항암제다. 이 약은 HER2 양성 암세포가...
특히, 1978년 하버드와 MIT 출신의 과학자들이 공동 창업한 바이오젠(Biogen)사는 앵커기업의 역할을 하였다. 바이오젠은 인류의 질병 난제인 알츠하이머 치료제인 ‘레켐비’를 개발한 회사인데, 이는 세계 최초로 근본적인 원인을 치료할 수 있는 혁신 신약이다.
이처럼 보스턴 바이오클러스터는 민간기업 주도로 시작하여 현재 지방자치단체(시, 주 정부), 연방 정부...
이날 시너지이노베이션의 바이오 자회사 뉴로바이오젠은 비만치료제로 개발하는 'KDS2010'의 임상 1상을 성공적으로 완료했다고 19일 밝혔다. 뉴로바이오젠은 KDS2010 임상시험에서 이미 허가받은 GLP-1 계열 비만치료제보다 우수한 효능을 확인했다고 설명했다.
회사 측은 "뉴로바이오젠은 현재 비만과 치매 환자를 대상으로 국내와 미국을 포함한...
△사노피의 ‘리루텍’ △미쓰비시다나베의 ‘라디컷’ △아밀릭스 파마수티컬즈의 ‘렐리브리오’ △바이오젠의 ‘칼소디’의 기대수명은 최대 13개월(렐리브리오)에 불과하다.
권 사장은 “FDA에 등록된 4개 치료제 모두 합성의약품으로 원천적으로 독성을 갖고 있어 장기 복용하면 독성이 쌓인다는 부작용이 있어 새로운 루게릭병 치료제에 대한 미충족...
후지필름 다이오신스는 2019년 8월 미국 바이오젠으로부터 덴마크 공장을 8억 9000만 달러(980억엔)에 인수한 후 2020년 6월 9억 2800만 달러(1조2000억 원)를 투자해 덴마크 공장에 2만 리터 바이오리액터 6개를 추가 건설했다. 2022년 6월에는 16억 달러 중 일부를 덴마크 공장에 투자해 세포배양 제조 서비스를 확장할 계획이라고 밝혔다.
이번 투자를 통해 총 40만 리터...
이번 주 주요 일정으로는 △12일 미국 재무부 1월 대차대조표, 스타 네트웍스, 이스트 매니지먼트 실적 △13일 1월 소비자물가지수(CPI), 1월 전미자영업연맹(NFIB) 소기업 낙관지수, 에어비앤비ㆍMGM 리조트 인터내셔널ㆍ메리어트 인터내셔널ㆍ코카콜라ㆍ하스브로ㆍ바이오젠 등 실적 △14일 옥시덴털 페트롤리엄ㆍ크레프트 하인츠ㆍ제네락 실적 △15일 1월...
바이오젠이 세계 최초로 미국 식품의약국 승인을 받은 알츠하이머 치료제 ‘아두헬름’ 개발을 중단했다.
바이오젠은 지난달 31일(현지시간) 아두헬름의 원 개발사인 뉴림뮨(Neurimmune)에 권리를 반환하고 또 다른 알츠하이머 치료제인 ‘레켐비’ 파이프라인을 확보하는 데 집중할 계획이라고 밝혔다. 레켐비 역시 지난해 미국 식품의약국(FDA)의 승인을 받은 제품이다....
시너지이노베이션은 보유 중인 전환사채의 전환 청구를 통해 뉴로바이오젠의 최대 주주 지위를 확보했다고 22일 밝혔다.
이에 따라 시너지이노베이션이 확보할 뉴로바이오젠 지분율은 55.6%이며, 특수관계인의 지분을 포함하면 93.7%의 지분을 확보하게 돼 회사의 경영권을 공고히 다졌다.
뉴로바이오젠이 개발하는 신약 후보물질 ‘KDS2010’은 지난해 9월...
“가장 약가가 높은 삼성바이오로직스에서 생산해야만 이익을 유지할 수 있어 오히려 수혜가 전망된다”고 설명했다.
그러면서 “상반기 승인될 릴리의 알츠하이머 치료제 도나네맙, 기존 바이오젠 레카네맙의 2028년 매출액만 총 60억 달러 규모로 전망된다”며 “항체와 항체약물접합체(ADC) 매출 증가로 CMO 수주가 지속 성장할 것”이라고 덧붙였다.
삼성바이오에피스 관계자는 “일찍이 바이오젠과 파트너십을 맺고 안질환 치료제 바이오시밀러를 판매하고 있어, 아일리아 바이오시밀러 시장에서도 마케팅 및 영업 노하우를 발휘할 수 있을 것”이라고 내다봤다.
셀트리온 관계자는 “CT-P42의 허가 및 출시 등 예상되는 타임라인에 맞춰 사용자 편의성 측면과 신뢰도 측면에 대한 전략을 마련하고 있다”고...
미국 방문 당시 이 회장은 △호아킨 두아토 존슨앤드존슨(J&J) CEO △지오반니 카포리오 브리스톨마이어스스퀴브(BMS) CEO △누바 아페얀 플래그십파이어니어링 CEO △크리스토퍼 비에바허 바이오젠 CEO △케빈 알리 오가논 CEO와 각각 만나 바이오사업 경쟁력 강화와 신사업 발굴을 위한 상호협력 방안을 논의했다. 이들은 삼성이 바이오사업에 진출할 때 성장의...
삼성바이오에피스 관계자는 “일찌감치 바이오젠과 파트너십을 맺고 주요국 마케팅을 준비하고 있다”라면서 “이미 ‘루센티스’ 바이오시밀러를 판매 중인만큼 안과질환 관련 노하우와 경쟁력을 발휘할 수 있을 것”이라고 말했다.
올해 ‘CT-P42’의 임상 3상을 마친 셀트리온은 6월 미국, 이달 유럽에서 품목허가를 신청했다. 이에 따라 자가면역질환과...
바이오젠코리아는 2일 오전 서울 여의도 콘래드호텔에서 척수성 근위축증 치료제 ‘스핀라자’(성분명 뉴시너센나트륨)의 급여기준 확대를 기념하는 기자간담회를 열었다.
척수성 근위축증은 뇌하수체의 운동 뉴런 소실로 발생하는 신경근육계 희귀 질환이다. 손상되거나 누락된 생존운동신경세포1(SMN1) 유전자로 인해 SMN 단백질 생산이 결핍되면서 발생한다....
25일 니혼게이자이신문(닛케이)에 따르면 일본 후생노동성은 “일본 에자이와 미국 바이오젠이 개발한 레켐비의 사용을 승인했다”고 밝혔다. 이로써 일본은 레켐비를 승인한 두 번째 국가가 됐다.
레켐비는 일본 에자이와 미국 바이오젠이 개발한 알츠하이머 치료제다. 알츠하이머 환자의 뇌에 쌓이는 ‘베타 아밀로이드’ 단백질을 제거하도록 설계돼 가벼운...
![[시론] ‘신약 강국’의 길 바이오클러스터](https://img.etoday.co.kr/crop/200/125/2006592.jpg)
![[특징주] 시너지이노베이션, 토종 비만약 글로벌 제약사 기술 이전ㆍ공동개발 추진 소식에 상승세](https://img.etoday.co.kr/crop/200/125/2001086.jpg)
![“줄기세포 루게릭병 치료제, 게임체인저 될 것” [1세대 바이오기업 생존법]](https://img.etoday.co.kr/crop/200/125/1989625.jpg)
![[뉴욕인사이트] 사상 첫 5000 돌파 S&P500…기록적 강세장 이어질까](https://img.etoday.co.kr/crop/200/125/1985396.jpg)
![이재용 회장 “반도체 성공 DNA, 바이오 신화로 이어가자” [2023 말말말]](https://img.etoday.co.kr/crop/200/125/1968511.jpg)
![[장외시황] 하스, -11.94% 하락](https://img.etoday.co.kr/crop/85/60/2045715.jpg)
![[종합] 코스피, 하루만에 2800선 무너져...코스닥 2% 넘게 하락](https://img.etoday.co.kr/crop/85/60/2045082.jpg)
![상장사 10곳 중 6곳 2분기 영업익 ‘장밋빛’…삼천피 갈 수 있을까[2분기 상장사 성적표 下]](https://img.etoday.co.kr/crop/85/60/2045690.jpg)
![[포토] 허리케인 ‘베릴’ 강타에도 서핑 ‘삼매경’](https://img.etoday.co.kr/crop/85/60/2045702.jpg)
![박민영이 터뜨리고, 변우석이 끝냈다…올해 상반기 뒤흔든 드라마는? [이슈크래커]](https://img.etoday.co.kr/crop/300/170/2045108.jpg)
![국민의힘 전당대회 후보자 5분 비전발표회 [포토]](https://img.etoday.co.kr/crop/300/190/2045611.jpg)